生物医用材料研发上市全过程

生物与医用材料研发上市全过程
生 可 质制
生 ISO
产 开 发
控 重
量备 标工
+
产 许
质 量 体
复 准艺
可系
GMP 标准 厂区
目标 ①形成产品 ②用于人体
生物与医用材料研发上市全过程
临
临床试验
体外 动物 试验 试验
床
目标
试 验
临床评价
疗 不良 跟踪 效 反应 观察
上市注册
生物与医用材料研发上市全过程
上
市
产品注册
销 生产认可表
售
①市场份额 目标 ②利润
③满足患者需求
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
生物与医用材料研发上市全过程
基
期生化物
础 研
功 成结成
待物学理
能 型 构 份 +功 性 性 性
目标 ①探索和寻找新的功能性材料。 ②发表相关论文
发
能能能能
生
可 质制
产
控 量备
生 ISO GMP 产质标
目标 ①形成产品
开
重 标 工+ 许 量 准
②用于人体
发
复 准艺
可 体 厂区
系
临
临床试验
床
试 验
临床评价
体外 动物 试验 试验
疗 不良 跟踪 效 反应 观察
目标
上市注册
上
市 销 售
产品注册 生产认可表
目标
①市场份额 ②利润 ③满足患者需求
生物与医用材料研发上市全过程
基 础 研
期生化物 物
功 成结成
待 物 学 理 理 目标 ①探索和寻找新
能 型 构 份 +功性性性 性
Байду номын сангаас
的功能性材料。
能能能能 能
发
②发表相关论文