药物不良反应类型

对器官功能产生永久损伤
导致住院或住院时间延长
►事件
沙利度胺事件
苯甲醇——臀 肌挛缩症
药物性耳聋
药
物
性
耳
聋
千手观音21 位演员中18 人因药致聋
药
2-4万 人 /年
物
性
耳
聋
Description of the contents 1990年的一项统计表明，在 我国的180万聋哑儿童中有 60%，约100万人是由于用药 导致的
A型药物不良反应（type A adverse drug
reactions)
剂量相关的不良反应(dose-related
adverse reactions)。为药理学作用的延伸，或由药物 或其代谢产物引起的毒性作用所致。 特点：常与剂量有关，可预测，发生率高， 但死亡率低。
1) 副作用(side effect)
被称为20世纪最大的药物
沙利度胺事件
1956
沙利度胺在西德上市 能有效地改善妊娠呕吐反应 1958 迅速流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、北美、拉 丁美洲的17个国家 上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特
1960
别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在 身体上，其形状酷似“海豹”
1961
沙利度胺被禁用


据北京药品不良反应监察中心对北京地区药品 不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种 类中，抗生素占首位（48.2％），中药以13.4％ 的比例占第二位。 北京医科大学第三医院对因药源性疾病住院病 例进行调查，结果发现，在致病药物中，中药仅

次于抗生素和解热镇痛药，排在第三位。

中药不良反应导致的主要器官损害包括消化道 出血、肾损害、药物性肝炎、严重心律失常等。 常用的丹参、鱼腥草、板兰根、穿心莲、双黄

药物不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）
WHO：药物在预防、诊断、治疗疾病或调
节生理机能的正常用法用量下，出现的有 害的和意料之外的反应。 我国《药品不良反应报告和监测管理办 法》：合格药品在正常用法用量下出现 与用药目的无关或意外的有害反应。
药 品 事 故
药品事故≠药品不良反应
药品质量事故
假药、劣药
错误用药
超剂量中毒、用错 药等
合格药品 正常用法用量 与用药目的无关 或意外的不良反应
药品不良反应
引起死亡
药 品 严 重 不 良 反 应 事 件 /
致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体 永久的或显著的伤残
患者出现对生命 有危险的不良反 应，若不及时救 治就可能导致人 体永久的或显著 的伤残
蛙形腿
皮肤凹 陷
苯甲醇——臀肌挛缩症
手术费3000元/人， 一个乡148.5万元
治愈后会留下清晰的 疤痕
苯甲醇——臀肌挛缩症
原 因
苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻
肌肉注射时的疼痛感，上世纪 70 ～ 80 年 代被临床普遍使用。反复使用苯甲醇作
为青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌挛缩。
沙利度胺事件
灾难！
如卡托普利----剧烈咳嗽 硝苯地平----面部潮红
腿脚肿胀
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Company name
药物（drug）：用于预防、诊断和治
疗疾病的化学物质。 药理作用

药物具有两重性 不良反应
美国每年因严重药物不良反应而住院者和病人 在住院期间发生严重不良反应者占住院病人总数 的6.7％，因此而死亡的占住院总人数的0.32％。 发展中国家住院病人中药品不良反应发生率为 10％～20％。 我国每年约500～1000万住院者发生药品不良反 应，约19.2万人死亡。
沙利度胺事件
1. 调查结果： 经流行病学调查和动物实验证明这种 “海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊 娠期间服用沙利度胺所引起
日本 1000人
2. 受害人数：
全世界受害者超过 1万人 , “海豹肢畸形” 患儿在日本大约有1000名，在西德大约 有8000名
西德 8000人
其他 1000人
药物不良反应的类型（按药理作用分）

连等中药制剂一旦使用不当，均可诱发过敏性休
克。
药物不良反应之害 --华西医大博士生之死
2000年5月，正在四川大学华西医学中心临床
医学院读博士的田某，患慢性乙型肝炎，根据 医生的建议，先后两次购买了英国葛兰素史克 公司生产的拉米夫定（贺普丁）4盒服用。不想， 仅仅20多天后反而病情加重，2000年9月去逝。

药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无
关的作用。由药物固有的药理作用所产
生。随用药目的不同，副作用可转换。

原因：药物的选择性低，作用广泛。
2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大或用药时间过长对机体产 生的有害作用。 急性毒性多发生在循环、呼吸和中枢神 经系统。 慢性毒性多发生在肝脏、肾脏、骨髓、 血液和内分泌系统。 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反 应的发生。
非那西丁致严重肾损害

1953年以后，欧洲许多国家忽然发现肾脏 病人大量增加, 经调查证实, 主要是由于服 用非那西丁所致。欧洲报告了2000例, 美国 报告了100例, 加拿大报告了45例, 几百人死 于慢性肾功能衰竭。有关国家紧急限制含非那 西丁的药物出售。 有证据表明, 即使停用非那西丁长达8年 以后, 还有人因肾功能衰竭而死亡。
国外说明书风险警示：服用该药可以使慢性 乙型肝炎患者体内的病毒有很高几率变异成 另一种毒力更强的肝炎病毒，最终危及生命。 该药在美国、新西兰等国销售，使用和宣传 中，都有风险提示。 中国说明书却称该药是“首选药物”，“安 全性得到肯定”，“副作用极少”。而且该 说明书称：“停止使用本品，肝炎病情可能 加重”。
增长
主要是抗生素致聋，其中 氨基糖苷类抗生素（常见 药品有链霉素、卡那霉素、 庆大霉素、丁胺卡那霉素 等等）占80％
还在以每年2～4万人的速 度递增
苯甲醇——臀肌挛缩症
2004年，在湖北省鹤峰县发现有495人（2-29岁）患有臀肌挛缩症。
苯甲醇——臀肌挛缩症
跛行 难翘 “二郎 腿”
八字腿
表现
下蹲受 限
药物不良反应类型与 监测上报
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合理用药与药品不良反应的关系
药品不良反应是不可避免的吗？
药物在发挥治疗作用以外，也会产 生不良反应或诱发药源性疾病。虽然， 药物的不良反应有时是难以避免的，但
许多情况下药物不良反应是由于临床上
不合理用药所引起的，因此，对不良反 应的正确了解反过来可以促进合理用药
的发展，减少不良反应的发生。