药厂企业介绍PPT模板

物料部XXX
（1）负责供应商的选择，物料采购计划的制定与实施; （2）负责物料及成品的接受、储存、发放及销毁； （3）保证正确的、合格的、足够的原辅料投入生产； （4）仓储环境、条件的监控和维持； （5）对全厂物资实行管理； （6）对器材的管理；
ห้องสมุดไป่ตู้ 生产部XXX
（1）负责均衡生产，减少生产资金占用，使产品成 本降低； （2）落实将生产情况向生产总监汇报； （3）根据生产需要，研究解决生产中存在的问题； （4）根据销售部的情况，合理安排生产计划；
研发部XX
（1）负责新产品工艺审查 （2）制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品 药的质量标准； （3）负责组织引进、推广、应用新技术及新设备； （4）负责制定产品原材料消耗定额； （5）召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。
质量管理部XXX
（1）制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取 样和留样观察制度。 （2）确保原辅料、包装材料、中间产品和成品经注册批准的要求和质量 标准； （3）确保在产品放行前完成对批记录的审核； （4）确保完成所以必要的检验； （5）审核和批准所有与质量有关的变更； （6）确保所有重大偏差和检验结果超标已经经过调查并得到的处理； （7）监督产品生产工作；监督厂房和设备的维护，保持良好运行状态； （8）评估和批准物料供应商； （9）确保完场产品质量回顾分析； （10）确保质量控制和质量保证人员都已经经过必要的上岗培训和继续 培训
仓库内设发货厅，原辅料区，包装材料区，成品 区等。
3、辅助区
① 休息室与生产区、仓储区、质量控制 区分。
② 盥洗室不与生产区、仓储区直接相连。 ③ 维修间与生产区分开，放置于专门的
房间。
4、洁净工作服：洗涤在与生产洁净区同级别的区域内 清洗、干燥完成封口，并存放在存衣柜。
5、容器具的清洗：设计器具清洗存放间。使用的中转 容器具应表面光洁，具有耐磨性和易清洗性。清洗用 水要根据被清洗物是否直接接触药物来选择，不接触 者可使用饮用水清洗，接触者还要依据生产工艺要求 使用纯水清洗。
财务部XXX
（1）参与财务制度及相应的实施细则； （2） 负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分 析； （3）负责所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完 成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项； （4） 负责全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作； （5）负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。
四、厂房设施
1、生产区
① 粉碎，过筛，称配等工序使用一独立的空调系统， 位于仓库附近
② 干燥物料、包装操作间保持相对负压。 ③ 有足够的照明 ④ 设计专门的称量室
⑤ 发尘量大的粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，混 合等岗位，应设计操作前室，以避免对邻室或共 用通道产生污染。
2、仓储区
① 满足物料或产品的储存条件，并进行检查和监控。 ② 采用单独的隔离区储存待验物料，待验区有标识。 ③ 有单独的物料取样区。 ④ 采用钢制货架，塑料托盘，货物分区分架存放。
XX集团
Loading
目录
公司简介
XX集团是创立于2017年，公司位于XXX，总占地1314亩，现有员 工5000人。
XX集团是制作颗粒剂的药厂，主要生产维生素C颗粒剂。
公司建立了完善的质量控制体系，拥有一支训练有素的QA、QC 管理队伍和先进的检验设施及检测手段。公司所有车间全部通过国家 新版GMP认证。公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先 进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技 术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主 导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。
生产设备
质量管理部
质量管理体系
质量保证（QA） 质量控制（QC）
质量保证（QA）
建立持续稳定性的考察、变更控制、偏差处理、质量风险 管理等管理规程；开展确认和验证产品稳定性，研究内部 审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅 料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展 洁净区尘粒数和微生物数、工保能够召回任何一批已发运 销售的产品。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进 行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯 性。
XX集团位于此
进入洁净区
1、严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员，如参观者等； 2、下列人员不准进入洁净室：
① 皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者； ② 鼻子排出物过多者； ③ 感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； ④ 过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者； ⑤ 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪 指甲者。 3、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件： ① 未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件； ② 纸(包括硬纸和记录用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等)； ③ 工作人员的各种个人物品，如手表、化妆品、钱包、、装饰品、食品、香烟、 打火机等。
营销部XXX
（1）制定销售计划，并使药厂能够按照计划生产； （2）按照GMP的要求制定销售的管理制度、程序及 操作规程； （3）对销售人员进行培训； （4）熟悉SOP，执行SOP； （5）做好销售统计报表。
谢谢！
设施。
⑥ 设置生产过程中容易产生的污染环境的废弃物的专用 口，避免对原辅料和内包材造成污染。 ⑦ 洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存 放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施， 均应布置在一般生产区。 ⑧ 在洁净区内设计洁净走廊时，应保证此通道直接到达 每一个生产岗位、中间物、或内包材存放间。 ⑨ 输送人员和物料的电梯宜分开，电梯不宜设在洁净区 内。
Q C
入库
销售
物料与产品管理
制药企业生产过程中涉及的物料与产品包括原 料、 辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和 成品等。
组织机构
总经理
行政总监 生产总监
人财 事务 部部
生物研 产料发 部部部
质
营
量
销
管
部
理
部
总经理兼法人XX
（1）药厂总负责人：中层以上管理人员的人事任 行政管理工作。 （2）负责药厂日常管理； （3）确保按GMP规范生产：组织质量管理部门加 强生产过程的质量监控，不断提高产品的质量。 （4）负责提供必要的资源； （5）合理计划、组织和协调：加大市场开发的力 度，规划公司营销管理战略。 （6）承担产品放行的职责：监督、检查各部门工 作进展情况，督促各分管负责人加强沟通和协作。 （7）负责处理公司对外的一切事务
行政总监XX
（1）明确公司人力资源目标和总体方案，向总经理提供有关人 力资源战略、组织建设等方面的建议，并致力于提高公司的综合 管理水平； （2）制定公司人力资源管理的方针、政策和制度； （3）组织制定公司人力资源发展的长期规划、中期规划和年度 计划，并监督各项计划的实施； （4）负责档案管理工作； （5）制定和完善人力资源管理和行政管理类制度； （6）参与人事部、财务部管理
生产总监XXX
（1）确保生产人员按工艺规程生产； （2）确保严格执行各种操作规程； （3）确保生产记录和批包装记录指定人员审核并交送质管部； （4）确保厂房、设备维护保养； （5）确保完成各种验工作 （6）确保生产人员岗前培训、继续培养及内容； （7）对关键物料定期对供应商进行现场审计； （8）全面负责生产GMP的生产计划的制定和下达； （9）对生产的一切行为承担责任。
7、 厂生产区要有足够的平面和空间，便于合理的安 放设备和材料，从而防止不同药品中间控制发生交叉 污染。
8、生产和贮存场所设置能确保与其洁净度相应的湿 度、温度、洁净度的设施，即空调机房。（宜紧靠洁 净区使通风管道线路最短）
9、厂房内安装的洗手池、下水道应合理布局，要有 避免污染的措施。
10、全车间的人流物流分门出入，避免人流物流混杂。
质量控制（QC）
按照检验规程，对企业原辅料、工艺用水、 半成品、成品等进行检验，根据质量标准做 出正确的判定，保证检验合格的原辅料、半 成品等投入使用。
原材料
入库
Q A
车间生产
对不合格品批准返工处理
审核批记录，审核检验报告书
合格 工艺用水检验、尘埃粒子检测等
成品
按请验单抽样，依据标准检验， 发出“检验报告书”
五、厂房设备
①空压机采用较先进的螺杆机组，该设备噪声低。 ②水处理采用反渗透技术或EDI技术，此技术不污染环境， 可实现检测自动化，既方便、快捷。 ③总混宜采用三维混合机，无离心力作用影响，不产生比 重偏析和积聚现象，混合均匀度高、装载系数大、效率高、 易清洗。
主要设备:高效粉碎机、旋振筛、三维运动混合机、摇摆式 颗粒机、高效沸腾干燥器、快速整粒机、高效包衣机、自 动颗粒包装机
厂房、设施与设备
一、厂房选择：
XX集团位于空气清新、气候适宜、绿化较多的 城市郊区。周围几公里以内无污染排放，源水质 未受污染，有充足和良好的水源，大气降尘量小， 有良好的水、电、气供应，并且交通运输方便。
二、厂区划分： 厂区按行政、生产、仓储、质检、辅助
和生活区等划布局。
三、厂房设计：
1、综合生产车间洁净级别为30万级，洁净区 控制温度为18～26℃，相对湿度45％～65％，洁 净级别不同区域压差10pa。
2、洁净厂房建筑的围护结构和室内装修也都 选气密性，且在温度变化下变形小的材料。
3、墙壁和顶棚表面光洁、平整、不起尘、不 落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。
4、地面光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、 耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
5、送回风系统的表面装修要便于除尘。
6、颗粒剂的前处理、提取、浓缩等生产操作不与其 制剂生产使用同一厂房。
11、对仓库面积和布置的安排要注意到洁净厂房使用的 原辅料、包装材料及成品应有一定的面积。 12、厂房入口和车间参观走廊设置为电击式杀虫灯。 13、洁净区： ① 要有无菌服装的洗涤
② 安装紫外线杀菌灯 ③ 外窗采用双层固定窗，要求密封，防止粉尘进入；
地面采用环氧自流平。 ④ 人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和
人事部XX
（1）根据生产经营发展需要拟定用人计划，在组织内部调整仍 不能满足需要时，则进行外部招聘符合岗位资格要求的员工； （2）负责调配和招收生产人员、后勤人员； （3）落实劳动组织计划，按药厂的编制，配备各类人员； （4）负责员工考勤和纪律管理工作； （5）负责员工各种假期管理工作； （6）负责办理员工离、退休、退迟等手续； （7）负责员工证件的办理及管理 （8）处理药厂员工违纪等行为