《医疗器械分类目录》

医疗器械分类目录
• 6814中医器械 • 6815注射穿刺器械
• 6816烧伤(整形)科手术器械 • 6819其它科手术器械 • 6820普通诊察器械 • 6821医用电子仪器设备
• 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备
• 6823医用超声仪器及有关设备 • 6824医用激光仪器设备 • 6825医用高频仪器设备 • 6826物理治疗及康复设备 • 6827中医仪器设备 •
6828医用磁共振设备
医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 :
• 6801基础外科手术器械 • 6802显微外科手术器械 • 6803神经外科手术器械 • 6804眼科手术器械 • 6805耳鼻喉科手术器械 • 6806口腔科手术器械
• 6807胸腔心血管外科手术器械 • 6808腹部外科手术器械 • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6810矫形外科骨科手术器械 • 6811儿科手术器械 • 6812妇产科用手术器械 •
6813计划生育手术器械
6821 医用电子仪器设备
● 6855 口腔科设备及器具 ● 6856 病房护理设备及器具 ● 6857 消毒和灭菌设备及器具 ● 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 ● 6863 口腔科材料
● 6864 医用卫生材料及敷料 ● 6865 医用缝合材料及粘合剂 ●
6866 医用高分子材料及制品
• 6830 医用X 射线设备
• 6831 医用X 射线附属设备及部件
• 6832 医用高能射线设备 • 6833 医用核素设备
• 6834 医用射线防护用品装置 • 6839 医用射线设备专用检测仪器
• 6840 临床检验分析仪器 • 6841 医用化验和基础设备器具 • 6845 体外循环及血液处理设备 • 6846 植入材料和人工器官 •
6854 手术室急救室诊疗室设备及器具
11 医用刺激器
心脏工作站电刺激器Ⅲ
声、光、电、磁刺激器Ⅱ
12 血流量、容量测定装
置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流
量计、无创心输出量计、心脏血管功能
综合测试仪
Ⅱ
13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ
14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、
生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微
操纵器、微电极监视器
Ⅱ
15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ
16 体外反搏及其辅助
循环装置
气囊式体外反搏装置Ⅲ
17 睡眠呼吸治疗系统Ⅱ
18 心电电极Ⅱ
20 心电导联线Ⅰ
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号名称品名举例管理类别
1 植入体内或长期接
触体内的眼科光学
器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、
塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充
物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重
水、硅油）
Ⅲ
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
1 激光手术和治疗
设备
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、
Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、
气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准
分子、氩离子）、3B类和4类半导体
激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼
科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、
激光血管焊接机
Ⅲ
2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿
瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血
液分析仪、激光检测仪、激光多普勒
血流计
Ⅱ
3 介入式激光诊治
仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他
激光源内照射治疗仪
Ⅲ
4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层
刀
Ⅲ
5 弱激光体外治疗
仪器
氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置
的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类
半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
Ⅱ
6 干色激光打印机I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光
6825医用高频仪器设备
序号名称品名举例管理类别
6826物理治疗及康复设备
治疗仪、强光辐射治疗仪
4 高压电位治疗设
备
高压电位治疗仪Ⅲ
5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸
治疗机）
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上
肢综合训练器、肘关节运动器、下肢
康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、
心率反馈仪
Ⅱ
7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综
合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗
器具
Ⅱ
8 眼科康复治疗仪
器
视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ
9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ
6827中医器械
序号名称品名举例管理类别
1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测
量仪、经络分析仪
Ⅱ
2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻
仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、
耳穴探测治疗机
Ⅱ
3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ
负压罐、刮痧板Ⅰ
6828医用磁共振设备
序号名称品名举例管理类别
1 医用磁共振成像
设备
(MRI)
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共
振成像系统、超导型磁共振成像系统
Ⅲ6832医用高能射线设备
序号名称品名举例管理类别
1 医用高能射线治
疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用
电子直线加速器、医用回旋加速器、医用
中子治疗机、医用质子治疗机
Ⅲ
2 高能射线治疗定
位设备
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ
6833医用核素设备
序号名称品名举例管理类别
1 放射性核素治疗
设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治
疗装置、核素后装近距离治疗机、植入
放射源
Ⅲ
2 放射性核素诊断
设备
ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、
单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放
射性核素扫描仪
Ⅲ
骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲
状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能
仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视
机、γ射线探测仪
Ⅱ
3 核素标本测定装
置
放射免疫测定仪Ⅱ
4 核素设备用准直
装置
放射性同位素设备准直器Ⅱ
6834医用射线防护用品、装置
序号名称品名举例管理类别
1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、
防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡
皮、铅塑料等其它射线防护材料
I
2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I
6845体外循环及血液处理设备
序号名称品名举例管理类别
1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ
2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ
3 人工心肺设备
辅助装置
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、
滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血
路
Ⅲ热交换器、水箱Ⅱ
4血液净化设备
和血液净化器
具
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液
滤过装置、血液净化管路、透析血路、血
路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型
透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过
器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌
流灌注）器、血液净化体外循环血路（管
道）、术中自体血液回输机
Ⅲ
5 血液净化设备
辅助装置
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ
6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩
机、血液成份输血装置、血液成分分离机
Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ
7 透析粉、透析
液
Ⅲ6846植入材料和人工器官
序号名称品名举例管理类别
1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定
器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复
材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹
（器）、整形材料、心脏或组织修补材
料、眼内充填材料、节育环、神经补片
Ⅲ
2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工
关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、
义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、
人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
Ⅲ
3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ
4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食
道支架
Ⅲ
5 器官辅助装置
植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ
助听器、外挂式人工喉Ⅱ
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号名称品名举例管理类别
1 手术及急救装
置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向
仪
Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ
2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高
频喷射呼吸机
Ⅲ
3 呼吸麻醉设备
及附件
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉
机
Ⅲ碱石灰Ⅰ
4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、
新生儿运输培养箱
Ⅲ
5 输液辅助装置
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ
输液泵、注射泵Ⅱ
6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ
7 呼吸设备配件
简易呼吸器Ⅱ
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ
9 电动、液压手
术台
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙
牵引床、
Ⅱ
10 冲洗、通气、
减压器具
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃
机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、
洗肠机
Ⅱ
11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ
手术照明灯、手术反光灯Ⅰ
14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形
床
Ⅰ
、
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序号名称品名举例管理类别
1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、
直肠癌低温治疗仪
Ⅲ
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温
变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治
疗仪
Ⅱ
2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、
低温生物降温仪
Ⅱ
3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ
4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II
5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ
6877介入器材
序号名称品名举例管理类别
1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉
导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静
脉测压导管。

造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、
微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、
追踪球囊
Ⅲ
2 导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、
推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、
微穿刺血管鞘
Ⅲ
3 栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、
封堵器
Ⅲ
当我被上帝造出来时，上帝问我想在人间当一个怎样的人，我不假思索的说，我要做一个伟大的世人皆知的人。

于是，我降临在了人间。

我出生在一个官僚知识分子之家，父亲在朝中做官，精读诗书，母亲知书答礼，温柔体贴，父母给我去了一个好听的名字：李清照。

小时侯，受父母影响的我饱读诗书，聪明伶俐，在朝中享有“神童”的称号。

小时候的我天真活泼，才思敏捷，小河畔，花丛边撒满了我的诗我的笑，无可置疑，小时侯的我快乐无虑。

“兴尽晚回舟，误入藕花深处。

争渡，争渡，惊起一滩鸥鹭。

”青春的我如同一只小鸟，自由自在，没有约束，少女纯净的心灵常在朝阳小，流水也被自然洗礼，纤细的手指拈一束花，轻抛入水，随波荡漾，发髻上沾着晶莹的露水，双脚任水流轻抚。

身影轻飘而过，留下一阵清风。

可是晚年的我却生活在一片黑暗之中，家庭的衰败，社会的改变，消磨着我那柔弱的心。

我几乎对生活绝望，每天在痛苦中消磨时光，一切都好象是灰暗的。

“寻寻觅觅冷冷清清凄凄惨惨戚戚”这千古叠词句就是我当时心情的写照。

最后，香消玉殒，我在痛苦和哀怨中凄凉的死去。

在天堂里，我又见到了上帝。

上帝问我过的怎么样，我摇摇头又点点头，我的一生有欢乐也有坎坷，有笑声也有泪水，有鼎盛也有衰落。

我始终无法客观的评价我的一生。

我原以为做一个着名的人，一生应该是被欢乐荣誉所包围，可我发现我错了。

于是在下一轮回中，我选择做一个平凡的人。

我来到人间，我是一个平凡的人，我既不着名也不出众，但我拥有一切的幸福：我有温馨的家，我有可亲可爱的同学和老师，我每天平凡而快乐的活着，这就够了。

天儿蓝蓝风儿轻轻，暖和的春风带着春的气息吹进明亮的教室，我坐在教室的窗前，望着我拥有的一切，我甜甜的笑了。

我拿起手中的笔，不禁想起曾经作诗的李清照，我虽然没有横溢的才华，但我还是拿起手中的笔，用最朴实的语言，写下了一时的感受：
人生并不总是完美的，每个人都会有不如意的地方。

这就需要我们静下心来阅读自己的人生，体会其中无尽的快乐和与众不同。

“富不读书富不久，穷不读书终究穷。

”为什么从古到今都那么看重有学识之人？那是因为有学识之人可以为社会做出更大的贡献。

那时因为读书能给人带来快乐。

自从看了《丑小鸭》这篇童话之后，我变了，变得开朗起来，变得乐意同别人交往，变得自信了……因为我知道：即使现在我是只“丑小鸭”，但只要有自信，总有一天我会变成“白天鹅”的，而且会是一只世界上最美丽的“白天鹅”……
我读完了这篇美丽的童话故事，深深被丑小鸭的自信和乐观所折服，并把故事讲给了外婆听，外婆也对童话带给我们的深刻道理而惊讶不已。

还吵着闹着多看几本名着。

于是我给外婆又买了几本名着故事，她起先自己读，读到不认识的字我就告诉她，如果这一面生字较多，我就读给她听整个一面。

渐渐的，自己的
语文阅读能力也提高了不少，与此同时我也发现一个人读书的乐趣远不及两个人读的乐趣大，而两个人读书的乐趣远不及全家一起读的乐趣大。

于是，我便发展“业务”带动全家一起读书……现在，每每遇到好书大家也不分男女老少都一拥而上，争先恐后“抢书”，当我说起我最小应该让我的时候，却没有人搭理我。

最后还把书给撕坏了，我生气地哭了，妈妈一边安慰我一边对外婆说：“孩子小，应该让着点。

”外婆却不服气的说：“我这一把年纪的了，怎么没人让我呀？”大家人你一言我一语，谁也不肯相让……读书让我明白了善恶美丑、悲欢离合，读一本好书，犹如同智者谈心、谈理想，教你辨别善恶，教你弘扬正义。

读一本好书，如品一杯香茶，余香缭绕。

读一本好书，能使人心灵得到净化。

书是我的老师，把知识传递给了我；书是我的伙伴，跟我诉说心里话；书是一把钥匙，给我敞开了知识的大门；书更是一艘不会沉的船，引领我航行在人生的长河中。

其实读书的真真乐趣也就在于此处，不是一个人闷头苦读书；也不是读到好处不与他人分享，独自品位；更不是一个人如痴如醉地沉浸在书的海洋中不能自拔。

而是懂得与朋友，家人一起分享其中的乐趣。

这才是读书真正之乐趣呢！这所有的一切，不正是我从书中受到的教益吗？
我阅读，故我美丽；我思考，故我存在。

我从内心深处真切地感到：我从读书中受到了教益。

当看见有些同学宁可买玩具亦不肯买书时，我便想到培根所说的话：“世界上最庸俗的人是不读书的人，最吝啬的人是不买书的人，最可怜的人是与书无缘的人。

”许许多多的作家、伟人都十分喜欢看书，例如毛泽东主席，他半边床上都是书，一读起书来便进入忘我的境界。

书是我生活中的好朋友，是我人生道路上的航标，读书，读好书，是我无怨无悔的追求。