乳制品质量要求及检验技术定稿

（续前表）
发布机构
国家食品药品 监督管理总局
政策法规
《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版） 》
《关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工 作的通知》
《食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉 生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》
《国家食品药品监督管理总局关于公布婴幼儿 配方乳粉生产许可检验机构的公告》
四、乳制品生产企业整顿情况
（一）整顿前后企业数量
时间
2011年3月前 2011年3月后
2012年初 2014年
可见：2010年重新审 核 后，企业数量从 1176家减少为643家
乳制品 (家) 1176 643 831
/
婴幼儿配方乳粉 (家) 145 114 125
92
可见：2014年重新审核 后， 企业数量从2012年的125家
2010‐ 03‐26
2010‐ 03‐26
2010‐ 03‐26
实施时 间
2010‐ 12‐01
2010‐ 12‐01
2010‐ 06‐01
2010‐ 12‐01
等等标准
新乳品生产规范及安全国家标准的特点：
（1）突出了安全性要求，注重源头管理，突出了产品召回、 培训、消费者沟通、记录等内容要求，增设了一些指标（如阪 崎肠杆菌） （2）指标的设定更加科学 （3）解决了标准中的交叉重复问题，整合了食品卫生标准、 食品质量标准和有关行业标准 （4）初步完善了我国乳品标准体系 （5）规范了乳制品的名称 （6）注重婴幼儿食品的安全
文号
2013年第49号
食药监食监二 [2013]252号 食药监食监一 [2013]253号
2014年第6号
《食品药品监管总局办公厅关于公布婴幼儿配 食药监办食监一
方乳粉生产许可审查员名单的通知》
[2014]19号
此外还有工信部、乳制品工业协会、卫生部等 等
二、乳制品相关国家标准
z 2010年，生产规范2项、产品标准15项、检验方法标准49项 (66项) z 2012-2014年，公布17项检验方法标准
产品出厂应全项目逐批自行 检验，检验报告保存3年，要求 产品要留样保存，直到保质期满
每年要对企业的全项目检验 能力进行验证，并且不少于一次
我院参加食药局婴幼儿配方乳粉企业QS情况
¾我院蔡玮红、侯向昶是婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作组成员 ¾我院多次参加全国婴幼儿配方乳粉生产企业
换证审查督导检查工作 ¾3名婴幼儿配方乳粉审查员（全省只有10名）
国办发[2013]57 号
国办发[2014]28 号
（续前表）
发布机构
政策法规
《国家质量监督检验检疫总局关于实施<进出口 乳品检验检疫监督管理办法>有关要求的公告》
文号
质检总局2013年 第53号公告
国家质量
监督检验
检疫总局
《质检总局关于公布首批进口乳品境外生产企业 注册名单的公告》
2014年第51号
主要内容
一、乳制品相关法律法规和管理措施 二、乳制品相关国家标准 三、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 四、乳制品生产企业整顿情况 五、检测技术及检测要求
一、乳制品相关法律法规和管理措施
基础：《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例 《乳品质量安全监督管理条例》 《乳制品安全管理制度》
各政府机构发文：
例如（三）加严原辅料把关要求
主要原料为 生牛乳的企 业
其生牛乳应全部来自企业自建的奶源 基地
植物油
不仅要符合相应的国家标准，还要明确植 物油的种类，且不得使用氢化油脂。
例如（六）严格人员管理要求
实行质量授权人 制度
明确要求质量安全授权 人承担产品放行的责任
已放行的产品的生产、 检验均符合国家相关法
规和食品安全标准
产品放行前，质量安全 授权人必须出具产品放
行审核记录
（七）增加产品配方管理要求
配方 管理 要求
企业对产品配方应组织生产、营养、医学等专家， 进行安全、营养等方面的综合论证
论证通过并经备案后，才能组织生产
（八）强调研发和检测能力要求
检测
企业应具备 检验机构
检验不只是针对成品，还包括 原辅料检测和过程检验
三、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）
与2010年版本比较，全面提高了要求，主要体现在9个方面
（一）参考药品管理办法，提高质量安全管理要求 （二）明确产品分段和生产工艺要求 （三）加严原辅料把关要求 （四）明确生产过程管理要求 （五）提高部分生产条件要求 （六）严格人员管理要求 （七）增加产品配方管理要求 （八）强调研发和检测能力要求 （九）实现质量安全追溯，建立消费者投诉处理机制
但是，乳制品，特别是婴幼儿配方食品，基质非常复 杂；有的营养素含量又低；不同产品营养素包裹技术不 同，等等因素，要检测得到准确的数据，对实验室要求 非常高。 设备：灵敏度等性能 人员经验：操作重复性 实验室管理等等，要求非常严格
婴幼儿配方乳粉生产许可证发证检验机构：目前全国有资格机构共8家
z 1、国家食品质量安全监督检验中心 z 2、国家乳制品质量安全监督检验中心 z 3、山东省食品药品检验所 z 4、国家食品质量监督检验中心（上海） z 5、国家加工食品质量监督检验中心（广州） z 6、安徽省食品药品检验研究院 z 7、黑龙江省质量监督检测研究院 z 8、武汉食品化妆品检验所
标准号
标准名称
生产规 范
产品标 准
GB 12693‐ 2010
GB 23790‐ 2010
GB 19301‐ 2010
GB 19645‐ 2010
食品安全国家标准 乳制品良好生产规 范 食品安全国家wk.baidu.com准 粉状婴幼儿配方食 品良好生产规范 食品安全国家标准 生乳
食品安全国家标准 巴氏杀菌乳
发布时 间
2010‐ 03‐26
减少为92家
（二）整顿后乳品行业情况
1. 产品标准
婴幼儿配方乳粉的要求，与先进国家接轨
2. 产品研发
研发能力逐步提升，确保了产品配方科学安全
3. 生产环境
达到药品生产标准要求
4. 检测监测 企业有全项目 自检能力
五、检测技术及检测要求
婴幼儿配方乳粉产品标准对包括核心营养素、脂肪酸、 维生素、矿物质及可选择性营养素共42种营养素进行了 规定，且均有相应的检测方法标准。
发布机构
国务院办公 厅
政策法规
《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量 安全工作的通知》
《国务院办公厅转发食品药品监管总局等 部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量 安全工作意见的通知》
《国务院办公厅关于转发工业和信息化部 等部门推动婴幼儿配方乳粉企业兼并重组 工作方案的通知》
文号 国办发[2010]42 号