“知乎”上那些与“器械”相关的神!问!答!

你为什么定这个价！和医生有一毛钱关系！
玉箫沙：iphone6的CPU成本价在30美元左右，我出 1587.08元你能把我的小米手机的CPU换成苹果A8
吗？
神问：因为要做一个关于医疗器械方面的嵌入式系统，突然 想到这个近年来热门的话题，摔倒。那么如何用仪器来判断 老人是摔倒而不是躺下等其他动作呢？
本质，且看各路高手的神回复。
“知乎”上的神回复：
周光宇：首先为了说明医疗器械是否真的存在暴利，可以参阅 http://biz.yahoo.co
m/p/sum_qpmd.html出乎意料的，医疗器械的利润率“仅 为”11%~%，在所有行业里勉强排在中上。 利润率较高的行业（包括医疗器械）都有哪些
： 传媒业broadcast/tv 地产投资REIT
局(CFDA) 04：器审中心（CMDE）
—RA实用工具箱—
：现行法规汇总 06：公开目录 07：审评审批时限对比
—法规信息与解读—
ຫໍສະໝຸດ Baidu
08：图文解读《创新医疗器械特别审批程序》 09：《新条例》深度剖析
10：《新条例》过渡期管理办法 11：注册
管理办法等5规章颁布及过渡期 ：《行政处罚管理办法》
各种Bank 资产管理assetmanagement
各种fund 商
用软件businesssoftware
互联网信息internetinformationprovider 制药
酿酒 等等等等
从这些产业，可以归纳出一些共同点
准入门槛高：包括政策门槛（许可证难拿），资金门槛（起 始资金量大），技术门槛（需要高级人才以及多年的经验）。
无热原，和食品级明胶完全不是一种东西。
第三，明胶海绵需要制备成均匀一致的海绵状，使其可以容 纳50倍重量的血液，并充当血液凝结的骨架，只有原料、制 备工
艺跟不上也生产不出合格的产品。
半仙：题主，你现在是不是认为医生很黑而有想打医生的冲 动？让组织工程专业的来告诉你这是什么一种纱布！让物价 局的官员来告诉
箱比例，以及医疗器械故障概率可高多了复杂多了，算 算成本吧：） 医院关系：肯定有长期物质往来，但绝对数额未必多大 了：当前市场中，医院关系或曰经销商获利对医疗
器械价格与其说是因，不如说是果。
题外话，医药经销商的起源是我很有兴趣但没什么思路的题目。
医院：这是讨论暴利与否最有趣而关键的部分。医院是医疗器 械
的经营者还是消费者？关注医生没有太大意义。
2.医疗器械行业利润程度是否合理
建议撇开成本分析，从以下两方面考虑：和国外比较；相关医疗服务价 格，
比如检验费用、手术费用。 医疗器械行业是有些古怪的，买单的并非最终承担者。 市场规矩效力之大，甚至有卖单的想便宜买单的不同意。 对其是否暴利行业的认定无关紧要
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提问：一块可吸收止血纱布价格1587.08元，是真的值这么多钱还是医院收费高了？
小编：一个看似简单的问题，知乎大神们先回答了
“往您伤口上贴的那块儿纱布到底是啥”，然后解释 “医疗器械的生产、定价和使用分属不同机构”。告诉 题主，冤有头，债有主…前两位配合的很完美…只是最后 那位仁兄，你是不
复：这个可以使用单个或多个加速度传感器、陀螺仪， 再结合具体的算法。可以作直观地理解：老人摔倒时测 量到的加速度比躺下时大很多，但实际上算法的实现非 常困难。这里选择
老人作为对象是有一定优势的，因为老人不会像年轻人 开party蹦蹦跳跳，不会去游乐园坐过山车，不会打架斗 殴，不会有房事活动，简言之减少了95%的误判机会和算 法难度
信息
不对称强：大部分用户没法比较/了解产品质量。总而言之， 竞争越不充分，利润率越高。
ChaletZhang：如果这是个话题而不是问题，我挺喜欢，哈哈, 划
线部分是个人观点，还没有足够论据和逻辑来说服别人。仅有抛砖引玉 资格。
1.医疗器械是否暴利？
暴利是指“生产者、经营者用不正当手段获取超过合理利
。
提问：医疗器械产品在检测所检测需检测哪些项目？
小编：对待这么一个笼统的问题，小编也只好说，你就按照chenchen的回答去做 准没错~哈
哈哈~ “知乎”上的神回复：
Miracle：主要是根据具体产品的注册产品标准（注册产品标准由企业自 己编制，会引用相关的行业、国家标准）、行业标
准或国家标准来检测，大体上有：
小编：提问的这位兄台，你真是忧国忧民，如果你得到 了答案，那么将解决一个多么大的社会问题！小编必须 手工给你点赞！ 回答问题的这位哥哥，你是要给全体老年
人带上加速度传感器、陀螺仪&%￥￥%…么？我们想要的不 是过程检测仪器，是用结果判断过程的仪器呀。。。这么重 要的问题，不能跑偏哈。。。
“知乎”上的神回
—典型案例&业界万相— 26：器械公司不服80万元罚单状告药监局 27：华
大二代基因测序“超常规审批”口水战 28：竞业限制“西门子”诉“联影”
29：责令重审∣高院撤销药监局原审批意见 —境内VS境外—
31：境外企业选择代理人的困境
32：境外企业原产国上市证明 33：促高端医疗器械国产化
—数据说话— 36：你不一定知道的13年器
1.标准规定的要求（外观、附件、材料、技术性能等）
2.安全要求（主要是电气安全，生物相容性）
3.电磁兼容
4.环境试验
具体的检测项目就多了去了，每种产品、不同管理类别的医疗器械都有 相应的行业标准，国家标准。
chenchen：有具体的标准的，
你自己去翻翻。
提问：医疗器械行业为什么暴利？
小编：那个神秘的数字只有11%~%?快告诉我这不是真的…对于这个问题的理解终 于回到了第一题的
是乱入，怎么看不懂你的逻辑捏~~~ “知乎”上的神回复：
优钵罗：首先，您需要知道所谓可吸收止血纱布只是看起来有点像纱布， 主要成分多数是明胶海绵
，和纱或者布一点关系都没有——之所以叫纱布是因为有关 部门那些老爷们喜欢这种便于他们理解的命名。
其次，可吸收材料直接留置于体内，要求组织相容性好、无 菌
没能理解。
注册证
2003年后医疗器械注册证获得成本非常高，哪怕一切明的暗的都打点好， 一两年时间也是必要的，而注册耗时的地区和企业间差异不小。对研
发生产者来说，时间意味着所有维持运转的成本再加上错过市场的风险。
产品专业性 医疗器械企业的客户包括经销商、医疗机构、科研机构、家庭。
医
疗机构和经销商通过横向比较，对成熟产品的了解可能 远远超过研发生产者。 医生之间的交流联系相当多，如果他真的想了解你的产 品，太容易了，除非你是新生产商或是创
，因为医疗器械价格并不是当前医疗服务市场重重问题 的主要原因，而是结果。 医疗器械市场是需要政府插手的，那是主要为了产业发 展，而非看病难看病贵。至于国产医疗
器械拉低医疗服务价格的作用，只是一个很不错很值的位置 努力地副产品而已，而家用产品的社会效益是一个级别的。
@周光宇所说的第一点认同，第二点有异，第三点
新极强的产品——说实话，没有成熟产品基础，后两者不会有机会的。
Btw推测周同学是研发工程师哈。
对二楼 行业间比较，医疗器械的税没有
特别之处，往往还能捞到点优惠。
至于医院和人，很可以讨论一下。
@熊猫走吧说的是，耗材和设备是完全不同的考量。
往期精彩内容回顾，
回复数字即可获取系列内容： —法规人员职业生涯— 01：RA人员职业生涯指导 02：RA注册日记 —监管机关导航— 03：食药监总
械行业数据 37：中美医疗器械产品注册费对比
38：CMDE创新审查结果公示（持续跟踪汇总提供）
CMDRA
rsdsyrx 重庆大坪医院www.cqdpyy.com
润幅度的行为”。
医疗行业中涉及生产者、经销商、医院。 生产者：加上研发和验证、注册、市场推广费用后，成本比 生产要高很多。高多少？跟量（即产品类型、
市场份额）密切相关。个人估计其他成本是生产的1倍（药品则 尽管放大好了）。
经销商：营销费用的重头戏，账目必须神鬼莫测。费用在哪呢？
技术服务：经销商
以营销而非技术取胜，对技术一窍不通的太多了。这一 块可以由生产者补足，请理解为你家附近开了间卖冰箱 的，又开了间教你用冰箱和帮你修冰箱的，考虑到医疗 器械市场容量和冰