散剂制备 实验报告

散剂的制备

一、实验目的

1、学习散剂的制备方法及均匀度检查方法。

2、学习含有共熔组分散剂的配置。

二、实验原理

1、概念：散剂是一种或多种药物经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。

2、要求：内服散剂的粉末细度应通过5~6号筛（80~100目），儿科和外用散剂应通过7号筛（120目）。

3、散剂的制备工艺流程：药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装。

附：（1）混合是制备散剂的重要环节。混合方法有研磨混合法、搅拌混合法、过筛混合法三种，其中研磨混合法在药房制剂及调剂中常用。

（2）研磨混合时，处方中药物密度相差悬殊时，一般将密度小者先放入乳钵内，再加密度大者等量研匀。

4、特殊散剂的制备

（1）含毒性药物的散剂

处方中含毒性药物时，因剂量小，称取费时，服用也容易损耗，应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散（即倍散），以利临时配方用。

为显示稀释倍数，一般加入着色剂。

（2）含低共熔成分的散剂

两种或两种以上药物按一定比例时，室温条件下，有时出现润湿或液化现象，这种现象称为低共熔现象。

混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点：a、混合物的比例量：越接近最低共熔点的比例，越容易发生低共熔。b、混合时的室温：室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔。

对于可形成低共熔混合物的散剂，是否采用低共熔法制备，应根据低共熔后对药理作用的影响，以及处方中所含其他固体成分的多少而定，一般有一下几种情况：a、药物形成低共熔物后，若药理作用改变，如药理作用增强则宜采用低共熔法;如药理作用减弱则应避免采用低共熔法，可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂，以免影响疗效。b、药物形成低共熔物后，若药理作用无变化，可先将两种药物同研至液化，再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分，再轻研混匀。c、如处方中含有挥发油或其它足以溶解低共熔组分的液体时，可先将低共熔组分溶解，然后采用喷雾法或一般的混合方法与其它固体组分混匀。

附：配置时常见的可发生低共熔现象的药物有樟脑、簿荷脑、麝香草酚、苯酚、水合氯醛及水杨酸苄酯等。

（3）含液体药物的散剂

（4）眼用散剂

三、实验仪器

1、益元散的制备

电子称、瓷研钵、称量勺、称量纸

2、养阴生机散的制备

电子称、玻璃研钵、瓷研钵、称量勺、称量纸

四、实验内容

（一）益元散的制备及均匀度检查

1、处方分析

（1）处方：滑石6g：色浅量大组分、矿物药

甘草1g：植物草药

朱砂0.3g：主分硫化汞、色深量少组分、矿物药

（2）性状：本品为淡红色粉末，具甘草的甜味，手捻有润滑感。（3）功能主治：清热解暑，除烦渴，利小便。主治伏暑吐泻，口渴多汗，小便不利。

（4）用法用量：每服6g，日服两次，温开水送下。

2、制法

（1）取滑石1/2量，甘草全量同放入乳钵中研匀，清楚于称量纸上。（2）取朱砂与剩余的1/2量滑石用打底套色法研匀，然后再与上述两味混合物混匀，即得。如图：

3、均匀度鉴别

将益元散少量放在光滑的白纸的一端，将纸折叠压平药粉面，在光亮处观察，表面色泽均匀，无斑纹，无红色，即表示混合均匀，若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀。亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分，若有则说明结晶性药物为粉碎完全。

（二）含低共熔性药物“养阴生肌散”的制备

1、处方分析

（1）处方：人工牛黄0.16g：贵重药

龙胆草粉末0.63g、黄柏粉末0.63g、黄连粉末0.63g、甘草粉末0.63g：植物药

煅石膏3.13g：矿物药、主含硫酸钙，类白色

青黛0.94g、薄荷冰0.63g、冰片0.63g

（2）性状：本品为绿色粉末，有薄荷的气味，口尝味苦而凉。（3）功能主治：清热解毒。用于湿热性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。（4）用法：取适量撒在口腔溃疡处。一日3~4次。

2、制法

（1）将黄连、黄柏、龙胆草、甘草置瓷乳钵中研匀。

（2）取青黛少许置玻璃乳钵内研匀，将冰片、薄荷冰放入玻璃乳钵轻研，研匀后（完全液化）将剩余青黛、人工牛黄、石膏，顺序加入，每加一味药都要充分研匀。

（3）将黄连等四味药混合散剂加入，研至颜色均匀，装袋即得。

五、实验结果

1、益元散制备得淡粉色粉末且在光亮处鉴别表面色泽均匀、无斑纹、无红色。

2、养阴生肌散制备得墨绿色接近黑色粉末。

六、实验讨论

1、称量准确，且看仔细药粉里面是否掺杂其它固体。

2、研磨朱砂之前，需要先放入少量的滑石饱和瓷研钵，避免浪费量少的朱砂。

3、研磨要均匀尤其是研磨黄连、黄柏、龙胆草与甘草是要用力研磨，而研磨薄荷冰与冰片时要轻研磨且完全液化。

七、思考题

1、打底套色法及等量递增法如何操作？

（1）打底套色法：处方中有量少、色深的药粉时采用此法。

即先将量少色深的药粉放入瓷研钵中（在放入量少色深的药粉之前，先用量多药粉饱和瓷研钵内表面）作为基础，即是打底；然后将量多色浅的药粉逐渐分次加入瓷研钵中，轻研混匀，即是套色。

（2）等量递增法：处方中药物比例量相差悬殊时采用此法。

即先取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大组分为止，亦称配研法。

2、实验中共熔组分是哪些？记录养阴生肌散制备过程中的现象与结果。

（1）实验中共熔组分是薄荷冰与冰片。

（2）现象：龙胆草、黄柏、黄连与甘草混合研匀呈现棕黄色；薄荷

冰与冰片混合研匀发生低共熔现象，液体呈现墨绿色；逐渐添加药粉使颜色逐渐加深且混合物从液体到潮湿到逐渐干燥，直至成为混合均匀的粉末。

结果：制备养阴生肌散得墨绿色接近黑色粉末。

3、散剂处方中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时，应如

何配置？

根据液体组分的性质、用量及处方中其它固体组分量的多少来处理。（1）一般可用处方中其它固体组分吸收液体组分后混匀；

（2）但如液体组分量较大而处方中其它固体难以完全吸收时，可适当加入辅料（如磷酸钙、淀粉、蔗糖、葡萄糖等）吸收，至不

呈潮湿为度；