提取车间员工培训教材

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严格把控质量关，让生产更加有保障 。2020年11月 下午7时 35分20.11.2619:35November 26, 2020
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重规矩，严要求，少危险。2020年11月26日 星期四7时35分 45秒19:35:4526 November 2020
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好的事情马上就会到来，一切都是最 好的安 排。下 午7时35分45秒 下午7时35分19:35:4520.11.26
图一 图三
图二
七、状态标识的管理
7.1 状态标识的管理
1、设备类及管道标识由设备工程部统一制作，并有规定尺寸及颜 色。其余状态标识由生产技术部统一制作。尺寸及颜色均需与文件 一致。 2、车间状态标识需到生产技术部或设备工程部领取，工序人员 到车间专门存放地领取，领取时填写状态标识领用记录。
3、状态标识由操作人员根据生产实际状态的改变及时更换。状 态标识应挂放在不易脱落的部位，如增加卡槽挂放标识等。
清洁标识分类
提取车间相关清洁标识
二、
容器具清洁状态标识。如下图所示，同样采用色标法管理。 分别为绿色及红色，红色表示“待清洁”，绿色为“易清 洁”。所有生产用容器具均需悬挂容器具清洁标识卡，如 生产用小桶，滤布，卡箍，接头，量筒及滤药用小车等。 但并非所有盛放物品的器具都使用容器具清洁标识，部分 清洁用器具需挂放卫生工具清洁标识卡。文件规定，所有 生产工具均需编号管理。对于难以挂放的小工具、容器等 可将同一类进行统一编号，挂一张标识卡。
清洁工具标识编号管理，领用时需 在标识卡中的编号处划“√”，表示 已领走使用。但归还定置时需更换 标识
清洁用红色塑料桶等
车间清洁用桶，虽然为容器，但作为清洁 工具仍需挂放清洁工具标识
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感谢聆听
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踏实，奋斗，坚持，专业，努力成就 未来。20.11.2620.11.26Thurs day, November 26, 2020
提取车间
员工培训
一车间：周金成 2016.11
PR-0001
状态标识管理规程车间使用解析
状态标识的分类
第一节
状态标识的管理规程
状态表示主要分为5类
第一类：生产状态标识，包括“生产状态标识（1）”，”生产状态标识 （2）“及“生产状态标识（3）”； 第二类：设备及管道标识，包括：设备本身状态及设备使用状态标识，还 包括设备清洁状态标识，但设备清洁状态又分属于清洁标识分类 ； 第三类：清洁标识，包括设备清洁状态标识卡，容器具清洁状态标识卡， 卫生工具清洁状态标识卡三类。
1、容器具悬挂设备清洁标识卡。如：回流液暂存罐使用完毕清洁后挂放“设备清洁状 态标识卡”及“待用牌”。 2、生产工具挂放清洁工具标识卡。如：投料区拉料用小车使用完毕后挂放清洁工具易 清洁标识卡，渗漉用小车及铲子等使用并清洁完毕后挂放卫生工具易清洁标识卡。
3、设备挂放已清洁标识卡及“闲置设备”牌。如图一 4、设备清洁后只挂放“待用”状态牌，无设备清洁标识卡。如图二 5、设备挂放“待用”或“闲置设备”牌，但物料状态标识卡未撤走。 如下图三 6、正确用法为只挂放“闲置”牌，或挂放“待用”及“已清洁”标 识。
2、物料标识与 质量状态合在一
起的物料标识
物料的质量状态 也采用色标管理 法，分别用黄色、 绿色、红色，表 示待验、合格、 不合格三种状态， 如右图所示。
黄色表示待验状态 红色色表示不合格状态
3、提取物状态标识卡的使用
1、提取物状态标识卡（1）主要 用于冷藏库中供配液及挥发油容 器的挂放标识。 2、提取物状态标识卡（2）主要 用于存放浸膏、干粉的容器的挂 放。如下图所示。
4 适用范围
生产状态标识（1）适用于提取车间一般生产区及前处理车间 生产状态标识（2）适用于提取车间洁净区及制剂车间 生产状态标识（3）适用于提取车间沉淀区及其他间一个房间区域 内有多个生产设备及品号的情况。
PR-0001-R01
Rev.02（15.12.01）
生产状态标识（1）
PR-0001-R02
三、
清洁工具清洁状态标识。如右图所示。
三、
按照文件规定，清洁工具使用完毕后 应立即进行清洁，并应标明所使用工 具的状态，“已清洁”或“待清洁”。 当使用工具时，应将清洁状态标识卡 取下。文件规定，所有工具均需编号 管理。对于不易挂放清洁标识的清洁 工具可将同一类进行统一编号，挂一 张标识卡。
四、
玻璃器皿清洁状态标识，分析仪器 清洁状态标识两类为车间极少使用 的状态标识，不再进行介绍。
1.3清洁工具清洁标识的使用
出底子小车及四楼出渣车
清理卫生用小车需挂放 卫生工具清洁标识卡
清理卫生用工具
如拖抹布等卫生工具清洁完 成后，需挂放卫生工具标识
抹布的标识
车间抹布分为三种颜 色，不同颜色的抹布 要分别清洗，并标识.
待清洁标识的使用
目前车间暂无使用“待清洁” 清洁工具标识的状况
现场标识卡使用
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弄虚作假要不得，踏实肯干第一名。19:35:4519:35:4519:3511/26/2020 7:35:45 PM
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安全象只弓，不拉它就松，要想保安 全，常 把弓弦 绷。20.11.2619:35:4519:35Nov-2026-Nov-20
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重于泰山，轻于鸿毛。19:35:4519:35:4519:35Thursday, November 26, 2020
拉料小车
四楼投料区拉料小车需挂放 已清洁容器具标识
暂存罐
车间所有暂存罐均需 挂放容器具标识，不 得挂放“待用”“闲 置设备”等标识
实际使用
生产工具
车间所有接触药液的生产工具，如滤 布，药典筛，取样器等。均用容器具
标识卡 滤药用小车
车间滤药用小车使用 容器具标识
车间所有桶类
车间所有存放药液或提取 物用的不锈钢桶及塑料桶 均需挂放容器具标识
Rev.02（15.12.01）
生产状态标识（2）
1.2生产状态标识的管理
1、车间生产前的检查准备中，现场生产状态标识 必须及时填写，以免发生混淆、污染等
2、生产状态标识应放在醒目位置。 3、车间一般区生产状态标识目前与车间现场管理看板 合并为一张写真图片，需用黑色或蓝色水笔填写。
目前车间使用状态标识（1）
7.2 如何正确标识
车间内生产工序清洁标识的使用
1
设备清洁标识的使用
2
容器具清洁标识的使用
3
清洁工具清洁标识的使用
1.1设备清洁标识的使用
生产结束，清洁设备。设备清洁
1
完毕，挂放“待用”及“已清洁”
2 点击此处添加
文本信息。
设备清洁标识卡
设备清洁完毕，若长期（如超 过两周）不使用，则可挂放 “闲置设备”状态标识即可， 不再挂放清洁标识。
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不可麻痹大意，要防微杜渐。20.11.2620.11.2619:35:4519:35:45November 26, 2020
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加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月26日 下午7时 35分20.11.2620.11.26
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追求卓越，让自己更好，向上而生。2020年11月26日星期 四下午7时35分 45秒19:35:4520.11.26
第一节
状态标识的管理规程
状态标识的分类
状态表示主要分为5类 第四类：物料状态标识卡。如“提 取物状态标识卡（1），提取物状 态标识卡（2），提取物状态标识 卡（3）及配料标签等”。 第五类：计量状态标识。
一、生产状态标识
1.1提取车间用状态标识
目的
1 明确生产工序的Hale Waihona Puke Baidu态，标明某一工序或房
间的生产状态及产品信息。
仪器及公用系统运行标识
2.2车间设备状态标识解析
2 待用，停用，待修，闲置
待用：标识设备处于完好备用状态，刻随时进行生产，处于待用状态的设备必须挂 放设备清洁状态标识卡标明易清洁待生产状态。 闲置：主要用于提取车间及前处理车间，标明本设备处于闲置未用状态。挂放闲置 牌时，所在设备不再挂放设备清洁卡。 待用及闲置设备底色均为黄色。 停用：标明设备或仪器处于 禁止使用的状态。 待修：标明设备或仪器故障，禁止使用，处于待修理状态。 待修底色为黄色；停用底色为红色，均标明设备仪器禁止使用。
图：设备使用状态示例
2.2车间设备状态标识解析
1 设备或仪器的运行状态标识 生产用设备运行标识
运行状态标识有两种，如上图所示， 第一张为车间生产用设备适用标识， 材质为纸质，使用时需用中性笔填写 相关内容；第二张图片为分析仪器或 公用系统用运行标识，车间内主要适 用对象包括：空调系统及QA人员检测 用仪器等。
设备使用完毕，若有特殊
原因不能立即清洁，则需
3
挂放“待清洁”设备清洁
点击此处添加
4
文本信息。设备清洁完毕，闲置状态 下，仍需要对设备的表面
及内壁卫生进行保持。
标识卡，但不应超过4小时，
“闲置”并非是不再进行
挂放时间
清洁行为。
1.2容器具清洁标识的使用
容器具待清洁标识
车间投料结束后料袋 需挂放待清洁标识。
绿色表示合格状态
五、计量标识
详见CMS-0012《计量器具的标识管理规程》
因计量标识与车间生产关 联较少，本次培训不再详 做解释。
以上内容就是状态标识的分类及相关 要求等知识，下面着重针对车间生产 及使用过程中的要求及注意事项进行 分析讲解。
六、状态标识在使用过程 中的注意事项及错误解析
状态标识使用错误举例
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每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11.2620.11.2619:3519:35:4519:35:45Nov-20
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务实，奋斗，成就，成功。2020年11月26日 星期四7时35分 45秒T hursday, November 26, 2020
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抓住每一次机会不能轻易流失，这样 我们才 能真正 强大。20.11.262020年 11月26日星期 四7时35分45秒20.11.26
右图为车间目前使用的现 场状态标识，将生产状态 标识（1）与现场管理看 板合并而成，填写时用水 笔填写。但现场填写较混 乱，车间拟对其进行整改。 右图中填写就存在空格问 题，不符合GMP规范。
1.2生产状态标识的管理
4、车间洁净区用生产状态标识为纸质， 用磁吸吸附于工序（或房间）门口或门上。
5、生产操作进行时，根据生产进度 及时填写相关项目 6、车间沉淀区另有专用生产状态标识（3），适用于多生产设备及 批号的生产状态。
四、物料标识
第一类
第二类
1、提取车间物料状态标识的分类
分两类， 第一类:物料信息和物料质量状态标识合并在一起。如左图 所示。车间使用的标识有：提取物状态标识卡（1），提取 物状态标识卡（2），物料状态标识卡等。如左图上。 第二类：至体现单独的物料信息。车间使用的标识卡有： 提取辅料配料标签（如左图），提取物状态标识卡（3）等。 其中提取物状态标识卡（3）主要用于车间中间体储存容器 的标识，如煎煮液、醇沉液、水沉液等中间体的标识，底 色为白色，不标识中间体质量，仅仅体现物料信息。如左 图下。
目前车间使用状态标识（3）
下图为车间沉淀区目前使用的现场状态标识，主要 标明沉淀罐的使用状态及物料状态。
二、设备管道标识
一、设备本身信息,如 右图一
2.1设备标识分类
图一：设备铭牌
二、设备清洁状态标 识，如右图二
图二：设备清洁标识
2.1设备标识分类
三、设备使用状态
图三、设备状态标识牌，分为待用，运行，停用，待修，闲置设备五种， 其中常用为一下三种；如下图所示。其中停用及待修适用频率较少，停用 底色为红色，待修底色为黄色。
2.2车间设备状态标识解析
3 管道标识
如右图所示，主要用于标明与设备相连 接管道的内容物及物料来向，去向。使 管道信息一目了然，避免出现污染及混 淆，差错等。管道标识挂放位置主要包 括管道的起点，终点，交叉点，转弯处， 阀门及穿墙孔两侧。
三、清洁标识
清洁标识分类
提取车间相关清洁标识
一、
设备清洁状态标识。生产完毕，在设备 上悬挂标明设备所处的清洁状态。标明 设备易清洁或未清洁，使用色标法，绿 色为“已清洁”，红色为“待清洁”。 按照车间设备清洁规程（EC）规定，待 清洁时间段为4小时。
2 分类
提取车间生产状态分为三种，分别是提取 车间一般生产区用“生产状态标识1”、洁 净区用“生产状态标识2”及沉淀区用“生 产状态标识3”.
一、生产状态标识
1.1提取车间用状态标识
3 生产状态标识填写内容及含义
一般区用生产状态标识（1）内容生产状态标识1.doc 洁净区用生产状态标识（2）内容生产状态标识2.doc 提取车间沉淀区用生产状态标识（3）..\PPT用照片 \IMG_20160725_111207.jpg