企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告
兽药监管工作情况汇报
竭诚为您提供优质文档/双击可除兽药监管工作情况汇报篇一：兽药监管工作实绩量化考核自查报告兽药监管工作实绩量化考核自查报告为进一步加强我县兽药监管工作目标化管理，提高兽药质量，依据内黑牧医发〔20XX〕152号文件《20XX年兽医工作实绩量化考核评分细则》的规定，甘南县兽药监察所认真开展自检自查。
根据自查进行自评打分，现将情况作如下汇报：一、自查情况1、对兽药经营企业监督检查情况（标准15分自评15分）为认真贯彻落实好兽药市场日常监管工作，建立一个良好的兽药市场氛围。
我所对县级以上的gsp兽药经营企业进行2次检查，根据检查结果对兽药经营企业提出整改意见，并将监督检查记录录入监管电子档案，兽药经营企业也针对整改意见进行了整改。
2、兽药产品购进凭证（标准20分自评20分）根据《兽药管理条例》，兽药经营企业都能够按着兽药gsp验收时的标准严格要求自己，所经营兽药产品的购进凭证规范、齐全。
3、兽药经营管理信息系统使用情况（标准20分自评18分）为了进一步规范兽药市场，便于监督管理，我县10家县级以上兽药经营企业都使用了兽药经营管理信息系统。
经此次检查有8家兽药经营企业都能规范录入兽药购进、销售等情况，且网上录入的兽药产品购进数量与实际购进凭证数量一致，与销售、库存数量都相符，另外有2家未能及时录入兽药经营信息减2分。
4、兽药产品供应商的资质证明（标准10分自评10分）经对兽药经营企业日常监管，每家企业在购进兽药特别是购进新兽药时，都能自主按着要求对兽药供应商及其业务人员的合法性进行审查，以保障兽药购进渠道合法性，同时建立建全供应商资质材料。
篇二：20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算苏州市农委20XX年6月20XX年，我委紧紧围绕畜产品质量安全，以行政许可、专项整治和案件查处等工作为抓手，强化源头管理，加强市场整顿，规范使用环境，扎实做好兽药饲料监管工作，为我市畜牧业转型升级保驾护航。
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告一、引言自觉遵守兽药经营质量管理规范是兽药经营企业的法定义务，也是保障兽药安全和提升产品质量的重要举措。
为此，我公司进行了一次全面的自查，以确保我们的经营质量符合规范要求。
本报告将详细展示我们的自查结果。
二、管理制度1. 公司已制定并正式实施了《兽药经营质量管理手册》，明确规定了兽药经营过程中的各项管理要求，并对相关人员进行必要的培训。
2. 我们积极进行内部审核，对各项管理制度的执行情况进行及时评估和纠正。
三、设施和设备1. 公司兽药经营场所布局合理，设施设备符合规划要求，并经过定期的维护和保养，保证其正常运转和安全性。
2. 公司设立了专门的储存区域，并按照要求储存兽药，保证其质量和效力不受影响。
3. 公司对仓库、冷库等货物储存地点进行定期的环境检测，确保兽药存放环境符合规范要求。
四、采购和供应1. 公司建立了稳定的供应商关系，并与供应商建立合作协议，明确双方的责任和义务。
2. 采购部门按照规范要求，严格对供应商进行资质审核和产品质量把关，确保采购到的产品符合法律法规和标准要求。
五、兽药销售1. 公司销售的兽药产品符合国家规定的许可证要求，产品标签和说明书齐全，并及时更新。
2. 销售人员严格按照规范要求进行销售，确保向客户提供真实、准确的产品信息和使用指导。
3. 公司销售的兽药产品过期、变质或失效的情况极少发生，我们建立了严格的库存管理制度。
六、产品追溯1. 公司建立了兽药产品追溯记录系统，确保追溯能够覆盖到兽药的采购、生产、销售等全过程。
2. 在兽药产品召回时，能够及时找到受影响的批次并采取相应措施。
七、培训和教育1. 公司定期组织兽医和销售人员接受相关的法律法规、产品知识和质量管理培训，以提升员工的专业知识和业务能力。
2. 公司通过内部通知、培训记录等方式，确保培训内容的有效传达和记录。
八、不足和改进措施通过本次自查，我们也发现了一些不足之处，现提出以下改进措施：1. 进一步加强对供应商的审查，确保产品的质量和合规性。
兽药GSP验收自查汇报材料
兽药GSP验收自查汇报材料尊敬的检查组各位专家、各位领导：下午好，欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作！下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报：一、企业概况：海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业，成立于2010年6月，注册地址为中宁县恩和镇恩和街，法人代表：陈海峰，目前共有企业员工3人，全部达到中等兽医专业以上的学历。
药店营业室面积30㎡，仓库面积40㎡。
药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂，经营品种30余种，预计年销售额10万余元。
在今年近几个月的兽药GSP准备阶段，最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。
我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。
开业近几个月以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。
二、兽药GSP实施情况：近几个月来，我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款，多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述：1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于本企业位于乡镇，加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少，质量管理有1人担任，负责质量监督、质量管理和质量验收工作。
从今年8月份开始，我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。
兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
下面，为大家分享兽药GSP认证自查报告，希望对大家有所帮助!江西省xx市农业局：GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则，是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。
我店成立以来，一直按照管理部门的要求，合法经营，根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[xx]12号)精神，并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。
经过认真实施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道，现将GSP认证自查情况汇报如下: 企业概况：Xxxx店成立于xxx年xx月，属批零兼营个体经营企业，注册地址为：xxxx，经营范围有：兽用诊断制品，微生态制品，化学药品，抗生素，外用杀虫剂，消毒剂。
本店现有在职在岗员工x人，全部符合上岗条件，从事质量管理、采购、验收、养护工作，营业场所面积x平方米，仓库面积x平方米。
实施GSP自查报告情况1、质量管理体系健全，GSP运行有效。
按照GSP的规定和实施细则的要求，我店建立建全了质量管理体系，主要是调整、充实了药品质量管理员，健全了质量管理人员的其职权范围，设立了质量管理员、养护员和验收员，制定完善了质量管理文件系统。
包括质量管理制度11项，做到质量相互衔接，有章可遁。
并明确规定质量管理责任人，负责药品全过程的质量管理，在企业内部对药品质量具有裁决权。
对GSP运行和管理。
对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核，对存在的问题进行了整改，从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
2.员工教育培训，建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动，确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键，为提高全体员工的法律、法规观念，大力开展了包括《药品管理法有关法规》，《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训，员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施，并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。
[整理]3广西壮族自治区兽药经营许可审批评审办法
![[整理]3广西壮族自治区兽药经营许可审批评审办法](https://img.taocdn.com/s3/m/a0d67a2d590216fc700abb68a98271fe910eaf3e.png)
附件2广西壮族自治区兽药经营许可评审办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范我区兽药经营许可工作，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等规定，制定本办法。
第二条本办法所称的评审工作是指县级以上兽医行政管理部门对兽药经营企业是否符合兽药经营许可条件所进行的审查、确认活动。
第三条各级兽医行政管理部门按照下列分工，负责本行政区域内的兽药经营许可评审工作：自治区兽医行政管理部门指导、监督全区兽药经营许可评审工作，负责精神药品等特殊药品经营许可评审工作。
设区的市兽医行政管理部门指导、监督本行政区域内兽药经营许可评审工作，受自治区兽医行政管理部门委托负责本行政区域内兽用生物制品经营许可评审工作。
设区的市、县（市、区）兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）经营许可评审工作。
第四条新申请《兽药经营许可证》的经营企业应当填报《兽药经营许可证》申请表，同时提供以下材料：（一）企业工商营业执照复印件；（二）企业组织机构框架图、企业人员情况汇总表；（三）企业法人身份证复印件；质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员及技术服务人员的毕业证或技术职称资格复印件；经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品企业质量管理人员的执业兽医资格证书复印件、兽药质量管理人员不在本企业以外的其他单位兼职承诺书；（四）企业经营场所、仓库等的方位示意图及标注面积的内部平面等比例布局图；企业经营场所、仓库的产权证书或租赁合同复印件。
（五）企业经营场所、仓储等设施和设备情况；（六）企业质量管理文件目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档；（七）企业经营质量管理相关记录表格目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档；（八）企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告；（九）经营兽用生物制品的企业还应提供：申请经营的兽用生物制品目录汇总表,兽用生物制品生产企业资质证明复印件；国内兽用生物制品生产企业或进口兽用生物制品国内唯一代理商委托销售的产品类别委托书（或委托代理销售合同），委托书的有效期不少于半年；进口兽用生物制品国内唯一代理商证明复印件（证明可为外文版，但应同时提供中文对照并保证中、外文译本内容一致）；委托销售产品的批准文号批件复印件或进口兽药注册证书复印件（外文进口注册证书需附中文对照版本）；申请时有效的检验报告复印件；进口兽用生物制品的进口许可证、进口兽药通关单复印件；（十）企业承诺提交材料后不无故撤销申请的承诺书；（十一）兽医行政管理部门要求提供的其他材料。
GSP兽药店的执行标准
GSP兽药店的执行标准发布日期：2010-04-23 浏览量：381 【字体：大中小】中华人民共和国农业部令2010年第3号《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。
二〇一〇年一月十五日兽药经营质量管理规范第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。
第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。
仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。
变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。
第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。
第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；(二)避光、通风、照明的设施、设备；(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备；(五)进行卫生清洁的设施、设备等。
药品经营质量管理规范情况自查报告(优秀8篇)
药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。
其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。
二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。
2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。
稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。
3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。
4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。
5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。
稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。
三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。
2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。
企业实施GSP情况的自查报告
实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXX药业有限责任公司二〇一四年六月企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述（自查报告）一、企业的基本情况我公司成立于XXXX年XX月XX日，于XXXX年XX月XX日和XXXX年XX 月XX日两次通过《GSP》认证，XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX，XXXX 年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX药业有限责任公司，企业负责人由XXX变更为XXX，注册资金由XXX万元增加为XXXX万元，XXXX 年XX月公司经营范围增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX亩，作为公司新的生产、经营和办公场所，XXXX年XX月企业负责人由XXX变更为XXX，增建仓库XXXXX㎡；公司现有员工XXX人，其中执业药师XX人，主任药师X人，主管药师XX人，药师XX人，药学专业技术人员XX人；经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、精神药品（限二类），经营药品近3000余种，XXXX年销售额XXXXX万元；公司仓库总面积XXXXX㎡，其中阴凉库XXXXX ㎡，冷库XXX㎡，验收养护室XXX㎡；按新版《GSP》要求，公司重新修订了药品质量管理控制文件，升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了药品质量。
公司按《GSP》及附录要求，建立了完善的质量管理体系，确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程；在质量管理控制模式上，采用国内先进的XXXXXXXX供应链管理系统；具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所和库房，配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组，建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统，新增了药品经营风险评估内容，实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告
企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告篇一：实施兽药经营质量管理规范自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。
兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。
对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。
我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：一、管理文件：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；5、环境卫生的管理制度；6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽药和退货兽药的管理制度；8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；9、企业记录、档案和凭证的管理制度；10、质量管理培训、考核制度。
药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)
药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。
为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。
现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。
无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。
开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。
二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。
负责对执法情况进行监督。
三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。
山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法(试行)
山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法（试行)第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程.第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。
第二章组织与实施第四条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依照《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《山东省兽药GSP检查验收评定标准(试行）》.第五条省兽医行政管理部门负责组织兽药GSP现场检查验收，实施省兽医行政管理部门组织的全省有关兽药GSP检查验收试点单位的监督检查。
第六条省兽医行政管理部门应按规定建立省兽药GSP检查员库。
第七条省兽医行政管理部门在检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法有关规定。
第三章检查验收机构第八条省兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中专职或兼职从事现场检查的人员.第九条省兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作或兽药经营质量管理工作。
第十条各市兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省兽医行政管理部门组织的培训和考试。
考试合格的可列入本省兽药GSP检查员库。
第十一条省兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收的各项活动。
第十二条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，对省兽药GSP检查员进行继续教育，并对列入本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。
第十三条省兽药GSP检查员如违反以上规定，省兽医行政管理部门应将其撤出检查员库，违规情节严重的,不得再次列入检查员库。
实施兽药经营质量规范工作总结范本(3篇)
使用，保障动物健康和动物产品安全，根据____ 《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《动物诊疗机构管理办法》，制定本《细则》。
____省兽药经营质量管理工作的基本准则，合用于省境内所有从事兽药经营活动的企业和单位。
兼营兽药的动物诊疗机构、从事兽药经营和供应活动的动物防疫机构，合用本《细则》。
理布局的原则，负责辖区内兽药经营质量管理规范____实施和监督管理工作。
畜牧兽医管理部门应鼓励和支持兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范，并依法查处不符合规范的兽药经营企业。
仓库应布局合理，相对独立。
经营场所和仓库的距离应就近、方便。
兽药经营场所和仓库地点应标识明显。
营的兽药品种、规模相适应。
兽药经营场所的面积应不少于____平方米，仓库总面积应不少于____平方米；兽用生物制品储存冷库面积应不少于____立方米。
动物诊疗机构兼营兽药的，应设立独立的药房(仓库)，其面积应不少于____平方米。
营产品及生活、居住区域有效隔离，不得影响所经营的兽药产品质量。
兽药经营企业从事动物诊疗活动的，动物诊疗区域应独立设臵，避免与兽药经营场所人、物流交叉污染。
致。
兽药经营企业的《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，应悬挂在营业场所的正面显著位臵。
兽药经营企业欲变更经营地点、企业法人，或者经营场所的地址名称发生变化的，应向原发证机关申请换发《兽药经营许可证》。
兽药经营企业变更兽药经营场所面积，或者变更仓库位臵、面积以及相关设施、设备的，不应影响兽药经营活动和所经营的兽药产品质量，并应在变更后____个工作日内向《兽药经营许可证》发证机关申报备案。
洁、完好，能够陈列所经营的全部兽药品种的样品，并应根据经营兽药的品种、类别、用途等不同，设立醒目标志。
(三)经营的兽药中，有需要避光和控温陈列的，应具有符合兽药陈列条件要求的温度、湿度、光照等控制设施、设备和监控仪表；(六)在营业场所显著位臵设臵兽药质量信息公示板，张贴兽药管理法规、人员职责和分工，明示服务公约、质量承诺和服务监督电话，设臵意见簿。
药品管理自查报告(15篇)
药品管理自查报告(15篇)药品管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。
二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。
三、认真做好药品的`验收、入库、日常养护和药品的效期管理。
出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。
四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。
并配备人员24小时值班，防止失窃。
五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。
六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。
七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。
今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。
药品管理自查报告2我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
整理兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告20 年月日A4打印/ 可编辑文件编号：F0-96-EE-43-6BXXXXXXX公司GSP检查验收申请书第2页共73XXXX公司兽药GSP检查验收申报材料目录注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“－”表示不需报送的材料《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称： XXXXXXXX公司申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日说明1.申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2.报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
广东省兽药GSP检查验收申请书2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
XXXXXXXX公司GSP自查报告自查结果我公司在GSP实施过程中，经过自查，符合GSP认证的条件。
现附上《广东省兽药GSP检查验收评定标准》自查表，情况报告如下：关键项涉及项目 12 项，全部合格；重要项涉及项目项，不合格 0 项；一般项涉及项，不合格 0 项，一般项中不合格项占涉及项的 0 %。
列表如下{自评结论分别为：符合（Y）、不符合（N），不涉及项（/）}：具体情况见下页。
第6页共73第7页共73第8页共73第9页共73第10页共73XXXXXX公司企业组织机构图企业人员情况一览表填报单位：XXXX公司（盖章）填报日期：2011年12月18日注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
兽药经营质量管理基本知识讲义教材
第一篇兽药经营质量管理规范基本知识1、什么是兽药经营企业？答：是指经营兽药的专营企业或兼营企业。
2、什么是兽药GSP？答：兽药GSP是兽药经营质量管理规范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）的简称，是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。
3、为什么要实施兽药GSP？答：兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。
兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。
4、兽药GSP何时起实施？答：兽药GSP于2010年3月1日起施行，施行前已开办的兽药经营企业，应当自施行之日起24个月内（即2012年3月1日前）达到兽药GSP的要求，并依法申领《兽药经营许可证》。
5、制定《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》有何依据？答：根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）第三十六条的规定。
6、未按规定实施兽药GSP的应依法承担何法律责任？答：根据《兽药管理条例》第五十九条规定，经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
7、如何理解《兽药经营质量管理规范》中“本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。
”？答：经过自查，认为本企业已经达到《兽药经营质量管理规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》要求的，即可依法向当地县级以上兽医行政主管部门申请换发《兽药经营许可证》。
云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法
云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范云南省兽药经营质量管理规范实施细则检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》，结合本省实际，制定本办法。
第二条本省范围内的兽药经营企业适用本办法。
兽药经营质量管理规范简称兽药GSP。
第三条省级兽医行政管理部门负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。
第四条省级兽医行政管理部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收。
州市级兽医行政管理部门负责组织实施本辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。
县级兽医行政管理部门负责对本辖区内兽药GSP 企业的监督检查。
第五条省级兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依据《兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《云南省兽药GSP检查验收评定标准》和《云南省兽药GSP现场检查工作程序》；按规定建立全省兽药GSP检查员库。
第六条兽药GSP检查员是在本省内从事兽药GSP现场检查验收的工作人员。
第七条兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作。
第八条各州（市）、县兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省级兽医行政管理部门组织的培训、考试和资格审查，合格的可列入全省兽药GSP检查员库。
第九条省级兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。
第十条兽药GSP检查员在检查验收工作中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收工作。
第十一条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《云南省兽药GSP检查验收申请书》（附录1），同时报送以下资料：（一）新开办的兽药经营企业1、企业人员情况一览表；2、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；3、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；4、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；5、企业兽药经营质量管理制度（电子版全文）；6、企业实施《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告。
兽药GSP检查验收办法新
附件1青海省兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收办法（试行）第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称兽药GSP检查验收，是指对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。
第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织领导和监督工作。
成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。
州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的监督检查。
第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药GSP 检查验收评定标准》。
第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库，按照“同地区回避、随机抽取”的原则，选派兽药GSP检查员进行兽药GSP 检查验收工作。
第六条省农牧厅根据兽药GSP检查验收工作要求，对兽药GSP检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。
第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
兽药GSP检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是；（二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定；（三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员；（四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。
第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应当符合以下条件：（一）依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，并经营6个月以上；（二）经过企业内部自查与评价，符合《兽药经营质量管理规范》有关规定；（三）在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。
单体药店企业实施药品经营质量管理规范情况的综述
企业实行《药物经营质量管理规范》状况旳综述《药物经营质量管理规范》（修订）已于6月1日起开始实行, 我企业已逐渐完善质量管理体系, 完毕了质量管理体系文献旳修订, 计算机系统旳安装, 销售软件旳使用, 完善了供应商、药物质量档案。
对人员组织培训, 增长药学技术人员, 通过对企业实行GSP状况内审, 我企业在药物质量管理方面基本符合GSP旳规定,现将我企业实行GSP状况汇报如下:一、企业基本状况、组织机构及岗位人员配置整体状况阐明我企业于####年#月##日获得了《药物经营许可证》, 于####年#月##日经国家工商行政管理局同意, 获得《企业法人营业执照》, ####年##月##日通过了《药物经营质量管理规范》认证并获得了证书。
经营性质为私营, 重要经营中成药、化学药制剂、抗生素。
注册地址位于_________。
企业有员工#人, 其中执业药师#人, 主管药师#人。
企业有员工#人, 法人代表###, ##学历, 专业药学。
负责质量方针, 全面负责企业旳平常管理。
并负责企业旳药物采购一职。
企业负责人###, 中专学历, 专业中药学, 具有执业药师资格, 符合新版GSP规定。
负责企业旳平常管理, 把控企业旳运行, 保证企业实现质量目旳, 对本企业质量管理工作负全面领导责任。
质量负责人##, 高中毕业, 主管药师职称, 负责企业药物质量管理、验收。
我企业既有人员配置状况符合新版GSP规定。
二、药物经营质量管理体系总体描述及药物经营质量回忆与分析。
我企业严格按照新版GSP规定实行管理, 根据新版GSP规定重新起草了质量管理制度, 职责, 操作规程等文献。
安装了计算机系统。
对设施设备进行添置和更新,配置了药物阴凉展示柜、电子扫码枪、小票打印机等有关设施设备。
我企业自成立以来一直坚持“依法经营, 质量第一”旳质量方针, 按照依法同意旳经营方式和范围依法从事药物经营, 无违法乱纪、违规销售旳行为。
我企业建立了包括组织机构、职责制度、质量内审、过程管理和设施设备等方面旳质量管理体系。
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企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告篇一：实施兽药经营质量管理规范自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。
兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。
对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。
我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：一、管理文件：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；5、环境卫生的管理制度；6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽药和退货兽药的管理制度；8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；9、企业记录、档案和凭证的管理制度；10、质量管理培训、考核制度。
二、管理记录：1、人员培训、考核记录；2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；3、兽药质量评估记录；4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；5、兽药清查记录；6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；7、不合格兽药和退货兽药的处理记录；8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案文件。
××××××兽药店201年月19日篇二：类型参考范文1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告类型参考范文1广州天河新城宝家康药业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。
根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，2010年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。
地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。
经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照GSP要求进行。
质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。
人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。
以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。
GSP质量体系自查总结（一）基本情况天河新城宝家康药店自开业以来，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
企业人员及培训情况天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。
直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。
（三）设施与设备天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。
地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。
内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。
所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。
营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。
由于规模较小，所以未设仓库。
（四）药品进货管理天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。
确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。
所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
（五）药品质量验收管理天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。
由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
陈列与养护药品按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。
分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、准确。
养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况，外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等药品加强养护管理。
对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品及时撒柜。
中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发现问题报质量负责人处理。
销售与售后服务天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。
能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购药品的名称。
规格、数量核对无误后销售。
销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。
天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。
按照国家《药品不良反应的报告制度》，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。
发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。
（八）不合格药品的管理天河新城宝家康药店至今没有不合格药品，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效控制，严防不合格品流入市场。
（九）文件体系与质量管理情况确保药品的经营质量，企业根据国家药品相关法律、法规和GSP地求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确具体操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。
药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。
特此上报。
广州天河新城宝家康药业2010年11月4日篇三：企业实施GSP情况的自查报告实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXX药业有限责任公司二〇一四年六月企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述（自查报告）一、企业的基本情况我公司成立于XXXX年XX月XX 日，于XXXX年XX月XX日和XXXX 年XX月XX日两次通过《GSP》认证，XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX，XXXX年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX 药业有限责任公司，企业负责人由XXX 变更为XXX，注册资金由XXX万元增加为XXXX万元，XXXX年XX月公司经营范围增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX亩，作为公司新的生产、经营和办公场所，XXXX年XX 月企业负责人由XXX变更为XXX，增建仓库XXXXX㎡；公司现有员工XXX 人，其中执业药师XX人，主任药师X 人，主管药师XX人，药师XX人，药学专业技术人员XX人；经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、精神药品（限二类），经营药品近3000余种，XXXX年销售额XXXXX万元；公司仓库总面积XXXXX ㎡，其中阴凉库XXXXX㎡，冷库XXX ㎡，验收养护室XXX㎡；按新版《GSP》要求，公司重新修订了药品质量管理控制文件，升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了药品质量。
公司按《GSP》及附录要求，建立了完善的质量管理体系，确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程；在质量管理控制模式上，采用国内先进的XXXXXXXX供应链管理系统；具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所和库房，配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组，建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统，新增了药品经营风险评估内容，实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。