流浸膏剂
常用浸出制剂--流浸膏剂流浸膏剂
三、浸出药剂的特点
阿片酊与吗啡
优点： • 成分非单一，综合疗效 • 作用缓和持久，毒性较低 • 减少了用量，便于服用，与原药材 相比，提高了有效成分的浓度，
缺点： 因含一定量的胶性物质等无效成分， 在贮存过程中，常因胶体老化，某些成分的 水解或氧化，而产生沉淀、变质， 影响外观和药效
浸出药剂的制备
90％以上：挥发油、树脂、内酯等， 50％～70%：生物碱、甙类，
乙醇：防腐。
用50％以下：葸醌类化合物等。
影响浸出的因素
浸出溶剂：
脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙 有效成分的提纯、精制
氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂
脱脂或脱蜡
影响浸出的因素
（3）浸出温度:微沸…
温度，溶解,扩散，浸出
浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
浸出溶剂
极性（水、乙醇） 非极性
药材性质
糖、蛋白质 脂肪油、蜡质
浸出过程
在浸润、渗透阶段：
（溶剂润湿药材，渗入细胞 ）
表面活性剂，易润湿。
脱脂、脱蜡
浸出过程
2）解吸、溶解阶段：
有效成分从组织中解吸、溶解
溶剂不同，溶解成分不同
加入适量酸、碱、甘油可促进解吸和溶解
第二节 浸出制剂的制备
药材预处理
溶剂的选择
浸出过程和影响浸出的因素
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
浸出药剂的制备——药材预处理 一、药材预处理
药材品质检查
君药： 藿香：广藿香、江 浙…藿香
药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
浸膏剂流浸膏剂
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中 至少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理： ⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂与浸膏剂
主要内容
概述 制备工艺 质量要求 2010版药典的要求
概述
流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸 出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整 浓度至规定标准而制成的两种剂型。 流浸膏剂：蒸去部分溶剂 呈液状 浸膏剂：蒸去全部溶剂 呈粉状或膏状 干浸膏剂：含水量约为5％ 浸膏剂 稠浸膏剂：含水量约为15％～20％
渗漉法
渗滤目的是要过滤杂 质得到纯净物,比如水 经过土壤渗滤得到更 纯净的水. 渗漉是要 将物质的有效物质溶 解于溶剂中,随溶剂流 出,比如提取一种药的 有效成分我们用渗漉 使有效成分溶解于溶 剂中.
哦，呵呵， 是这样的…
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。 制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％的 乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或含 少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。 流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备
实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备一、实验目的1．掌握用渗漉法制备流浸膏的方法，制备远志流浸膏。
2．掌握酊剂、糖浆剂的制备方法。
3．了解流浸膏剂的质量要求及质量控制方法。
4．了解含醇量的测定方法。
二、实验提要1.含义浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法从药材（动、植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
可采用煎煮法、浸渍法、渗漉法制备。
流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1mL 应相当于原药材1g，即浓度为1:1（mL:g）。
流浸膏剂大多作为半成品，供配制酊剂、合剂、糖浆剂等使用，少数可直接使用。
2.制备方法与工艺流程流浸膏剂多用渗漉法制备，某些以水为溶剂的中药流浸膏也可用煎煮法制备，亦可用浸膏加规定溶剂稀释制成。
渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。
3.影响因素药材粉碎度应适宜，过细易堵塞，过粗浸出效果差、溶剂消耗量大，一般用药材的粗粉为宜。
药粉装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀，以免在筒内膨胀，造成渗漉障碍。
药粉装筒时应均匀、松紧适宜。
药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3。
添加溶剂时应先打开浸液出口以利排气。
避免粉柱冲动而影响浸出效果。
渗漉前应浸渍24～48小时，使溶剂充分渗透扩散，提高浸出效率。
渗漉的速度应适当，既要使成分充分浸出，又不致于影响生产效率。
4.其他流浸膏至少含20％以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，使成品中亦需加20％～25％的乙醇作防腐剂，以利贮存。
成品应检查乙醇含量。
本次实验主要参照2005年版《中国药典》收载的制备方法，采用渗漉法制备远志流浸膏，并以远志流浸膏为原料配制远志酊和远志糖浆。
三、实验内容1．远志流浸膏（Extractum Polygalae Liquidum）【处方】远志（中粉，Radix polygalae）40g60%乙醇（60%，Alcohol）适量浓氨试液（Ammonia Water）适量全量40mL【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过，即得。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂教程文件
第七章 浸出药剂
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第七节 其他浸出药剂
一、流浸膏剂 二、浸膏剂 三、茶剂
2020/3/25
第七章 浸出药剂
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一、流浸膏剂
（一）概述
• 流浸膏剂指饮片用适宜的溶剂浸出 有效成分，蒸去部分，并调整浓度 至规定标准的制剂。
• 溶剂：大多为不同浓度的乙醇，少 数为水。
• 蒸去部分溶剂呈液状，每1ml相当 于原饮片1g。
第七章 浸出药剂
21
（四）、流浸膏剂的质量要求与检查
❖ 1、性状：流浸膏剂为澄清液体。 ❖ 2、乙醇量：如当归流浸膏乙醇量应为
45%—50%。 ❖ 3、装量：“最低装量检查法”检查。 ❖ 4、微生物限度：按“微生物限度检查法”
，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。
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第七章 浸出药剂
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酊剂与酒剂的比较
酊剂 • 溶剂为不同浓度乙醇 • 有浓度规定 • 浸渍法、渗漉法、溶解
法、稀释法 • 不加矫味剂 • 液体制剂
酒剂 溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂
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常见酒剂
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第七章 浸出药剂
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常见酊剂
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第七章 浸出药剂
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贮藏方法
酒剂： 密封，置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易
散的沉淀存在。 酊剂：
遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀 时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可 除去沉淀再使用。
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第七章 浸出药剂
• 【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒 2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后 ，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静 置，滤过，即得。
浸膏剂流浸膏剂ppt课件
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
哦，呵呵， 是这样的…
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％ 的乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制
备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密 闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药 材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中至
少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理：பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查： 【装量】 【微生物限度】
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
超声波常用浸出制剂流浸膏剂流浸膏剂
河源市卫生学校
重要知识点
•浸出制剂概念、特点及分类 •浸出过程 •影响浸出的因素 •浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
浸出药剂
有效成分！浸出！
浸浸出出制制剂剂分概类念？
(1)水浸出制剂 (2)含醇浸出制剂 (3)含糖浸出制剂 (4)精制浸出制剂
特点？
特点
阿片酊与吗啡
优点：
• 成分非单一，综合疗效 • 作用缓和持久，毒性较低 • 减少了用量，便于服用，与原药材 相比，提高了有效成分的浓度，
死微生物。
中药煎膏在贮藏一定时间后，产生 糖的结晶析出，称为返砂。
• 3. 浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有 效成分，调整浓度至规定标准。通常为 （） A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1g C．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g
A
• 4. 采用渗漉法制备流浸膏时，通常 收集初漉液的量为（ ）
渗漉、浓缩、调整含 量
浸膏剂：
蒸去全部/大部分溶剂 固体/半固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺：
浸出、精制Байду номын сангаас浓缩 、干燥、调整浓度
常用浸出制剂--煎膏剂
煎膏剂(膏滋)
➢ 概念 ➢ 加蜂蜜或糖、半流体
何谓煎膏剂？ 指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，
用糖或炼蜜制成的稠厚半流体
缺点： 因含一定量的胶性物质等无效成分，
在贮存过程中，常因胶体老化，某些成分的 水解或氧化，而产生沉淀、变质， 影响外观和药效
浸出药剂
浸出药剂的有效成分如何得到？
浸出过程？
浸润阶段：有效成分浸出的前提 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解
流浸膏剂名词解释
流浸膏剂名词解释
流浸膏剂是一种传统的中药制剂方式，主要采用中药材粉末和液体进行混合，使其形成半流动的物质。
其特点是药效快，易于储存和使用。
此外，流浸膏剂对
于药材的溶出率较高，能更好地发挥药效。
在制作流浸膏剂时，需要将中药研磨成粉末，再与溶液混合，经浸泡、熬煮、过滤等步骤完成。
使药材的有效成分充分溶解，有利于人体吸收。
流浸膏剂在临床应用中广泛，可以用于治疗各种疾病。
例如，治疗感冒、发热、咳嗽、肠胃疾病等。
此外，流浸膏剂也可能是保健品，对抗衰老和增强免疫力等。
流浸膏剂的储存也需要注意方式和方法。
首先，要放在阴暗、干燥的地方，避免阳光直射和高温影响。
其次，容器要密封，防止空气中的湿气和灰尘污染。
流浸膏剂有着悠久的历史，在中国传统医学中一直被广泛使用。
无论是古代的皇宫中，还是现代的药店，都可以看到它的身影。
其优异的疗效使其在中医药中占有重要位置。
而随着科技的发展，流浸膏剂的制作技术也在不断提升，更好地服务于人们的健康。
流浸膏剂
制备流浸膏剂时使用溶剂的数量，一般为中药 量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂，再 进行浸提。 若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不 必收集初漉液，将全部漉液常压或减压浓缩后，加 适量乙醇作防腐剂。 此外，某些以水为溶剂的中哟流浸膏，也可用 煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等； 也有的是用浸膏按溶解法制成的乙醇，若 以水为溶剂提取的流浸膏，成品中也应加入 20%~25%的乙醇做防腐剂，便于贮存。 流浸膏剂除少数品种可供临床直接应用外， 多数用作配制合剂、糖浆剂、酊剂的原料。
当归流浸膏
本品为月经不调类非处方药药品。 【处方】当归（粗粉）1000g 70%乙醇适量 【制法】取当归粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法（附录ⅠO），用70％乙醇作溶剂， 浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850ml,另器 保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收 集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉 液850ml,混合，用70％乙醇稀释至1000ml，静 置数日，滤过，即得。
五、流浸膏剂
定义
流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效 成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准 而制成的制剂。 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于 原药材1g
流浸膏剂的制备方法
流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制 备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。
渗漉时应先收集中药量85%的初漉液， 另器保存；续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉 液合并，搅匀。若有效成分已明确者，需作 含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确 者只做含乙醇量测定，然后按测定结果将浸 出浓缩液加适量溶剂稀释，或低温浓缩使其 符合规定标准，静置24小时以上，滤过，即 得。
质量要求
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂酒剂酒剂，又称为酒膏、酒丸、酒浸丸、酒汁丸等，是中药制剂中的一种。
其制法是将药材研碎后，加入适量的蒸馏酒中浸泡一段时间，再将药酒滤干晒干制成固体药剂。
一般来说，酒剂的药效成分相对来说比较稳定，而且易于存储、携带和使用。
在中药治疗中，酒剂通常用于治疗风寒感冒、肠燥便秘、食欲不振等疾病。
酊剂酊剂，又称为酊液、浸膏、丸散浸膏等，是指将药材研碎后，加入适量的酒精和水混合液中浸泡一段时间，再蒸馏水分，浓缩成稠密的液体药剂。
酊剂多呈棕红色或棕黄色，有明显的酒香气味。
酊剂的主要用途是治疗呼吸系统、消化系统、循环系统及神经系统等疾病。
在中国传统药物中，许多著名的中成药都采用酊剂作为制剂方式，如桂枝汤、通心络、龙胆泻肝丸等。
浸膏剂浸膏剂是指将药材加工成粉末后，与浸膏基质混合，制成半固体状或坚硬块状的药剂。
浸膏基质通常是糖蜜、蜂蜜、麦芽糖等。
浸膏剂的制作方法较为复杂，但其药效成分相对来说比较稳定，并且味道甜美，易于口服。
浸膏剂主要用于治疗萎缩性疾病、癌症等慢性疾病，也可以用于口服补益剂、滋阴降火剂等。
流浸膏剂流浸膏剂是浸膏剂的一种变种，是将药材加工成粉末后与浸膏基质混合，加入足量的水，加热至沸腾，搅拌至均匀，然后快速冷却成为半固体状或坚硬块状的药剂。
流浸膏剂相比于浸膏剂制作过程更繁琐，并且需求更高的技术水平，但其制成的药剂质量更加优越。
流浸膏剂主要用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、消化道溃疡等慢性疾病。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂都是中药中常用的制剂方式，每种制剂均有各自的特点和适应症。
在使用过程中需要根据病情和医生的建议选择适当的制剂方式，密切关注异常反应，尽可能避免不良反应的发生。
浸膏剂和流浸膏剂测定法
流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂系指每lml相当于饮片lg；浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每lg相当于饮片或天然药物2～5g。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下：（1）根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
（2）饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内。
（3）饮片装入渗漉器时应均勻，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除饮片间隙中的空气，溶剂应高出药面，浸溃适当时间后进行渗漉。
（4）渗漉速度应符合各品种项下的规定，（5）收集85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。
三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸青剂应置阴凉处贮存。
检验操作规程- 2 -除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检査。
【乙醇量】除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙酵量测定法（附录18）测定，应符合规定。
【甲醇量】除另有规定外，含甲醇的流浸膏照甲醇量检查法（附录30）检查，应符合各品种项下的规定。
【装置】照最低装量检查法（附录45）检查，应符合规定。
【微生物限度】照非无菌产品微生物限度检查法（附录31)和微生物限度检验操作规程（JSZL02-188-02)检査。
复方益母草流浸膏使用说明
复方益母草流浸膏
【用法用量】口服，一次10～15ml，一日2次。
【注意事项】1.孕妇禁用。
2.月经过多者慎服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【适应症】调经活血，祛瘀生新。
用于月经不调，产后子宫复归不全，恶露不行或过多。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.本品对在体和离体动物子宫有兴奋作用，可使子宫收缩频率加快，强度增加，肌张力上升；2.能减少催产素诱发的大鼠扭体反应次数；3.能缩短小鼠出血及凝血时间；4.对小鼠耳廓微循环有改善作用。
【包装】支装
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】流浸膏剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】益母草、熟地黄、当归。
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1791-94。
酒剂酊剂浸膏剂流浸膏剂PPT课件
2019/7/3
第七章 浸出药剂
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（五）、茶剂的质量要求与检查
【装量差异】除另有规定外，袋装茶剂与煎 煮茶剂照下述方法检查，应符合规定。检查 法取供试品10袋（盒），分别称定每袋（盒 ）内容物的重量，每袋（盒）装量与标示装 量相比较，按表1的规定，超出装量差异限 度的不得多于2袋（盒），并不得有1袋（盒 ）超出限度1 倍。
摇易散的沉淀存在。 酊剂：
遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生 沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时 ，可除去沉淀再使用。
2019/7/3
第七章 浸出药剂
5
酒剂的制备工艺
蒸馏酒
饮片
浸
配
静置
提
液
澄清
滤
分
过
装
矫味剂等辅料
成品
2019/7/3
第七章 浸出药剂
6
酒剂的制备方法
冷浸法
渗漉法
酒剂 制法
回流热 浸法
20171130第七章浸出药剂10酊剂的制备工艺20171130第七章浸出药剂11乙醇原料药物原料药物溶解稀释浸提溶解稀释浸提滤过滤过调整乙醇含量乙醇含量分装分装成品酊剂的制备方法酊剂制法酊剂制法溶解法溶解法渗漉法渗漉法浸渍法浸渍法稀释法稀释法20171130第七章浸出药剂12适用于树脂类新鲜及易于膨胀的价格低廉的芳香性药料等制备酊剂适用于树脂类新鲜及易于膨胀的价格低廉的芳香性药料等制备酊剂十滴水处方樟脑25g干姜25g大黄20g小茴香10g肉桂10g辣椒5g桉油125ml制法以上七味除樟脑和按油外其余干姜等五味粉碎成粗粉混匀照流浸膏剂与浸膏剂项下的以上七味除樟脑和按油外其余干姜等五味粉碎成粗粉混匀照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用70乙醇作溶剂进行渗漉收集漉液约750ml加入樟脑及桉油搅拌使完全溶解再继续收集漉液使成1000ml即得
药品生产技术《酊剂与流浸膏剂的制备实验概述》
酊剂与流浸膏剂的制备
【实验目的】
〔1〕掌握酊剂与流浸膏剂的制备方法及操作要点。
〔2〕掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作考前须知。
【实验原理】
酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。
酊剂可用浸渍法、渗漉法、溶解法和稀释法制备。
流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去局部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。
除另有规定外，流浸膏用渗漉法制备，渗漉时应先收集药材量的85% 的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整浓度至规定标准，静置，取上清液分装即得。
也可用浸膏剂稀释制成。
【实验材料】
土槿皮、远志、乙醇、氨溶液等。
药品生产技术《酊剂与流浸膏剂制备实验内容》
【实验内容】〔一〕土槿皮酊土槿皮2021乙醇〔80%〕适量，制备量为100ml。
取土槿皮粗粉，置广口瓶中，加80% 乙醇100ml，密闭浸渍3 ～5 日，时常振摇或搅拌，滤过，残渣压榨，滤液与压榨液合并，静置24 小时，滤过，自滤器上添加80% 乙醇使成100ml，搅匀，滤过，即得。
外用，将患处洗净擦干，涂于其上，1 ～2 次/ 日。
〔二〕远志流浸膏远志〔中粉〕100g、浓氨溶液适量、乙醇〔60%〕加至100ml。
取远志，按渗漉法制备。
用60% 乙醇做溶剂，浸渍24 小时，以每分钟 1 ～3ml 的速度缓缓渗漉，收集初漉液85ml，另器保存。
继续渗漉，等有效成分完全漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，参加初漉液，混合后滴加浓氨溶液适量使呈微碱性，并有臭氨味，再加60% 乙醇稀释使成100ml，静置，使澄清，滤过，即得。
口服，1 次05 ～2ml，一日15 ～6ml。
考前须知〔1〕远志含有酸性皂苷和远志酸，在水中渐渐水解而产生沉淀，因此，加适量氨溶液使成微碱性，可以延缓苷的水解，而产生沉淀。
〔2〕装渗漉筒前，应先用溶剂将药粉润湿。
装筒时应注意分次投入，逐层压平，松紧适度，切勿过紧、过松。
投料完毕用滤纸或纱布覆盖，加几粒干净碎石以防止药材松动或浮起。
加溶剂时宜缓慢，并注意使药材间隙不留空气，渗漉速度以 1 ～3ml/min 为宜。
〔3〕药材粉碎程度与浸出效率有密切关系。
对组织疏松的药材，选用其粗粉浸出即可；而质地坚硬的药材，那么可选用中粉或粗粉。
粉末过细可能导致较多量的树胶、鞣质、植物蛋白等黏稠物质浸出，对主药成分的浸出不利，且使浸出液与药渣别离困难，不易滤清，使产品混浊。
〔4〕收集85% 初漉液，另器保存。
因初漉液有效成分含量较高，可防止加热浓缩而导致成分损失和乙醇浓度改变。
〔5〕本品为棕色的液体。
【思考题】1常用的浸出方法有哪些？各有何特点？2比拟浸渍法与渗漉法的异同点。
操作中各应注意哪些问题？3比拟酒剂与酊剂的异同点。
中药学《13.11流浸膏剂与浸膏剂的生产技术》
〔作制剂原料〕
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流浸剂与浸膏剂生产技术
流浸膏剂与浸膏剂异同点：
流浸膏剂：
浸膏剂：
1、多用渗漉法：当 1、煎煮法
归流浸膏
浸提、精制、浓缩
渗漉、漉液浓缩、调 、枯燥、调整浓
整含量三个步骤 〔 度五个步骤。
ห้องสมุดไป่ตู้
1：1〕
稠浸膏剂〔甘草浸
2、个别用煎煮法： 膏〕、干浸膏剂
益母草流浸膏
2、渗漉法：颠茄浸
第二页，共七页。
流浸膏剂和浸膏剂生产技术
流浸膏剂制备
渗漉 备料
浓缩
包装 调整 质检
第三页，共七页。
流浸膏剂和浸膏剂生产技术
浸膏剂制备
浓缩 煎煮或 备料 渗漉
调整 质检
包装
第四页，共七页。
流浸剂与浸膏剂生产技术
流浸膏剂与浸膏剂
异同点：
流浸膏剂： 流浸膏剂：
浸膏剂：
浸膏剂：
蒸去局部溶剂蒸去局部溶剂 几乎蒸蒸去去全全部部溶溶剂剂
膏
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内容总结
第三节 流浸膏剂与浸膏剂。三、 流浸膏剂与浸膏剂的生产与质量控制。流浸膏剂、浸膏剂系指中药饮 片用适宜的溶剂提取，蒸去局部或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。渗漉、浓缩、调整含量。多用 于配制散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等〔作制剂原料〕。流浸剂与浸膏剂生产技术。渗漉、漉液浓缩、调 整含量三个步骤 〔1：1〕。浸提、精制、浓缩、枯燥、调整浓度五个步骤。稠浸膏剂〔甘草浸膏〕、干浸 膏剂
第七页，共七页。
液体制剂 液体制剂
固体制固剂体〔制剂膏状、粉末
1溶m剂l：为1乙g原醇药1作渗m其漉材l：它 法1制g原剂药的物原料1g状：〕2-1作煎5gg其煮：原它法2-制药5剂g材原的药原物料
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0189 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整 至规定浓度而成的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂系指每 1ml 相当于饮片 1g；浸膏剂分为稠膏和干 膏两种，每 1g 相当于饮片或天然药物 2～5g。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏 剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂 或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下： （1） 根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
（2） 饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再 装入渗漉器内； （3） 饮片装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间 隙中的空气，溶剂应高出药面，浸渍适当时间后进行渗漉； （4） 渗漉速度应符合各品种项下的规定； （5） 收集 85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合 并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规 定的情况下，可滤过除去沉淀。
三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存。
除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查。
【乙醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙醇量检查法（通则 0711） 检查，应符合规定。
【甲醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照甲醇量检查法（通则 0871） 检查，应符合规定。
【装量】 照最低装量检查法（通则 0942）检查，应符合规定。
【微生物限度】 照非无菌产品微生物限度检查： 微生物计数法 （通则 1105）
和控制菌检查（通则 1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则 1107）检查， 应符合规定。
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