最新整理卫生资格辅导-流浸膏剂与浸膏剂对比记忆
流浸膏剂与浸膏剂
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 源自体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~4倍），收集续漉液，回收乙醇， 低温浓缩至稠膏状；次漉液稠膏与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
2021卫生资格辅导-流浸膏剂与浸膏剂对比记忆
2021卫生资格辅导:流浸膏剂与浸膏剂对比记忆（2021最新版）作者：______编写日期：2021年__月__日2021卫生资格：流浸膏剂与浸膏剂对比记忆流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。
流浸膏剂蒸去部分溶剂而成液体状态。
流浸膏剂至少含20%以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入20%～25%的乙醇作防腐剂。
除另有规定外，流浸膏剂多用渗漉法制备。
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g.浸膏剂蒸去全部溶剂而成粉状（干浸膏剂，含水《5%）和膏状（稠浸膏剂，含水15～20%）。
浸膏剂每1g相当于原药材2～5g.流浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外，大多作为配制其他制剂的原料。
含有生物碱或有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂，皆需经过含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规帮考网收集整理定的规格标准。
稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化铁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
制法流浸膏剂：多用渗漉法制备浸渍→渗漉→浓缩→调整合量→成品某些以水为溶剂的中药流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。
浸膏剂：渗漉法、煎煮法，回流法或浸渍法干燥操作比较费时麻烦，可将浸膏摊铺在烘盘内，制成薄片状物，在80℃以下干燥，也可在浸膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再干燥。
如要直接制得干浸膏粉，既能缩短时间，又能防止药物的分解或失效，采用喷雾干燥法。
质量要求流浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；成品中至少含20%以上的乙醇；装于避光容器；如出现沉淀，按照药物与乙醇含量调整并滤除沉淀。
浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g；遮光容器中密闭贮藏，特别是干浸膏剂极易吸湿，更应密封，置阴凉处保存。
最新初级按摩师知识要求——第十三章 按摩递质配方知识
第十三章按摩递质配方知识按摩递质剂型常用的有水剂、配剂、粉剂、油剂、膏剂5种剂型。
我国现有最早的医药著作《黄帝内经》，已有汤、酒、丸、散、饮、膏等传统剂型的制备和应用记载。
经过不断地发展，现已成为祖国医学的宝贵财产。
一、酊剂配剂是药材或药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏加适量乙醇稀释制成。
一般配剂浓度为100毫升配剂有原药20克，配剂用乙醇作溶媒，制剂比较澄明，长期贮存而不变质，制作方法简单，不需要加热，适用于含挥发性成分及不耐热成分。
配剂有如下配制法。
1、溶解法将药物直接溶解于不同浓度乙醇的方法。
此法适用于中药成分提纯品、中药浸膏及化学药品制备配剂。
2、稀释法以流浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释到所需要量，混合后静置至澄明，吸取上清液，残液过滤后即得。
3、浸渍法一般用冷浸法制备配剂，用规定浓度的乙醇为溶媒，按冷浸法浸渍3～5天，收集浸液，静置24小时，过滤即得。
4、渗漉法用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，过滤即得。
若原料为有毒药品，应测定渗漉液中有效成分的浓度，再加溶剂调节，使之符合规定标准。
二、浸膏剂、流浸膏剂、软膏剂1、浸膏剂浸膏剂是指药材用适宜溶媒浸出有效成分，将溶媒大部或全部蒸出去，浓缩成固体粉状，或稠膏状制剂，一般用于配制其他制剂，浸膏剂中液体成分几乎全部除去，经过长时间浓缩和干燥，促使有效成分挥发损失比流浸膏剂大，制法除去渗漉法外，也可采用煎煮法、浸渍法或加热回流法。
2、流浸膏剂流浸膏剂是以不同浓度乙醇为溶媒用渗液法制备。
制备流浸膏时溶媒用量为药材量的4～8倍。
若药材中含有较多油脂，应先脱脂后浸提。
3、软膏剂软膏剂可以有如下制法：（1）研合法软膏中所用的基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合者可用此法。
软膏中药物通常不溶于基质。
此法适用于小量制备。
先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细糊状。
再递加其余基质研匀，至涂布于手背上无颗粒感觉为止。
2023年执业药师之中药学专业一高分题库附精品答案
2023年执业药师之中药学专业一高分题库附精品答案单选题（共40题）1、石膏A.主要含有的化学成分是硫化汞B.主要含有的化学成分是含水硅酸镁C.主要含有的化学成分是含水硫酸钙D.主要含有的化学成分是二硫化二砷E.主要含有的化学成分是碳酸锌【答案】 C2、表面活性剂系指分子中同时具有亲水基团和亲油基团，具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质，常用作增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。
A.司盘类B.硅酮类C.卵磷脂D.肥皂类E.洁尔灭（苯扎氯铵）【答案】 B3、切面黄绿色、黄棕色或棕褐色，内皮层环纹明显，散在“筋脉”小点的饮片是( )。
A.莪术B.绵马贯众D.胡黄连E.白芍【答案】 A4、某药材多分枝，常弯曲，集聚成簇，形如鸡爪。
A.黄色针状或杆状结晶B.针状丁香酚钠结晶C.针状小檗碱硝酸盐结晶D.石榴红色球形或方形结晶E.黄色玫瑰花状结晶【答案】 C5、（2019年真题）属于倍半萜类化合物的是A.葛根素B.莪术醇C.芦丁D.紫杉醇E.薄荷醇【答案】 B6、气微，搓碎后有鱼腥气，味涩的中药材是A.薄荷B.荆芥D.广藿香E.穿心莲【答案】 C7、水解后产生逆没食子酸和糖的化合物是A.缩合鞣质B.没食子酸鞣质C.逆没食子酸鞣质D.多糖E.蛋白质【答案】 C8、（2015年真题）酒炙法炮制中药的目的是（）。
A.引药上行，增强活血通络作用B.引药入肝，增强活血止痛作用C.制其寒性，增强和胃止呕作用D.引药下行，增强滋阴降火作用E.缓和药性，增强润肺止咳作用【答案】 A9、肠溶型固体分散体的常用载体材料是A.纤维素衍生物B.脂类D.有机酸E.糖类【答案】 A10、呈类圆形或不规则形的薄片，淡棕色，断面角质状，气微，味涩，微麻的是A.制天南星B.水半夏C.胆南星D.清半夏E.姜半夏【答案】 A11、（2016年真题）宜用煅淬法炮制的中药是（）。
A.石膏B.赭石C.雄黄D.白矾E.石决明【答案】 B12、质点大小在1～100nm范围的分散相分散在分散介质中制成的液体药剂是A.胶体溶液型液体制剂B.高分子溶液C.乳浊液D.溶胶剂E.混悬液【答案】 A13、给药途径为呼吸道给药A.软膏剂B.注射剂C.糖浆剂D.粉雾剂E.滴眼剂【答案】 D14、属于药物性质影响透皮吸收的是A.种属与个体差异B.酸度C.分子大小D.密度E.皮肤越白吸收越好【答案】 C15、药材炮制的方法除了水制、火制、水火共制外，还有发酵、制霜等方法。
中药学《13.11流浸膏剂与浸膏剂的生产技术》
〔作制剂原料〕
第五页，共七页。
流浸剂与浸膏剂生产技术
流浸膏剂与浸膏剂异同点：
流浸膏剂：
浸膏剂：
1、多用渗漉法：当 1、煎煮法
归流浸膏
浸提、精制、浓缩
渗漉、漉液浓缩、调 、枯燥、调整浓
整含量三个步骤 〔 度五个步骤。
ห้องสมุดไป่ตู้
1：1〕
稠浸膏剂〔甘草浸
2、个别用煎煮法： 膏〕、干浸膏剂
益母草流浸膏
2、渗漉法：颠茄浸
第二页，共七页。
流浸膏剂和浸膏剂生产技术
流浸膏剂制备
渗漉 备料
浓缩
包装 调整 质检
第三页，共七页。
流浸膏剂和浸膏剂生产技术
浸膏剂制备
浓缩 煎煮或 备料 渗漉
调整 质检
包装
第四页，共七页。
流浸剂与浸膏剂生产技术
流浸膏剂与浸膏剂
异同点：
流浸膏剂： 流浸膏剂：
浸膏剂：
浸膏剂：
蒸去局部溶剂蒸去局部溶剂 几乎蒸蒸去去全全部部溶溶剂剂
膏
第六页，共七页。
内容总结
第三节 流浸膏剂与浸膏剂。三、 流浸膏剂与浸膏剂的生产与质量控制。流浸膏剂、浸膏剂系指中药饮 片用适宜的溶剂提取，蒸去局部或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。渗漉、浓缩、调整含量。多用 于配制散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等〔作制剂原料〕。流浸剂与浸膏剂生产技术。渗漉、漉液浓缩、调 整含量三个步骤 〔1：1〕。浸提、精制、浓缩、枯燥、调整浓度五个步骤。稠浸膏剂〔甘草浸膏〕、干浸 膏剂
第七页，共七页。
液体制剂 液体制剂
固体制固剂体〔制剂膏状、粉末
1溶m剂l：为1乙g原醇药1作渗m其漉材l：它 法1制g原剂药的物原料1g状：〕2-1作煎5gg其煮：原它法2-制药5剂g材原的药原物料
执业药师制剂通则综合辅导：流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。
二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂稀释制成；浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备，全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下：
（1）根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
（2）药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
（3）药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
（4）渗漉速度应符合各流浸膏项下的规定
（5）收集85%药材量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
三、流浸膏剂一般应检查乙醇量，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。
四、除另有规定外，应置遮光容器内密封贮存。
【装量】照“最低装量检查法”（附录ⅫC）检查，应符合规定。
【微生物限度】照“微生物限度检查法”（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。
浸膏与流浸膏的区别之欧阳理创编
浸膏与流浸膏的区别
流浸膏剂
含义:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。
溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂制品中应酌加20%～25%的乙醇作防腐剂
应用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量要求:浓度每1ml相当于原药材1g或有效成分含量应合适规定要求，制品中至少含20%以上的乙醇；
应廓清，久置生成沉淀时，在乙醇和指标成分含量合适该药品项下规定的情况下，可滤过去除。
含乙醇量、装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
检查:乙醇量、有效成分含量、装量、微生物限度
浸膏剂
含义:浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的制剂。
分类:稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%。
干浸膏为粉末状，含水量约为5%。
溶剂或稀释剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
应用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量要求:浸浓度每1g相当于原药材2～5g或有效成分含量应合适规定要求；装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
应在遮光容器中密闭，置阴凉处保管。
流浸膏剂流浸膏剂fluidextracts
有效成分！浸出！
浸浸出出制制剂剂分概类念？
(1)水浸出制剂 (2)含醇浸出制剂 (3)含糖浸出制剂 (4)精制浸出制剂
特点？
特点
阿片酊与吗啡
优点：
• 成分非单一，综合疗效 • 作用缓和持久，毒性较低 • 减少了用量，便于服用，与原药材 相比，提高了有效成分的浓度，
缺点： 因含一定量的胶性物质等无效成分，
水：粗粉，乙醇：中粉， 含粘性物药材，粗粉； 坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
影响浸出的因素
溶剂pH值对提取有什么影响？
浸出溶剂的质量、溶解性能、理化性质
影响浸出的因素
（3）浸出温度:微沸… 温度，溶解,扩散，浸出 蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性 热敏感药材,温度
（4）浓度梯度： 浓度梯度，浸出速度
杀死微生物。
中药煎膏在贮藏一定时间后，产生 糖的结晶析出，称为返砂。
• 3. 浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有 效成分，调整浓度至规定标准。通常为 （） A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1g C．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g
A
• 4. 采用渗漉法制备流浸膏时，通常 收集初漉液的量为（ ）
重新溶解后继续使用（若结晶不溶解即有 可能不是“返砂”而是变质了）
煎膏剂为什么易受温度影响而“返砂”？
煎膏剂在制备过程中加入到蜂蜜或糖 均要经过炼制，如果炼制工艺有问题出 现蔗糖转化率不足，或制备过程中引入 了水分或杂质就容易出现返砂。
重要知识点
•浸出制剂概念、特点及分类 •浸出过程 •影响浸出的因素 •浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
渗漉、浓缩、调整含 量
浸膏剂：
蒸去全部/大部分溶剂 固体/半固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺：
中药药剂30分
中药药剂30分，白拿26分你不要？高频考点1：散剂散剂具有以下几个特点：①制备简便；②有利吸收，起效迅速；③外用对疮面有一定的机械性保护作用；④适于口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科；⑤适于小儿给药。
对于这几个特点的理解其实是十分简单的。
制备方面，一棍子下去，马上就散了，可想制备很方便；药物打成散，很显然更利于吸收了；我们生活中，经常用喉风散，用于喷口腔溃疡，所以散剂对疮面有保护作用而且可以用于口腔科；给小儿给药的时候，经常会把药品磨成粉，所以散剂也适于小儿给药。
不适用制备出散剂的有几类：①刺激性大；②易吸湿、氧化变质的；③挥发性剂量大的。
我们可以这样理解，散剂顾名思义，是散状的，散状意味着暴露在空气的面积更大，所以对于容易吸湿、挥发性大、容易氧化的就不适用了。
如果我们用的喉风散是刺激性很大的药品，例如像胡椒粉一类的东西，你还会用吗？所以刺激大的也不宜做出散剂。
高频考点2：酊剂的含药量酊剂：原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。
大家可以观察：酊→酉→酒，说明酊剂是以乙醇为溶剂的。
毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g；其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。
毒性的是100对应10的关系，因为有毒，含量不能太高；没有毒的就是100对应20的关系，是有毒酊剂含药量的2倍。
高频考点3：流浸膏剂与浸膏剂的含药量流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。
流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂；浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2～5g。
我们可以这样记忆，流浸膏，有个“流”字，说明是液体，在河流中，在一个地方流到另一地方的水是一样的，所以流浸膏是1对应1的关系，1ml等于1g。
而浸膏剂与流浸膏的区别就是少了一个“流”字，说明是半固体，用g来表示，1g对应2-5g。
高频考点4：表面活性剂表面活性剂有非离子型和离子型；非离子型表面活性剂主要有两个：吐温和司盘。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂酒剂酒剂，又称为酒膏、酒丸、酒浸丸、酒汁丸等，是中药制剂中的一种。
其制法是将药材研碎后，加入适量的蒸馏酒中浸泡一段时间，再将药酒滤干晒干制成固体药剂。
一般来说，酒剂的药效成分相对来说比较稳定，而且易于存储、携带和使用。
在中药治疗中，酒剂通常用于治疗风寒感冒、肠燥便秘、食欲不振等疾病。
酊剂酊剂，又称为酊液、浸膏、丸散浸膏等，是指将药材研碎后，加入适量的酒精和水混合液中浸泡一段时间，再蒸馏水分，浓缩成稠密的液体药剂。
酊剂多呈棕红色或棕黄色，有明显的酒香气味。
酊剂的主要用途是治疗呼吸系统、消化系统、循环系统及神经系统等疾病。
在中国传统药物中，许多著名的中成药都采用酊剂作为制剂方式，如桂枝汤、通心络、龙胆泻肝丸等。
浸膏剂浸膏剂是指将药材加工成粉末后，与浸膏基质混合，制成半固体状或坚硬块状的药剂。
浸膏基质通常是糖蜜、蜂蜜、麦芽糖等。
浸膏剂的制作方法较为复杂，但其药效成分相对来说比较稳定，并且味道甜美，易于口服。
浸膏剂主要用于治疗萎缩性疾病、癌症等慢性疾病，也可以用于口服补益剂、滋阴降火剂等。
流浸膏剂流浸膏剂是浸膏剂的一种变种，是将药材加工成粉末后与浸膏基质混合，加入足量的水，加热至沸腾，搅拌至均匀，然后快速冷却成为半固体状或坚硬块状的药剂。
流浸膏剂相比于浸膏剂制作过程更繁琐，并且需求更高的技术水平，但其制成的药剂质量更加优越。
流浸膏剂主要用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、消化道溃疡等慢性疾病。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂都是中药中常用的制剂方式，每种制剂均有各自的特点和适应症。
在使用过程中需要根据病情和医生的建议选择适当的制剂方式，密切关注异常反应，尽可能避免不良反应的发生。
浸膏剂和流浸膏剂测定法
流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂系指每lml相当于饮片lg；浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每lg相当于饮片或天然药物2～5g。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下：（1）根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
（2）饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内。
（3）饮片装入渗漉器时应均勻，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除饮片间隙中的空气，溶剂应高出药面，浸溃适当时间后进行渗漉。
（4）渗漉速度应符合各品种项下的规定，（5）收集85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。
三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸青剂应置阴凉处贮存。
检验操作规程- 2 -除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检査。
【乙醇量】除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙酵量测定法（附录18）测定，应符合规定。
【甲醇量】除另有规定外，含甲醇的流浸膏照甲醇量检查法（附录30）检查，应符合各品种项下的规定。
【装置】照最低装量检查法（附录45）检查，应符合规定。
【微生物限度】照非无菌产品微生物限度检查法（附录31)和微生物限度检验操作规程（JSZL02-188-02)检査。
《药物制剂技术》复习要点
第一章绪论1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2第二章制药卫生2、制药卫生的包括：环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类P17（一）物理灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌y去：饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。
1）热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强灭菌可靠能杀灭所有细菌繁殖体和芽泡2）流通蒸汽灭菌常压、100°C 时间：30min〜60min不能保证杀灭所有的芽泡，非可靠灭菌法，适于消毒及不耐高热制剂3）煮沸灭菌法沸水、加热时间：30min~60min灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4）低温间歇灭菌法60°C〜80°C水或流通蒸气时间：lh杀死繁殖体一室温放置24h-芽泡发育成为繁殖体一再次加热一放置一反复3〜5次-至消灭芽抱射线灭菌法1）辐射灭菌法：放射性Y射线特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式！! 2）微波灭菌法：微波照射微波：300兆赫一300千兆赫高频电磁波3）紫外线灭菌法：紫外线照射紫外线波长：200nm〜300nm 灭菌力最强波长是254nm紫外线注意事项：适用范围：空间、台面、水、设备：注意个人保护，避免照射；禁绝；防护紫外灯车过滤除菌法过滤，以除去活或死的微生物；适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材：0.22或0.3 um微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗（二）化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽抱，仅杀繁殖体目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。
1）气体灭菌法a、环氧乙烷机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、轻、酚、竣或疏基与环氧乙烷结合：CH2-CH2 + R-SH - R-S-CH2CH2OH、0/使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。
环氧乙烷灭菌的适用条件温度：27-63°C （38-54 °C ）气体浓度：300-1200mg/ml （400-600）湿度：30-90% （50-60%）时间：4-16 小时范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。
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卫生资格辅导:流浸膏剂与浸膏剂对比记忆
卫生资格：流浸膏剂与浸膏剂对比记忆
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。
流浸膏剂
蒸去部分溶剂而成液体状态。
流浸膏剂至少含20%以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入20%～25%的乙醇作防腐剂。
除另有规定外，流浸膏剂多用渗漉法制备。
流浸膏剂每1m l相当于原药材1g.
浸膏剂
蒸去全部溶剂而成粉状（干浸膏剂，含水《5%）和膏状（稠浸膏剂，含水15～20%）。
浸膏剂每1g相当于原药材2～5g.
流浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外，大多作为配制其他制剂的原料。
含有生物碱或有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂，皆需经过含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规帮考网收集整理定的规格标准。
稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化铁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
制法
流浸膏剂：多用渗漉法制备
浸渍→渗漉→浓缩→调整合量→成品
某些以水为溶剂的中药流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。
浸膏剂：渗漉法、煎煮法，回流法或浸渍法
干燥操作比较费时麻烦，可将浸膏摊铺在烘盘内，制成薄片状物，在80℃以下干燥，也可在浸膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再干燥。
如要直接制得干浸膏粉，既能缩短时间，又能防止药物的分解或失效，采用喷雾干燥法。
质量要求
流浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，流浸膏剂每1m l 相当于原药材1g；成品中至少含20%以上的乙醇；装于避光容器；如出现沉淀，按照药物与乙醇含量调整并滤
除沉淀。
浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g；遮光容器中密闭贮藏，特别是干浸膏剂极易吸湿，更应密封，置阴凉处保存。
质量检查
【乙醇量】
【有效成分含量】现行品种规定检查。
【装量】照最低装量检查法检查，应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法检查，应符合规定。
当归流浸膏
【制法】取当归粗粉1000g，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850m l，另器保存，继
续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下（减压）浓缩至稠膏状，加入初漉液850m l，混合，用70%乙醇稀释至1000m l，静置数日，滤过，即得。
【性状】本品为棕褐色的液体；气特异，味先微甜后转苦麻
【检查】乙醇量应为45%～50%.
总固体精密量取本品10m l，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在100℃干燥3小时，称定重量，遗留的残渣不得少于 3.6g.
其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定。
【功能与主治】调经。
用于月经不调，痛经。
【贮藏】密封，置阴凉处。