舒筋活血片质量标准
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6.6注意 孕妇忌服。
6.7贮藏 密封。
6.8有效期 36个月。
本品为黄褐色的片；味苦。
鉴别
应具有舒筋活血片的显微特性
应具有舒筋活血片的显微特性
水分
≤5%
≤4..0%
崩解时限
不得过60分钟
不得过50分钟
微生物限度（个/g）
细菌
不得过10000cfu/g
不得过9000 cfu /g
霉菌和酵母菌
不得过100 cfu /g
不得过90 cfu /g
大肠埃希菌
不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
不得检出
沙门菌
不得检出
不得检出
6.1性状 本品为黄褐色的片；味苦。
6.2功能与主治 舒筋活络，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背酸痛，跌打损伤。
6.3用法与用量 口服，一次5片，一日3次。
6.4规格 素片。
6.5包装规格铝塑包装，每板18片，每盒3板。
1．主题内容：建立舒筋活血片质量标准及内控标准。
2．适用范围：本标准适用于ABC制药有限公司生产的舒筋活血片。
3．引用标准：部颁标准中药成方制剂第十三册第202页WS3-B-2624-97
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为黄褐色的片；味苦。
6.7贮藏 密封。
6.8有效期 36个月。
本品为黄褐色的片；味苦。
鉴别
应具有舒筋活血片的显微特性
应具有舒筋活血片的显微特性
水分
≤5%
≤4..0%
崩解时限
不得过60分钟
不得过50分钟
微生物限度（个/g）
细菌
不得过10000cfu/g
不得过9000 cfu /g
霉菌和酵母菌
不得过100 cfu /g
不得过90 cfu /g
大肠埃希菌
不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
不得检出
沙门菌
不得检出
不得检出
6.1性状 本品为黄褐色的片；味苦。
6.2功能与主治 舒筋活络，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背酸痛，跌打损伤。
6.3用法与用量 口服，一次5片，一日3次。
6.4规格 素片。
6.5包装规格铝塑包装，每板18片，每盒3板。
1．主题内容：建立舒筋活血片质量标准及内控标准。
2．适用范围：本标准适用于ABC制药有限公司生产的舒筋活血片。
3．引用标准：部颁标准中药成方制剂第十三册第202页WS3-B-2624-97
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为黄褐色的片；味苦。