特殊药品管理制度审批稿
特殊管理药品管理制度范本(2篇)
特殊管理药品管理制度范本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
特殊管理药品管理制度范本（2）一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保特殊管理药品的合理使用和安全性，保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品：指根据国家相关法律法规规定，属于特殊管理的药品，包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构：指各级各类医疗卫生机构，包括医院、诊所、药店等。
特殊药品管理制度模板范文
特殊药品管理制度模板范文一、引言特殊药品是指具有特殊药理作用或者具有特殊适应症，一般用于治疗严重病症或罕见病症的药品。
为了确保特殊药品的安全有效使用，必须建立科学规范的管理制度。
本制度旨在规范特殊药品的采购、存储、配送、使用以及报废等环节，确保特殊药品的管理过程规范、高效、安全。
二、管理范围本制度适用于本单位所使用的特殊药品的管理，包括但不限于以下药品：1. 罕见病症治疗药品；2. 高危药品；3. 生物制品；4. 政府控制药品；5. 特殊适应症药品等。
三、管理责任1. 本单位负责人：负责特殊药品管理工作的组织协调与监督；2. 用药监管部门：负责特殊药品的审核、审批、备案；3. 药品采购部门：负责特殊药品的采购、库存管理；4. 药物管理部门：负责特殊药品的配送、存储、使用、报废等工作；5. 各科室负责人：负责本科室特殊药品的使用、监督和报告异常情况。
四、管理流程1. 特殊药品采购与供应1.1 采购需求确认：各科室根据临床需要，提出特殊药品采购申请；1.2 采购计划编制：药品采购部门根据采购需求，制定合理的采购计划；1.3 供应商评估与选择：药品采购部门进行供应商评估，选择信誉好、质量可靠、价格合理的供应商；1.4 采购合同签订：采购部门与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等；1.5 采购执行与验收：采购部门按照合同要求执行采购，药物管理部门进行药品验收，确保药品的质量符合标准；1.6 采购记录与档案归档：采购部门做好采购记录和归档工作，保留采购合同、发票、验收报告等相关资料。
2. 特殊药品存储与配送2.1 药品分类与标识：药物管理部门根据特殊药品的性质，进行分类和标识，确保库存药品的管理便利；2.2 库存管理：药物管理部门对特殊药品进行定期库存盘点，确保库存的准确性和安全性；2.3 药品配送：根据临床需求，药物管理部门进行特殊药品的配送，确保药品准确送达使用科室，并做好记录；2.4 药品交接与验收：使用科室负责人在接收药品时进行验收，确保药品的完好无损。
特殊药品使用管理制度范文(3篇)
特殊药品使用管理制度范文一总则1.特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。
2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法规文件执行。
3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。
5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
6.药剂科每____月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处。
9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二特殊药品的分类和本院品种1.本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由____药品监督管理部门会同____公安部门、____卫生主管部门制定、调整并公布。
特殊药品使用管理制度范文
特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，保护医务人员的合法权益而制定的。
二、目的1. 保障特殊药品的合理使用，减少错用和滥用的风险；2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗；3. 提高医务人员的专业水平，增强用药安全意识；4. 加强特殊药品的备案和监管，确保药品质量。
三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理，包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。
四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品；2. 审查患者的病历和体征，确保药物治疗的必要性；3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品；4. 保持用药记录，便于追踪和监测药物疗效和不良反应。
五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批；2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等；3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效；4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。
六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室，防止日晒、潮湿和高温；2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批；3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息；4. 配发记录要详细、准确，并按时提交药库。
七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测；2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等；3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理；4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析，定期向医务质量管理部门报告。
八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃；2. 废弃时需要填写废弃记录表，并由相关负责人审批；3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁；4. 销毁过程需要有相关人员监督，并记录销毁的过程和数量。
九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育；2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等；3. 培训结束后需要进行考核，确保医务人员掌握相关知识；4. 培训和教育结果需要记录，并作为绩效考核的一部分。
2024年特殊管理药品管理制度(三篇)
2024年特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
2024年特殊管理药品管理制度（二）____年特殊管理药品管理制度引言：特殊管理药品是指那些因为其特殊的成分、剂型、用途或危险性，在使用过程中需要严格控制和管理的药品。
特殊药品管理制度范例(5篇)
特殊药品管理制度范例一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。
保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。
二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库(柜)存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管。
三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求，麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别。
四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查，毒性中药材每半年盘点一次，西药每月盘点一次，做到帐货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告，并查清原因作出相应处理。
五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。
特殊药品管理制度范例（2）特殊药品管理制度第一章总则第一条特殊药品管理制度的制定依据药品管理相关法律法规和规范性文件。
第二条特殊药品管理制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配送、使用、报损、报废等管理工作。
第三条特殊药品是指对公共卫生具有特殊药事管理要求或者与其他药品在药物安全性、使用范围等方面有明显差异的药品。
第四条本单位应按照国家相关要求建立特殊药品目录及管理清单，明确特殊药品的名称、类别、数量、储存条件、使用范围、使用人员等信息，并根据需要进行及时修订。
第二章特殊药品采购管理第五条特殊药品采购应按照法律法规和政府采购制度规定的程序进行，确保药品的质量、有效期限和供应商的资质等合法合规要求。
第六条特殊药品采购需提交采购计划，明确药品的名称、规格、批号、数量和计划采购日期等信息，并按照采购程序进行采购。
第七条特殊药品采购验收应有相应药师参与，对药品的质量、有效期限、包装完好等进行检查，并填写采购验收报告。
第八条特殊药品采购记录应详细记录采购的药品信息，包括药品的名称、规格、批号、供应商信息等，并做好档案保管工作。
特殊药品使用管理制度范本（4篇）
特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。
第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。
第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。
第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。
第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。
第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。
第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。
第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。
采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。
第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。
第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。
第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。
第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。
第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。
第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。
第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。
第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。
第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。
特殊药品审批管理制度最新
特殊药品审批管理制度最新背景介绍特殊药品是指那些具有特殊疗效、特殊用途、特殊成分、特殊生产工艺等特点的药品。
由于其特殊性质，特殊药品的审批管理需要更加严格和细致。
为了保障患者的用药安全，各国纷纷制定了相应的特殊药品审批管理制度。
特殊药品审批管理制度的主要目标是确保特殊药品的质量、安全和有效性，促进药品创新和研发，加强药品监管，保障公众利益和用药需求。
本文将对特殊药品审批管理制度的最新情况进行介绍和分析。
专家委员会的设立特殊药品审批管理制度通常会设立专家委员会或专业委员会，以专家学者为核心，负责对特殊药品进行评价和审批。
专家委员会的成员一般包括临床医生、药学专家、毒理学专家、药物监管专家等，确保对特殊药品从各个角度进行全面评估。
专家委员会的设立可以提高特殊药品审批的科学性和准确性，避免主观因素的介入，减少患者的用药风险。
同时，专家委员会还可以引入国际先进的审批理念和技术，提升审批水平和效率。
临床试验和数据评价特殊药品的临床试验是特殊药品审批的重要环节。
通过临床试验，可以评估特殊药品的安全性和有效性，明确适应症和用药规范。
临床试验的数据评价是审批决策的依据，需要综合考虑数据的可靠性、科学性和代表性。
特殊药品审批管理制度通常要求临床试验按照一定的方法学要求进行，并规定需要提供一定数量和质量的临床试验数据。
这样可以确保临床试验的结果具有可信度和可比性，为特殊药品的审批提供科学依据。
风险评估和风险管理特殊药品的审批过程中需要进行风险评估和风险管理。
风险评估是对特殊药品可能带来的风险进行系统分析和评估，包括药品的毒副作用、临床应用中可能出现的问题等。
风险管理是在风险评估的基础上，采取一系列措施来降低特殊药品的风险，保证用药安全。
特殊药品审批管理制度通常要求申请人在申请过程中提供风险评估和风险管理的相关资料，并进行风险评估和风险管理的审查。
这样可以确保特殊药品在上市后的安全性和有效性。
政策法规和标准体系特殊药品审批管理制度需要建立一套完善的政策法规和标准体系。
特殊药品管理制度及程序范本
特殊药品管理制度及程序范本一、特殊药品管理制度1. 特殊药品的定义：特殊药品是指具有较强药理作用、药剂学、临床应用等方面特殊属性和较高风险的药品，包括但不限于剧毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品等。
2. 特殊药品的存储与保管：（1）特殊药品应设专门的存储区域，存放于密闭、防火、通风良好的药品柜内。
（2）特殊药品应单独存放，与其他药品隔离开来，避免交叉感染和污染。
3. 特殊药品的采购与配送：（1）特殊药品的采购需提前制定采购计划，由专业人员负责采购，并保留相应的采购记录。
（2）特殊药品的配送需确保药品的完整性和质量，配送过程中应保持药品的冷链、光线、防潮等要求。
4. 特殊药品的出入库管理：（1）特殊药品的出入库需由特定人员负责，并做好相应的记录与标识。
（2）特殊药品的出库需经过审批程序，并在出库记录中描述用途和接受者的信息。
二、特殊药品管理程序范本1. 特殊药品的申请与审批程序：（1）申请人须填写特殊药品使用申请表，并提供相关材料和证明。
（2）特殊药品管理团队负责对申请进行审查、评估和审核。
（3）审查通过后，申请人需提供特殊药品使用计划，并由相关部门负责人审批。
2. 特殊药品的采购程序：（1）药品采购部门负责制定特殊药品采购计划，并与供应商进行采购协商与洽谈。
（2）采购人员与供应商签订合同并确认药品规格、质量标准、数量等事项。
（3）采购部门验收合格的特殊药品，并记录到药品库存系统中。
3. 特殊药品的存储与保管程序：（1）药库管理员负责特殊药品的存放和保管。
（2）药库管理员定期检查特殊药品的存放条件，确保其质量和有效性。
（3）特殊药品的库存管理需建立相应的台账，包括入库记录、出库记录、损耗记录等。
4. 特殊药品的出库与使用程序：（1）特殊药品的出库需经过申请人的书面申请，并由相关部门负责人审批。
（2）出库时须填写出库记录表，并进行签字确认。
（3）特殊药品的使用须按照医嘱、处方或手术需要进行，严格遵守相关流程和规定。
特殊药品管理制度及程序（3篇）
特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。
并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
特殊药品审批管理制度最新
特殊药品审批管理制度最新一、背景和意义特殊药品是指那些因存在临床需要和患者需要是临床上基本无法替代的药品。
由于其特殊性，在审批管理上需要更加严格和细致，以确保药品的安全有效性。
因此，制定一套科学合理的特殊药品审批管理制度对于保障患者的用药安全、提高药品质量以及推动临床医学发展具有非常重要的意义。
二、现行制度存在的问题一方面是缺乏明确的审批标准和程序，导致审批过程中出现主观偏差和不规范操作的情况。
另一方面，部分医疗机构和医生在特殊药品审批中存在着利益输送和违规操作的问题，一些不符合条件的特殊药品也被审批通过。
这些问题严重影响了特殊药品的合理使用，需要对现行的审批管理制度进行改革。
三、改革目标和原则1. 制定明确的特殊药品审批标准和程序，确保审批过程科学规范、公正透明。
2. 加强对医疗机构和医生的监管，杜绝违规审批和利益输送行为。
3. 保障患者合理使用特殊药品，提高用药质量和安全性。
4. 促进特殊药品的研发和生产，加快新药上市和推广。
改革原则：公正、透明、科学、合法、便民、高效。
四、审批管理制度的内容1. 特殊药品审批标准的制定（1）参照国家药品监督管理局的相关要求，结合临床实际和医疗技术的最新发展，对特殊药品的审批标准进行科学的制定。
（2）区分不同类型的特殊药品，制定相应的审批标准和程序。
（3）设立专门的专家委员会，负责对特殊药品的审批标准进行动态调整和修订。
2. 特殊药品审批程序的规范（1）医生向医疗机构的申请医生向医疗机构提出特殊药品的使用申请，提交患者的病例资料、用药需求等必要材料。
（2）医疗机构内部审批医疗机构组建特殊药品审批委员会，负责对医生提交的特殊药品使用申请进行审批。
审批委员会由临床医生、药学专家等相关人员组成，确保审批结果的科学、公正和合理。
（3）上级主管部门审批如果特殊药品的使用需要上级主管部门的审批，医疗机构在通过内部审批后，进行上级主管部门的申请和审批。
3. 医疗机构和医生的责任和义务（1）医疗机构应当建立健全特殊药品审批制度和流程，保障特殊药品的使用符合相关要求。
特殊管理药品管理制度范文(3篇)
特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要严格控制和管理的药品。
为了确保特殊管理药品的安全性和有效性，各国都制定了相应的管理制度。
以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要进行特殊控制和管理的药品。
第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性，保护人民群众的健康。
第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批，符合审批要求的药品方可进行生产和销售。
第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点，制定相应的管理措施和监督制度，加强特殊管理药品的监管工作。
第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范，确保特殊管理药品的安全和有效使用。
第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件，有完善的质量管理体系，并按照药品生产管理的相关规定进行操作。
第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度，确保药品的质量和安全性。
第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。
第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测，及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。
第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证，符合相关管理规定，有执业药师提供咨询和指导服务。
第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度，确保药品的来源可追溯和销售记录完整。
第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限，对药品进行储存和保管，并定期检验药品的质量。
第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。
第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项，并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。
特殊药品管理制度及程序范文（4篇）
特殊药品管理制度及程序范文一、背景和目的特殊药品是指治疗严重疾病或罕见病症的药品，具有特殊的性质和特殊的使用要求。
为了保障特殊药品的安全和有效使用，制定特殊药品管理制度及程序是必要的。
本文旨在规范特殊药品的管理流程，提高特殊药品的使用效果和质量。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内使用的特殊药品管理，包括特殊药品的采购、存储、配送、使用、监测和报告等环节。
三、特殊药品的分类特殊药品根据其特殊性质和用途，可分为如下几类：1. 特殊治疗药品：用于治疗罕见病症或其他严重疾病的药品；2. 特殊使用药品：使用权限受限的药品，例如剂量受限、仅适用于特定病种等；3. 特殊存储药品：需要特殊存储条件的药品，如低温存储、冷链运输等。
四、特殊药品管理制度1. 采购管理a. 由专门的采购部门负责特殊药品的采购工作，遵循法律法规和采购制度的要求；b. 对特殊治疗药品，采购前需进行临床需求评估，并与专科医生进行确认；c. 对特殊使用药品，采购前需核实使用权限和适应症，并与审核部门进行确认；d. 对特殊存储药品，采购前需核实存储条件和设备，并与相关部门进行确认。
2. 存储管理a. 设置专门的特殊药品存放区域，并标明存储条件和保质期；b. 特殊存储药品应按照要求进行低温或冷链存储，保证药品的稳定性；c. 定期检查特殊药品的存储条件和库存数量，并记录在册；d. 特殊存储药品的库存管理应按照先进先出的原则进行，确保药品的及时更新。
3. 配送管理a. 对特殊药品的配送工作，应由专门的配送人员负责，并确保药品的质量和完整性；b. 配送过程中应注意避光、防潮和冷链要求，确保药品的稳定性；c. 配送记录应详细记录配送人员、接收人员和配送时间等信息，并及时报告配送异常情况。
4. 使用管理a. 特殊药品的使用应严格按照相关规定和适应症进行，不得超剂量或滥用；b. 特殊治疗药品的使用应由专科医生负责，并按照相关的临床指南进行；c. 特殊使用药品的使用应经过审核，并遵循相应的使用权限；d. 特殊药品的使用应进行书面记录，包括患者信息、用药情况和疗效评估等。
特殊管理药品管理制度范例(三篇)
特殊管理药品管理制度范例特殊管理药品是指具有较高毒性、危险性或滥用风险的药品，其管理受到严格的监管和控制。
特殊管理药品的管理制度主要包括药品分类、市场准入、生产流通、医疗使用和监督管理五个方面。
下面我们将对特殊管理药品管理制度进行详细的探讨。
一、药品分类特殊管理药品按照其毒性、危险性和滥用风险可分为三类，分别是第一类、第二类和第三类特殊管理药品。
第一类特殊管理药品主要包括麻醉药品、精神药品和剂量极其微小的放射性药品。
麻醉药品具有较强的镇痛作用和精神麻醉作用，如芬太尼、吗啡等。
精神药品主要用于治疗精神疾病，如安定、雷帕霉素等。
剂量极其微小的放射性药品主要用于医疗诊断和治疗，如碘酒、碘化钠等。
第二类特殊管理药品主要包括毒性药品和放射性药品。
毒性药品具有一定的毒性和副作用，如二硼砷酸钠、砷化氢等。
放射性药品主要用于治疗肿瘤等疾病，如铀、锕等。
第三类特殊管理药品主要包括滥用风险较大的药品，如安非他命、摇头丸等。
二、市场准入特殊管理药品的市场准入需要经过严格的审批程序。
生产企业需要先进行市场准入申请，经过国家药品监督管理部门的审查和评估后才能获得生产许可证。
同时，销售企业也需要获得特殊管理药品的销售许可证才能合法销售。
特殊管理药品的市场准入还要求生产企业和销售企业建立完善的质量控制体系，保障产品的质量和安全。
国家药品监督管理部门会对生产企业和销售企业进行定期的检查和抽样检验，对不符合标准的产品进行处罚和召回。
三、生产和流通特殊管理药品的生产和流通也受到严格的管理控制。
生产企业需要遵守相关的药品生产规范，如GMP（Good Manufacturing Practice）规范。
生产过程中需要严格控制药品的原材料、包装材料和生产设备的质量和安全。
特殊管理药品的流通环节也需要建立起完善的监管机制。
销售企业需要获得特殊管理药品的销售许可证，同时需要按照规定建立起药品进货和销售的记录查验制度。
特殊管理药品的销售还要建立起退货和报损的管理制度，确保药品在流通过程中的质量和安全。
特殊药品的管理制度范文（5篇）
特殊药品的管理制度范文第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效使用，根据《药品管理法》等法律法规的相关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的管理工作。
第三条本单位负责特殊药品的采购、储存、配送、使用、追溯等环节的管理。
第四条本单位特殊药品管理的负责人是指具有相应资质和职务的人员，负责组织、协调、指导本单位特殊药品管理工作。
第五条特殊药品管理的具体工作由本单位特殊药品管理小组负责，小组成员由负责特殊药品管理的各职能部门、岗位人员组成。
第六条本单位特殊药品管理的参考标准主要包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《特殊药品管理办法》等国家和地方规定，以及相关行业标准和技术规范。
第二章质量管理第七条本单位特殊药品的采购应按照法律法规的要求进行，特殊药品的采购合同应明确双方的责任、义务和要求。
第八条特殊药品的储存应遵循以下原则：（一）储存环境：特殊药品应存放在符合规定的温度、湿度、光照等要求的环境中，储存区域应干燥、通风且洁净。
（二）储存设施：特殊药品的储存设施应符合相关规定，如冷藏设施、恒温设备等，设施应保持良好的运转状态。
（三）储存管理：特殊药品的储存管理应做好记录，包括入库、出库、库存盘点等，确保特殊药品的存放安全和完整。
第九条特殊药品的配送应遵循以下原则：（一）配送环境：特殊药品的配送车辆和配送场所应符合相关规定，保证特殊药品在运输过程中的安全。
（二）配送记录：特殊药品的配送应留有相应的配送记录，记录包括配送人员、配送时间、配送数量等内容。
第十条特殊药品的使用应遵循以下原则：（一）特殊药品的使用应由具备相应资质和专业知识的医务人员进行，使用人员应按照特殊药品的说明书进行操作。
（二）特殊药品的使用记录应详细，包括使用日期、使用目的、使用剂量等内容。
第十一条特殊药品的追溯应遵循以下原则：（一）特殊药品的追溯应覆盖从生产到销售全过程，初次负责和配送环节，以及使用环节。
2024年特殊管理药品管理制度范本（六篇）
2024年特殊管理药品管理制度范本药品不良反应报告与处理管理制度一、病例报告1. 病例报告必须采取快速且有效的方式，及时提交至永新县药品监督管理局。
二、可疑药品不良反应报告2. 若在使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应每季度向永新县药品监督管理局进行集中报告。
3. 对于非本医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者有权并应直接向永新县药品监督管理局报告。
三、处理措施4. 一旦收到药品监督管理部门关于停止使用特定药品的通知，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止销售该批号药品，并就地封存。
同时，需将此情况报告给永新县药品监督管理局。
四、责任追究5. 对于发现可疑严重药品不良反应但未进行报告，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员，本医院将视情节轻重给予批评、警告，并责令其改正。
情节严重并造成不良后果的，将依法追究其相应的赔偿责任。
定义6. 药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
7. 可疑药品不良反应：指怀疑而未确定的药品不良反应。
8. 严重药品不良反应：包括导致死亡或威胁生命的反应；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的反应；以及导致先天异常或分娩缺陷的反应。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司卫生管理制度为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量，特制定以下管理制度：一、药房环境卫生管理1. 药房应保持宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，确保无污染物。
2. 药房门窗、玻璃柜应明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。
3. 药房墙壁应无尘、无霉斑、无渗漏，且无不清洁的死角。
4. 药品包装应无尘，清洁卫生；资料样品等应陈列整齐、合理。
5. 禁烟标志的场所严禁吸烟。
6. 拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。
二、仓库环境卫生管理1. 办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，以避免对储存作业区造成不良影响或污染。
特殊药品审批管理制度范文
特殊药品审批管理制度范文特殊药品审批管理制度一、概述特殊药品是指治疗罕见病、慢性疾病或其他临床难治类疾病的特殊药物。
这类药品可能在疗效、价格和用药范畴上和普通药品存在较大差异，因此需要建立一套特殊药品审批管理制度，以保障患者的合法权益、确保药品的合理使用。
二、特殊药品审批流程1. 申请阶段：（1）申请人：特殊药品的申请可以由医疗机构、患者或患者代表发起；（2）申请材料：申请人需提交特殊药品使用的临床资料、疾病诊断证明、用药必要性和紧急程度的解释等相关文档；（3）审查机构：特殊药品的审查由国家药品监督管理部门的特殊药品审查机构负责；（4）初审：审查机构对申请材料进行初步审核，确保材料的完整性和真实性；（5）审查费用：特殊药品审查需要缴纳一定的审查费用，以保证审查机构的正常运转；（6）通知申请人：初步审核通过的申请将会收到通知，并进入下一阶段。
2. 审批阶段：（1）专家评审：审查机构将申请材料交由一定数量的专家组成的评审委员会进行评审，评审委员会对特殊药品的疗效、副作用和安全性进行评估；（2）专家意见：评审委员会将给出特殊药品是否适合批准以及应用范围等意见；（3）决定：根据专家意见和其他相关因素，审查机构将作出特殊药品是否批准的决定；（4）通知申请人：审查机构将批准或不批准的决定通知给申请人，并解释理由；（5）审批时限：特殊药品的审批时限在收到申请材料后为60个工作日。
三、特殊药品审批管理制度的原则1. 公正性原则：特殊药品的审批应遵循公开、公平、公正的原则，确保特殊药品的审批过程公开透明；2. 快捷性原则：特殊药品的审批应尽快完成，以满足患者的用药需求，但不能忽视审查的质量；3. 安全性原则：特殊药品的审批应以患者的安全为首要考虑，对药品的疗效、副作用和安全性进行全面评估；4. 合理性原则：特殊药品的审批应基于科学的依据，确保审批结果的合理性和正确性。
四、特殊药品审批管理制度的监督和评估1. 监督机构：国家药品监督管理部门将对特殊药品的审批过程进行监督，确保审批工作的合规性和质量；2. 评估机构：国家药品监督管理部门将定期对特殊药品的审批工作进行评估，包括审批时限、审批结果等方面；3. 检查和处罚：对于违反特殊药品审批管理制度的行为，国家药品监督管理部门将进行检查和处罚；4. 结果公示：特殊药品的审批结果将在国家药品监督管理部门的官方网站上进行公示，以保证公开透明。
特殊药品审批管理制度最新范文
特殊药品审批管理制度最新范文特殊药品审批管理制度最新范第一章总则第一条为加强对特殊药品的审批管理，保障公众用药安全，促进药品创新，根据国家相关法律法规和行业发展需要，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊药品的审批管理，特殊药品包括但不限于罕见病药物、进口药品和创新药品。
第三条特殊药品可按照法律法规、行业标准、技术规范等进行分类，并根据风险评估结果进行管理。
第四条特殊药品的审批管理应当坚持科学、公正、透明的原则，严格按照程序进行。
第五条国家药品监督管理局负责特殊药品审批管理的业务协调和监督，省级药品监督管理部门负责特殊药品在本地区的审批管理。
第二章特殊药品的审批要求第六条申请特殊药品审批的企业应当是有关法律法规规定的有资质的生产、经营单位，申请应当按照相关法律法规的要求提交完整、真实及准确的资料。
第七条特殊药品的审批应当经过专家组评审，评审结论应当综合考虑药品的安全性、有效性、质量和合理性等因素。
第八条对于特殊药品的审批，应当重视临床需要，相应考虑患者的医治难度以及对患者的益处。
在药物创新、临床试验数据不足的情况下，可以审慎批准。
第九条特殊药品的审批可以采用加快审批、优先审批、飞行审批等形式，以满足药品的特殊性需求。
第十条特殊药品的审批应当进行风险评估，包括药品使用中的风险、质量风险、技术风险等，以确保公众用药的安全和有效性。
第三章特殊药品审批的程序第十一条申请特殊药品审批的企业应当向国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门提交申请，申请时应当提交完整、真实、准确的资料。
第十二条国家药品监督管理局应当在收到申请材料后进行初审，初审通过的应当组织专家组进行评审。
第十三条专家组应当按照科学、公正、客观的原则，对申请人的资料进行评审，并形成评审意见。
第十四条国家药品监督管理局应当根据专家组的评审意见，综合考虑药品的安全性、有效性、质量以及国内外的相关情况，作出审批决策。
第十五条国家药品监督管理局在作出审批决策后，应当及时通知申请人，并将审批结果公示。
特殊药品审批管理制度内容范文
特殊药品审批管理制度内容范文特殊药品审批管理制度第一章总则第一条为规范特殊药品的审批管理，加强对特殊药品的监管，保障人民群众的用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于国内特殊药品的审批、备案、变更、注销等管理工作。
第三条特殊药品是指针对某种特定疾病或适应症，临床研究证明具有较好疗效，但有一定风险，上市后需要加强药物监测和评估的药品。
第四条国家药品监管部门负责特殊药品的审批管理工作。
各级药品监管部门负责本地区特殊药品的监管工作。
第五条特殊药品的审批管理应坚持科学性、严谨性、及时性、公正性原则，保障特殊药品的使用安全和有效性。
第六条特殊药品的生产、经营、使用应符合相关的法律法规和标准，严禁仿制和假冒特殊药品。
第七条国家药品监管部门应定期组织对特殊药品的安全性和有效性进行评估，及时采取措施进行处置，确保特殊药品使用的安全性。
第八条特殊药品的监督管理应建立信息化管理系统，实现对特殊药品的全程追溯和监控。
第二章特殊药品的审批和备案第九条制造特殊药品的企业应向国家药品监管部门提交特殊药品的申请材料，包括药品的临床研究数据、质量控制标准、临床应用指南等。
第十条国家药品监管部门对特殊药品的申请材料进行审核，并进行必要的临床试验和评价，确保特殊药品的安全和有效性。
第十一条国家药品监管部门应在收到特殊药品的申请材料后的60日内作出审批结论，并向申请企业发放特殊药品的批准文号。
第十二条特殊药品的生产企业应在获得特殊药品的批准文号后，向国家药品监管部门备案，并提交特殊药品的生产计划、销售计划、安全监测计划等。
第十三条国家药品监管部门对特殊药品的备案材料进行审核，并对特殊药品的生产、销售、使用进行动态监管。
第十四条特殊药品的批准文号和备案编号应在产品包装、说明书等处清晰标识。
第三章特殊药品的变更和注销第十五条特殊药品生产企业如果需要变更特殊药品的生产工艺、质量控制标准等信息，应向国家药品监管部门提出变更申请，并提交相应的证据材料。
特殊药品审批管理制度内容
特殊药品审批管理制度内容一、引言特殊药品是指在治疗某些疾病或症状方面，相较于普通药品具有特殊疗效或特殊用途，且通常受到一定限制和监管的药品。
特殊药品的审批管理制度对于保障患者安全、确保用药合理、控制药品滥用和监管药品质量具有重要意义。
本文将对特殊药品审批管理制度进行系统的阐述，包括审批管理的原则、程序和责任人。
二、审批管理原则1. 依法合规原则特殊药品的审批管理必须遵循国家法律法规和相关政策规定，依法合规，严格执行。
在审批过程中，不得违反国家法律法规和行业规范，确保所有审批行为合法、合规。
2. 公开透明原则特殊药品的审批管理应当向社会公开透明，提高审批流程的透明度和可预期性。
公开透明是防范权力滥用、监督审批行为、保障公众知情权和参与权的有效途径。
3. 安全有效原则特殊药品的审批管理应以保障患者用药安全和确保药品疗效为核心。
审批部门应当对特殊药品的药理作用、临床应用、不良反应、禁忌症等方面进行严格评估，确保药品安全有效。
4. 风险防控原则特殊药品的审批管理要科学、客观地评估其风险，合理制定风险防控措施，防止药品滥用、药品失控和药物安全事故的发生。
5. 原则灵活性特殊药品的审批管理要有一定的灵活性，根据不同药品的特点和实际情况，合理调整和优化审批程序，提高审批效率和满足临床需求。
6. 提高科学性和客观性特殊药品的审批管理要依据科学依据和客观证据，避免主观臆断和行政干预，确保审批决策客观、公正。
三、审批程序特殊药品的审批程序包括申报、评审、审批和监管等环节，下面将依次进行介绍。
1. 申报环节特殊药品的生产企业或者申请单位在向相关部门申报特殊药品审批时，应当向审批部门提供详细的药品信息，包括药品名称、药品性质、生产工艺、质量标准、药理作用、临床应用、药物不良反应、禁忌症等。
2. 评审环节审批部门应当组织专家委员会对申报的特殊药品进行评审，评审的内容包括药品的临床价值、药品的安全性和有效性、临床需求等。
审批部门应当对专家评审意见进行认真分析和综合考虑，作出合理的评审结论，明确是否通过审批。
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特殊药品管理制度 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】特殊药品管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8. 未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
保密制度1. 为了维护医院利益，特制订本规定，医院全体员工必须严格遵守。
2. 秘密分为三等级：绝密、机密、密。
3. 严守秘密，不得以任何方式向医院内外无关人员散布、泄漏医院机密或涉及医院机密。
4. 不得向其他公司员工窥探、过问非本人工作职责内的公司机密。
5.严格遵守文件（包括传真、计算机盘片）登记和保密制度。
秘密文件存放在有保密设施的文件柜内，计算机中的秘密文件必须设置口令，并将口令报告医院总经理。
不准带机密文件到与工作无关的场所。
不得在公共场所谈论秘密事项和交接秘密文件。
6.严格遵守秘密文件、资料、档案的借用管理制度。
如需借用秘密文件、资料、档案，须经总经理批准。
并按规定办理借用登记手续。
7.秘密文件、资料不准私自翻印、复印、摘录和外传。
因工作需要翻印、复制时，应按有关规定经办公室批准后办理。
复制件应按照文件、资料的密级规定管理。
不得在公开发表的文章中引用秘密文件和资料。
8.会议工作人员不得随意传播会议内容，特别是涉及人事、机构以及有争议的问题。
会议记录（或录音）要集中管理，未经办公室批准不得外借。
9.调职、离职时，必须将自己经管的秘密文件或其他东西，交至医院总经理，切不可随意移交给其他人员。
10. 医院员工离开办公室时，必须将文件放入抽屉和文件柜中。
11.发现失密、泄密现象，要及时报告，认真处理。
对失密、泄密者，给予 50-100元扣薪；视情节轻重，给予一定行政处分；造成医院严重损失的，送有关机关处理。
工作人员行为准则1.不迟到早退、有事请假不脱岗。
2.说话和气、待人诚恳、办事公道。
3.互相尊重、宽厚待人、明辨是非。
4.履行职责、见疏补漏、爱岗敬业。
5.整洁卫生、容貌端庄、文明服务。
6.勤俭节约、降低耗费、接受监督。
7.更新理念、服从管理、办事干练。
8.与时俱进、勤于学习、勇于创新。
9.勤奋工作、尽职尽责、,甘于奉献。
10.规范服务、便捷准确、提高效率。
11.襟怀坦白、互相支持、团结协作。
12.着装整齐、文明礼貌、树立形象。
责任制1.为提高管理效能，增强公共行政和公共服务的整体性，坚持依法行政，建立健全责任制，规范工作行为和工作程序，充分发挥机关（单位）的基本职能和运行职能制定本制度。
2.实行责任制要坚持因事设岗、职责相称，责任一致、责任分明，任务清楚、要求明确，便于考核的原则。
3.实行责任制的主要内容是对机关（单位）的总体职责，各科室和岗位承担的工作内容、数量、质量及完成的程序、标准和时限，应有的权力和应负的责任等作出明确规定。
（1）本机关（单位）的总体职能；（2）内设科室的主要职责；（3）具体岗位的设置及其职责；（4）具体岗位责任人。
4.实行责任制要与工作责任制相结合。
把责任落实到具体的工作目标责任之中，保证责任制的切实落实。
5.责任制要按规定进行公示，自觉接受人民群众监督。
6.责任制履行情况要纳入效能考评内容，不断强化科室、责任意识，提高依法行政的自觉性。
医疗仪器管理制度1.指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2.新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3.仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。
4.不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗设备管理科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
5.仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。
6.凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7.仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。
若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
机房护士职责1.护士进机房后将示波器、除颤器接通电源，除颤器上的纱布用盐水浸湿，检查示波器导联是否完好，校对压力。
2.给病人备好点滴。
3.准备手术无菌敷料包、盐水、麻药、肝素、导管、记录单。
4.病人进入手术间，接病人于手术床上，接好心电图导联，作好点滴病人的静脉穿刺。
5.术者进入手术间后，打开手术台，台上给麻药、导管、盐水、手套等，药品需两人校对。
6.检查和治疗中要密切观察心电图的变化，有异常及时报告。
7.正确记录各种检测结果，作好标记。
8.严格坚守岗位不得擅自离开。
9.需造影者要先查阅病历中碘过敏试验，试验阴性着方可给造影剂。
10.术中应随时供应药品、敷料、器械、导管。
11.术毕将病人送出导管室。
12.整理用物，检查各种仪器，将所有电源关闭。
13.准备第二天手术所用物品，如导管、药品等。
14.每周更换浸泡液一次，清点药品及补充药品。
负责麻药管理，每日清点基数。
介入导管室管理制度1.工作人员必须严格遵守无菌操作原则。
2.进入导管室分病员通道和工作人员通道。
入口处备有口罩、帽子、拖鞋、鞋套等。
3.进入导管室首先更换拖鞋、洗手衣，戴好口罩、帽子方可进入手术间。
病人应换专用拖鞋或套上鞋套。
4.需要家属进入导管室应套上鞋套方可进入，但不可长时间停留。
5.与手术无关人员禁止入内。
6.严格划分无菌区、相对无菌区和非无菌区。
无菌物品应储藏在无菌区。
7.工作人员要坚守工作岗位，不得穿手术衣外出，需要外出时必须换白衣。
8.导管室谢绝参观，特殊情况由科主任同意方可参观。
导管室消毒管理制度1.导管室的工作人员，必须严格遵守无菌操作原则，保持室内肃静、整洁。
2.严格划分无菌区、有菌区，进入无菌区时必须戴帽子、口罩，更换手术衣裤。
3.机房内物品应摆放整齐，保持清洁无灰尘，无血迹。
无关物品与书报不准携入，严禁在机房内做敷料。
4.奥抗阳性者用过的器械单独用1：100 84液浸泡30分钟，然后，用清水冲洗再高压蒸汽灭菌方可使用。
导管应一次使用。
5.具体措施：[1]每晨用1：100 84液擦拭地面，并紫外线空气消毒60分钟。
[2]每日彻底清扫机房，每月做空气细菌培养一次。
[3]手术间的一切敷料按规定有效期使用。
[4]机房内无菌器械盘内的浸泡液每周更换一次。
[5]机房内所有物品，每周一用1：100 84 液擦拭一次。
[6]拖鞋，每天用1：100 84 液浸泡20分钟后再用洗衣粉刷洗、清水冲净凉干备用。
[7]术后器械用1：100 84 液浸泡30分钟，清水冲净备用，敷料送洗衣房处理，污染的敷料送焚烧炉烧毁。
[8]说明书未界定一次性使用的导管应编号、记录使用情况。
[9]传染病人用过的导管不得重复使用。
机师日常工作职责机是贵重、精密设备，所有人员必须自觉爱护，使用此设备应严格遵守本工作职责。
2.每日开机前，技术人员要检查机房的温湿度，温度18-22摄氏度，湿度40-80%，以保证机器正常工作，必要时做适当调整后方可开机。
3.开机后，技术人员要随时观察控制台显示是否正常，无特殊情况不得擅自离开。
4.技术人员要详读操作手册，熟练掌握设备操作技术，严禁生硬操作。
5.技术人员要保持控制室安静，禁止无关人员滞留，控制台面严禁放置无关物品。
6.建立机器运行记录，技术员详细记录使用中的自身故障和人为故障，并通知维修人员及时维修。
7.维修人员应随时了解设备运行情况，两周进行一次设备内部检查、清扫，半年一次全面检修，并进行记录。
8.如果有不能及时排除的故障，应协助术者妥善处理病人，汇报科主任，并按维修计划尽快解决以保证设备的高效运转。
9.每日工作结束，技术人员应检查硬盘存储情况并作好第二天的准备工作，关机后进行简单的清洁，盖好机罩。
介入导管室操作规程1.介入操作医师术前要了解病人情况，审查各种检查结果，确定治疗方案。
2.术前要给家属交代介入操作程序及可能出现的意外情况，填写术前小结，让患者家属签字。
3.患者平卧、位置舒适，术者严格按无菌操作原则进行穿刺部位消毒、铺无菌单。
详细检察导管、导丝是否配套，是否光滑，有无折痕，否则及时更换，保证安全。
4.用1%利多卡因对穿刺部位充分麻醉后，进行SELDINGER法穿刺插管，注意动作要轻，全身要肝素化。