质量管理体系质量记录表格-汇总
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量体系运行记录表格汇编(doc 180页)
云南建工安装股份有限公司质量管理体系运行记录汇编（依据GB/T50430标准编制）2012-03-30 发布2012-04-01 实施云南建工安装股份有限公司发布编制说明《质量管理体系运行记录汇编》经技术部质量管理人员的努力，终于发布了，这是为了规范公司质量贯标的需要。
本记录在原有体系文件（GB/T19001—2008）的基础上，依据新版质量管理体系文件（GB/T50430）编制的。
本记录共包括十一部分，分为文件与记录管理记录、内审与管理评审记录、投标与合同管理记录、与顾客的交流与沟通及服务记录、物资管理记录、施工机具管理记录、分包管理记录、人力资源管理记录、计量器具管理记录、技术管理记录、质量管理记录，共165个记录。
适用公司部门、基层单位、项目部使用。
本记录与《质量管理检查评分考核标准》结合使用，是贯标需要做的最基本的记录。
各部门、基层单位、项目部根据实际情况选择需用的记录。
由于时间紧迫，《质量管理体系记录汇编》存在问题在所难免，希望各位在使用中，将发现的问题及时报告技术部质量管理人员，不胜感谢。
目录一、文件与记录管理表格 (1)文件发放审批表 (2)监督检查表 (3)件更改通知单 (4)受控文件清单 (5)二、内审与管理评审文件与记录 (6)内审计划 (7)管理评审计划 (8)不符合项报告 (9)审核检查表 (10)内审报告 (11)管理评审输入记录 (12)管理评审输出报告 (13)管理评审会议记录 (14)管理评审报告 (15)管理评审后的验证报告 (16)会议签到表 (17)三、投标与合同管理记录 (18)招标文件或其修改文件评审表 (19)投标文件评审记录 (20)合同谈判记录 (21)合同评审记录 (22)合同交底记录 (23)合同变更记录 (24)投标情况分析表 (25)合同登记台帐 (26)合同履约情况分析记录 (28)公司（基层单位）合同履约情况总体报告 (29)四、与顾客的交流与沟通记录 (30)顾客投诉分析记录 (30)顾客投诉台帐 (31)工程质量保修书 (33)工程质量保修记录 (35)工程回访记录表 (36)竣工工程客户满意度调查表 (37)____________月度顾客意见调查表 (38)工程移交计划 (39)工程服务计划 (40)工程防护计划 (41)五、物资管理相关记录 (42)生产商考察报告 (43)经销商考察报告 (44)供应商年度评估表 (45)合格/试用供应商名录 (46)合格/试用供应商档案 (47)物资采购合同登记表 (48)物资进场验收记录 (49)（）材料质量证明书登记表 (50)材料（集中、自购）采购计划表 (51)工程材料计划表 (52)物资退料凭证 (55)材料代用签证单 (56)危险物资检查表 (57)材料检测记录 (58)材料取样复检记录 (59)六、施工机具管理记录 (60)施工机具供应方评价记录 (61)施工机具合格供应方名录 (62)施工机具配置计划 (63)施工机具采购（租赁）合同登记表 (64)新设备测试记录 (65)机械设备维护、保养、运行记录卡 (66)项目设备管理台帐67（起重）机械设备日常点检卡 (68)机械设备运转台班记录表 (69)机械设备定机、定人台帐 (70)设备安全使用检查表 (71)项目设备日常维护记录 (72)机械设备维修计划表 (73)械设备维修计划完成情况表 (74)机械设备维修记录 (75)设备购置报告审批表 (76)机械设备验收单 (77)机械设备月报表 (78)设备进、出场交验记录 (79)机械设备管理台帐 (80)设备维修运转台账 (81)设备报废申请表 (82)大型施工机械安装（拆除）方案台帐 (83)大型施工机械安装（拆除）方案审批记录 (84)施工机具操作规程交底记录 (85)七、分包管理记录 (86)分包队伍登记记录 (87)工程/劳务分包队伍选择评价表 (88)合格工程/劳务供应商名录 (89)工程/劳务分包招标评审记录 (90)工程/劳务分包合同台帐 (91)工程/劳务分包合同交底记录 (92)分包设备进场及过程能力确认记录 (93)分包人力资源进场及能力确认记录 (94)对分包方的交底记录 (95)分包方策划文件审批记录 (96)分包方施工的监督检查记录 (97)工程/劳务分包队伍施工过程考评记录 (98)工程/劳务分包队伍履约情况评价记录 (99)分包方年度综合评价记录 (100)八、人力资源管理相关记录 (101)项目人员需求计划 (102)项目人员台账 (103)职业资格人员登记台帐 (104)特殊作业人员登记台帐 (105)人员工地调动报到表 (106)农民工综合情况登记台帐 (107)培训计划 (108)培训申请表 (109)培训评估表 (110)培训考核情况登记表 (111)职工培训履历表 (112)更改培训计划申请表 (113)员工考核记录 (114)员工个人考核情况通报表 (115)九、计量器具管理记录 (116)计量器具需求计划 (117)供应方评价、再评价记录 (118)计量器具合格供应方名录 (119)计量器具采购（租赁）合同 (120)计量器具验收记录 (121)计量器具配备申请单 (122)在用计量器具送检通知单 (123)计量器具周期检定情况返馈表 (124)计量器具检定委托书 (125)计量器具降级通知单 (126)计量器具报销、赔偿通知单 (127)计量器具启用申请表 (128)计量器具封存申报表 (129)计量器具调整检定日期申请单 (130)计量器具履历卡片 (131)云南建工安装股份有限公司计量器具清册 (132)年云南建工安装股份有限公司计量器具周期检定计划表 (133)十、技术管理记录 (134)施工组织设计（施工方案）审批表 (135)工艺文件评审表 (136)技术文件更改通知单 (137)工艺纪律检查记录 (138)图样、技术文件接受记录 (139)图样、技术文件发放记录 (140)图纸会审记录 (141)设计交底记录 (142)项目质量管理策划控制检查表 (143)项目技术交底记录 (144)施工技术交底记录（工序） (145)工程洽商记录 (146)专项方案专家论证记录 (147)策划文件台帐 (148)策划文件执行控制检查记录 (149)特殊/不稳定/能力不足/过程确认表 (150)十一、质量管理相关记录 (151)质量目标策划分解记录 (152)质量目标实现情况检查记录 (153)施工日记 (154)质量监督检查计划 (155)土建项目部当月施工质量检查表 (156)安装项目部当月施工质量检查表 (158)不合格品登记表 (160)不合格品通知单 (161)不合格品评审、处置、验证记录 (162)不合格品让步接收申请单 (163)纠正（预防）措施实施验证表 (164)质量分析会议纪要记录 (165)预防措施实施验证记录 (166)质量问题处罚单 (167)整改通知单 (168)整改回复通知单 (169)安装工程质量管理检查评价表 (170)质量信息分析记录 (169)一、文件与记录管理表格（共4种）文件发放审批表编号：01监督检查表编号：编号：02文件更改通知单编号：03受控文件清单类别：编号：04注：类别填写时要顺序填写大类及小类，如：质量体系文件－程序文件，与质量体系有关文件－专用技术文件5二、内审与管理评审文件与记录（共11种）内审计划编号：01管理评审计划编号：02不符合项报告编号： 03审核检查表编号： 04内审报告编号：05管理评审输入记录编号：06管理评审输出报告编号：07管理评审会议记录编号：08管理评审报告编号：09管理评审后的验证报告编号：10会议签到表年月日编号：11三、投标与合同管理记录（共10种）招标文件或其修改文件评审表填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科投标文件评审记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同谈判记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同评审记录合同交底记录合同变更记录投标情况分析表填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同登记台帐合同履约情况分析记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科公司（基层单位）合同履约情况总体报告填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科四、与顾客的交流与沟通记录（共10种）顾客投诉分析记录顾客投诉台帐工程质量保修书工程质量保修记录编号：04工程回访记录表编号：05竣工工程客户满意度调查表编号：06调查人员：调查时间：年月日____________月度顾客意见调查表（公章）：调查时间：工程移交计划工程服务计划工程防护计划五、物资管理相关记录（17种）生产商考察报告经销商考察报告。
质量体系管理表格质量记录清单精
质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：序号：顾客财产问题通知单编号：序号：产品质量信息反馈单编号：序号：注：本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施（工、模、卡具）管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位：产品售后服务登记表文件回收情况登记表计量周期校准计划编号：计量器具报废申请单编号：零（台）件质量抽查记录十堰有限公司车间：零件名称；零件号：经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电技术文件发放登记表编号：注：本单份数根据更改内容，由确定发放范围。
年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注：本表随生产计划同时下发，份数同生产计划。
采购计划单位：年月日编号：主管：计划员：外协、外购件检验通知单墙报单位：编号：年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份。
生产计划年月编号：审批：编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：主管领导：审核：制表人：年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用。
产品报价单发表日期：编号：申报单位（公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。
设备检修计划执行部门：编号：序号：编制：日期：批准：日期：设施报废单使用部门：编号：序号：模卡具技术状态记录编号：序号：培训审批单编号：注：本表一式一份培训记录表编号：序号：注：本表只限期人事部使用管理评审通知单编号：序号：注：本表由技术质量部发放给与质量体系有关的所有部门管理评审报告编号：序号：注：本表由最高管理者确定发放范围定单确认表编号：注：本表只限使用。
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
质量管理体系质量记录表格 汇总
.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。
页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。
质量管理体系记录表格目录清单及表格大全
记录表格目录清单及表格大全
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改清单
文件销毁申请单
记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
年度培训计划
培训申请单
培训记录表
员工能力档案
生产设施配置申请单
设施验收单
设施管理卡
生产设施一览表
设施日常保养项目表
评审目的：
对公司QMS进行评审，以确保持续的适宜性，充分性和有效性。
评审组织：
主持：总经理
出席：管理者代表、副总经理、工程师、各部门负责人。
评审情况总结：
培训记录表
编号：GB-6.1-03
培训对象：（共 人）
培训内容：
培训时间：
结果：
记录人：日期：
培训申请单
编号：GB-6.1-02
申请部门
申请人
申请日期
设 施 检修单
设施使用部门：编号：SJ-6.2-07
设施名称
设施编号
型号规格
检修申请人
故障发生时间和现象：
检修记录：
检修人：日期：
验收记录：
验收人： 日期：
备注：
设施报废单
编号：SJ-6.2-08
设施使用部门：
设施名称
设施编号
起用时间
型号规格
原价格
报废申请人
报废原因：
审批意见：
批准人：日期：
备注：
合同评审记录
学历
身份证
号 码
联系
电话
户籍
所在地
现住址
联系
电话
质量管理体系记录表格
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
企业质量管理纪录表格大全样本
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
质量管理体系表格大全
记录生产过程的重要参数和控制点，以便监 控和改进生产过程。
详细描述
生产过程控制表用于记录生产过程的重要参 数和控制点，包括生产批次号、生产日期、 产品名称、生产设备、操作人员、温度、湿 度、时间等。通过填写生产过程控制表，可 以方便地对生产过程进行监控和改进，确保
产品质量和生产效率。
检验与试验计划表
等。
通过定期对改进机会表进行审查 和更新，组织可以确保改进措施 的顺利实施，提高产品或服务质
量。
质量管理体系培训
06
表格
培训需求调查表
```
序号：记录调查问题的序号
问题：调查问题的具体内容
答案：记录回答结果
备注：对答案的补充说明或 备注信息 ```
培训计划表
``` 序号：记录培训计划的序号
培训主题：培训计划的主题或名称
质量计划类表格：用于规划、制定和跟 踪质量计划，包括产品开发计划、质量 控制计划等。
质量控制类表格：用于监控和记录产品 质量和过程质量，包括进货检验记录、 过程检验记录、出厂检验记录等。
表格填写与使用注意事项
填写表格时，应确保填写完整、准确 、清晰，特别是对于关键数据和信息 ，如时间、地点、责任人等。
详细描述
该表格通常包括产品或服务的质量目标、关键过程参数、检验计划、质量标准 和测量方法等内容。通过制定明确的质量计划，有助于从源头控制质量，减少 缺陷和错误，确保产品或服务符合客户要求。
质量记录表
总结词
该表格用于记录质量管理过程中的实际操作和结果，为质量 分析和改进提供依据。
详细描述
该表格通常包括操作步骤、操作人员、时间、地点、操作结 果、缺陷数量和原因等内容。通过详细记录质量数据，有助 于及时发现和解决问题，保证产品或服务质量的可追溯性。
质量管理体系 记录表格汇编 超全 机动车检测站 2016
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号：WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号：WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号：WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期：2010年11月23日
参加人员：
评审综述：
质量管理体系的质量方针和目标适用性强，管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求，检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求，检测结果真实有效，行政资源保障有力到位，各项质量管理工作基本符合要求，质量管理体系运行顺畅，有利促进经营活动的开展，机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本，执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收，中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划：
要求完成日期：
组长：日期：内审员：日期：
批准人：日期：
质量管理体系记录表格
文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
质量管理体系记录表格汇总
室负责人
所技术负责人
年月日
周期检定/校准计划实施记录
JZNR0801-2007
所属科室：
序号
检定单位
计 量 标 准 器
到期检定时间
检定周期
计划实施登记
备 注
仪器名称
型号规格
准确度
测量范围
国别、生产厂
器号
保管人
送检时间
检定时间
证书号
恒温室房运行监控记录
JZNR0901-2007
恒温室：
日期
监控点
生 产 日 期抽（到）日期
接 样 日 期检 验 日 期
抽 样 地 点抽 样 基 数
样 品 数 量
检 验 依 据
样 品 描 述
试 验 环 境
检 验 项 目
检 验 结 论：
检 验 科 室：
备 注：
检验人员： 审 核：
JZNR0503-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录续页
№：本记录共 页第 页
X X县计量测试所
检定原始记录
№：
样品名称
样品编号
检验性质
检验时间年 月 日起 年 月 日止
检验科室
页 数
存档时间
JZNR0502-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录首页
№：本记录共 页第 页
受 检 单 位样 品 名 称
型 号 规 格任 务 编 号
委 托 单 位检 验 类 别
抽送样单位样 品 编 号商标
1、如实向受委托人介绍本协议所涉产品生产情况；
2、按检验标准要求或双方约定提供检验所需样品，并保证样品的适检性和真实性；
3、依法使用检验合格标识，不得在未检验或检验不合格的产品上使用检验合格标识；
ISO质量体系管理表格--质量记录清单(精)
质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：序号：顾客财产问题通知单编号：序号：产品质量信息反馈单编号：序号：注：本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施（工、模、卡具）管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位：产品售后服务登记表文件回收情况登记表计量周期校准计划编号：计量器具报废申请单编号：零（台）件质量抽查记录十堰有限公司车间：零件名称；零件号：经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电技术文件发放登记表编号：注：本单份数根据更改内容，由确定发放范围。
年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注：本表随生产计划同时下发，份数同生产计划。
采购计划单位：年月日编号：主管：计划员：外协、外购件检验通知单墙报单位：编号：年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份。
生产计划年月编号：审批：编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：主管领导：审核：制表人：年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用。
产品报价单发表日期：编号：申报单位（公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。
设备检修计划执行部门：编号：序号：编制：日期：批准：日期：设施报废单使用部门：编号：序号：模卡具技术状态记录编号：序号：培训审批单编号：注：本表一式一份培训记录表编号：序号：注：本表只限期人事部使用管理评审通知单编号：序号：注：本表由技术质量部发放给与质量体系有关的所有部门管理评审报告编号：序号：注：本表由最高管理者确定发放范围定单确认表编号：注：本表只限使用。
ISO9001体系记录表格格式模板(全)
38.固体推进剂性能预示评审报告（表CX7514-1）……………………………49
39.转批单（表CX7531-1）………………………………………………………51
40.质量复查报告单（表CX7571-1）……………………………………………52
29.合格供方名录（表CX7411-5）………………………………………………35
30.产品交接清单（表CX7511-1）………………………………………………36
31.技术通知单（表CX7511-2）…………………………………………………38
32.试件交接清单（表CX7511-3）………………………………………………39
使用单位：年月日
设备编号
设备名称
型号
维修类型
维修原因
维修内容和部位
机械
电器
润滑
更换零件名称和部位
存在技术问题记录
验收结论
是否要鉴定
维修单位
维修检验
使用单位
机动处
表CX6312-1
工艺装备设计申请单编号：
使用单位
设计单位
型号
工艺装备名称
类别
申请时间
完成时间
技术要求：
工艺师（员）
校对
审核
复审意见
批准
备注
申请单位：年月日
申
请
设
备
概
况
设备
名称
型号
规格
数量
单价（估）
总价
国别厂家
主机
辅机
使用工房
总功率
用水、电及其它能源情况
外形尺寸
申
质量管理体系项目检查记录表
校对不能相同，每人签署均有签署日期；
□编号建议由几个字段组成；编号规则要统一，编号要唯一，基本保证与其他项目组不
重复；
□保存良好，交给甲方的材料必须留存复印件及交接记录；
□清晰且易于识别和检索，保留了记录的原始性；
文件记 录要求
7.5
所有类型 □与产品寿命相适应； 均适用 □文件的发放、回收、作废和销毁都应有记录； □图样及技术文件发布前应审签、工艺和质量会签、标准化检查；
GJB 900、GJB 4239、GJB 1909；
□数据收集和分析要求；
□ 试验类项 技术状态管理包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技
技术状 态管理
计划
8.1
公 开 □ 内
目依据实 术状态审核；其中技术状态项目的更改包括技术状态文件更改、技术 际情况适 状态偏离和超差； 用，其余 □技术状态管理：参见GJB3206《技术状态管理》，要具体展开； 类型均适
□依据NUAA（CX1.4）、该项目风险管理计划
□
转阶段
公 开
风险分 析和评
8.3.4
□ 内
试验类项 □依据GJB1362、NUAA（CX2.3）、该项目风险管理计划 目依据实 1. 际情况适 2. 用，其余 3.
估报告
部 类型均适
□M
用
研制任 务书
□ 公
（非顾
8.3.3
开 □
客提
内
供）
部
试验类项 研制任务书：在设计开发（脑力劳动）活动开始前，确定所需的“原 目依据实 料”。 际情况适
□运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境
适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；
□对产品进行特性分析；
(模板)GSP质量记录表格汇总之一【竖排】
文件会稿单文件借（查）阅登记表文件销毁申请单文件收回销毁记录ABYY-ZR008-00 文件名称: 文号或编码：《药品经营质量管理规范》内部评审和公司质量管理体系审核计划ABYY-ZR011-00按照国家《药品经营质量管理规范》的要求以及公司制度规定，公司应组织人员对每年度的质量管理体系进行审核以及对《药品经营质量管理规范》在我公司的实施情况进行内部评审。
公司《质量管理制度》中的“质量管理体系审核制度”的7.2条具体规定：公司的质量管理体系审核应“每年进行一次，按照公司质量管理制度规定进行。
”同时还明确了，在进行质量管理体系审核时“同时实施《药品经营质量管理规范》的内部评审”。
200 年度体系审核和“GSP”评审计划安排如下：一.检查时间：二.检查人员：三.检查内容：1.质量管理体系运行状况；2. 《药品经营质量管理规范》实施情况；四.评审时间：五.评审地点：六.评审内容：1.质量体系运行情况；2.本公司经营方式和经营范围； *04013.组织机构与管理职责； 0501-07024.质量管理制度执行情况； *0801- *08025.人员与培训教育情况； 1001-17026. 健康体检 1601-16027.经营和仓储设施、设备运行状态； 1801-25018.进货质量管理； 2701-34019.入库验收质量管理；*3501-351310. 不合格药品管理； 4001-400511.药品保管与储存； 3601、*4101-411112.药品在库养护 3701、4201-420913.药品出库管理 4301-450114. 药品运输管理 4601-490215.药品销售和售后服务工作； 5001--570216.存在问题的整改及预防措施。
七.评审方式：会议评审。
八.评审部门：公司质量领导小组。
九.评审结果：报告形式。
四川省XXX医药有限公司质量管理部年月日《药品经营质量管理规范》实施情况内部评审公司质量管理体系年度审核审批表ABYY-ZR012-00编制时间：年月日四川省XXX医药有限公司质量管理体系评审记录表ABYY-ZR013-00不合格项通知书ABYY-ZR014-00 通知部门：编号:通知发出部门：GSP内部评审小组整改检查：质量管理部年月日整改实施报告ABYY-ZR015-00 GSP内部评审小组：编号:报告部门：经办人：质量信息传递、反馈表ABYY-ZR017-00建档日期：存档编号：ABYY-ZR018-00质量管理工作随笔四川省XXX医药有限公司四川省XXX医药有限公司质量管理工作随笔日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：制度执行情况监督检查记录ABYY-ZR019-00制度执行情况监督检查记录整改通知单药品不合格报告、确认单四川省XXX医药有限公司药品不合格报告、确认单药品拒收通知单ABYY-ZR024-00四川省XXX医药有限公司药品拒收通知单药品质量复检通知单ABYY-ZR025-00。
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名称：编号:
文件借阅（复制）登记表
文件借阅（复制）登记表
文件（资料）接收记录
文件（资料）接收记录
年第次内部审核实施计划
审核组成员名单
年第次内部审核检查表受审核单位:
Q 质-12-1
年第次内部审核检查表受审核单位:
内部审核不符合报告
受审核单位检杳时间
不符合事实的描述：
不符合条款：不纠正措施预计完成时间：
符合性质：一般口严重口审核员：单位负责人:
原因分析:
纠正和纠正措施：
单位负责人：年月日纠正和纠正措施完成情况：
单位负责人：年月日跟踪验证：
审核员：年月日注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多
个单位，可根据情况增加份数。
年第次内部审核报告
质量（）字一一
质审核内容简介
不符合项说明
对公司质量管理体系运行状况及实现质量目标能力的评价：
Q 质-14-3 对不符合项提出采取纠正和纠正措施的建议：
审核组对被审核单位完成纠正和纠正措施所需时间预计
审核组对审核结论的建议
审核报告分发清单
审核组长签字
管理者代表确认意见
申报单位：编号
质量工作计划（目标）实施情况检查表
Q 质-16
单位:
此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核:制表:
质量问题认可记录
年 月曰
质量问题认可记录
Q 质-17
年 月曰
Q 质-17
说明
Q 质-18
日期: 检查地点：
监督检查记录本检查人:
问题：
确认人:
单位:
处理结果:
验证:
产品质量追踪卡
Q 质-19
品种：批号:
产品质量追踪卡
Q 质-19-1
品种：批次:
年月曰
式三份（发件单位，收件单位，质管部门）
内部沟通函Q质-20
年月曰
式三份（发件单位，收件单位，质管部门）
产品质量评审记录
产品质量评审记录
编号:
注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。