申办《消毒产品生产企业卫生许可证》
消毒产品生产企业卫生许可办事指南
成都市龙泉驿区卫生局消毒产品生产企业卫生许可办事指南一、项目概述1.项目名称：消毒产品生产企业卫生许可2.办理单位：成都市龙泉驿区卫生局3.办理窗口：龙泉驿区政务服务中心卫生局窗口4.办理时限：承诺时限8个工作日（法定时限20个工作日）5.收费标准及依据：不收费6.联系电话：848453287.投诉电话：69928680二、法定依据（一）《中华人民共和国传染病防治法》（2004年主席令第17号发布）第二十九条第三款：“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
具体办法由国务院制定。
”（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第一款：“设立消毒产品生产企业应当向省卫生行政部门提出申请。
省卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》；对不符合条件的，应当给予书面答复并说明理由。
”；第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。
”(三)《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产”。
（四）《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十三条：“消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。
（五）卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条：“消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。
”（六）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。
消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序
附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。
二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。
三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。
同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。
四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。
五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。
六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
消毒产品及其生产企业卫生行政许可(上) 试题
A. √ B. × 答案：B 第 10 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成 A. √ B. × 答案：B 第 1 1 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份） 第 XXXX 号 A. √ B. × 答案：B 第 1 2 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次 A. √ B. × 答案：B 第 1 3 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配0料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高高与中中带资资负料料荷试试下卷卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并中3试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
消字号申请流程
消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的；5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、如何申请消字号？申请消字号的产品，申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；2、生产地址、许可项目没有发生改变；3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
三、关于申请消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消毒产品生产企业卫生许可延续办事指南
消毒产品生产企业卫生许可延续办事指南一、设立依据：《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日主席令第十五号，2013年6月29日予以修改）第二十九条：……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
……二、事项类型:行政许可。
三、实施机构:芜湖市卫生健康委员会。
四、办件类型:承诺件。
五、受理条件:1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求；5、省级卫生计生部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可。
对《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂，皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业许可下放到市级、省直管县卫生计生行政部门审批发证。
6.在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请六、申请材料:1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表和告知书、承诺书电子或纸质（电子件1份或原件1份）；2.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）电子或纸质（电子件1份或原件1份）；3.生产环境和生产用水检测报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）；4.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）。
七、网办深度:四级标准。
八、到现场次数:0次。
九、服务时限:1.法定办结时限：30个工作日；2.承诺办结时限：5个工作日（不含特别程序）。
十、办理流程:1.受理：申请人登陆安徽政务服务网，根据项目服务指南内容备齐申请材料后，直接到市政务服务中心卫健委窗口报送材料或在网上上传申请材料，窗口工作人员接收、核对，材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需要补正的全部内容及标准。
消毒产品生产企业卫生许可证(生产类别分类目录)
附件3生产类别分类目录一、消毒剂（一）粉剂消毒剂。
（二）片剂消毒剂。
（三）颗粒剂消毒剂。
（四）液体消毒剂。
（五）喷雾剂消毒剂。
（六）凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
二、消毒器械（一）压力蒸汽灭菌器。
（二）环氧乙烷灭菌器。
（三）戊二醛灭菌柜。
（四）等离子体灭菌器。
（五）臭氧消毒柜。
（六）电热消毒柜。
（七）静电空气消毒机。
（八）紫外线杀菌灯。
（九）紫外线消毒器。
（十）甲醛消毒器。
（十一）酸性氧化电位水生成器。
（十二）次氯酸钠发生器。
（十三）二氧化氯发生器。
（十四）臭氧发生器、臭氧水发生器。
（十五）其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。
（十六）用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
（十七）用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
（十八）用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
（十九）用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
（二十）用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
（二十一）用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
（二十二）用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
（二十三）用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
（二十四）用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
（二十五）用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
（二十六）用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
（二十七）用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
（二十八）用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
（二十九）用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
（三十）用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十一）用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十二）用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十三）用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
三、卫生用品（一）卫生巾、卫生护垫。
（二）卫生栓（内置棉条）。
（三）尿裤。
（四）尿布（垫、纸）。
（五）隔尿垫。
（六）湿巾、卫生湿巾。
卫生行政许可申请书模板
卫生行政许可申请书模板尊敬的卫生行政部门：我单位（以下简称“申请人”）根据《中华人民共和国行政许可法》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可规定》等法律法规的规定，特向贵部门提交卫生行政许可申请。
敬请予以审批。
一、申请人基本信息1. 单位名称：____________________2. 单位地址：____________________3. 法定代表人：____________________4. 联系人：____________________5. 联系电话：____________________6. 电子邮箱：____________________二、申请事项1. 许可类型：____________________2. 许可内容：____________________3. 许可范围：____________________4. 许可地点：____________________5. 许可期限：____________________三、申请材料1. 消毒产品生产企业卫生许可证申请表；2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3. 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；5. 生产工艺流程图；6. 生产和检验设备清单；7. 质量体系文件；8. 拟生产产品目录；9. 生产环境和生产用水检测报告；10. 省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
四、申请依据1. 《中华人民共和国行政许可法》；2. 《传染病防治法》；3. 《消毒管理办法》；4. 《消毒产品生产企业卫生许可规定》；5. 其他相关法律法规。
五、申请承诺申请人保证所提供的申请材料真实、完整、有效，并承诺在取得卫生行政许可后，严格按照法律法规和许可内容进行生产经营活动，确保产品质量，切实履行社会责任。
六、申请请求请贵部门依法审查申请人的卫生行政许可申请，并根据法律法规的规定作出许可决定。
消毒产品生产业卫生行政许可审批程序
附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。
二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。
三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。
同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。
四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。
五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。
六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证申请表申请单位(公章)申请日期济宁市卫计委制填表说明1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中。
打5、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
经办人（委托代理人）证明委托人：经办人（被委托人）：联系电话（手机）：（委托）办理事项：委托人盖章或签字：年月日春天的风是有灵性的，依着风的眼眸，我看到了那一株株桃花读信的倩影，在桃林深处，紫色的青藤爬满那个小屋。
我的小城，桃花已然开成海，像是一场粉色的春梦。
是否，可以赴一场最美的相逢，如是，便不负曾经许下的约定。
守住心底最美风景，是一种风度，一种期望。
让心，随花儿轻舞，让梦，随蝶儿翩跹。
等一缕柔风载满诗意，落满我的小院，好想，牵着你的手走在花开的路上，临摹又一个春的相遇，陌上绿色蔓延，让深情的诗句落在眉弯，打开灵魂的心门，写尽情意绵绵。
春雨如丝，暖了一季寒凉露出温暖，碧水映蓝天，云朵儿似乎摸到嫩草尖尖。
花香十里，暗香盈袖。
我们微笑着，不说话，就十分美好。
生命里，总会有一些人，渐行渐远，偶尔想起，却只是停留在文字里，那一抹淡淡的回忆。
唯有春天，总那么诗意明亮，始终晕染着眉心，让涩涩的往事随风，让一些温暖的记忆温润着心房。
珍惜眼前的幸福，紧握手中的暖意，面向青山绿水，一路微笑，一路行走……情暖山水间，盈一份诗意于心田，以云的飘逸轻盈过往，以花的姿态拥馨香满怀，以文字的杯盏邀约一曲细水长流。
卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位：卫生部发布日期：2009-11-16执行日期：2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。
现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
江苏省卫生厅关于印发江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序的通知(2010年修订)
江苏省卫生厅关于印发江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序的通知(2010年修订)文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2010.03.16•【字号】苏卫规[2010]2号•【施行日期】2010.04.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】工商管理综合规定正文江苏省卫生厅关于印发江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序的通知（苏卫规〔2010〕2号）各市卫生局，省卫生监督所、疾病预防控制中心：为加强我省消毒产品卫生监督管理，进一步规范消毒产品生产企业卫生行政许可，根据《行政许可法》、《传染病防治法》和卫生部《消毒管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，省卫生厅组织对原《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》进行修订，现印发给你们，请遵照执行。
执行中有何问题，请及时与省卫生厅卫生监督处联系。
请各市加强消毒产品的卫生监督管理，按照卫生行政审批程序要求，开展消毒产品生产企业卫生行政许可工作。
省卫生监督所要加强对消毒产品生产企业卫生行政审批程序的培训、指导和督查，认真做好卫生行政许可质量控制工作。
省卫生厅将定期对各地消毒产品卫生行政许可工作质量进行通报，对未按照程序要求进行资料审核、现场审查等的单位，予以批评，限期整改。
附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序二○一○年三月十六日附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序第一条为规范我省消毒产品生产企业的卫生行政许可工作，依据《行政许可法》、《传染病防治法》和卫生部《消毒管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，制定本程序。
第二条凡我省境内消毒剂、消毒器械和卫生用品（以下简称：消毒产品）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称：卫生许可证）后，方可从事许可范围内的消毒产品生产、分装。
申报消字号的要求
申报消字号需要满足一定的申报条件方可：
(一)关于申报消字号中新办证申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
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消毒产品生产业卫生许可规定
消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
消毒产品生产企业卫生许可证申请材料
消毒产品生产企业卫生许可证申请材料
从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申请《消毒产品生产企业卫生许可证》，消毒产品生产企业卫生许可证申请材料包括以下几部分：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
（五）生产工艺流程图；
（六）生产和检验设备清单；
（七）质量保证体系文件；
（八）拟生产产品目录；
（九）生产环境和生产用水检测报告；
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品生产企业卫生许可规定2009
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。
现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
如何办理消字号企业生产卫生许可证
消字号企业生产卫生许可证办理流程消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。
抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
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物料：包括原料、辅料、包装材料等。
洁净区：指由洁净室所组成的区域。
生产区：指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。
净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。
生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《中华人民共和药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
投料批：是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量，并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本
消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表提交材料目录：、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；、生产工艺流程图；、生产和检验设备清单；、质量保证体系文件；、产品目录；、生产环境检测报告；、生产用水检测报告（限隐形眼镜护理用品、抗（抑）菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水）；对于一次性使用卫生用品、首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒剂和消毒器械的生产企业还应提供以下材料：、产品的标签说明书；、产品配方原材料；、产品检验报告（由卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）申请材料按照附件“申请材料要求及格式”的要求和格式提供。
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
法定代表人（签字）：申报单位（公章）附件申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求（一）申请材料为规格纸打印，中文使用宋体小号字，英文使用号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式（一）“安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表”填写要求、单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
、生产方式填写生产、分装。
、生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
、生产类别按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》中《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
、职工总数：指全体职工总数。
消字号经营许可证申请流程详解
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申办《消毒产品生产企业卫生许可证》申报受理服务指南一、设定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项3、《消毒管理办法》第二十条、第二十五条二、受理范围河北省境内从事消毒产品生产的单位和个人。
消毒产品指列入卫生部《消毒产品分类目录》内的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
三、申请条件生产企业的卫生条件必须符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版）的具体规定。
四、需提交的资料申办《消毒产品生产企业卫生许可证》需提交以下申报资料：（一）《河北省消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书复印件（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（五）生产工艺流程图（六）生产和检验设备清单（七）质量保证体系文件目录（八）拟生产产品目录（九）生产环境和生产用水检测报告（十）省级卫生计生行政部门要求提供的其他材料五、需提交资料的填报要求、说明（一）申请材料的总体要求1、申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
2、申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
3、申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
4、申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
5、申请材料每页加盖申请单位公章。
6、申请材料根据目录顺序装订成册。
7、申请材料一式两份，其中原件一份、复印件一份。
（二）申请材料规范格式要求1、申请表（1）单位名称：已领取营业执照的，申请单位名称应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致；未领取营业执照的，应与工商行政管理部门的“企业名称预先核准通知书”一致。
（2）注册地址：填写工商行政管理部门依法登记注册的地址。
（3）生产地址：填写生产企业实际生产的地址，应注明其所在市（县）、区（镇）、路（村）及门牌号码；如无门牌号码，应注明其所在地易辩认的位置，如电视台东侧等。
（4）生产车间使用面积：指与申报产品相关的生产区域的面积，包括配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等的面积总和。
不包括更衣室、原料库、成品库和质检用房的面积。
（5）经济性质：按照工商政管理部门核定内容填写。
（6）职工人数：与申报产品有关的所有人员包括行政管理人员、机修人员。
（7）从业人数：指直接参与申报产品生产有关人员，包括质检人员。
（8）生产方式：根据实际申报情况填写生产、分装。
（9）生产项目：根据实际申报情况填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
（10）生产类别：按卫生部消毒产品生产企业卫生许可规定中的《生产类别分类目录》填写，如粉剂消毒剂、液体消毒剂、颗粒剂消毒剂等，不能填写确切产品名称；对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”，如隐形眼镜护理液（净化）、正大牌抑菌洗液（净化）。
（11）需说明的有关问题：如申请换发卫生许证的，请在此栏内予以注明“卫生许可证到期，申请延续”并注明原卫生许可证号；如为首次办证，请在此栏内予以注明“新办证”。
如有其它需说明问题，请在此栏内予以具体说明。
（12）申报日期：填写实际申报的日期。
（13）邮编：填写注册所在地址的邮政编码。
2、生产厂区、车间布局平面图：两层含义:一是生产厂区周围环境平面图，二是生产车间布局平面图。
（1）生产厂区及周围环境平面图：标注周围环境并分别绘出生产车间、办公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置，标明方位并与现场实际情况相一致。
如各功能分区在同一幢楼的不同楼层，应进行文字说明。
（2）车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间、成品间、更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。
生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。
3、生产工艺流程图（１）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。
申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
（２）生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
（３）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。
4、生产和检验设备清单以下面表格的形式将生产产品所用的生产和检验设设备一一列出。
××××单位生产设备清单××××单位检验设备清单5、质量保证体系文件目录：仅需列出质量保证体系文件目录，不要求提交各文件的具体文本内容，质量保证体系文件目录应包括以下内容。
（1）消毒产品生产标准操作规程（2）人员岗位责任制度（3）生产人员个人卫生制度（4）设备采购和维护制度（5）卫生质量检验制度（6）留样制度（7）物料采购制度（8）原材料和成品仓储管理制度（9）销售登记制度（10）产品投诉与处理制度（11）不合格产品召回及其处理制度6、拟生产产品目录：××××单位产品目录产品名称：应符合卫生部健康相关产品命名规定，包括商标名、通用名、属性名。
如“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。
7、生产环境和生产用水检测报告生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（1）卫生用品生产企业检验项目：１）生产车间环境：有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
２）紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
３）消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
４）生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（2）消毒剂生产企业检验项目：１）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
２）紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
３）生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
六、注意事项1、与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。
2、申报单位在填写单位名称时，应使用工商行政部门依法核准的名称全称；产品名称应符合"健康相关产品命名规定"，申报资料中产品中英文名称、申报单位名称前后要完全一致。
3申报资料按目录顺序排列装订成册，提交原件、复印件各一份。
4、申请表需微机打印填报，填报内容应完整、清楚、不得涂改，不需申明的事项请注明“无”，不得空项；申请人使用从河北卫生信息网或河北卫生监督网下载申请表填报。
网址：5、申报资料中同一项目的填写应前后一致；申报单位名称应与其公章一致。
七、收费项目、标准及依据：无八、审批时限：省卫生行政许可审办大厅自收到申报材料之日起五个工作日内作出是否受理或要求对申报材料补正的决定。
自受理之日起20个工作日内完成审批。
九、基本流程十、审批决定证件消毒产品生产企业卫生许可证十一、年检要求不需年检，卫生许可证到期后申请延续。
十二、受理部门及地点地点：河北省卫生和计划生育委员会综合监督执法局卫生行政许可审办大厅地址：石家庄市和平西路428号邮编：050071网址：http//: 十三、咨询电话、监督电话咨询电话：*************监督电话：*************十一、消毒产品生产企业卫生许可申报资料示范文本XX市XXXX纸制品公司生产项目、生产类别、产品目录一、生产项目：卫生用品二、生产类别：纸巾纸三、产品目录：产品目录生产厂区周围环境平面图北街道公居XXXX卫生材料厂民楼门路区农田注：XXXX卫生材料厂为两层楼结构，一层为办公区，二层为卫生用品生产车间。
生产车间平面布局图（二层）北注：为紫外线灯；1为电动裁剪刀；2为切割机；3为卷纸机；4为缝纫机；5为打包机；6为封口机；7为洗手池；8为衣架鞋柜；紫外线灯每盏45瓦；车间室内静高2.8米。
XXX 有限公司XXX消毒剂生产工艺及流程图一、生产工艺：称（量）取原料XXX、XXX，混合后投入搅拌锅加温至X 0C,搅拌X分钟，冷却降温至X 0C加入XXX后，搅拌X分钟……，出料，半成品检测合格后分装，成品检测合格后入库。
二、生产工艺简图：加温至X 0C降温至X 0CXXX公司卫生湿巾生产工艺流程图××××公司生产和检验设备清单生产设备清单检验设备清单委托检验协议书委托单位：#####有限公司（以下简称甲方）被委托单位：####疾病预防控制中心（以下简称乙方）甲乙双方就甲方委托乙方对其生产的“##牌面巾纸”，按GB15979-2002标准进行微生物检验有关事宜达成如下协议：一、甲方严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》组织生产。
二、甲方按照产品生产按批次逐批进行送检。
三、乙方负责承担甲方送检产品的微生物指标检验任务，检验项目为：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌），且如期提交检验报告，并对样品检验结果负责。
四、甲方负责乙方检验所需费用，乙方依照《河北省卫生防疫、卫生监督检验收费标准》收取费用。
五、未尽事宜，双方协商解决。
委托单位：(盖章) 被委托单位：(盖章)#####有限公司#####疾病预防控制中心年月日年月日。