药物不良反应监测报告制度

药物不良反应监测报告制度

1、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部于2004年4月14日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，在我院建立药物不良反应报告制度。

2、医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务副院长任组长，医务科主任药剂科主任担任执行副组长，领导小组成员由临床医学和药学人员组成。由医务科负责宣传、组织和实施。

3、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系。我院每季度由各科将本科室的不良反应报告表交于监测小组联络员，并由不良反应监测领导小组将每季度的报告情况上报给上级有关部门。

4、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，向新洲区药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。

5、医院设立药品不良反应监测分析小组，在接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与