说明书和标签-农业部
农药标签和说明书的内容与识别

农药标签和说明书的内容与识别农药产品从其研发、开展各类试验到取得登记证件、生产许可证等各项符合国家行政许可要求的证件都倾注了农药生产企业的心血。
农药产品经过流通来到使用者的手上后,能直观的将产品信息呈现给使用者的就是农药产品的标签和说明书。
农药使用者也只有使用合格的农药产品并按照规范的产品标签和说明书合理使用农药产品,才能有效预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物等。
那农药生产企业该如何正确制作农药标签和说明书以符合相关法规,而农药的使用者又该如何识别农药标签以辨别真伪,合理用药呢?1 农药标签应当标注的内容自2018年1月1日起使用的农药标签应符合农业部令2017年第7号《农药标签和说明书管理办法》第二章第八条农药标签应当标注的内容。
1.1 农药名称、剂型、有效成分及其含量农药名称:应当与农药登记证的农药名称一致。
农药名称应当显著、突出,字体、字号、颜色应当一致,并符合以下要求:①对于横版标签,应当在标签上部三分之一范围内中间位置显著标出;对于竖版标签,应当在标签右部三分之一范围内中间位置显著标出;②不得使用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当与背景颜色形成强烈反差;④除因包装尺寸的限制无法同行书写外,不得分行书写。
有效成分及其含量和剂型:应当醒目标注在农药名称的正下方(横版标签)或者正左方(竖版标签)相邻位置(直接使用的卫生用农药可以不再标注剂型名称),字体高度不得小于农药名称的二分之一。
混配制剂应当标注总有效成分含量以及各有效成分的中文通用名称和含量。
各有效成分的中文通用名称及含量应当醒目标注在农药名称的正下方(横版标签)或者正左方(竖版标签),字体、字号、颜色应当一致,字体高度不得小于农药名称的二分之一。
1.2 农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号农药登记证号:目前市场上流通的农药产品上标明的农药登记号包括临时登记证号(如LS2017****、卫生WL2017****)、正式登记证号(如PD2017****、卫生WP2017****)和分装登记证(如PD2017****F******)。
农业部关于《农药标签和说明书管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

农药标签和说明书管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了规范农药标签和说明书的管理,保证农药使用的安全,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中国境内销售农药产品的标签和说明书应当符合本办法的规定。
第三条本办法所称标签和说明书,是指农药包装物上或者附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。
产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的,应当附具相应的说明书。
第四条农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。
附具说明书的农药,应当同时提交说明书样张及电子文档。
第五条农药标签和说明书由农业部核准。
农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。
不在中国境内使用的农药,不核准标签和说明书。
第六条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确,其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读,不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字,可以同时使用汉语拼音或者其他文字。
其他文字表述的含义应当与汉字一致。
第二章标注内容第八条农药标签应当标注下列内容:(一)农药名称、剂型、有效成分及其含量;(二)农药登记证号、产品标准号以及农药生产许可证号;(三)农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识;(四)使用范围、使用方法、剂量、技术要求和注意事项;(五)中毒急救措施;(六)贮存和运输方法;(七)生产日期、产品批号、质量保证期、净含量;(八)农药登记证持有人名称及其联系方式;(九)可追溯电子信息码;(十)像形图;(十一)农药包装废弃物应当及时交回农药经营者;(十二)农业部要求标注的其他内容。
第九条除第八条规定内容外,下列农药标签标注内容还应当符合相应要求:(一)原药(或母药)产品应当注明“本品是农药制剂加工的原材料,不得用于农作物或者其他场所。
”且不标注使用技术和使用方法。
兽药标签和说明书管理办法

《兽药标签和说明书管理办法》(农业部令第22号)第一章总则第一条为加强兽药管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。
第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药标签和说明书必须符合本办法的规定。
第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。
第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。
安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
第六条外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
第七条兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其它标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。
第八条对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。
第九条兽药有效期按年月顺序标注。
年份用四位数表示,月份用两位数表示,如“有效期至2002年09月”,或“有效期至2002.09”。
第三章兽药说明书的基本要求第十条兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不良反应、注意事项、含量/包装规格、批准文号、有效期、停药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、贮藏、生产企业信息等。
农业部公告第435号——鸡新城疫灭活疫苗质量标准、说明书和标签

农业部公告第435号——鸡新城疫灭活疫苗质量标准、说明书和标签文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2004.11.26•【文号】农业部公告第435号•【施行日期】2004.11.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文农业部公告(第435号)根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,现批准匈牙利诗华--费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册,并核发《进口兽药登记许可证》,发布质量标准、标签和说明书(品种见附件)。
批准上海诺华动物保健有限公司等4家公司的9种兽药产品在我国再注册,并核发《进口兽药登记许可证》,该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行(品种见附件)。
特此公告附件:进口兽药注册目录┏━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━┯━━━┓┃兽药名称│生产厂家│许可证号│有效期限│ 备注┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃鸡新城疫灭活疫苗(La Sota│匈牙利诗华-费拉西亚兽医生│(2004)外兽药│2004.11-│注册┃┃株)│物制品有限公司│准字47号│2009.10 │┃┃Newcastle Disease Vaccine,│CEVA-PHYLAXIA Veterinary │││┃┃Inactivated (La Sota Strain)│Biologicals Co.Ltd.│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒│荷兰英特威国际有限公司│(2004)外兽药│2004.11-│注册┃┃病、副流感四联活疫苗│INTERVET INTERNATIONAL B. │准字48号│2009.10 │┃┃Canine Distemper virus,│V.│││┃┃Adenovirus, Parvovirus,││││┃┃Parainfluenza virus Vaccine,││││┃┃Live││││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃稳定化二嗪哝原料│瑞华诺华动物保健有限公司瑞│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃DIAZINON STABILIZED│士生产厂│准字49号│2009.10 │┃┃│NOVARTIS ANIMAL HEALTH│││┃┃│INC, SWITZERLAND│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃延胡索酸泰妙菌素可溶性粉45%│瑞华诺华动物保健有限公司瑞│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃(枝原净)│士生产厂│准字50号│2009.10 │┃┃Tiamulin Fumarate Soluble│NOVARTIS ANIMAL HEALTH│││┃┃Powder 45% (Tiamutin)│INC, SWITZERLAND│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃环丙氨嗪原料 CYROMAZINE│瑞华诺华动物保健有限公司瑞│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃制剂:环丙氨嗪可溶性粉50%│士生产厂│准字51号│2009.10 │┃┃NEPOREX 50 SP│NOVARTIS ANIMAL HEALTH│││┃┃│INC, SWITZERLAND│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃饲料级硫酸粘菌素预混剂40%│日本明治制果株式会社泰国生│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃COLISTIN SULFATE FEED GRADE│产厂│准字52号│2009.10 │┃┃40%│THAI MEIJI PHARMACEUTICAL │││┃┃│CO LTD│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃硫酸粘菌素预混剂10%│日本明治制果株式会社泰国生│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃COLISTIN PREMIX 10%│产厂│准字53号│2009.10 │┃┃│THAI MEIJI PHARMACEUTICAL │││┃┃│CO LTD│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃硫酸粘菌素│日本明治制果株式会社泰国生│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃COLISTIN SULFATE│产厂│准字54号│2009.10 │┃┃│THAI MEIJI PHARMACEUTICAL │││┃┃│CO LTD│││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃泰乐菌素注射液(必洛星200注射│爱尔兰百美达化学兽药厂│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃液)│BIMEDA CHEMICALS EXPORT│准字55号│2009.10 │┃┃BILOSIN 200 (TYLOSIN││││┃┃INJECTION)││││┃┠───────────────┼─────────────┼───────┼────┼───┨┃磷酸泰乐菌素预混剂10%│美国礼来公司英国生产厂│(2004)外兽药│2004.11-│再注册┃┃TYLOSIN PHOSPHATE PREMIX 10%│ELLY AND COMPANY ENGLAND │准字56号│2009.10 │┃┗━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━┷━━━┛二00四年十一月二十六日。
农业部公告第436号——泰妙菌素注射液的质量标准、标签和说明书

农业部公告第436号——泰妙菌素注射液的质量标
准、标签和说明书
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2004.11.26
•【文号】农业部公告第436号
•【施行日期】2004.11.26
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】种植业
正文
农业部公告
(第436号)
根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,我部组织有关专家对上海诺华动物保健有限公司在我国注册的进口兽药泰妙菌素注射液的质量标准进行了修订,现予发布。
我部发布的原同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告
附件:泰妙菌素注射液的质量标准、标签和说明书(略)
二00四年十一月二十六日。
农药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第8号《农药标签和说明书管理办法》业经2007年12月6日农业部第15次常务会议审议通过,现予发布,自2008年1月8日起施行。
部长孙政才二○○七年十二月八日农药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为规范农药标签和说明书管理,完善农药登记制度,根据《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内销售的农药产品,其标签和说明书应当符合本办法的规定。
第三条本办法所称标签和说明书,是指农药包装物上或附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药产品应当在包装物表面印制或贴有标签。
产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的,应当附具相应的说明书。
第四条农药标签和说明书由农业部在农药登记时审查核准。
申请农药登记应当提交农药产品的标签样张。
说明书与标签内容不一致的,应当同时提交说明书样张。
申请者应当对标签和说明书内容的真实性、科学性、准确性负责。
农业部在作出准予农药登记决定的同时,公布该农药的标签和说明书内容。
标签和说明书样张上标注核准日期,加盖“中华人民共和国农业部农药登记审批专用章”。
第五条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确,其文字、符号、图案应当易于辨认和阅读,不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第六条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字,可以同时使用汉语拼音或其他文字。
其他文字表述的含义应当与汉字一致。
第二章标注内容第七条标签应当注明农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、重量、产品性能、用途、使用技术和使用方法、毒性及标识、注意事项、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。
产品附具说明书的,说明书应当标注前款规定的全部内容;标签至少应当标注农药名称、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、重量、生产日期、产品批号、有效期、企业名称及联系方式、毒性及标识,并注明“详见说明书”字样。
说明书和标签-农业部

附件2(略)附件3复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3个兽药产品说明书和标签一、复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书和标签(一)复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书【兽药名称】通用名称:复方非泼罗尼吡喹酮滴剂商品名称:博来恩(Broadline)英文名称:Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution汉语拼音:Fufang Feipoluoni Bikuitong Diji【主要成分】非泼罗尼、甲氧普烯、乙酰氨基阿维菌素、吡喹酮。
【性状】本品为无色至黄色或橙红色溶液。
【药理作用】非泼罗尼是广谱杀虫药。
与昆虫中枢神经细胞膜上的γ-氨基丁酸(GABA)受体结合,关闭神经细胞的氯离子通道,从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。
主要通过胃毒和触杀起作用,也具有一定的内吸作用。
甲氧普烯是昆虫的生长调节剂(IGR),是昆虫保幼激素的同类物,对未成熟阶段昆虫的发育有抑制作用。
这种药物与保幼激素的作用机制相类似,可导致昆虫发育受阻和发育阶段的跳蚤死亡。
甲氧普烯对动物体上的卵的作用机制主要包括:通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤成虫角质上皮的吸收而进入卵内。
甲氧普烯对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。
乙酰氨基阿维菌素对体内外寄生虫主要是体内线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用。
其驱虫作用机理在于促进触前神经元释放γ-氨基丁酸(GABA),从而打开GABA介导的氯离子通道。
乙酰氨基阿维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA介导点附近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力,从而干扰神经肌肉间的信号传递,使虫体松弛麻痹,导致虫体死亡或被排出体外。
吡喹酮具有广谱抗血吸虫和抗绦虫作用。
对各种绦虫的成虫和幼虫具有良好的活性。
吡喹酮对绦虫的准确作用机理尚未确定,但可能是与虫体包膜的磷脂相互作用,结果导致钠、钾离子流出。
在体外低浓度的吡喹酮似可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动,较高浓度药物则可增强绦虫链体(节片链)的收缩(在极高浓度时为不可逆转)。
兽药标签和说明书管理办法
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2020年7月13日星期一
当前兽药标签、说明书存在的主要问题:
1、故意缺项,不标注有效成份、通用名称等必 备内容; 2、商品名命名不规范,一个产品多个商品名; 3、夸大疗效、增加适应症,减少不良反应,延 误疾病防治,误导应用; 4、标识使用、背景图案等应用不规范;
5、同一处方产品,不同产地或不同生产厂家 名称各异; 6、产品成份不同,但名称相同; 7、产品名称与实际疗效不符; 8、添加广告、宣传性内容。
一、省批准 的产品 1.各企业立即 组织本企业标签、说明书的编制 。编 制完成后以纸质稿送审,一式两份,同时报送软盘 。 时间要求:2003年2月20日前完成。
[品种:按企业需要;编制:严格按规定] 2、省兽药管理部门接企业送审稿十日内,完成送 审稿的审核,通过 审核的,签署审批意见。需要修 改的,通知企业修改后重新申报。
以法定兽药质量标准规定的停药期为准; 法定兽药质量标准未规定的: 食品动物的肉、脂肪和内脏执行28天停药期; 奶执行7天停药期; 蛋执行7天停药期; 水产品执行500度日(水温 X 天数=500)停药 期。
十、有效期
第二部分 《管理办法》用语含义
指该兽药被批准的使用期限,以法定兽药质量 标准的有效期为准。法定兽药质量标准未规定的 品种,企业可根据产品稳定性试验结果确定临时 有效期,但最长时间不得超过2年。
的有关规定执行。
四、药理作用
第二部分 《管理办法》用语含义
包括药效学和药动学等。 药效学:包括药理作用和主要作用机制。 药动学:重点写血药浓度变化、峰浓度、峰时及有 效浓度维持时间。 药物相互作用:列出具有兽药临床意义的药物相互 作用,包括药剂学、药效学、药动学方面的药物相 互作用。应以相互作用的重要性依次排列1 、2、3 。 注:目前本项目尚不明确的,可暂不标注。
农药标签和说明书管理办法-农业部
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附件4农药标签和说明书管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了规范农药标签和说明书的管理,保证农药使用的安全,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中国境内销售农药产品的标签和说明书应当符合本办法的规定。
第三条本办法所称标签和说明书,是指农药包装物上或者附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。
产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的,应当附具相应的说明书。
第四条农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。
附具说明书的农药,应当同时提交说明书样张及电子文档。
第五条农药标签和说明书由农业部核准。
农业部在批准农药登记时,在农业部农药基础数据平台上公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。
不在中国境内使用的农药,不核准标签和说明书。
第六条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确,其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读,不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字,可以同时使用汉语拼音或者其他文字。
其他文字表述的含义应当与汉字一致。
第二章标注内容第八条农药标签应当标注下列内容:(一)农药名称、剂型、有效成分及其含量;(二)农药登记证号、产品标准号以及农药生产许可证号;(三)农药类别、产品性能、毒性及其标识;(四)使用范围、使用方法、剂量、技术要求和注意事项;(五)中毒急救措施;(六)贮存和运输方法;(七)生产日期、产品批号、质量保证期、净含量;(八)农药登记证持有人名称及其联系方式;(九)可追溯电子信息码;(十)像形图;(十一)农业部要求标注的其他内容。
第九条除第八条规定内容外,下列农药标签标注内容还应当符合相应要求:(一)原药产品应当注明“本品是农药制剂加工的原材料,不得用于农作物或者其他场所。
”且不标注使用技术和使用方法。
但是,经登记批准允许直接使用的除外;(二)限制使用农药应当标注“限制使用”字样,并注明对使用的特别限制和特殊要求;(三)用于食用农产品的农药应当标注安全间隔期;(四)杀鼠剂产品应当标注规定的杀鼠剂图形和防伪标识;(五)直接使用的卫生用农药可以不标注特征颜色标志带和像形图;(六)委托加工或者分装农药的标签应当注明受托人的农药生产许可证号、受托人名称及其联系方式和加工、分装日期;(七)向中国出口的农药可以不标注农药生产许可证号,应当标注其境外生产地,以及在中国设立的办事机构或者代理机构的名称及联系方式。
农药标签知识
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农药标签知识农药标签是指农药包装物上或附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药标签不仅具体体现了一个农药品种的身份,更重要是好的农药标签可以指导人们科学合理安全的使用农药。
农业部在作出准予农药登记决定的同时,公布该农药的标签和说明书内容。
标签和说明书样张上标注核准日期,加盖“中华人民共和国农业部农药登记审批专用章”。
标签和说明书的内容不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
标签和说明书使用国家公布的规范化汉字,可以同时使用汉语拼音或其他文字。
其他文字表述的含义应当与汉字一致。
一、标签内容标签内容包括农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、重量、产品性能、用途、使用技术和使用方法、毒性及标识、注意事项、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。
产品附具说明书的,标注农药名称、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、重量、生产日期、产品批号、有效期、企业名称及联系方式、毒性及标识,并注明“详见说明书”字样。
杀鼠剂产品标签印有或贴有规定的杀鼠剂图案和防伪标识。
标签不得标注任何带有宣传、广告色彩的文字、符号、图案,不得标注企业获奖和荣誉称号。
二、标签内容的表述1、农药名称使用通用名称或简化通用名称,直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。
进口农药产品直接销售的,可以不标注农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号。
2、企业名称指生产企业的名称,联系方式包括地址、邮政编码、联系电话等。
进口农药产品应当用中文注明原产国(或地区)名称、生产者名称以及在我国办事机构或代理机构的名称、地址、邮政编码、联系电话等。
标签不得标注其他任何机构的名称。
3、生产日期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日分别用两位数表示。
兽药标签和说明书管理规定(四篇)
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兽药标签和说明书管理规定导言:兽药标签和说明书是兽药产品的核心信息载体,对于确保兽药的正确使用和保障兽药使用者的安全具有重要意义。
为了规范兽药标签和说明书的管理工作,保证兽药标签和说明书的准确性和权威性,各国纷纷制定了相应的管理规定。
本文将对兽药标签和说明书管理的相关规定进行详细介绍。
一、兽药标签管理规定1.兽药标签的内容要求(1)兽药名称:标明兽药的通用名称和商品名。
(2)适用动物:标明该兽药适用的动物种类。
(3)药理学作用和适应症:简要说明兽药的药理学作用和其适应症。
(4)用法用量:明确标明兽药的使用方法和推荐剂量。
(5)禁用期和副作用:明确标明兽药的禁用期限和可能出现的副作用。
(6)储存条件:标明兽药的储存条件和有效期。
2.兽药标签的制作要求(1)兽药标签的制作必须符合相关的法律法规规定,字体清晰,标识符合规范要求。
(2)标签应使用兽药标签专用纸张,纸张质量良好,耐水性能好。
(3)标签必须与兽药产品相符,任何形式的修饰、涂改、覆盖等,均使标签失去效力。
3.兽药标签的管理责任(1)企业应负有兽药标签的管理责任,确保兽药标签符合相关法律法规的要求。
(2)有关部门应对兽药标签进行监督检查,发现问题及时指导企业进行整改。
(3)兽药使用者应仔细阅读兽药标签,按照标签上的要求正确使用兽药。
二、兽药说明书管理规定1.兽药说明书的内容要求(1)兽药的通用名称和商品名。
(2)兽药的药理学作用和适应症。
(3)兽药的用法用量和给药途径。
(4)兽药的禁忌症和注意事项。
(5)兽药的副作用和不良反应。
(6)兽药的贮存和运输条件。
(7)兽药的生产企业名称、联系地址和联系电话。
2.兽药说明书的管理要求(1)企业应按照有关规定编制兽药说明书,并负责其准确性和权威性。
(2)兽药说明书应采用简明易懂的语言,将技术术语和专业知识尽可能解释清楚。
(3)兽药说明书应对兽药副作用和不良反应进行全面而准确的描述,以提醒使用者注意。
(4)兽药说明书必须清晰明了,不得使用含糊其辞、模棱两可的措辞。
兽药标签说明书

【适应证】 主要用于敏感菌所引起的呼吸道、消化道、泌尿道感染及球虫病、猪弓形虫病等。
【用法与用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜50mg 一日1~2次 连用2~3日
【不良反应】①磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀,在高剂量和长期给药时更易产生结晶,引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。②犬的主 要不良反应包括:干性角膜结膜炎、呕吐、食欲不振、腹泻、发热、荨麻疹、多发性关节炎等。长期治疗还可能引起甲状腺机能减退。猫 多表现为食欲不振、白细胞减少和贫血。马静脉注射可引起暂时性麻痹,内服可能产生腹泻。③磺胺注射液为强碱性溶液,肌内注射对组 织有强刺激性。
《兽药标签和说明书管理办法》
兽药产品标签或包装说明是兽 医和用户购买、贮存和使用兽药的 主要参考依据。要求其详细完整, 格式和内容规范,能够全面、正确 地反映产品信息。
1
当前兽药标签、说明书存在的主要问题:
1、商品名混乱 普遍存在商品名随意更改、一药多名等现象。如某企业磺胺间甲氧嘧啶钠注射液原商品名为“混感 黄全甲”,随意更改为“热毒核弹头”;如:有的商品名中会有夸大宣传或者带有欺骗性质的文字(如“必治、仙、神、 王”等),有的商品名中含有直接表示产品剂型的文字(如“粉、针、液、散、预混剂”等),有的商品名中含有 明示或者暗示所有病症的文字,有的商品名与其他厂家已批的商品名重名。可从中国兽药信息网有关数据库中查询 已经批准的商品名。 2、故意缺项,不标注有效成份、通用名称等必备内容;如某企业的烟酸诺氟沙星注射液,通用名称仍为烟酸力醇 罗注射液等,并批准的商品名 “肠炎康”改为“仔猪急救针” 3、增加、更改主要成分 按标签说明书管理规定,应在兽药产品标签上注明兽药的主要药物成分。一些企业在药用 成分标签上打擦边球,如不标注药品通用名而标注药品化学名称。将主要成分为“乳酸环丙沙星”的乳酸环丙沙星 可溶性粉标注为“乳酸环丙沙星……”;还有的注射液除主要成分外,还标注了增效因子、增效剂、黏膜保护剂等模 糊化学成分,或标注地酸钠、亚硫酸氢钠等。有的企业甚至任意增加其他药物成分,如氟苯尼考注射液中除主药氟 苯尼考外,增加多西环素、氢溴酸东莨菪碱等成分;氟苯尼考粉标称有氟苯尼考、头孢哌酮、干酪物溶解因子等。 3、夸大疗效、增加适应症和使用范围 , 延误疾病防治,误导应用 一些小规模兽药生产企业把随意编写说明书, 作为增强自身竞争力最常用的手段,他们受养殖户技术水平、用药观念求新、求全、求大的影响,市场需求什么就 写什么,纯粹从“市场”角度扩展或篡改兽药的治疗作用,都想把自己的产品变成“万能药”或“专用药”,以此 说明自身的产品科技含量高。一般抗感染药物、解热药物、消毒药和中草药类产品在这方面问题较为突出,如把解 热类药柴胡注射液的药理作用和适应症 ,夸大为“本品能诱导机体产生干扰素,调节机体免疫功能,促进抗体形 成,主要用于猪气喘病、传染性胸膜炎及家畜的巴氏杆菌病……”。
兽药标签和说明书管理办法-农业部令第22号

兽药标签和说明书管理办法正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国农业部令(第22号)《兽药标签和说明书管理办法》于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过,现予发布,自2003年3月1日起施行。
附件:兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二00二年十月三十一日兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号发布)第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。
第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。
第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。
第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。
安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
第六条外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
第七条兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。
农药标签和说明书管理办法

农药标签和说明书管理办法
企业名称及联系方式
企业名称是指生产企业的名称(登记的企业名称),联 系方式包括地址、邮政编码、联系电话等。 进口农药产品应当用中文注明原产国(或地区)名称、 生产者名称以及在我国办事机构或代理机构的名称、地 址、邮政编码、联系电话等。 除本办法规定的机构名称外,标签不得标注其他任何机 构的名称。 联系地址:应当标注企业工商注册的地址,也是在农业 部办理登记时注明的地址。不得同时标注多个地址。 联系电话:可以标注多个服务电话。但一经备案后不得 擅自增加或减少。
农药标签和说明书管理办法
存在常见问题: 存在常见问题:
打上多个企业名称 打着某某公司总经销、总代理 (国外产品必须标注 代理机构名称除外) 冠以深圳、广州、上海等大城市 冠以国外企业名称,如日本、美国、香港等 企业信息往往标注不全,如缺少联系电话或厂址等
农药标签和说明书管理办法
生产日期及批号
生产日期及批号是两个不同的项目,都应标注。 生产日期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四 位数字表示,月、日分别用两位数表示。 (生产日期:2008年01月08日 批号: 20080108-B3 ) 生产日期及批号可以结合,即生产日期(及批号)。 生产日期(及批号): 2008年01月08日(20080108-B3)
农药标签和说明书管理办法
对标签内容的新规定
农药混配制剂的简化通用名称目录 对尚未列入目录的新有效成分和新混配制剂的 名称如何规定。 ---申请者应当根据” 农药简化通用名称命 名基本原则”提出农药名称的建议,经农业部 核准后方可使用。 (945公告农药有效成分通 用名称词头或关键词目录)
农药标签和说明书管理办法
农药标签和说明书管理办法
有效成分及含量
请问各位前段时间兽药标签和说明书变更需要到农业部备案吗

【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:28:01请问各位前段时间兽药标签和说明书变更需要到农业部备案吗【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:28:19又是怎样备案的啊【举人】蜀-生产质量-李(4697796) 16:28:36如按照范本修改不需要的【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:29:54呃,我们领导叫去备案【举人】蜀-生产质量-李(4697796) 16:30:45一、兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制。
在不改变批准内容、符合《兽药标签和说明书管理办法》有关要求的前提下,企业可根据实际需要对产品标签和说明书项目顺序和背景颜色(不包括图案)自行进行调整,也可根据实际需要将说明书印制在包装袋或包装盒上。
【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:32:22我们有改变批准内容的【举人】蜀-生产质量-李(4697796) 16:32:26中华人民共和国农业部公告第2002号四、本公告发布前已获批准的兽药产品标签和说明书,其内容不符合《范本》要求的,兽药生产企业应当按照《范本》内容自行修改,印制新的标签和说明书。
【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:33:12哎,这个具体应该咨询哪个部门啊【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:33:22我们领导说备案下最好【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:33:51备案需要找农业部吗【举人】蜀-生产质量-李(4697796) 16:33:55问下你们省所的老师或兽医药政处【举人】福建-注册-石头(731201924) 16:33:59还是省农业厅就好了【举人】蜀-生产质量-李(4697796) 16:37:21《兽药标签和说明书管理办法》里面是要求到农业部或省级,后面批准文号都收到农业部去了。
农业部办公厅关于开展《农药标签和说明书管理办法》等六项农药管理规定宣讲工作的通知

农业部办公厅关于开展《农药标签和说明书管理办法》等六项农药管理规定宣讲工作的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2007.12.27•【文号】农办农[2007]143号•【施行日期】2007.12.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】原材料工业正文农业部办公厅关于开展《农药标签和说明书管理办法》等六项农药管理规定宣讲工作的通知(农办农[2007]143号)各省、自治区、直辖市农业(农林、农牧)厅(委、局):为贯彻实施《农药标签和说明书管理办法》等6项农药管理规章和规范性文件,保证农药登记管理整改工作顺利开展,我部决定组织开展贯彻实施6项规定宣讲工作。
现将有关事项通知如下:一、宣讲团组成及其分工组成10个宣讲团到20多个省(区、市)的农药生产企业进行政策宣讲。
宣讲团具体组成及分工见下表:┌─────┬──────────────┬───────┬───────────┐│组别│宣讲辖区│团长│团员│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第一组│浙江、上海│王守聪│黄国洋、黄秀根、陆剑飞│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第二组│山东、天津│王运浩│薛克富、胡敏│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第三组│江苏、安徽│叶纪明│张敦阳、曹明坤│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第四组│河北、山西│吴晓玲│罗胜军、麻宝真、张丽英│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第五组│湖南、江西│刘绍仁│胡昌弟、舒畅│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第六组│广西、广东│李光英│王凯学、黄怡林│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第七组│湖北、河南│陈铁春│胡兴启、毛景英│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第八组│黑龙江、吉林、辽宁│李中华│赵铁诚、孟宪科│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第九组│陕西、四川、重庆│宁殿林│陈敏、李伟、│││││陶岭梅│├─────┼──────────────┼───────┼───────────┤│第十组│以上所列以外的省级行政区│相关省省所负责│││││人││└─────┴──────────────┴───────┴───────────┘二、宣讲内容宣讲《关于修订<农药管理条例实施办法>的决定》、《农药登记资料规定》和《农药标签和说明书管理办法》3个农业部令,以及有关农药名称登记核准管理、农药名称命名规范和农药产品有效成分含量管理3个部(委)公告的主要内容。
中华人民共和国农业部公告第291号——兽用生物制品和兽用化学药品的说明书和标签

中华人民共和国农业部公告第291号——兽用生物制品和兽用化学药品的说明书和标签文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2003.07.31•【文号】农业部公告第291号•【施行日期】2003.07.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业部公告(第291号)根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)的规定,经审查,批准附件所列的161个兽用生物制品和46个兽用化学药品的说明书和标签。
现予以公告。
附件:1.兽用生物制品说明书和标签(第一册)2.兽用生物制品说明书和标签(第二册)3.兽用化学药品说明书和标签二00三年七月三十一日附件1:兽用生物制品说明书和标签(第一册)┏━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━┓┃序号│公司名称│产品名称│页码┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 1│勃林格殷格翰动物保│猪伪狂犬病活疫苗│ 1┃┃│健(美国)有限公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 2│梅里亚有限公司法国│鸡新城疫活疫苗(VG/GA株)│2┃┃│生产厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 3││鸡痘活疫苗│ 3┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 4││鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)│ 4┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 5││鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)│ 5┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 6││鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗│ 6┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 7│梅里亚动物保健有限│鸡新城疫活疫苗(VG/GA株)│7┃┃│公司南昌生产厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 8││鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)│ 8┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 9│罗曼美国梅因生物药│鸽副粘病毒(1型)灭活疫苗│9┃┃│厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃10 ││鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│ 10┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃11 ││鸡新城疫灭活疫苗│ 11┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃12 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎三│ 12┃┃││联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃13 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎、│ 14┃┃││病毒性关节炎四联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃14 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗│ 16┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃15 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫二联灭活疫苗│ 17┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃16 ││鸡病毒性关节炎灭活疫苗│ 18┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃17 ││禽多杀性巴氏杆菌油乳剂灭活疫苗│ 19┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃18 ││鸡新城疫灭活疫苗│ 20┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃19 │英特威国际有限公司│鸡传染性支气管炎活疫苗(H52株)│21┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃20 ││鸡减蛋综合征灭活疫苗│ 22┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃21 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗│ 23┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃22 ││鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)│ 24┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃23 ││鸡病毒性关节炎灭活疫苗│ 25┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃24 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(MA5株)│26┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃25 ││禽脑脊髓炎活疫苗(1143株)│ 27┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃26 ││禽脑脊髓炎、禽痘二联活疫苗│ 28┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃27 ││鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三│ 29┃┃││联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃28 ││鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗│ 30┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃29 ││鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、│ 31┃┃││呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃30 ││犬、猫狂犬病灭活疫苗│ 33┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃31 │英特威国际有限公司│鸡马立克氏病冻结活疫苗(CVI988克隆C 株)│ 34┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃32 │中牧实业股份有限公│鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(NF8株)│ 35┃┃│司南京药械厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃33 ││鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/ Rispens 株)│ 37┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃34 │中牧实业股份有限公│猪口蹄疫O型灭活疫苗(I)│ 39┃┃│司兰州生物药厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃35 ││猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)│ 41┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃36 │中牧实业股份有限公│猪伪狂犬病灭活疫苗│ 43┃┃│司成都药械厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃37 ││伪狂犬病胶乳凝集试验试剂盒│ 44┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃38 │绵阳宝莱生物药业有│鸡传染性法氏囊病抗体│ 46┃┃│限公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃39 │北京海淀中海动物保│猪瘟活疫苗(Ⅰ)│ 47┃┃│健科技公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃40 ││猪瘟活疫苗(Ⅱ)│ 48┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃41 ││猪支原体肺炎活疫苗│ 49┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃42 ││鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(B87株)│ 50┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃43 ││鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗(La │ 51┃┃││Sota株+H52株)│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃44 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La │ 52┃┃││Sota株+H120株)│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃45 ││鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)│53┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃46 ││鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│ 54┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃47 ││鸡痘活疫苗(Ⅰ)│ 55┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃48 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(H52株)│56┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃49 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)│ 57┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃50 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(W93株)│58┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃51 ││鸡毒支原体活疫苗(F36株)│59┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃52 ││鸡新城疫中等毒力活疫苗(Mukteswar株)│60┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃53 │美国辉瑞公司林肯厂│仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠埃希氏菌病二联│ 61┃┃││灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃54 ││猪支原体肺炎灭活疫苗│ 63┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃55 │江苏省农科院牧医所│兔病毒性出血症灭活疫苗│ 64┃┃│畜禽生物制品研究开││┃┃│发中心││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃56 ││兔多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗│ 65┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃57 ││家兔产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗│66┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃58 │四川世红生物技术有│猪白细胞干扰素│ 67┃┃│限公司││┃┗━━┷━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━┛附件2:兽用生物制品说明书和标签(第二册)┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━┓┃公司名称│产品名称│页码┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃吉林省生物制品厂│1.鸡新城疫灭活疫苗│ 5┃┃│2.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗│ 6┃┃│3.鸡新城疫低毒力活疫苗(II系)│ 7┃┃│4.鸭瘟活疫苗│ 8┃┃│5.鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)│9┃┃│6.鸡传染性喉气管炎活疫苗│ 10┃┃│7.鸡痘活疫苗(I)│11┃┃│8.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(B87株)│12┃┃│9.鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)│ 13┃┃│10.鸡传染性支气管炎活疫苗(H52株)│ 14┃┃│11.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗│15┃┃│(Mukteswar株+H52株)│ 16┃┃│12.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗(La │ 17┃┃│Sota株+ H120株)│ 18┃┃│13.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗(HB1株│ 19┃┃│+H120株)│20┃┃│14.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗(HB1株│ 21┃┃│+H52株)│ 22┃┃│15.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗(La │ 23┃┃│Sota株+ H52株)│ 24┃┃│16.鸡新城疫中等毒力活疫苗(I系)│ 25┃┃│17.禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(B26-T1200株)│ 26┃┃│18.禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(G190E40株)│ 27┃┃│19.小鹅瘟活疫苗(GD株)│28┃┃│20.山羊痘活疫苗│29┃┃│21.猪丹毒活疫苗(GC42株)│30┃┃│22.猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(679-230株)│ 31┃┃│23.猪瘟活疫苗(细胞源)│32┃┃│24.仔猪副伤寒活疫苗│33┃┃│25.马传染性贫血活疫苗(驴白细胞源)│34┃┃│26.无荚膜炭疽芽孢苗│35┃┃│27.鸡新城疫低毒力活疫苗(Clone30株)│ 36┃┃│28.伪狂犬病活疫苗│37┃┃│29.猪细小病毒病灭活疫苗│38┃┃│30.猪败血性链球菌病活疫苗│39┃┃│31.鸡大肠埃希氏菌病灭活疫苗│40┃┃│32.牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗│41┃┃│33.羊败血性链球菌病灭活疫苗│42┃┃│34.鼻疽菌素│43┃┃│35.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│44┃┃│36.破伤风抗毒素│┃┃│37.猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗│┃┃│38.仔猪红痢灭活疫苗│┃┃│39.猪传染性萎缩性鼻炎灭活疫苗│┃┃│40.羊快疫、猝狙、肠毒血症(复合培养基)三联灭│┃┃│活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃北京市农林科学院畜牧│41.鸡传染性鼻炎、鸡新城疫二联灭活疫苗│45┃┃兽医研究所北京市畜禽│42.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│46┃┃生物制品生产车间│43.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(BJ836株)│ 47┃┃│44.鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│48┃┃│45.鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens 株)│ 49┃┃│46.鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗│50┃┃│47.鸡新城疫灭活疫苗│51┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃梅里亚动物保健有限公│48.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗│52┃┃司│49.鸡传染性法氏囊病中等偏强毒力活疫苗│53┃┃│50.鸡传染性喉气管炎活疫苗│54┃┃│51.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│55┃┃│52.鸡新城疫活疫苗(La Sota株)│ 56┃┃│53.鸡新城疫、支气管炎二联活疫苗│57┃┃│54.鸡新城疫活疫苗(B1株)│58┃┃│55.鸡传染性支气管炎活疫苗(B48株)│ 59┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃梅里亚有限公司│56.鸡传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊│ 60┃┃│病、新城疫四联油乳剂灭活疫苗│┃┃│57.鸡传染性支气管炎、新城疫二联油乳剂灭活疫苗│ 62┃┃│58.鸡传染性支气管炎、减蛋综合征、新城疫三联油│ 63┃┃│乳剂灭活疫苗│ 64┃┃│59.禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗│65┃┃│60.鸡传染性法氏囊病油乳剂灭活疫苗│66┃┃│61.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│67┃┃│62.鸡新城疫灭活疫苗(Ulster 2C株)│ 68┃┃│63.鸡减蛋综合征、新城疫二联油乳剂灭活疫苗│69┃┃│64.鸡减蛋综合征油乳剂灭活疫苗│70┃┃│65.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│71┃┃│66.鸡传染性法氏囊病活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃印度尼西亚美迪安有限│67.鸡新城疫活疫苗(La Sota株)│ 72┃┃公司│68.鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)│ 74┃┃│69.鸡新城疫活疫苗(Clone 45株)│ 76┃┃│70.鸡传染性喉气管炎活疫苗│78┃┃│71.鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗│79┃┃│72.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗│81┃┃│73.鸡新城疫、减蛋综合征、传染性支气管炎三联灭│ 83┃┃│活疫苗│ 85┃┃│74.鸡传染性法氏囊病活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃美国富道动物保健有限│75.鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭│ 87┃┃公司│活疫苗│ 88┃┃│76.鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗│89┃┃│77.鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(B1株+H株│ 90┃┃│)│91┃┃│78.禽多杀性巴氏杆菌(1、3、4型)灭活疫苗│ 92┃┃│79.鸡传染性喉气管炎活疫苗│93┃┃│80.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗说明书│94┃┃│81.鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)│95┃┃│82.鸡新城疫活疫苗(Ulster株)│96┃┃│83.猪肺炎支原体灭活疫苗│97┃┃│84.猪伪狂犬病活疫苗│98┃┃│85.鸡传染性法氏囊病活疫苗│99┃┃│86.鸡传染性法氏囊病、新城疫二联灭活疫苗│100┃┃│87.鸡新城疫灭活疫苗│101┃┃│88.鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎三│┃┃│联灭活疫苗│┃┃│89.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃英特威国际有限公司│90.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(PB-THV1株)│103┃┃│91.鸡传染性喉气管炎活疫苗(Tri-Bio株)│104┃┃│92.鸡新城疫灭活疫苗│105┃┃│93.鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗│106┃┃│94.鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│107┃┃│95.鸡新城疫活疫苗(La Sota株)│108┃┃│96.鸡新城疫活疫苗(Clone 30株)│109┃┃│97.鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)│110┃┃│98.鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)│111┃┃│99.鸡传染性喉气管炎活疫苗│112┃┃│100.鸡新城疫、传染性法氏囊病、减蛋综合征三联灭│113┃┃│活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃中国农业科学院兰州兽│101.猪口蹄疫O型灭活疫苗│114┃┃医研究所│102.猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)│116┃┃│103.牛口蹄疫O型灭活疫苗│118┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━┛附件3:兽用化学药品说明书和标签┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━┓┃申报单位│品种│内容│页码┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃濮阳泓天威药业有限公│硫酸安普霉素│标签│1┃┃司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素可溶性粉(40│内标签、外标签、说明书│2┃┃│%)││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素可溶性粉(50│内标签、外标签、说明书│5┃┃│%)││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素预混剂(3%)│内标签、说明书│8┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素(16.5%)│内标签、说明书│10┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃沈阳市兽药厂│安钠咖注射液│盒签│12┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃成都药械厂│安钠咖注射液│10ml(10%)盒签、10(20%)│13┃┃││盒签、20ml(10%)盒签、│┃┃││20ml(20%)盒签│┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏苏州市吴中区兽药│安钠咖注射液│盒签│17┃┃厂│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃兰州正丰制药有限责任│安钠咖注射液│标签、说明书│18┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃广东燕塘兽药有限公司│甲磺酸达氟沙星溶液│盒签│20┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│甲磺酸达氟沙星注射液│盒签│21┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃西班牙海博莱生物大药│恩诺沙星溶液│标签、说明书│22┃┃厂│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃山东鲁抗舍里乐药业有│硫酸粘菌素│标签、桶签│24┃┃限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸粘菌素预混剂│标签、说明书│26┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏宜兴华士化工厂│氨苯胂酸│标签│28┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃浙江福原兽药有限公司│氨苯胂酸│标签、说明书│29┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃安徽绩溪兽药有限责任│氨苯胂酸预混剂│标签│31┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃法国维克制药集团│头孢氨苄混悬液│标签、说明书│32┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方磺胺嘧啶混悬液│标签、说明书│34┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃梅里亚国际贸易(上│盐酸氨丙啉│标签│36┃┃海)有限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│非泼罗尼喷剂│标签、说明书│37┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│伊维菌素注射液│标签、说明书│40┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方氯羟吡啶预混剂│标签、说明书│43┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方氯羟吡啶粉│标签│45┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃北京中龙生物科技总公│地克珠利溶液│标签、说明书│46┃┃司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃拜尔(四川)动物保健│恩诺沙星注射液(5%)│盒签、标签│48┃┃有限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│恩诺沙星注射液(10%)│盒签、标签│49┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方布他磷注射液│盒签、标签│50┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│辛硫磷浇泼溶液│标签│51┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃贵州海盾生物科技开发│虾康颗粒│内标签、外标签、说明书│53┃┃有限责任公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏常青兽药有限公司│盐酸沙拉沙星可溶性粉│内标签、外标签、说明书│55┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃湖北有限公司中牧安达│氟苯尼考│标签│57┃┃药业│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│氟苯尼考粉│标签、说明书│59┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│氟苯尼考注射液│标签、说明书│60┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃常州智能动物药业有限│盐酸沙拉沙星│标签、说明书│61┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│盐酸沙拉沙星可溶性粉│标签、说明书│63┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│盐酸沙拉沙星溶液│标签、说明书│64┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│地克珠利溶液│标签、说明书│65┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃美国雅来大药厂│癸氧喹酯预混剂│说明书│66┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃四川资阳蜂药厂│氟胺氰菊酯条│内标签、外标签、说明书│68┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━┛。
农业部公告第2610号――批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲

农业部公告第2610号――批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品的进口兽药注册目录、质
量标准、说明书和标签
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第2610号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.11.21
【实施日期】2017.11.21
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部公告
(第2610号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准(略)
3.说明书和标签
农业部
2017年11月21日
附件1
进口兽药注册目录。
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附件2(略)附件3一、盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品说明书和标签一、盐酸贝那普利咀嚼片说明书和标签(一)盐酸贝那普利咀嚼片说明书【兽药名称】通用名称:盐酸贝那普利咀嚼片商品名称:英文名称:Benazepril Hydrochloride Chewable Tablets汉语拼音:Yansuan Beinapuli Jujuepian【主要成分】盐酸贝那普利【性状】本品为黄色至浅褐色片。
【药理作用】血管紧张素转换酶抑制剂。
盐酸贝那普利为一种前体药物,在体内水解为贝那普利拉。
贝那普利拉抑制血管紧张素转换酶(inhibits angiotensin converting enzyme,ACE)的功能,从而阻止血管紧张素Ⅰ(无活性)转化为血管紧张素Ⅱ(有活性)。
盐酸贝那普利咀嚼片可降低所有由血管紧张素Ⅱ所介导的效应,包括动脉与静脉的血管收缩,肾脏水、钠潴留与重吸收。
此外,也可通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统,减轻由其介导的血管收缩和钠潴留等症状。
因此,盐酸贝那普利对心力衰竭的犬具有降压与减轻心脏负荷的作用,改善其临床症状(例如减轻咳嗽等),延长患心力衰竭犬的寿命。
盐酸贝那普利在犬体内对血管紧张素转换酶(ACE)产生持续抑制,可达24小时。
【适应证】用于治疗犬的充血性心力衰竭。
【用法与用量】以盐酸贝那普利计。
内服:一次量,每1kg体重,犬0.25~0.5mg,每日一次,或按下表推荐用量使用:犬体重(kg)>5~10 >10~20 >20~40 >40~80标准剂量1/2片5mg片1片5mg片1/2片20mg片1片20mg片在治疗过程中,可根据临床疗效,经兽医的允许,可按上述剂量加倍服用。
【不良反应】犬对盐酸贝那普利耐受良好。
少数犬可能出现呕吐、运动失调、短暂性疲劳等症状。
【注意事项】1. 禁用于对血管紧张素转换酶抑制剂过敏的犬。
2. 禁用于妊娠期或泌乳期母犬。
3. 禁用于血压过低、血容量不足(血容量过低)、低钠血症或急性肾功能衰竭的犬;4. 对于治疗患有严重充血性心力衰竭的犬,须密切监测。
5. 对于患有慢性肾病的犬,建议在治疗期间监测血浆尿素和肌酐水平。
6. 体重不足2.5kg犬的疗效和安全性未明确。
【休药期】不需要制定。
【规格】(1)5mg (2)20mg【包装】【贮藏】密封保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】【生产企业】(二)盐酸贝那普利咀嚼片标签【兽药名称】通用名称:盐酸贝那普利咀嚼片商品名称:英文名称:Benazepril Hydrochloride Chewable Tablets汉语拼音:Yansuan Beinapuli Jujuepian【主要成分】盐酸贝那普利【性状】本品为黄色至浅褐色片。
【适应证】用于治疗犬的充血性心力衰竭。
【用法与用量】以盐酸贝那普利计。
内服:一次量,每1kg体重,犬0.25~0.5mg,每日一次,或按下表推荐用量使用:犬体重(kg)>5~10 >10~20标准剂量1/2片5mg片1片5mg片在治疗过程中,可根据临床疗效,经兽医的允许,可按上述剂量加倍服用。
【规格】5mg【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】不需要制定。
【贮藏】密封保存。
【包装】【生产企业】(三)盐酸贝那普利咀嚼片标签【兽药名称】通用名称:盐酸贝那普利咀嚼片商品名称:英文名称:Benazepril Hydrochloride Chewable Tablets汉语拼音:Yansuan Beinapuli Jujuepian【主要成分】盐酸贝那普利【性状】本品为黄色至浅褐色片。
【适应证】用于治疗犬的充血性心力衰竭。
【用法与用量】以盐酸贝那普利计。
内服:一次量,每1kg体重,犬0.25~0.5mg,每日一次,或按下表推荐用量使用:犬体重(kg)>20~40 >40~80标准剂量1/2片20mg片1片20mg片在治疗过程中,可根据临床疗效,经兽医的允许,可按上述剂量加倍服用。
【规格】20mg【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】不需要制定。
【贮藏】密封保存。
【包装】【生产企业】二、磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液说明书和标签(一)磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液说明书磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液【兽药名称】通用名称:磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液商品名称:英文名称:Sulfachloropyrazine Sodium and Diaveridine Suspension汉语拼音:Huang’an Lübiqinna Erjiayangbianding Hunxuanye【主要成分】磺胺氯吡嗪钠、二甲氧苄啶【性状】本品为类白色至淡黄色混悬液,久置分层。
【药理作用】抗球虫药。
磺胺氯吡嗪作用峰期是球虫的第二代裂殖体,对第一代裂殖体也有一定的作用。
二甲氧苄啶是二氢叶酸还原酶的竞争性抑制剂,与磺胺类药物具有协同效应,可增强磺胺类药物的作用效果。
本品不影响宿主对球虫产生免疫力。
【适应证】用于鸡球虫病。
【用法与用量】以本品计,混饮:每1L水,鸡,本品0.75~1.5ml。
连用3~5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】1.连续饮用不得超过5日。
2.按使用浓度配制的溶液在8小时内饮用,超过8小时应重新配制。
【休药期】鸡10日。
蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】(1)100 ml:磺胺氯吡嗪钠20g+二甲氧苄啶4g(2)200 ml:磺胺氯吡嗪钠40g+二甲氧苄啶8g【包装】【贮藏】遮光,密封保存【有效期】24个月。
【批准文号】【生产日期】【生产批号】【生产企业】(二)磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液标签【兽药名称】通用名称:磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶混悬液商品名称:英文名称:Sulfachloropyrazine Sodium and Diaveridine Suspension汉语拼音:Huang’an Lübiqinna Erjiayangbianding Hunxuanye【主要成分】磺胺氯吡嗪钠、二甲氧苄啶【性状】本品为类白色至淡黄色混悬液,久置分层。
【药理作用】抗球虫药。
磺胺氯吡嗪作用峰期是球虫的第二代裂殖体,对第一代裂殖体也有一定的作用。
二甲氧苄啶是二氢叶酸还原酶的竞争性抑制剂,与磺胺类药物具有协同效应,可增强磺胺类药物的作用效果。
本品不影响宿主对球虫产生免疫力。
【适应证】用于鸡球虫病。
【用法与用量】以本品计,混饮:每1L水,鸡,本品0.75~1.5ml。
连用3~5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】1.连续饮用不得超过5日。
2.按使用浓度配制的溶液在8小时内饮用,超过8小时应重新配制。
【休药期】鸡10日。
蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】(1)100 ml:磺胺氯吡嗪钠20g+二甲氧苄啶4g(2)200 ml:磺胺氯吡嗪钠40g+二甲氧苄啶8g【包装】【贮藏】遮光,密封保存【有效期】24个月。
【批准文号】【生产日期】【生产批号】【生产企业】三、烯丙孕素标签【兽药名称】通用名称:烯丙孕素英文名称:Altrenogest汉语拼音:Xibingyunsu【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。
【包装】【生产批号】【生产日期】【有效期】至【贮藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】【运输注意事项】防潮防晒。
【生产企业】宁波第二激素厂地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28号四、烯丙孕素内服溶液说明书和标签(一)烯丙孕素内服溶液说明书【兽药名称】通用名称:烯丙孕素内服溶液英文名称:Altrenogest Oral Solution汉语拼音:Xibingyunsu Neifurongye【主要成分】烯丙孕素【性状】本品为黄色澄清油状液体。
【药理作用】药效学性激素类药。
烯丙孕素与天然黄体酮的作用类似。
给药期间能够抑制脑垂体分泌促性腺激素,阻止卵泡发育及发情;给药结束后,脑垂体恢复分泌促性腺激素,促进卵泡发育与发情。
停药时卵泡发育程度一致,加上促性腺激素的分泌同步恢复,促使所有动物在停药5~8日后同期发情。
药动学本品在胃肠道迅速吸收,首次给药1小时后达到血药浓度的峰值,第18次给药约4小时后达到血药浓度峰值。
烯丙孕素主要经肝脏代谢,通过胆汁排出,消除半衰期约14个小时。
【适应证】用于控制后备母猪同期发情。
【用法与用量】以烯丙孕素计。
直接用5ml喷头饲喂或喷洒在饲料上内服,一次量,后备母猪20mg(5ml),连用18天。
【不良反应】给药量不足可能导致卵泡囊肿。
【注意事项】 1.仅用于至少发情过一次的性成熟的母猪。
2.每头动物单独给药,确保每日给药剂量。
3.有急性、亚急性慢性子宫内膜炎的母猪慎用。
4.操作时应穿戴防护服和手套,操作后和用餐前应洗手。
5.妊娠和育龄妇女应避免接触本品,如须操作应非常小心。
意外接触可能导致月经紊乱或妊娠期延长,所以应尽量避免皮肤直接接触,如意外渗漏至皮肤,应立即用肥皂和水清洗。
6.瓶子开启后60日内有效,过期未用完部分应废弃。
【休药期】猪9日。
【规格】0.4%【包装】【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】【生产企业】宁波第二激素厂地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28号(二)烯丙孕素内服溶液标签【兽药名称】通用名称:烯丙孕素内服溶液英文名称:Altrenogest Oral Solution汉语拼音:Xibingyunsu Neifurongye【主要成分】烯丙孕素【性状】本品为黄色澄清油状液体。
【适应证】用于控制后备母猪同期发情。
【用法与用量】以烯丙孕素计。
直接用5ml喷头饲喂或喷洒在饲料上内服,一次量,后备母猪20mg(5ml),连用18天。
【规格】0.4%【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】猪9日【包装】【贮藏】遮光,密闭保存。
【生产企业】宁波第二激素厂地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28号五、加米霉素标签【兽药名称】通用名称:加米霉素英文名称:Gamithromycin Injection汉语拼音:Jiamimeisu Zhusheye【包装规格】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【运输注意事项】轻搬轻放,切勿挤压。
【贮藏】密封保存。
【批准文号】【生产企业】六、加米霉素注射液说明书和标签(一)加米霉素注射液说明书【兽药名称】通用名称:加米霉素注射液商品名称:英文名称:Gamithromycin Injection汉语拼音:Jiamimeisu Zhusheye【主要成分】加米霉素【性状】本品为无色至淡黄色液体。
【药理作用】药效学大环内酯类抗生素。
加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类,主要通过与细菌核糖体50S亚基结合,阻止多肽链延长,抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验数据表明加米霉素以抑菌方式对溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌起作用。