对药学的初步认识

对药学的初步认识

摘要：药物与社会中的每一个人，男人与女人，老人与小孩，病人及其家庭以及社会医疗保障系统均有着密切的关系，同样药物与国家的预算，立法与执法管理也有着密切的关系，并与社会经济发展，科技术进步产生相互影响。

关键词：药学；中药；生物；反应停；对药学的初步认识

纵观人类历史当代人的寿命较人类历史上的任何时期大幅度增加了很多，这正是人类突破自身的极限向着完美进化的表现，在这一进化过程中正确的使用药物和对药物作用机理的正确理解起到了重要的作用。

药又分为传统药和现代药，传统药一般指各国历史上流传下来的，主要是动物、植物和矿物药，最博大精深的应书中国的传统药，即中药。早在商周时期，中医药学便有了萌芽，在已出图的殷商甲骨文中，便有大量疾病的名称。大约成书于春秋战国时期的《黄帝内经》，是我国现存最早的医学典籍之一，东汉末期的药物学专著《神农本草经》，是我国现存最早的药物学专著，为中药学的发展奠定了一定基础，明代伟大医学家、药学家李时珍的《本草纲目》，载药1892种，附图1109幅，附方11000多首，该书综合了16世纪以前动物学、植物学、矿物和冶金学等多学科知识，其影响超出了本草学范围，并于17世纪末，先后以多种文字译本传至海外。中药的应用涉及到各医学领域，如常见的感冒，则可用麻黄、桂枝等配伍；清热泻火则用石膏、知母、栀子等；风湿引起的各种疾病则用独活、防己，威灵仙等；安神理气用酸枣仁、柏子仁、陈皮、枳实等；另外还有补虚药，如人参、党参、当归、黄芪、地黄、沙参、麦冬等。中药所涉及范围之广，且从人体的根本上来调理、治疗疾病，中药毒副作用相对较小，因此，中药现在已非常受西方国家的欢迎，这为中国社会的医药发展做出了极大贡献。

现代药学的发展主要依赖于生物工程，1953年詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克发现了生命遗传物质DNA的双螺旋结构，开辟了现代生命科学研究的新时代。自20世纪70年代以来，以分子生物学研究为主要特征的现代生命科学、生物技术和生物医学研究取得了飞速发展，极大推动了现代药品研究和和生产等药

品制造也的发展，极大推动了粮食生产，作物改良等现代农业的发展，极大推动了废物处理和再生利用等环保事业的发展，同时也促进了材料、航天航空等许多其他重大科学领域的研究，促进或衍生出了基因组学、功能基因学、蛋白质组学等新兴学科的研究领域,对人类健康和生活水平的提高发挥了重大作用，极大促进了人类对认识人类本身、认识自然和改造自然的步伐，对于促进人类社会的科技发展总体水平的提高发挥了重大作用。

药物的来源与制造手段会影响产品的品质，但更重要的还是能否正确的使用药物。药物的正确使用能让人尽快康复挽救生命，而一旦错误的使用了药物将有可能造成无法挽回的巨大损失，甚至会让人对药产生不信任与恐惧感。20世纪的反应停事件就是如此。

反应停是沙利度胺的俗称，于1954年在前西德首先合成，以其镇静、催眠及镇吐作用，在欧洲和加拿大被用于改善睡眠和妊娠早期的恶心、呕吐反应，被称为“孕妇们的理想选择”。反应停自1957年上市以来，短短几年内导致了上万名短肢畸形儿的出生，其危害之重，范围之广，前所未有，世界震惊。从1961年起，反应停在世界各国被陆续强制撤回，各国先后采取有力措施，加强了药品上市前的安全性实验的监督管理和上市后不良反应的监测工作。

反应停导致的短肢畸形主要表现为肢体的长骨缺损，而相对正常的或退化的手脚长在躯干，像海豹的阔鳍一样，因此也叫海豹肢。1959年以前西德没有见到过这样的病例，1959至19613年间在西德发现这样的病例共620例。1961年德国儿科医生Lenz教授对此事件进行了全面深入调查，得出“海豹儿”与母亲在妊娠期间服有关。1961年英国著名医学杂志The Lancet报道说每5位服用反应停的孕妇就会有1位产下“海豹儿”。1962年，西德政府组成特别调查委员会就此事件进行调查，经临床和药物流行病学的系统研究和分析，证实胎儿发生短肢畸形是由于孕妇在妊娠期间服用了反应停。

据估计反应停事件在全世界造成了近1万名存活的畸形儿。反应停事件因此被称为20世纪最严重的药害惨案。

近年来，随着药物治疗学的发展，发现反应停具有多种新用途。1965年以色列的医生Jacob Sheshkin在尝试把反应停当做安眠药用于因麻风性皮肤结节红斑疼痛而失眠的六例患者时意外发现，反应停可以有效减轻麻风病患者的皮肤症状，1998年美国FDA批准反应停用于麻风病皮肤损害的治疗，美国也成为世界范围内第一个将反应停重新上市的国家。在2006年，反应停又被批准治疗多发性骨髓癌。此外，现在已有不同程度的证据说明反应停对类风湿关节炎和结节病的有效性。反应停近年来还作为试验用药已用于治疗一系列具有自身免疫特征的疾病，包括系统性红斑狼疮。艾滋病等。反应停作为一种抗新血管生成剂被用于控制某些恶性肿瘤的转移，长期应用可以使肿瘤处于一种休眠状态，且不会产生耐药性，常联合常规抗瘤疗法如化疗、放疗、免疫疗法或手术提高疗效。

尽管反应停对新的适应症治疗的临床益处大于风险，但长期使用却依旧受到限制，因为该药不仅具有生殖毒性，还存在其他的毒性反应，包括可导致末梢神经病、血栓形成、血细胞减少以及肝毒性等，所以反应停临床只能用于一般药物治疗无效的顽固性疾病。此药重新批准上市后，制药商被要求及时收集并申报不良反应案例，不断进行药品说明书的修正，而且美国有相关规定要求所有开反应停处方的医师。分发反应停的药师以及病人必须进行登记，对于有生育能力的病人，治疗期间必须采取有效的避孕，并要签署知情同意书，保证预防反应停的致畸作用。

反应停在治疗皮肤病和抗肿瘤上的效果日益受到重视。虽然其抗肿瘤血管生成的机制仍不甚明确，但相当多的临床前和临床试验都显示了该药能有效的抑制肿瘤的生长、侵袭和转移，反应停在抗炎症和免疫调节上的功效也不容小觑。尽管反应停对各种肿瘤以及其他疾病的疗效并不一致，但相信随着人们对其作用机制、应用条件、克服不良反应和联合用药等方面的逐步掌握，反应停治疗的病种将不断扩增。

回顾反应停50年来的是是非非，我们可以认识到对任何一种药物我们都不能随随便便的肯定它和否定它，一种药物的利弊必须要经过严谨的科学实验来论证的。正如反应停一样，我们都知道在上世纪五六十年代它造成了20世纪最惨重的药害事件，上万的患者受到其伤害，但我们又有多少人知道，反应停并没有因此永远的被钉在耻辱柱上，它作为一种重要的治疗麻风病的药物依旧在做出自己的贡献，而且它在不久的将来，还很可能会成为一种重要的抗癌药物。

反应停药害惨剧警示着我们药物研究需万分严谨，药品作为一种特殊的商品，每一种药物都紧系患者生命健康安全，不容有一丝一毫的马虎，这个惨剧也警示着我们严格的药品安全监管是多么的重要，一种新药上市后对其安全性的监测和再评估极为重要，忽视药品安全性绝对会付出惨痛代价，而反应停的新生则也标志着科学的进步和制药业的发展走向成熟，在药物的开发之中，对一种药物的副作用保持高度警惕的同时，也应该想到其对其他疾病可能存在的治疗效果，唯有小心谨慎，才能开发出安全有效的药物，避免药害惨案，保障患者的生命健康安全。

作为一名今后要从事药学工作的学生，对待药物研究要有崇高的责任感与使命感。我希望以后能研究出新药治愈更多的患者，同时我也希望能有更多的人力物力投入到新药的研究中去来改善我国新药缺乏的困境。这必须要能够严于律己，以科学严谨的态度对待这门学科，不怕苦不怕累，以一颗恒心投身于祖国的医药事业之中，为中华人民的健康而做出贡献。我坚信我能成为这样的人才。

参考文献：

【1】北京大学第一医院药剂科周颖《反应停致短肢畸形事件》发表于《药物不良反应杂志》2010年10月第12卷第5期 335-337页

【2】徐浩翔王宝玺《沙利度胺在皮肤科的应用进展》发表于《中国麻风皮肤病杂志》2009年11月第25卷第11期 829-832页

【3】四川省人民医院陈素华《反应停的临床新用途》发表于《西北药学杂志》2003年6月第18卷第3期 143-144页

【4】王艳红，孙秋月，石建坤《反应停的抗肿瘤前景》发表于《中国全科医学》2006年12月第9卷第24期 2053-2055页

【5】王建《中医药学概论》人民卫生出版社 2003.5

【6】陈惠鹏《医药生物工程进展》人民军医出版社 2004.7