阿莫西林

图 4. Agilent TC-C18 (4.6X150mm, 5µm) 柱分析阿莫西林注射剂柱效测试
由图 4 可见，实验中，采用新的 Agilent TC-C18 柱在测阿莫西林注射剂，可能第一针时，色谱柱的平衡还不够，开始时的理论塔板 数为 36183，随着流动相的冲洗，柱效迅速上升到 5 万以上，并且非常稳定，1600 针时的理论塔板数为 57670。可见色谱柱性能和稳 定性皆很好。
保 留 时 间 ： 10.731min 理 论 塔 板 数 ： 15726 拖尾因子 (USP Tf)：0.998
图 1. Agilent TC-C18 柱 (4.6X250mm, 5µm) 分析阿莫西林注射剂色谱图
阿莫西林
保 留 时 间 ： 9.649min 理 论 塔 板 数 ： 14772 拖尾因子 (USP Tf)：1.06
结论： 新型 Agilent TC-C18 柱分析阿莫西林注射剂时，完全符合中国药典对分析的要求。柱效高，性能稳定，适合日常 QC 使用。
参考文献： [1] 刘珊珊，医学文选，2005，24（5）:858 [2] 中华人民共和国药典，2005 版，二部
阿莫西林
第 1600 针 第 1000 针 第 500 针 第 250 针 第 100 针 第 50 针 第 1针
图 3. Agilent TC-C18 (4.6X150mm, 5µm) 柱分析阿莫西林注射剂重复性实验
考察色谱柱在多次进样和大量流动相冲洗后，测量阿莫西林注射剂的柱效，可见直至 1600 wk.baidu.com样品后，色谱柱性能依然稳定。见图四。
样品与对照品制备：
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成 0.5mg/mL 的供试品溶液；另取阿莫西林对照品适量，加流动相溶解并稀释成 0.5mg/mL 的对 照品溶液。
结果与讨论
分别采用 Agilent TC-C18 柱和 Agilent HC-C18 柱分析注射用阿莫西林均获得很好的分析结果。
阿莫西林
图 2. Agilent HC 柱 (4.6X250mm, 5µm) 分析阿莫西林注射剂色谱图
由于 Agilent HC-C18 柱具有很高的碳载量 (18%)，最适用于非极性化合物分析，一般不建议用于高于 95% 的流动相。而阿莫西林含量 测定的流动相水相高达 97.5%；Agilent TC-C18 柱是中等碳载量 (12%) 的色谱柱，是比 HC-C18 亲水性强一些的色谱柱，适用于极性和 非极性混合物。阿莫西林的极性较强，TC-C18 柱比 HC-C18 柱更适合分析阿莫西林。 绝大多数 C18 色谱柱在这么高的水相流动相中使用，色谱柱寿命不长是普遍现象。使用一支新的 Agilent TC-C18（4.6X150mm, 5µm) 柱，采用上述色谱条件，反复进样 1600 针, 结果见图 3，可见重现性很好。
Agilent TC-C18 色谱柱分析阿莫西林钠注射剂
应用
药物分析
作者：邹云 安捷伦科技有限公司上海分公司 来 福 士 广 场 办 公 楼 七 层 ， 200001
摘要
本文介绍了新型 Agilent TC-C18 柱在分析阿莫西林钠注射剂中的应用。
前言
阿莫西林 (Amoxicillin 羟氨苄青霉素)，β-内酰胺类抗生素，是一种广谱的半合成青霉素类抗生素药物，应用非常广泛。阿莫西林分 子结构中含羟氨苄基, 具有特征的紫外吸收, 目前各国药典均已应用高效液相色谱法 (HPLC) 技术对其进行鉴别、杂质检查和含量测 定等质量控制。具有一定极性的两性化合物阿莫西林, 一般在 C18 色谱柱上保留受限制, 常常使用阳离子反离子如三乙胺或四丁基 氢氧化铵, 与阿莫西林分子中的羧基形成低极性的离子对缔合体, 增加被测组分的容量因子 K', 使其在 C18 柱上得以有效保留[1]。但 这样的分析方法保留时间不易稳定, 方法重现性不好。本文参考 2005 版中国药典[2]的测定方法，使用 Agilent TC-C18 柱分析阿莫西林 钠注射剂，虽然流动相中有机相仅占 2.5%，但分析结果令人满意，色谱柱性能稳定。
阿莫西林钠结构：
H
HO
CH CO NH
S
CH3
CH3
NH2
N O
COOH
实验部分
仪器
Agilent 1100 高效液相色谱系统，其中包括四元泵、自动进样器、紫外检测器、真空在线脱气机和柱温箱。
色谱条件
流动相： 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 至 5.0）:乙腈（97.5:2.5） 流速： 1ml/min 柱温： 30℃ 检测波长： 254nm 进样： 10ul