ISO9001-2015与IATF16949-2016质量管理手册
IATF 16949：2016中文版 含ISO9001 2015
目录前言——汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1 总则 (9)0.2 质量管理原则 (9)0.3 过程方法 (10)0.3.1 总则 (10)0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 (11)0.3.3 基于风险的思维 (11)0.4 与其他管理体系标准的关系 (12)质量管理体系——要求 (13)1. 范围 (13)1.1 范围——汽车行业对ISO 9001：2015的补充 (13)2 引用标准 (13)2.1 规范性引用标准和参考性应用标准 (13)3 术语和定义 (13)3.1 汽车行业的术语和定义 (14)4 组织的环境 (18)4.1 理解组织及其环境 (18)4.2 理解相关方的需求和期望 (18)4.3 确定质量管理体系的范围 (18)4.3.1 确定质量管理体系的范围—补充 (18)4.3.2 顾客特定要求 (19)4.4 质量管理体系及其过程 (19)4.4.1 (19)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (19)4.4.1.2 产品安全 (19)4.4.2 (20)5 领导作用 (20)5.1 领导作用和承诺 (20)5.1.1总则 (20)5.1.1.1 公司责任 (21)5.1.1.2 过程有效性和效率 (21)5.1.1.3 过程拥有者 (21)5.1.2 以顾客为关注焦点 (21)5.2 方针 (21)5.2.2 沟通质量方针 (21)5.3 组织的作用、职责和权限 (22)5.3.1 组织的作用、职责和权限—补充 (22)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (22)6 策划 (22)6.1 应对风险和机遇的措施 (22)6.1.1和6.1.2 (22)6.1.2.1 风险分析 (23)6.1.2.2 预防措施 (23)6.1.2.3 应急计划 (23)6.2 质量目标及其实现的策划 (24)6.2.1和6.2.2 (24)6.2.2.1 质量目标及其实现的策划—补充 (24)6.3 变更的策划 (25)7 支持 (25)7.1 资源 (25)7.1.1 总则 (25)7.1.2 人员 (25)7.1.3 基础设施 (25)7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 (26)7.1.4 过程操作的环境 (26)7.1.4.1 过程操作的环境—补充 (26)7.1.5 监视和测量资源 (26)7.1.5.1 总则 (26)7.1.5.1.1 测量系统分析 (27)7.1.5.2 测量可追溯性 (27)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (27)7.1.5.3 实验室要求 (28)7.1.5.3.1 内部实验室 (28)7.1.5.3.2 外部实验室 (28)7.1.6 组织知识 (28)7.2 能力 (29)7.2.1 能力——补充 (29)7.2.2 能力——在职培训 (29)7.2.3 内部审核员能力 (29)7.2.4 第二方审核员能力 (30)7.3 意识 (30)7.3.1 意识—补充 (30)7.3.2 员工激励和授权 (31)7.5.1 总则 (31)7.5.1.1 质量管理体系文件 (31)7.5.2 编制和更新 (32)7.5.3 形成文件的信息的控制 (32)7.5.3.1和7.5.3.2 (32)7.5.3.2.1 记录保存 (32)7.5.3.2.2 工程规范 (33)8 运行 (33)8.1 运行策划和控制 (33)8.1.1 运行策划控制—补充 (33)8.1.2 保密 (34)8.2 产品和服务要求 (34)8.2.1 顾客沟通 (34)8.2.1.1 顾客沟通—补充 (34)8.2.2 产品和服务要求的确定 (34)8.2.2.1 产品和服务要求的确定—补充 (34)8.2.3 产品和服务要求的评审 (35)8.2.3.1 (35)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充 (35)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (35)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (35)8.2.3.2 (35)8.2.4 产品和服务要求的更改 (35)8.3 产品和服务的设计和开发 (36)8.3.1 总则 (36)8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充 (36)8.3.2 设计和开发策划 (36)8.3.2.1 多设计和开发策划——补充 (36)8.3.2.2 产品设计技能 (37)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (37)8.3.3 设计和开发输入 (37)8.3.3.1 产品设计输入 (37)8.3.3.2 制造过程设计输入 (38)8.3.3.3 特殊特性 (38)8.3.4 设计和开发控制 (38)8.3.4.1 监视 (39)8.3.4.2 设计和开发确认 (39)8.3.4.3 原型样件方案 (39)8.3.4.4 产品批准过程 (39)8.3.5.1 设计和开发输出—补充 (40)8.3.5.2 制造过程设计输出 (40)8.3.6 设计和开发更改 (40)8.3.6.1 设计和开发更改—补充 (41)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (41)8.4.1总则 (41)8.4.1.1 总则—补充 (41)8.4.1.2 供应商选择过程 (41)8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） (42)8.4.2 控制的类型和程度 (42)8.4.2.1 控制的类型和程度—补充 (42)8.4.2.2 法律法规要求 (43)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (43)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (43)8.4.2.4 供应商监测 (43)8.4.2.4.1 二方审核 (44)8.4.2.5 供应商开发 (44)8.4.3 外部供方的信息 (44)8.4.3.1 外部供方的信息—补充 (45)8.5 生产和服务提供 (45)8.5.1 生产和服务提供的控制 (45)8.5.1.1 控制计划 (45)8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准； (46)8.5.1.3 作业准备的验证 (46)8.5.1.4 停工后的验证 (46)8.5.1.5 全面生产维护 (46)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (47)8.5.1.7 生产排程 (47)8.5.2 标识和可追溯性 (47)8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 (48)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产 (48)8.5.4 防护 (48)8.5.4.1 防护—补充 (49)8.5.5 交付后的活动 (49)8.5.5.1 服务信息的反馈 (49)8.5.5.2 与顾客的服务协议 (49)8.5.6 更改的控制 (50)8.5.6.1 更改的控制—补充 (50)8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 (50)8.6 产品和服务的放行 (51)8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 (51)8.6.3 外观项目 (51)8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (51)8.6.5 法律法规符合性 (52)8.6.6 接收准则 (52)8.7 不合格输出的控制 (52)8.7.1 (52)8.7.1.1 顾客的让步授权 (52)8.7.1.2 不合格品控制—顾客规定的过程 (53)8.7.1.3 可疑产品的控制 (53)8.7.1.4 返工产品的控制 (53)8.7.1.5 返修产品的控制 (53)8.7.1.6 顾客通知 (53)8.7.1.7 不合格品的处置 (53)8.7.2 (53)9 绩效评价 (54)9.1 监视、测量、分析和评价 (54)9.1.1 总则 (54)9.1.1.1 制造过程的监视和测量 (54)9.1.1.2 统计工具的确定 (55)9.1.1.3 统计概念的应用 (55)9.1.2 顾客满意 (55)9.1.2.1 顾客满意—补充 (55)9.1.3 分析与评价 (55)9.1.3.1 优先级 (56)9.2 内部审核 (56)9.2.1和9.2.2 (56)9.2.2.1 内部审核方案 (56)9.2.2.2 质量管理体系审核 (57)9.2.2.3 制造过程审核 (57)9.2.2.4 产品审核 (57)9.3 管理评审 (57)9.3.1 总则 (57)9.3.1.1 管理评审——补充 (57)9.3.2 管理评审输入 (57)9.3.2.1 管理评审输入—补充 (58)9.3.3 管理评审输出 (58)9.3.3.1 管理评审输出—补充 (58)10 改进 (59)10.1 总则 (59)10.2.1和10.2.2 (59)10.2.3 问题解决 (59)10.2.4 防错 (60)10.2.5 保修管理体系 (60)10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 (60)10.3 持续改进 (60)10.3.1 持续改进——补充 (60)附录A：控制计划 (62)A.1 控制计划的阶段 (62)A.2 控制计划的要素 (62)附录B：参考书目——汽车行业补充 (64)前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001：2015要求以及ISO 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
ISO9001和IATF16949条款对比
问题解决
对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行
组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。所采用
方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA）形成文件，试验频率 防错
应记录在控制计划中。
组织应有一个形成文件的持续改进过程。
持续改进
对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；
-补充
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改 8.3.1.1产品和服务的设计和开发
-补充 8.3.2设计和开发策划 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品 8.3.3设计和开发输入 8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性 8.3.4设计和开发控制 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5设计和开发输出 8.3.5.2制造过程设计输出
组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处 不合格品的处置
8.7.2 组织应保留下列成文信息：
a）描述不合Leabharlann ；b）描述所采取的措施；c）描述获得的让步；
d）识别处置不合格的授权。
组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。
应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文
8.7.1.5返修产品的控制
8.7.1.7不合格品的处置
8.7不符合输出的控制
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1.1 制造过程的监视和测量
9.2内部审核 9.2.2.1内部审核过程方案
9.3.3管理评审输出 10.2不符合和纠正措施
10.2.3问题解决 10.2.4防错
10.3.1持续改进 合计
IATF16949-2016和ISO9001-2015标准对照
阅读提示：黑色的是ISO9001:2015内容，蓝色斜体字的是IATF16949：2016的内容引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇(见附录C.1)。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
0.2质量管理原则本标准是在ISO 9000：2015所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。
IATF16949-2016质量手册案例
质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
IATF 16949 质量手册-2016版-包括19个过程
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF16949:2016 标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：2016 年10 月8 日发布2016 年10 月8 日实施有限公司发布总目录本机构已经做出配合标准及讲义说需要的全套文件（含手册，程序文件，3 阶表单，内审，管理评审等资料，并且通过新版认证）需要全套文件有偿提供QQ19587431190 批准令0.1 发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016 版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016 年10 月8 日0.2 任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016 标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016 年10 月8 日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。
(完整word版)IATF16949-2016条款
1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001：2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b）通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务"仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求.本技术规范与ISO9001:2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[7]
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[7]](https://img.taocdn.com/s3/m/c3d35bfd5ebfc77da26925c52cc58bd631869329.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品。
本标准也适用于汽车行业供应链中涉及相关产品的外包过程。
本标准不包括产品安全性、法规要求或其他相关法律要求的具体指导。
组织应遵守所有适用的法律法规，并确保其质量管理体系符合这些要求。
本标准是基于ISO9001:2015标准，并增加了一些汽车行业特有的要求。
本标准不重复IS O9001:2015标准的所有要求，而是引用了相关条款，并在需要时进行了补充或修改。
因此，为了理解和实施本标准，组织需要同时参考ISO 9001:2015标准。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础与术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核ISO 31000:2018, 风险管理-指南3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数，其变化会影响顾客满意度、安全性、合规性、拟合性、功能性、可靠性或其他相关特性。
3.1.2 特殊批准负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
3.1.3 制造过程审核对制造过程能力和有效性进行评估和验证的审核。
3.1.4 制造过程审核员具备制造过程审核能力和技术知识的内部审核员。
3.1.5 产品审核对产品符合性进行评估和验证的审核。
3.1.6 产品审核员具备产品审核能力和技术知识的内部审核员。
3.1.7 网络安全保护信息技术系统免受未经授权访问、使用、披露、修改或破坏的措施。
3.1.8 网络攻击对信息技术系统进行未经授权访问、使用、披露、修改或破坏的行为。
3.1.9 顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
IATF 16949 汽车质7 量管理体系标准
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时， 要考虑外部和内部因素，以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
2)外部因素，如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
3)内部因素，如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构：如有成千上万的股东来决策，那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
ISO9001-2015IATF16949-2016辅导计划
ISO9001-2015IATF16949-2016辅导计划及文件编写制定体系文件编写计划，包括质量手册、程序文件、作业指导书及表单等；结合组织实际情况，进行体系文件的编写和修订。
体系文件编写计划过程方法推行小组文件编写人员1.完成质量手册、程序文件、作业指导书及表单等的编写和修订；2.形成完整的体系文件体系框架。
15月初至6月底第三阶段：体系文件实施（DO－实施）序号No.3.1项目What实施文件主要工作内容Input组织文件实施，并进行现场辅导；监督实施情况，及时纠正不足。
资源与方法How文件实施辅导过程方法参与人员Who推行小组文件编写人员达到的目标Output1.实施文件并达到预期效果；2.及时纠正实施中的不足。
工作人天Man Day1工作进度When7月至8月底第四阶段：审核、评审及持续改进（CHECK－检查/ACT －改进）序号No.4.1项目What内审主要工作内容Input组织内审，并出具内审报告；对发现的问题进行纠正和预防措施的制定和实施。
资源与方法How内审培训过程方法参与人员Who推行小组内审人员达到的目标Output1.完成内审并出具内审报告；2.对发现的问题进行纠正和预防措施的制定和实施。
工作人天Man Day1工作进度When9月初至10月底4.2评审组织管理评审，并出具评审报告；对评审结论进行跟踪和纠正措施的制定和实施。
管理评审培训过程方法推行小组管理评审人员1.完成管理评审并出具评审报告；2.对评审结论进行跟踪和纠正措施的制定和实施。
111月初至12月底4.3持续改进对质量管理体系进行持续改进，并出具改进报告；对改进措施进行跟踪和评估。
持续改进培训过程方法推行小组所有员工1.持续改进质量管理体系；2.出具改进报告并对改进措施进行跟踪和评估。
1全年进度___The release and ___Man DaysWork ProgressWhen: Mid-May2.8Program Files/Suitability。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件，它以顾客为导向，包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致，以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示，以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商（OEMs）或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织，例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等，但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素，例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型，即由PDCA（计划-执行-检查-处置）循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程：指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程：为主要过程提供资源和信息。
主要过程：直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程：评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性，并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人，负责确保该过程按照计划执行，并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响，包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响，包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949质量手册(2016版本)
总经理 ： 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.2 管理承诺
在此承诺 : 我们全体员工将贯彻执行本质量手册 , 实现公司的方针和目
标 , 以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服 务，并符合相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责， 我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。 质量方面的承诺：
2 质量目标： a) 产品出厂试验一次交检合格率≥ 98％； b) 顾客满意度≥ 90％； c) 顾客抱怨处理及时率 100%。
3 质量承诺： 质量保证
供货及时
服务到位
顾客满意
总经理： 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
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Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.4 管理者代表任命书
方针 组织的作用、职责、
策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划
变更的策划 支持
页数 4 5 6 7 8 9 10 12 13 13 15 16 18 19 23 23 23 24 25 27 27 30 30 32 32 34 34 35
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
质量手册
编 制:
审 核: 曾 陈新杰
批 准 : 陈兴庆
受控状态：
编 号：
2017-4-28 颁布 ----------
2017-4-28
运行
有限公司 颁布
《质量手册》
文件编码 版本 页码
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
IATF16949：2016标准(中文)-完整版IATF 16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配件、零部件和材料的供应商。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并在每个条款后增加了汽车行业特有的补充要求。
本标准不包含ISO9001:2015标准的引言、结构和术语部分，因此需要与ISO9001:2015标准一起使用。
本标准不包含法律或法规要求，也不包含顾客或其他方面的特定要求。
组织需要根据自身的情况和利益相关方的期望，确定并满足这些要求。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 10002:2018, 质量管理-顾客满意度-顾客投诉处理ISO 10012:2003, 测量过程和测量设备管理体系-要求ISO/IEC 17021-1:2015, 合格评定-第三方认证机构进行管理体系审核和认证活动的要求-第1部分：要求ISO/IEC 17025:2017, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2013, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2017, 铁路行业质量管理体系-特定要求IATF Auditor Guide for IATF 16949,国际汽车工作组审核员指南AG CQI Series, 汽车行业行动组织连续质量改进系列AG Core Tools Series, 汽车行业行动组织核心工具系列3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数，其变化会影响产品或过程性能、合规性或安全性，或者其超出规定的限制会导致不合格或不满意的结果注1：特殊特性可以由顾客或组织的风险分析确定。
IATF16949质量手册
XXXXXXXXX有限公司质量管理手册XT/QM-C-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2017-01-05发布2017-01-05实施颁布令为确保满足相关方和顾客的需求和期望，提高产品竞争能力和扩大市场，使本公司得到更大增值和持续发展，本公司依据IATF16949:2016标准、法律法规、相关方及顾客要求、考虑了目前公司所面临的内外部环境因素和本公司产品和服务特点建立了质量管理体系，并在技术质保部的组织对《质量手册》C/0进行了转版修订，经反复讨论和评审，本手册符合IATF16949:2016标准要求、法律法规、相关方及顾客要求，具备了预防和应对风险和机遇的能力，适宜、充分，保持了质量管理体系的完整性。
本手册可对外向顾客或第三方认证机构提供，作为证实公司所建立的质量体系满足IATF16949:2016标准要求的依据，对内作为开展质量管理活动的法规性文件。
本手册的相关描述包含对过程的概述，也可以作为各部门执行相关过程的指导，必须贯彻实施。
本手册列入了公司责任方针、质量方针、质量目标和对管理的承诺，说明了本公司质量管理体系所覆盖的范围，阐述了本公司所建立的质量管理体系的过程，各个过程的主要内容及各过程之间的关系，是本公司质量工作的法规及全体员工必须遵守的行为准则，本手册自发布之日起开始实施。
实施的同时《质量手册》B/0版废止。
遵循本质量手册是公司每一个员工应尽的职责，各级质量管理人员发现违背要求的活动，有权按手册规定予以纠正。
授权公司管代负责质量手册的发放、管理，授权公司管理者代表负责质量手册的解释。
任何人未经同意不得以任何形式（翻印、复制）传播扩散。
特此颁布。
总经理(签名): XXXXXX企业宗旨和精神、质量方针与目标为贯彻执行公司IATF16949:2016质量管理体系,现颁布企业宗旨、企业精神、质量方针及其内涵和长期质量目标,内容如下:企业宗旨：为顾客提供最优质的产品和服务，达到顾客满意。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[2]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版标题：表示该章节对应的IATF16949：2016标准的条款编号和名称。
摘要：简要概述该章节的主要内容和目的。
要求：列出该章节中具体的质量管理体系要求，并用粗体字突出显示。
说明：对于一些难以理解或需要进一步解释的要求，提供一些说明或示例，以帮助读者更好地理解和执行。
注意事项：提醒读者注意一些可能影响质量管理体系有效性或符合性的事项，例如顾客特定要求、法律法规、风险因素等。
检查清单：提供一些检查问题，用于评估质量管理体系是否满足该章节的要求，并指出可能存在的差距或改进机会。
1. 范围2. 规范引用文件3. 术语和定义4. 组织背景5. 领导6. 规划7. 支持8. 运营9. 性能评价10. 改进1. 范围摘要：本章节定义了IATF16949：2016标准的适用范围，即适用于汽车行业供应链中从事生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的组织。
本章节还规定了组织可以根据合理的理由对某些条款进行删减，并需要向认证机构申请批准。
要求：组织应确定其在汽车行业供应链中所处的位置，并根据其生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的类型和复杂度，确定适用于其质量管理体系的IATF16949：2016标准条款。
该条款不适用于组织的活动或产品；组织没有直接控制或影响该条款所涉及的活动或产品；组织已经通过其他方式满足了该条款所要求的目标；组织已经获得了顾客或其他相关方的书面同意。
组织应在质量手册中明确说明删减的条款、删减的理由和删减的范围，并向认证机构申请批准。
认证机构应根据IATF规则进行审核和评估，并保留相关的记录。
4.3 组织背景确定5.1 领导和承诺6.1 行动来处理风险和机会7.1.5 监测和测量资源8.5.1.1 控制计划8.6 发运和后发运活动9.2 内部审核9.3 管理评审10.2 不符合和纠正措施说明：删减是指组织在其质量管理体系中不实施或不遵守IATF16949：20 16标准的某些条款，而不是指组织在其质量管理体系中实施或遵守了I ATF16949：2016标准的某些条款的部分内容或要求。
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质量手册
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ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系
第三章前言部分
3.1手册简介
本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。
本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。
采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系的要求。
分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。
所有的章节均遵循ISO9001:2015&IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
表一：质量管理体系模式。