复方丹参注射液不良反应分析

复方丹参注射液的不良反应分析

【摘要】目的：探讨分析复方丹参注射液的不良反应。方法：对国内自2000年以来因注射复方丹参而出现不良反应的案例进行整理、归纳和分析。结果：自2000年以来，共发生复方丹参不良反应事件93例，临床表现多种多样，其中以过敏性反应最为常见。发生不良反应的原因与给药时间、剂量、途径等并无太大关系，主要与联合用药和给药速度有关。不良反应多发生在给药30min后，以50～70年龄组最为常见，且男性明显多于女性。结论：临床用药过程中，主管医生和责任护士应密切注意复方丹参注射液的不良反应，并坚持合理用药。

【关键词】复方丹参注射液；不良反应；

【中图分类号】r286 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）03-0049-01

[1]复方丹参是由丹参和降香两味中药的精华提取而制成的灭

菌水溶液，每1ml复方丹参注射液通常含丹参和降香各1g。[2]本药具有活血化瘀、理气开窍的功能，主要作用为扩张冠脉，增加血流量，抑制凝血，促进组织恢复，减慢心率，改善心肌功能以及短暂降压和镇静安眠，目前临床上常用于治疗冠心病、传导阻滞、脑血管疾病、肺心病、心肌炎、颈椎病等。近年来，对复方丹参注射液的不良反应的报道时有发生，因此为探讨分析复方丹参注射液的不良反应情况，为临床合理用药提供参考依据，遂进行本次研究。现将研究结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料资料主要来源于近10年的媒体报道，共93例。其中短篇报道72例，回顾性分析21例，共涉及病例104例。男性病例多于女性病例，且以50～70岁年龄段为主，不良反应多发生于用药30min后，以过敏性反应最常见，共92例，占88.46%，其余不良反应12例，占1

2.54%。

1.2 方法对上述病例进行整理、归纳和分析，主要包括患者的年龄、性别、原患疾病、过敏史、给药相关情况以及不良反应出现的时间、所累及的器官系统、临床表现、解救措施、强度分布和转归情况等。

2 调查结果

2.1 年龄和性别分布在所收集到的104例不良反应中，男性74例，女性30例。年龄最大者74岁，最小者10d。

2.2 原发病经调查统计显示，104例病例中，皮肤系统原发疾病57例，消化系统原发疾病12例，血液系统原发疾病6例，全身反应8例，呼吸系统反应9例，其他包括内分泌系统、心脑血管系统原发疾病各3例，病因不详者6例。

2.3 过敏史 104例不良反应中，有既往过敏史者7例，其中包括青霉素过敏2例，过敏体质3例，磺胺过敏1例，解热镇痛药过敏1例；38例无既往过敏史，其余的59例对其有无既往过敏史不详。

2.4 不良反应出现的时间分布统计显示，104例不良反应中，

54例不良反应出现在静滴过程中，32例不良反应出现在静滴完毕以后，另有18例不良反应出现的时间不详。

2.5 不良反应的类型大致可以归为以下几类：（1）过敏性休克：共34例，占32.69%，患者的主要临床表现为呼吸困难、神志不清、面色苍白、大汗淋漓、四肢冰冷、脉搏几乎消失、小便失禁；（2）皮肤系统反应：30例，占28.85%，其主要的临床表现为：面部潮红、针头周围剧烈疼痛，继而出现红肿、瘙痒、皮疹等，也有患者出现荨麻疹；（3）消化系统反应：共12例，占11.54%，主要的临床表现为上腹绞痛、腹泻低血压、谷丙转氨酶增高、黄疸、肝炎等；（4）全身反应：共8例，占7.69%，主要的临床表现为头昏、心慌、胸闷、呼吸困难、面色苍白、恶心呕吐、脉搏加速、四肢冰冷等；（5）血液系统反应：共6例，占5.78%，主要的临床表现为血小板减少性紫癜、溶血性尿毒综合征；（6）呼吸系统反应：共9例，占8.65%，主要临床表现为恶心呕吐、喉头水肿、消化性溃疡大出血、哮喘、双肺散在哮鸣等；（7）其他反应：共6例，占5.78%，主要包括高热、持续性头痛、腰部肌肉剧痛、血管性神经水肿等。

2.6 不良反应的强度分布及转归统计显示，104例不良反应中，强度55例，占52.88%；中度34例，占32.69%；轻度15例，占14.42%。104例患者出现不良反应后，立即停药并对症处理，101例治愈，其余3例死亡。

3 讨论

近年来，对复方丹参注射液的不良反应的报道时有发生，因此

为探讨分析复方丹参注射液的不良反应情况，为临床合理用药提供参考依据变得尤为重要。复方丹参是由丹参和降香两味中药的精华提取而制成的灭菌水溶液，每1ml复方丹参注射液通常含丹参和降香各1g。本药具有活血化瘀、理气开窍的功能，主要作用为扩张冠脉，增加血流量，抑制凝血，促进组织恢复，减慢心率，改善心肌功能以及短暂降压和镇静安眠，目前临床上常用于治疗冠心病、传导阻滞、脑血管疾病、肺心病、心肌炎、颈椎病等。

本次研究显示，发生复方丹参注射液不良反应的人群，以男性居多，且多分布在50～70年龄段，以过敏性反应常见，主要涉及皮肤系统、呼吸系统、消化系统、血液系统等，临床表现呈现多样性。发生复方丹参不良反应的患者多患有各种器官或系统的原发病，少数患者有既往过敏史。[3]一般来讲发生过敏反应主要与联合用药以及给药方法有关，因此在给药过程中，主管医生和责任护士应根据病患的具体情况，结合病患的既往病史、过敏史等，制定具有针对性的给药方案，切忌盲目给药。[4]给药前严格检查药瓶是否泄露，药物是否在生产日期以内，并严格按照说明书上的要求给药，不得擅自更改用量，注意药物的配伍禁忌，安全用药，以免发生不良反应，威胁患者的健康。

综上所述，临床使用复方丹参注射液的过程中，主管医生和责任护士应密切注意复方丹参注射液的不良反应，并坚持合理用药。

参考文献：

[1] 张萌佳，张洁.32例复方丹参注射液不良反应分析[j].中国

中医药信息杂志，2009，16（8）：315-316.

[2] 赵惠，孙丽静.复方丹参注射液不良反应探讨及分析[j].现代中西医结合杂志，2012，21（30）：3415-3416.

[3] 徐春丽，丁丽萍，郑志昌，王培民.复方丹参注射液致不良反应119例文献分析[j].中国医院药学杂志，2005，25（9）：896-897.

[4] 黄剑臻.复方丹参注射液临床常用配伍分析及安全应用[j].医学信息，2008，21（1）：268-269.