11.天然产物的研究开发
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基本知识
天然药物的研究开发程序
天然药物中生物活性成分的研究方 法
ห้องสมุดไป่ตู้
一、天然药物的研究开发程序
（一）从天然药物或中药中开发新药的主要形式：
•第一种形式：
•经过文献、民间调研或现代药理实验，发现某 种动植物、矿物或微生物的药用价值，然后开 发——新药（新药材及其炮制品）
•第二种形式： • 根据动植物的亲缘关系，开发替代资源。解决 现有贵重药材资源不足的问题。
•黄连、黄柏→三颗针； 人参→人参茎叶
•第三种形式：
•复方药的开发。临床验方、现有中药、中成药 剂型的改良。目前用的多数复方制剂。 第四种形式：
开发有效部位（有效成分基本明确的成分组群， 质量易于控制，疗效稳定）。如：地奥心血康。
•第五种形式： •中药西制。有效成分—先导化合物—单体新 药。
•青蒿素→蒿甲醚； 地高辛→β-甲基地高辛
病理模型
结构鉴定
组分 分离纯化 探索
筛选 评价
应用开发 新药
合成
药物设计
二、天然药物中生物活性成分的研究方法
对文献、临床、民间用药调研筛选 体外活性评价
确定药物原材料 提取，粗分（水煮、醇沉——梯度萃取）
A部分
B
C
D
E
体内活性评价 有效部位
（二）从天然药物或中药中开发新药的三个阶段：
1. 临床前研究 原料保障供应研究 有效成分研究 药效学研究 制剂工业化研究
5~8年时间
2. 临床研究 3. 试生产
10~15年时间
1. 临床前研究过程：
项目
微生物 植物 动物
生物材料
提取
情报信息
分子水平 酶水平
器官水平
生物检测法组织水平
细胞水平
动物水平
天然药物的研究开发程序
天然药物中生物活性成分的研究方 法
ห้องสมุดไป่ตู้
一、天然药物的研究开发程序
（一）从天然药物或中药中开发新药的主要形式：
•第一种形式：
•经过文献、民间调研或现代药理实验，发现某 种动植物、矿物或微生物的药用价值，然后开 发——新药（新药材及其炮制品）
•第二种形式： • 根据动植物的亲缘关系，开发替代资源。解决 现有贵重药材资源不足的问题。
•黄连、黄柏→三颗针； 人参→人参茎叶
•第三种形式：
•复方药的开发。临床验方、现有中药、中成药 剂型的改良。目前用的多数复方制剂。 第四种形式：
开发有效部位（有效成分基本明确的成分组群， 质量易于控制，疗效稳定）。如：地奥心血康。
•第五种形式： •中药西制。有效成分—先导化合物—单体新 药。
•青蒿素→蒿甲醚； 地高辛→β-甲基地高辛
病理模型
结构鉴定
组分 分离纯化 探索
筛选 评价
应用开发 新药
合成
药物设计
二、天然药物中生物活性成分的研究方法
对文献、临床、民间用药调研筛选 体外活性评价
确定药物原材料 提取，粗分（水煮、醇沉——梯度萃取）
A部分
B
C
D
E
体内活性评价 有效部位
（二）从天然药物或中药中开发新药的三个阶段：
1. 临床前研究 原料保障供应研究 有效成分研究 药效学研究 制剂工业化研究
5~8年时间
2. 临床研究 3. 试生产
10~15年时间
1. 临床前研究过程：
项目
微生物 植物 动物
生物材料
提取
情报信息
分子水平 酶水平
器官水平
生物检测法组织水平
细胞水平
动物水平