卡波姆
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丙烯酸树脂
化学品安全技术说明书(MSDS)丙烯酸树脂健康危害:皮肤接触可导致皮肤刺激不适和发疹;眼睛接触可导致眼睛刺激不适、流泪或视线模糊;呼入此产品可导致上呼吸道刺激、咳嗽与不适,或不特定不舒服症状,如恶心、头痛或虚弱;食入此产品可导致特定不舒服症状如恶心、头痛或虚弱。
患者应立即去医院救治。
卡波也称卡波姆(carbomer),是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。
卡波是美国诺誉公司的招牌菜(前身为美国古立德公司,美国最古老的公司之一),其产品包括Carbopol系列流变学调节剂和Pemulen系列聚合物乳化剂
卡波姆(carbomer)口服混悬制剂、外用凝胶及乳剂配方中的问题及解决办法●分散技巧—卡波姆(carbomer)有极强的亲水性,干粉末的卡波姆(carbomer)吸湿性非常强,与其它的吸湿粉末一样,当用不当的方法把它投入水或其它的极性溶剂中,易成团或不完全润湿。
其它的粉末成团后最终会减小和溶解,但卡波姆(carbomer)成团后不会容易溶解,因为团块外层一旦完全浸润,水份不易再被渗透至内部干燥部分。
为了避免卡波姆(carbomer)成团,必须要把树脂颗粒在冷水中均匀分散开。
这可以在500-800rpm高速搅拌下,把卡波姆(carbomer)用筛网筛入搅拌的漩涡中,可选用的分散设备可以是喷射器,絮凝分散器,以及常规分散器。
一旦树脂颗粒浸润后,应降低搅拌速度以减少空气进入体系,直到树脂完全水合。
如果使用热水分散,热水上升的蒸汽会在树脂尚未加入前使之局部吸湿,形成凝胶,因此最好是在冷水中进行分散。
减低搅拌速度可以减少气泡的产生 (改变转子的方位也可以达到同样目的)因为减少漩涡可以使空气难以进入体系,持续的搅拌产生的漩涡会引入空气并导致气泡形成。
不正确的分散操作会导致树脂水合不完全,伴有较大范围的pH值和粘度的浮动,对凝胶的质量有很大影响。
●卡波姆(carbomer)可以作为液态或半固状体系的基质,依照溶解度不同,以下的两个方面值得了解。
不溶解药物——在,陕速搅拌下(500-800rpm)下,把卡波姆(carbomer)慢速加入水中,然后在慢速搅拌下(500-800rpm),将中和液慢慢加入该体系中,最后加入药物成份,搅拌均匀。
对于很高粘度的凝胶,高速搅拌会引入空气形成气泡,因此,不建议采用此方法。
就此情况,药物可以用杵和钵制备半固状基质或用平板涂于油布上。
溶解和半溶解药物——对于溶解和半溶解药物,药物会在中和之前就在体系中溶解或悬浮。
在中和后,这一个均匀的分散体就会自动变成凝胶制剂。
与此同时,加料的前后顺序据情况不同,也必须加以调整,建议在中和完卡波姆(carbomer)体系后加入●pH值---卡波姆(carbomer)体系的最佳pH值范围为4-10,高于或低于这个范围会导致体系粘度的变化。
●高剪切搅拌和泵输——卡波姆(carbomer)是通过形成一个凝胶骨架来增稠的。
高剪切搅拌,研磨或泵去削等会破坏其骨架导致粘度损失,应采用管线均质机。
使用低剪切泵送,如往复隔膜泵或齿轮泵。
●盐和可溶性阳离子--卡波姆(carbomer)对盐份和阳离子敏感,当组份中可溶出离子浓度超过0.1%时,应控制使用该组分的用量。
如果可能,采用酸性、中性或碱性物料作为主药的基质,使用去离子水,在中和后加盐以掌握盐对体系的影响程度,高价离子(Ca、Mg、Fe、AI)会对体系造成严重损害,应加以剔除。
自身转化的污染物(如Fe、Cu等)会逐渐地降低系统粘度并导致体系不稳定。
在不锈钢或非金属设备中制备产品会避免此类情况,
另外添加EDTA对金属离子进行螯合也能达到良好效果。
除上以上两个方面,也可以选用合适型号的卡波姆(carbomer)(如卡波姆(carbomer)l342GE树脂)它们对溶解性盐类的敏感程度低。
●配方中不易配伍的组分——蛋白质,PVP 树脂,聚乙二醇(PEG),聚乙氧基化表面活性剂会与未中和卡波姆(carbomer)作用,所以,在加入前需部分中和卡波姆(carbomer)。
●不溶物——当有不溶性组份存在时,卡波姆(carbomer)系统很难呈现清澈透明凝胶,增溶技术可以减少或消除此影响。
Carbopol 940:短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中。
Carbopol 941:长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液。
Carbopol 934:交联聚丙烯酸树脂,局部给药系统,在高粘度时稳定,用于浓凝胶剂、乳剂、混悬剂。
Carbopol 1342:交联聚丙烯酸树脂,局部给药系统,在电解质存在下极好的流变学改进剂,聚合乳化作用。
Carbopol 980:交联聚丙烯酸树脂,局部给药系统,结晶澄明凝胶剂,水或酒精溶剂。
Carbopol ETD 2020:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。
Carbopol AQUA SF-1:液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良的相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系。
carbopol Ultrez 21:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。
Carbopol Ultrez 20:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质的护肤、护发凝胶。
Pemulen TR-1:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液。
Pemulen TR-2:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液。
急性口服:LD50鼠>2.5g/kg
急性皮肤吸收:LD50兔>38kg
慢性口服:对鼠和狗>2.5g/kg
急性口服:鼠狗喂有每餐含量1/6的卡波姆(carbomer)饲料六个月后,无明显反应。
96小时静态急性毒性:大鳍鳞缌太阳鱼:LD50:580—2000mg/L
96小时静态急性毒性:大蚤属马格纳:LD50:168-280mg/L
机械剪切--卡波姆中和后,持久搅拌或高剪切搅拌会造成粘度损失
·离子存在--电解质会降低增稠效率
·紫外线--长期紫外线照射,将使卡波姆凝胶粘度降低pH>/=10时,对紫外线照射不敏感
·温度变化--卡波姆凝胶不受温度影响
·微生物--卡波姆不支持细菌霉菌增长,细菌霉菌增长不影响凝胶性质。
常规用量在0.2-0.4%,能替代
3-7%的常规乳化剂。
卡波姆聚合物几乎不具有表面活性剂的性质,所以,添加0.1-0.5%的低HLB值的表
面活性剂,能调节油相颗粒达更小,以制备出白色细腻的膏霜类产品。