药厂设备英文缩写一览表
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序号 英文缩写
6 7 8 9 10 11 12 13 EHS EMA EMS EP EPBD EU EU-GMP EU-OSHA (EASHW)
英文全称
Environment, Health and Safety European Medicines Agency Environment Monitoring System European Pharmacopoeia Energy Performance of Buildings Directive(EU) European Union European Good Manufacturing Practice European Union-Occupational Safety and Health Adminstration(European Safety and Health at Work)
E 1 2 3 4 5 EC EDI EDL EDQM EDR European Commission Electro-de-ionization List of Essential Drugs European Directorate for the Quality of Medicines Enhanced Design Review 欧洲委员会 电去离子 基本药物目录 欧洲药品理事会 增加的设计审核
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序号 英文缩写
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 IAQ ICH IEST IND INN IPC IQ IR ISO ISPE
英文全称
Indoor Air Quality
中文全称
室内空气质量
International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human 人用药品注册技术要求国际协调会 Use Institute of Environmental Sciences and Technology(US) Investigational New Drug International Non-proprietary Name In-process Controls Installation Qualification Infrared Spectrophotometer International Standard Organization International Society for Pharmaceutical Engineering 美国环境科学与技术学会 临床研究申请 国家非专利名 过程控制 安装确认 红外分光光度计 国际标准化组织 国际制药工程协会
中文全称
连续电去离子 计算流体动力学 美国联邦法规 菌落形成单位 现行药品生产质量管理规范 冷冻水 在线清洗 关键中间控制点 化学制造控制 计算机化维护管理系统 控制未分类 分析报告单 关键运行数据 试运行 离线清洗 欧洲药典适用性证书 关键工艺参数 关键质量特性 合同研究组织（外包） 计算机化系统 通用技术文件 清洁验证 同步验证
中文全称
Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care Air Conditioner American Council of Government Industrial Hygienists Air Changes Per Hour Adverse Drug Reaction Airflow and Instrument Diagram Air Handling Unit American Industrial Hygiene Association Air Movement and Control Association(International) Abbreviated New Drug Application American National Standards Institute Air Pollution Control Device Active Pharmaceutical Ingredient Acceptable Quality Level Air Conditioning and Refrigeration Institute(US) American Society of Heating, Refrigeration and Air Conditioning Engineers Active Substance Manufacture American Society of Mechanical Engineers American Society for Testing and Materials(International)
英文全称
Continuous Electro-de-ionization Computational Fluid Dynamics Code of Federal Regulations Colony Forming Unit Current Good Manufacturing Practice Chilled Water Cleaning In Place Critical In-Process Control Chemistry Manufacturing Control Computerized Maintenance Management System Controlled Not Classified Certificate of Analysis Critical Operating Data Commissioning Cleaning Out of Place Certificate of Suitability for European Pharmacopeia Critical Process Parameters Critical Quality Attributes Contract Research Organization Computerized System Common Technical Document Cleaning Validation Concurrent Validation
G 1 2 3 4 5 6 7 8 GA GAMP GC GCP GEP GLP GMP GSP General Arrangement Good Automated Manufacturing Practice Gas Chromatography Good Clinical Practice Good Engineering Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Good Supply Practice 总布局图 优良自动化生产管理规范 气相色谱 药品临床研究管理规范 优良工程管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范
B 1 2 3 4 5 6 7 8 9 BAS BL BMS BOM BP BPC BR BSC BSE Building Automation System Biosafety Level Building Management System Bill of Material British Pharmacopeia Bulk Pharmaceutical Chemicals Batch Record Bio Safety Cabinet Bovine Spongiform Encephalopathy 建筑物自动化系统 生物安全水平 建筑物管理系统 物料清单 英国药典 原料药 批记录 生物安全柜 牛海绵状脑病/疯牛病
H 1 2 3 4 5 6 I 1 IA Impact Assessment 影响评估 HACCP HAZOP HEPA HMI HPLC HVAC Hazard Analysis and Critical Control Point Hazard and Operability Analysis High Efficiency Particulate Air Human Machine Interface High Performance Liquid Chromatography Heating Ventilation and Air Conditioning 危害分析和关键环节控制点 危害与可操作性分析 高效空气过滤器 人机界面 高效液相色谱 供热，通风，空调系统
中文全称
环境，健康和安全 欧洲药品局 环境监测系统 欧洲药典 建筑能效指令（欧洲） 欧盟 欧洲GMP 欧盟-职业安全与卫生署（欧洲工作 安全与健康局）
F 1 2 3 4 5 6 7 8 9 FAT FAT FDA FDS FEMA FFU FMEA FMS FS Factory Acceptance Test Fault Tree Analysis Food and Drug Administration(US) Function Design Specification Failure Mode and Effects Analysis Fan Filter Unit Failure Mode Effects Analysis Factory Monitoring System Functional Specification 出厂验收测试 过失树分析 (美国）食品药品监督管理局 功能设计标准 失效模式及后果分析 风机过滤单元 失败模式7 8 DCC DDC DI DMF DP DQ DS DSC Document Control Coordinator Direct Digital Control De-ionization Drug Master File Differential Pressure Design Qualification Design Specification Distributed Control System 文件控制协调者 直接数字控制 离子交换 药物主文件 压差 设计确认 设计说明 集散控制系统
C 1 2 3 4 5 6 CAA CAPA CCCD CCD CDC CDER Component Criticality Assessment Corrective and Preventive Action China Certification Committee for Drugs Certification Committee for Drugs Centers for Disease Control and Prevention Center for Drug Evaluation and Research 组件关键性的评估 纠正预防措施 中国药品认证委员会 药品认证管理中心 疾病预防控制中心 药品研究与评价中心
国际实验动物评估及认证协会 空调 美国政府工业卫生师会议 每小时换气次数 药品不良的反应 空气及仪表流程图 空气处理单元 美国工业卫生协会 空气运动及控制协会（国际） 简略新药申请 美国国家标准学会 空气污染控制装置 活性药物组分(原料药） 可接受质量水平 空调与制冷学会（美国） 美国采暖、制冷与空调工程师协会 活性物质生产商 美国机械工程师协会 美国材料与试验协会（国际）
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序号 英文缩写
7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 CEDI CFD CFR CFU CGMP CHW CIP CIPC CMC CMMC CNC COA COD COM COP COS/CEP CPP CQA CRO CS CTD CV CV
序号 英文缩写
A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 AAALAC AC ACGIH ACPH ADR AF&ID AHU AIHA AMCA ANDA ANSI APCD API AQL ARI ASHRAE ASM ASME ASTM
英文全称
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6 7 8 9 10 11 12 13 EHS EMA EMS EP EPBD EU EU-GMP EU-OSHA (EASHW)
英文全称
Environment, Health and Safety European Medicines Agency Environment Monitoring System European Pharmacopoeia Energy Performance of Buildings Directive(EU) European Union European Good Manufacturing Practice European Union-Occupational Safety and Health Adminstration(European Safety and Health at Work)
E 1 2 3 4 5 EC EDI EDL EDQM EDR European Commission Electro-de-ionization List of Essential Drugs European Directorate for the Quality of Medicines Enhanced Design Review 欧洲委员会 电去离子 基本药物目录 欧洲药品理事会 增加的设计审核
第3页，共7页
序号 英文缩写
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 IAQ ICH IEST IND INN IPC IQ IR ISO ISPE
英文全称
Indoor Air Quality
中文全称
室内空气质量
International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human 人用药品注册技术要求国际协调会 Use Institute of Environmental Sciences and Technology(US) Investigational New Drug International Non-proprietary Name In-process Controls Installation Qualification Infrared Spectrophotometer International Standard Organization International Society for Pharmaceutical Engineering 美国环境科学与技术学会 临床研究申请 国家非专利名 过程控制 安装确认 红外分光光度计 国际标准化组织 国际制药工程协会
中文全称
连续电去离子 计算流体动力学 美国联邦法规 菌落形成单位 现行药品生产质量管理规范 冷冻水 在线清洗 关键中间控制点 化学制造控制 计算机化维护管理系统 控制未分类 分析报告单 关键运行数据 试运行 离线清洗 欧洲药典适用性证书 关键工艺参数 关键质量特性 合同研究组织（外包） 计算机化系统 通用技术文件 清洁验证 同步验证
中文全称
Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care Air Conditioner American Council of Government Industrial Hygienists Air Changes Per Hour Adverse Drug Reaction Airflow and Instrument Diagram Air Handling Unit American Industrial Hygiene Association Air Movement and Control Association(International) Abbreviated New Drug Application American National Standards Institute Air Pollution Control Device Active Pharmaceutical Ingredient Acceptable Quality Level Air Conditioning and Refrigeration Institute(US) American Society of Heating, Refrigeration and Air Conditioning Engineers Active Substance Manufacture American Society of Mechanical Engineers American Society for Testing and Materials(International)
英文全称
Continuous Electro-de-ionization Computational Fluid Dynamics Code of Federal Regulations Colony Forming Unit Current Good Manufacturing Practice Chilled Water Cleaning In Place Critical In-Process Control Chemistry Manufacturing Control Computerized Maintenance Management System Controlled Not Classified Certificate of Analysis Critical Operating Data Commissioning Cleaning Out of Place Certificate of Suitability for European Pharmacopeia Critical Process Parameters Critical Quality Attributes Contract Research Organization Computerized System Common Technical Document Cleaning Validation Concurrent Validation
G 1 2 3 4 5 6 7 8 GA GAMP GC GCP GEP GLP GMP GSP General Arrangement Good Automated Manufacturing Practice Gas Chromatography Good Clinical Practice Good Engineering Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Good Supply Practice 总布局图 优良自动化生产管理规范 气相色谱 药品临床研究管理规范 优良工程管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范
B 1 2 3 4 5 6 7 8 9 BAS BL BMS BOM BP BPC BR BSC BSE Building Automation System Biosafety Level Building Management System Bill of Material British Pharmacopeia Bulk Pharmaceutical Chemicals Batch Record Bio Safety Cabinet Bovine Spongiform Encephalopathy 建筑物自动化系统 生物安全水平 建筑物管理系统 物料清单 英国药典 原料药 批记录 生物安全柜 牛海绵状脑病/疯牛病
H 1 2 3 4 5 6 I 1 IA Impact Assessment 影响评估 HACCP HAZOP HEPA HMI HPLC HVAC Hazard Analysis and Critical Control Point Hazard and Operability Analysis High Efficiency Particulate Air Human Machine Interface High Performance Liquid Chromatography Heating Ventilation and Air Conditioning 危害分析和关键环节控制点 危害与可操作性分析 高效空气过滤器 人机界面 高效液相色谱 供热，通风，空调系统
中文全称
环境，健康和安全 欧洲药品局 环境监测系统 欧洲药典 建筑能效指令（欧洲） 欧盟 欧洲GMP 欧盟-职业安全与卫生署（欧洲工作 安全与健康局）
F 1 2 3 4 5 6 7 8 9 FAT FAT FDA FDS FEMA FFU FMEA FMS FS Factory Acceptance Test Fault Tree Analysis Food and Drug Administration(US) Function Design Specification Failure Mode and Effects Analysis Fan Filter Unit Failure Mode Effects Analysis Factory Monitoring System Functional Specification 出厂验收测试 过失树分析 (美国）食品药品监督管理局 功能设计标准 失效模式及后果分析 风机过滤单元 失败模式7 8 DCC DDC DI DMF DP DQ DS DSC Document Control Coordinator Direct Digital Control De-ionization Drug Master File Differential Pressure Design Qualification Design Specification Distributed Control System 文件控制协调者 直接数字控制 离子交换 药物主文件 压差 设计确认 设计说明 集散控制系统
C 1 2 3 4 5 6 CAA CAPA CCCD CCD CDC CDER Component Criticality Assessment Corrective and Preventive Action China Certification Committee for Drugs Certification Committee for Drugs Centers for Disease Control and Prevention Center for Drug Evaluation and Research 组件关键性的评估 纠正预防措施 中国药品认证委员会 药品认证管理中心 疾病预防控制中心 药品研究与评价中心
国际实验动物评估及认证协会 空调 美国政府工业卫生师会议 每小时换气次数 药品不良的反应 空气及仪表流程图 空气处理单元 美国工业卫生协会 空气运动及控制协会（国际） 简略新药申请 美国国家标准学会 空气污染控制装置 活性药物组分(原料药） 可接受质量水平 空调与制冷学会（美国） 美国采暖、制冷与空调工程师协会 活性物质生产商 美国机械工程师协会 美国材料与试验协会（国际）
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A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 AAALAC AC ACGIH ACPH ADR AF&ID AHU AIHA AMCA ANDA ANSI APCD API AQL ARI ASHRAE ASM ASME ASTM
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