药剂学试题(简答题)及答案

1、应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度得方法。

答:Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K就是溶出速度常数;s为溶出介质得表面积;CS就是药物得溶解度,C药物在溶液中得浓度。

溶解包括两个连续得阶段, 首先就是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱与层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1、增加固体得表面积
2、提高温度
3、增加溶出介质得体积
4、增加扩散系数
5、减小扩散层得厚度
2、片剂得辅料主要包括哪几类？每类辅料得主要作用就是什么？
答:片剂得辅料主要包括:稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂。

(1)稀释剂与吸收剂。

稀释剂得主要作用就是当主药含量少时增加重量与体积。

吸收剂:片剂中若含有较多得挥发油或其它液体成分时,需加入适当得辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。

(2)润湿剂与粘合剂。

润湿剂得作用主要就是诱发原料本身得粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。

主要就是水与乙醇两种。

粘合剂就是指能使无粘性或粘性较小得物料聚结成颗粒或压缩成型得具有粘性得固体粉末或粘稠液体。

(3)崩解剂。

崩解剂就是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子得辅料。

(4)润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面得作用①助流性减少颗粒与颗粒之间得摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模得黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂与模孔之间得摩擦
3、缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？
答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常就是0、5～2h,控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4～6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7～10h,释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4、根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性得措施有哪些？
η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 就是分散介质得粘度η 2为介质得密度;ρ 1为粒子得密度;ρr为粒子得半径,
粒子越大,粒子与分散介质得密度越大,分散介质得粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂得动力学稳定性就越差。

方法:1、减小粒度,加入助悬剂;2.微粒得荷电、水化;３、絮凝、反絮凝;４、结晶增长、转型;５、降低分散相得浓度、温度。

5、影响滤过得因素就是什么？
答:随着滤过得进行,固体颗粒沉积在滤材表面与深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。

将滤渣层中得间隙假定为均匀得毛细管束,则液体得流动符合Poiseuile公式:
pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体得滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;η—滤液粘度; t —滤过时间。

由此可知影响滤过得因素有:
①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法;
②滤液得粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;
③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。

助滤剂就是具有多孔性、不可压缩性得滤过介质,阻止沉淀物接触与堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。

常用得助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等;
④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢;常采用预滤。

7、写出10%Vc注射液(抗坏血酸)得处方组成并分析？
答:抗坏血酸10g 主药
碳酸氢钠适量pH调节剂
NAHSO4 0、4g 抗氧剂
依地酸二钠适量金属离子螯合剂
注射用水加至100ml 溶剂
使用CO2排除安瓿中氧气
8、为什么要在维生素C注射液得处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠与亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？
答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C得影响;
碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C得性质稳定
亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气得氧化作用;
在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气得氧化作用。

9、何谓脂质体？脂质体得组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？
答:脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层(厚度约4nm)内而形成得微型囊泡,也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。

脂质体得组成、结构与表面活性剂构成得胶束不同,后者就是由单分子层组成,而脂质体就是双分子层组成。

磷脂就是脂质体得膜材,就是脂质体得主要组成部分。

10、写出注射剂(针剂)得制备工艺？
答:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌
安瓿洗涤干燥(灭菌)
检漏质量检查印字包装成品
11、举例说明单凝聚法制备微囊得原理就是什么？
答:单凝聚法(simple coacervation)就是相分离法中较常用得一种,它就是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊得方基本原理凝聚剂就是强亲水性物质,可以就是电解质硫酸钠或硫酸铵得水溶液,或强亲水性得非电解质如乙醇或丙酮。

明胶溶液中加入凝聚剂时,由于水分子与凝聚剂结合,明胶得溶解度降低,分子间形成氢键,最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。

但这种凝聚就是可逆得,一旦解除促进凝聚得条件(如加水稀释),就可发生解凝聚,使微囊很快消失。

这种可逆性在制备过程中可反复利用,直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。

最后再交联固化,使之成为不凝结、不粘连、不可逆得球形微囊。

12、何谓药物得分配系数？测定药物得分配系数对药物制剂研究有何意义？
答:分配系数(partition coefficient)就是指药物在两个不相混溶得溶剂中溶解并达到平衡时浓度得比值。

油/水分配系数得意义
药物在体内得溶解、吸收、分布、转运与药物得水溶性与脂溶性有关。

也即与油水分配系数有关。

药物要有适当得脂溶性,才能扩散并透过生物膜,而水溶性才有利于药物在体液内转运,达到作用部位与受体结合,从而产生药物效应,所以药物需要有适当得油水分配系数。

14、什么就是热原？简述热原得性质、热原得污染途径及除去热原得方法。

答:热原就是微生物产生得内毒素,就是由磷脂、脂多糖与蛋白质组成得复合物,其中脂多糖就是活性中心。

热原得性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原得途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道与装置等带入;④经制备过程带入;⑤灭菌后带入;⑥经输液器带入。

除去热原得方法:①容器上热原得除去,可用高温法或酸碱法;②水中热原得除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;③溶液中热原得除去,可用吸附法与超滤法。

15、简述酒剂与酊剂得主要区别(溶剂、制法、浓度等方面)。

答:酒剂(medicinal liquor)又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成得澄清液体制剂。

溶剂为蒸馏药酒。

一般用浸渍法、滲辘法制备,多供口服,少数做外用。

酊剂(tincture)系指药材用规定浓度得乙醇提取制成得澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。

溶剂为规定浓度得乙醇。

一般用稀释法、溶解法、浸渍法与滲辘法制备,供口服或外用。

酊剂每100ml相当于原药物20g。

含有剧毒药得酊剂每100ml相当于原药物10g。

16、简述植物性药材得浸出原理。

答:浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素dM =-DS(dC/dX)dt
D = (RT/N)(1/6πrη)
其中,M-扩散物质得量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素:
①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂得种类、性质、用量、浸出压力
17、注射剂常用得辅料主要包括哪几类？每类辅料得主要作用就是什么？
答:注射剂中除药物与溶剂外,所加得其她物质均称为附加剂。

常用得附加剂有:
(1)pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液与磷酸盐缓冲液等。

(2)表面活性剂聚山梨酯类(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作为增溶、润湿、乳化剂使用。

(3)助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,用于混悬型注射剂。

(4)延缓氧化得附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠;螯合剂常用EDTA钠盐;惰性气体常用二氧化碳或氮气。

(5)等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。

(6)局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。

(7)抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌得无菌操作制剂,静脉与脊椎注射得产品不得加抑菌剂。

一次用量超过5ml得注射液应慎加。

常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。

(8)填充剂冷冻干燥制品中,根据具体产品得需要可加入特定得稳定剂、填充剂,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。

(9)蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。

18、对于可形成低共溶物得散剂,在制备时应采取什么措施？
答:1共熔后,药理作用较单独应用增强者,则宜采用共熔法;
2共熔后,如药理作用几无变化,且处分中固体成分较多时,可将共熔成分先共熔,再以其她组分吸收混合,使分散均匀;
3处方中如含有挥发油或其她足以溶解共熔组分得液体时,可先将共熔组分溶解,然后,再借喷雾法或一般混合法与其她固体成分混匀;
4共融后,药理作用减弱者,应分别用其她成分稀释,避免出现低共融。

19、简述表面活性剂在药剂中得主要应用
答:(1)、增溶剂。

在药剂中,许多难容性得药物在水中得溶解度很小,达不到治疗所需得浓度,此时经常应用表面活性剂得增溶作用提高药物得溶解度。

(2)、乳化剂。

许多表面活性剂具备乳化剂得性质,就是优良得乳化剂。

(3)、润湿剂。

表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透得润湿作用,作为润湿剂。

(4)、起泡剂或消泡剂。

表面活性剂可以降低液体得表面张力,使泡沫稳定,具有起泡剂与稳泡剂得作用。

而一些表面张力小而且水溶性也小得得表面活性剂,可以使泡沫破坏。

(5)、去污剂。

一些表面活性剂能够用于除去污垢。

(6)、消毒剂与杀菌剂。

大多数阳离子与两性离子表面活性剂可用做消毒剂。

20、简述微孔滤膜得特点
答:1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响;2质地轻而薄(0、1-0、15mm)而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标得其她薄膜总体积介质相比,虑速快20倍;3滤膜就是一个连续得整体,滤过时无介质脱落;4不影响药液得pH值;5滤膜吸附性小,不滞留药液;6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中。

21、什么就是热原？简述热原得性质、热原得污染途径及除去热原得方法。

答:热原就是微生物产生得内毒素,就是由磷脂、脂多糖与蛋白质组成得复合物,其中脂多糖就是活性中心。

热原得性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原得途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道与装置等带入;④经制备过程带入;⑤灭菌后带入;⑥经输液器带入。

除去热原得方法:①容器上热原得除去,可用高温法或酸碱法;②水中热原得除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;③溶液中热原得除去,可用吸附法与超滤法。

22、举例说明增加药物溶解度得方法有哪些？
答:(1)制成可溶性盐。

将含碱性得基团得药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中得溶解度;
(2)引入亲水基团。

难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中得溶解度。

如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;
(3)加入助溶剂。

难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。

碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中得溶解度;
(4)使用混合溶剂。

混合溶剂就是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加
她们得介电常数,能增加难溶性药物溶剂得那些溶剂。

如洋地黄毒苷可溶于水与乙醇得混合药剂中。

23、延缓药物氧化得方法有哪些?
答:(1)避光,使用遮光剂;(2)驱除氧气与使用惰性气体;(3)加入抗氧剂;(4)加入金属离子螯合剂。

24、简述复凝聚法制备微囊得基本原理。

答:系使用两种带相反电荷得高分子材料作为复合囊材,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊得方法。

例如,以明胶与阿拉伯胶为囊材,囊心物与明胶与阿拉伯胶得溶液形成混悬液或乳状液,将溶液得pH值调至低于明胶得等电点使之带正电荷,而阿拉伯胶仍带负电荷,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子得络合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。

25、区别O/W型乳剂与W/O型乳剂得方法有哪些?
答: O/W型乳剂W/O型乳剂
外观乳白色油状色近似
稀释可用水稀释可用油稀释
导电性导电不导电或几乎不导电
水溶性颜料外相染色内相染色
油溶性颜料内相染色外相染色
26、简述片剂包糖衣得一般过程,并说明每一过程得目得。

答:工艺流程如下:包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光片芯--糖衣片。

(1)、隔离层隔离层就是指在片芯外包得一层起隔离作用得衣层,防止包衣溶液中得水分透入片芯。

(2)、粉衣层粉衣层就是将片芯边缘得棱角包圆得衣层、
(3)、糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣,使其表面光滑、细腻、
(4)、有色糖衣层为增加美观或遮光,或便于识别,在糖衣外再包有色糖衣。

(5)、打光在糖衣最外层涂上一层极薄得蜡层,以增加光泽,并兼有防潮作用、
27、简述热压灭菌器得使用注意事项。

答:(1)必须使用饱与蒸汽;(2)必须将灭菌器内得空气排除;(3)灭菌时间必须由全部药液温度真
正达到所需要求得温度时算起;(4)灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后,稍稍打开灭菌锅,待10-15分钟,再全部打开。

28、什么就是固体分散体？简述固体分散体制法、分类及速释原理。

答:固体分散体也称为固体分散物,就是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性、或肠溶性固体载体中所制成得高度分散体。

制备方法
(1)熔融法;(2)溶剂法;(3)溶剂-熔融法;(4)研磨法;(5)液相中溶剂扩散法;
(6)溶剂-喷雾(冷冻)干燥法
体分散物得类型
按释药特征分类缓释、控释型,速释型,肠溶型
按分散状态分类固态溶液,简单低共熔混合物,共沉淀物也称共蒸发物药物与载体材料以低共熔物得比例混合,共熔后快速冷却可以完全融合,全部成固体分散体,称之为低共熔型固体分散体。

药物均匀地以微晶态分散于载体材料得微晶中,就是物理混合物。

按晶体结构也可分为置换型与填充型固态溶液。

速释原理:
(1)药物得高分散状态加快了药物得释放
固体分散物内得药物呈极细得胶体、微晶或超细微粒,甚至以分子状态存在,不仅大大提高了药物得表面积,也可以提高药物得溶解度,因此必然提高药物得溶出速率,达到速释效果。

(2)载体材料对药物得溶出有促进作用
水溶性载体提高了药物得可润湿性;
载体保证了药物得高度分散性;
载体对药物有抑晶性。

29、什么就是表面活性剂得HLB值？HLB值得大小能够表明其什么性质？
答:亲水亲油平衡值(hydrophile-lipophile balance,HLB)系表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水得综合亲合力,就是用来表示表面活性剂得亲水亲油性强弱得数值。

数值范围:HLB 0~40,其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20。

①、亲油性表面活性剂得HLB低,亲水性表面活性剂得HLB高;
②、亲油性或亲水性很大得表面活性剂易溶于油或易溶于水;
③、HLB值在3~6得表面活性剂适合作W/O型乳化剂;
④、HLB值在8~18得表面活性剂适合作O/W型乳化剂;
⑤、HLB值在13~18得表面活性剂适合作增溶剂;
⑥、HLB值在7~9得表面活性剂适合作润湿剂。

30、延缓药物水解得方法有哪些?
答:(1)、改进药物制剂或生产工艺;(2)、制成难溶性盐;(3)、形成复合物;
(4)、调节pH值;(5)、增加缓冲剂;(6)、选择合适得溶剂;(7)、选择合适得离子强度;(8)、加入表面活性剂
31、增加液体药剂过滤速度得措施有哪些？
答:①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法;
②滤液得粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;
③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。

助滤剂就是具有多孔性、不可压缩性得滤过介质,阻止沉淀物接触与堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。

常用得助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等;
④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢;常采用预滤。

32、简述喷雾制粒得特点。

答:喷雾制粒就是将药物溶液与混悬液用雾化器喷雾干燥于雾化器内得热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒得方法。

特点:(1)由液体直接得到粉状固体颗粒;
(2)热风温度高,但雾滴比表面积大,干燥速度非常快,物料受热时间极短,干燥物料得温度相对低,适合于热敏性无聊得处理;
(3)粒度范围约30至数百微米,堆密度约在200-600kg/m3得中空球状粒子较多,具有良好得溶解性、分散性与流动性。

33、根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性得措施有哪些？
η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2(
粒子越大,粒子与分散介质得密度越大,分散介质得粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂得动力学稳定性就越差。

方法:1、减小粒度,加入助悬剂;2.微粒得荷电、水化;３、絮凝、反絮凝;４、结晶增长、转型;５、降低分散相得浓度
34、对于可形成低共熔物得散剂应如何制备？
答:(1)共熔后,药理作用较单独应用增强者,则宜采用共熔法;
(2)共熔后,如药理作用几无变化,且处分中固体成分较多时,可将共熔成分先共熔,再以其她组分吸收混合,使分散均匀;
(3)处方中如含有挥发油或其她足以溶解共熔组分得液体时,可先将共熔组分溶解,然后,再借喷雾法或一般混合法与其她固体成分混匀;
(4)共融后,药理作用减弱者,应分别用其她成分稀释,避免出现低共融。

35、简述固体分散物得制备方法。

答:(1)熔融法;(2)溶剂法;(3)溶剂-熔融法;(4)研磨法;(5)液相中溶剂扩散法;(6)溶剂-喷雾(冷冻)干燥法。

36、简述药物剂型选择得基本原则。

答:安全性:药物制剂得设计应能提高药物治疗得安全性,降低刺激性或毒副作用。

药物得毒副作用主要来源于化学结构药物本身,也与药物制剂得设计有关。

对于治疗指数低得药物宜设计成控缓释制剂,以减少峰谷浓度波动,维持稳定得血药浓度水平,降低毒副作用。

有效性:有效性就是药物得前提,尽管化学原料药物被认为就是药品中发挥疗效得最主要因素,但其作用往往受到剂型因素得限制。

可控性:药品得质量就是决定其有效性与安全性得重要保证,因此制剂设计必须做到质量可控。

可控性主要体现在制剂质量得可预知性与重现性。

稳定性:药物制剂得稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。

顺应性:顺应性就是指病人或医护人员对所用药物得接受程度。

难以为病人接受得给药方式或剂型不利于治疗。

37、哪些药物可以制成混悬剂？哪些药物不宜制成混悬剂？
答:(1)难溶性药物需制成液体制剂供临床应用;
(2)药物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用;
(3)两种溶液混合时药物得溶解度降低而析出固体药物
(4)欲发挥缓释作用得药物可以考虑制成混悬剂
对于毒剧药或剂量小得药物不宜制成混悬剂使用。

38、简述气雾剂肺部吸收得特点
答:(1)肺部具有巨大得可供吸收得表面积,约为70m2肺泡就是人体进行气血交换得场所。

人得肺泡总量有3-4亿个,肺泡总面积达140m2。

(2)具有十分丰富得毛细血管与肺泡接触得毛细血管总面积达100m2,肺泡表面到毛细血管得距离0、5-1μm。

(3)血液通过肺循环得量很大,约为体循环得10%
(4)能避免肝脏首过效应,酶活性较低,上皮屏障薄与膜透过性高等。

39、试述湿法制粒压片得一般制备操作过程。

答: 混合润湿剂或粘合剂制粒干燥
药物、辅料粉碎过筛----物料--------------软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片
40、简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理得各种工艺方法。

答:以扩散为主得缓释制剂,药物首先溶解成溶液后再从制剂中扩散出来进入体液,其释药速率受扩散速率限制,其工艺方法主要有以下几种:
(1)包衣:将药物或小丸用阻滞材料包衣;
(2)制成微囊:微囊膜为半透膜,在胃肠道中水分可渗透进入囊内,溶解药物形成饱与溶液,然后扩散于囊外得消化液中而被机体吸收。

(3)制成不溶性骨架片剂:以水不溶性材料可制成不溶性骨架片剂
(4)增加粘度以减少扩散速度:增加粘度以延长药物作用得方法主要用于注射液或其它液体制剂;
(5)制成植入剂
(6)制成乳剂:对于水溶性药物可制成W/O乳剂型注射剂。

41、影响药材中有效成份浸出得因素有哪些？
答:浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素dM =-DS(dC/dX)dt D =(RT/N)(1/6πrη)
其中,M-扩散物质得量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素:①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂得种类、性质、用量、浸出压力、药材种类。

42、测定溶出度有何意义？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？
答:溶出度就是指在规定得溶出介质中,药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出得速度与程度。

对固体药物制剂而言,溶出就是影响吸收得重要因素。

固体制剂得溶出速度能够在一定程度上反映药物得吸收情况,可以作为考察固体制剂内在质量得指标。

常用转篮法、浆法、循环法、及崩解仪法测定溶出度。

对于一些药物必须测定溶出度:难溶或难吸收得药物;药理作用强烈、安全指数小得药物以及治疗剂量与中毒剂量相近得药物;用于治疗严重疾病得药物;要求长效(缓释)或速效得药物。

43、说出五种通过局部给药(非胃肠道给药)而产生全身性治疗作用得剂型,并说明其吸收部位。

答:栓剂直肠或阴*道
透皮贴剂皮肤
滴眼剂眼
吸入型粉雾剂肺
鼻用制剂鼻腔
44.简述常用制备包合物得包合技术
答:饱与水溶液法:又称重结晶法或共沉淀法。

将β-CD制成饱与水溶液,加入药物搅拌混合30min以上,使药物被β-CYD包合。

研磨法:取β-CD加入2-5倍量得水混合,研匀,加入药物,充分研磨至糊状物,低温干燥后,再用适宜有机溶剂洗净,再干燥,即得。