第五章 药品管理
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• 特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品。
二、麻醉药品和精神药品的管理
• 2005年8月3日以442号令颁布了《麻醉药 品和精神药品管理条例》（以下简称《条 例》），并于2005年11月1日正式施行
1．麻醉药品和精神药品的定义及品种 范围
• （1）麻醉药品和精神药品的定义 –麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药 品目录、精神药品目录的药品和其他物 质
• 处方药须凭医师处方购买使用，零售药店 是否就不能销售处方药了
第四节 特殊管理的药品
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 2005年8月3号公布；11月1日实施
适用范围：
• 麻醉药品药用原植物的种植 • 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、
经营、使用、储存、运输等活动以及监督 管理
一、特殊管理药品的概念及药物滥用 的危害
麻精药品的监管原则和结构
• SFDA:负责麻精药品全国监督管理工作 • FDA：负责本行政区域内麻精药品监督管理工
作 • 农业主管部门:麻醉药品药用原植物监督管理 • 公安部门:负责对造成麻醉药品药用原植物、
麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行 查处 • 其他有关主管部门:在各自的职责范围内负责 与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第五章 药品管理
教学目的和要求：
• 熟悉药品标准的制定和管理 • 掌握特殊管理药品的相关规定 • 了解药品不良反应监测报告制度， • 掌握处方药与非处方药分类管理制度
教学重点与难点
• 药品标准的管理 • 药品分类管理 • 麻精药品的相关规定 • 不良反应的定义与类型
【案例导入】 互联网上销售迷魂药
• 也称阿片，俗称大烟。 鸦片取自罂粟花落之 后结出的果。割开罂 粟果，从中流出的白 色浆液在空气中氧化 风干，变成棕褐色的 粘稠状物，就是鸦片。 鸦片中含有20多种生 物碱，其中吗啡的含 量约10%。
罂粟原生植物
罂 粟
相 关 照 片
吸食阿片膏照片
吸食阿片膏烟枪
吗啡
பைடு நூலகம் 海洛因
• 海洛因，学名二乙酰 吗啡，俗称白粉。它 是鸦片的衍生物，是 吗啡与其它化学物品 混合加热合成的。
• 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及 第二类精神药品原料药生产的企业由SFDA 批准
• 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应 当经所在地省FDA批准
四、麻精药品的经营
• 销售对象要求：将麻精药品销售给具有麻 醉药品和精神药品经营资格的企业或者依 照本条例规定批准的其他单位
经营监督管理
• 定点经营制度 –SFDA应当根据麻醉药品和第一类精神 药品的需求总量，确定麻醉药品和第一 类精神药品的定点批发企业布局
麻醉药品的概念 • 连续使用容易产生依赖性，能成隐癖的药
品 • 多为镇痛药，能选择性缓解或减轻痛苦而
不影响其感觉 • 药物作用于疼痛感觉中枢部位，提高痛觉
（痛阈） • 还可减轻由于疼痛导致的恐惧、紧张、焦
虑等情绪从而减轻痛苦。
依赖性：
• 强迫性连续使用 • 加大剂量 • 戒断症状：流泪，流涕，兴奋，腹泻，虚
二、制定国家基本药物的指导思想
三、国家基本药物的遴选
• 1．遴选范围 –国家药品标准收载的品种 –正式生产的新药 –批准进口的药品。
2．遴选原则
• 防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重
讨论：
• 我国建立基本药物制度以来，已经颁布 了四版《国家基本药物目录》。
• 在2004年《国家基本药物目录》中，药品 数为2033个品种，其中中成药为1260个， 化学药品、生物制品为773个。
药品标准的级别
• 国家级（一级标准） • 包括：
–《药典》 –注册标准 –其它标准 • 制定部门 –国家药典委员会
2、药品标准的制定原则
• 质量第一 • 实践环节了解影响质量因素 • 根据“准确、灵敏、简便、快速”原则 • 限量的规定应结合实际
3．药品标准的种类和收载范围
• 国家药品标准包括了《中华人民共和国药 典》（简称中国药典）和部颁标准。
中药饮片3部分 • 化学药品和生物制品主要依据临床药理学
分类，共205个品种 • 中成药主要依据功能分类，共102个品种
第三节 处方药与非处方药分类管理
• 相关法规 –《处方药与非处方药分类管理办法》 (暂行） 1999年7月颁布 2000年1月1日实施 –《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》 1999年12月28日发布
• 不得采用开架自选销售方式 • 目录由国家食品药品监督管理部门公布
4．非处方药的管理
• 非处方药分为甲、乙两类 • 大众传播媒介进行广告宣传 • 非处方药标签和说明书要求
–科学、易懂 –每个销售基本单元包装必须附有标签和说明
书 –警示语和忠告语：请仔细阅读药品使用说明
书并按说明书使用或在药师指导下购买和使 用！ –非处方药专有标识
精神药品的分类
分为：一类、二类 重要品种介绍： 1 冰毒 MAM 2 摇头丸 3 咖啡因 4 苯巴比安 5 地西泮 6 麻黄素
冰毒：
• 学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明，属安 非他明类兴奋剂的一种。
摇头丸：
学• 名二亚甲基双氧苯 丙胺，属安非他明类 兴奋剂的一种，具有 强烈的中枢神经兴奋 作用，有很强的精神 依赖性，对人体产生 严重的危害。
一、实施药品分类管理的意义
• 有利于保障人民用药安全有效 • 有利于提高群众自我保健意识 • 有利于推动医疗制度的改革 • 有利于逐步与国际上通行的药品管理模式
接轨
二、处方药与非处方药的概念
• 立法宗旨：保障人民用药的安全有效、使用方 便
• 分类的依据： –根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药 途径不同 –处方药和非处方药不是药品本质的属性而是 管理上的界定 –无论是处方药，还是非处方药都是经过国家 药品监督管理部门批准的，其安全性和有效 性是有保障的。
脱，意识丧失 • 对个人、家庭和社会危害性较大
麻醉药剂
• 全身麻醉药：使机体功能广泛抑止，引起 意识，感觉消失，肌肉松弛
• 局部麻醉药：用于局部，感觉和疼痛消失 • 中药麻醉药：
公元二世纪：华伦“麻沸散”
麻醉药品－品种
• 阿片类 • 可卡因类 • 大麻类 • 合成麻醉药品类 • 其他
鸦片（opium又译阿片）
• 《药品经营许可证》和执业药师证书应悬 挂在醒目、易见的地方
•
• 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方销售、购买和使用
• 零售处方保存2年以上备查
• 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师 处方销售、购买和使用
• 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附 赠药品或礼品销售等销售方式
案例4-2 搭配赠送药品案
• 思考： • 1．该案例中所涉及的国家药品标准的含
义和种类？ • 2．迷魂药三唑仑是非处方药还是处方药？
为什么？ • 3．三唑仑能否在网络上发布广告？为什
么？
第一节 药品标准管理
一、药品标准 1、药品标准的概念 • 药品标准，是国家对药品质量规格及检
验方法所作的技术规范，由一系列反映药 品特征的技术参数和技术指标组成， • 是药品生产、经营、使用、检验和管理部 门必须共同遵循的法定依据 • 强制性标准
• 同学们，请想一想： –该医药公司在销售方式上有没有违法？ 为什么？
• 网上销售本企业经营的非处方药
案例4-3 大连网上叫卖戒毒药
• 同学们，请想一想： –这种戒毒药能在网上销售吗？为什么？ –网站上宣称“运用递减疗法，安全有 效，病人在无痛苦中脱毒……”的广告 语是否违法？为什么？
7、普通商业企业零售管理
大麻：
• 属大麻科，为一年生草本植物，生长于北 非、北美、中东、印度、西印度群岛及中 亚部分地区。大麻雌、雄异株，雌株花叶 含有丰富的大麻脂，人吸食后能产生致幻 作用。
精神药品的概念
• 直接作用于中枢神经系统，使兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品。
依赖性：
• 非强迫性的连续使用药物的趋势 • 没有加大剂量的趋势 • 没有戒段症状 • 危害用药人本身
5．医疗机构处方与使用管理
• 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要 按法律、法规的规定使用处方药和非处方 药。
• 处方药必须由执业医师或执业助理医师处 方。
6．药店零售管理
• 零售药店必须从具有《药品经营许可证》、 《药品生产许可证》的药品批发企业、药 品生产企业采购处方药和非处方药
• 销售处方药、甲类非处方药的零售药店必 须具有《药品经营许可证》，并必须配备 驻店执业药师或药师以上药学技术人员
• 审批市级FDA • 人员的要求：1名以上药师、上岗证（市级
FDA） • 销售乙类非处方药 • 鼓励并优先:零售药店与普通商业企业合作 • 销售方式的要求：有奖、赠送等方式不可 • 设立专门货架或专柜 • 采购的要求：医药生产、批发企业购进药品
讨论连接:
• 非处方药不需要凭医师处方购买使用，是 否医院就不使用非处方药了？
1、处方药（RX)
• 定义：是指处方药必须凭执业医师或执业助理 医师处方才可调配、购买和使用；
• 特点： –一般具有强烈的药理作用 –专用性强 –副作用大
2、非处方药(OTC) （Over The Counter）
❖非处方药不需要凭执业医师或执业助理 医师处方即可自行判断、购买和使用。
❖特点： ❖基本作用温和，疗效可靠
• 部颁标准是指所有未列入《中国药典》的 由卫生部颁布的药品标准及《药品卫生标 准》等。
二、中华人民共和国药典
• 1953、1963、1977、1985、1990、 1995、2000年、2005年版八版（2010 版修订中）
• 2005年版本 – 3214品种 – 三部 • 化学药 • 中药 • 生物制药
(二)、麻精药品的种植、生产、实验研究
• 麻精药品生产计划的制定： –SFDA根据麻精药品的需求总量制定年 度生产计划
• 麻醉药品原植物种植计划： – SFDA和农业主管部门根据麻醉药品年 度生产计划，制定麻醉药品药用原植物 年度种植计划
麻精药品的定点生产制度
• SFDA根据麻精药品的需求总量，确定麻醉 药品和精神药品定点生产企业的数量和布 局。
3．处方药的管理
• 指定的医药专业刊物上进行广告宣传
案例4-1 中华灵芝宝如此宣传是否违规？
• 同学们，请想一想：中华灵芝宝现在是处 方药还是非处方药？
• 本案例中该公司利用大众媒体进行宣传、 四处散发小广告、在癌症患者中举办“专 家咨询会” 等形式推销“中华灵芝宝” 药物是否违法？为什么？
• 警示语和忠告语“凭医师处方销售、购买 和使用！”
专有标志
批准部门：
• 全国性批发企业：SFDA（经营麻、精药品 范围：全部）
• 区域性批发企业:省级FDA（经营麻、精药 品范围：全部）
• 二类精神药品批发企业：省级FDA
进货渠道要求：
• 全国性批发企业：定点生产企业购进麻醉 药品和第一类精神药品
属于神经系统药物
• 1.中枢兴奋药：（1）大脑皮层药物；
咖啡因，荼碱类；（2）呼吸中枢药物； （3）脊髓兴奋药（4）人脑保健药。
• 镇静催眠药物：巴比妥，苯二氢单类
• 抗止痛药：大发作（苯安英钠）；小发 作;精神运动性发作（卡马西平）；镇痛 持续性（安定）
• 抗精神类常药： 抗精神分裂；抗噪犯药； 抗抑郁药物；
第二节 国家基本药物制度
• 一、国家基本药物的概念 • 国家基本药物指国家为了使本国社会公众
获得基本医疗保障，既要满足社会公众用 药需求，又能在整体上控制医疗费用，减 少药品浪费和不合理用药问题， • 由国家主管部门从目前应用的各类药物中 经过科学评价而遴选出具有代表性的、可 供临床选择的基本药物。
管理机构
• SFDA负责OTC的遴选、审批、发布和调整 工作
三、非处方药的遴选基本原则
–应用安全、 –疗效确切、 –质量稳定、 –使用方便
四、处方药与非处方药分类管理办法
• 1．药品分类的依据
2、处方药和OTC生产、批发企业的销 售管理
• 批发业务：医药批发企业销售 • 销售记录备查 • 不得直接向消费者推荐和销售处方药
• 而在WHO的基本药物目录是312种，多数国 家是200种～300种，最多也不超过400种。 如日本的基本药物是200多种，泰国是80 多种。
• 请问我国基本药物是多了还是少了？请陈 述理由。
《国家基本药物目录（基层医疗卫生 机构配备使用部分）》（2009版）
• 2009年9月21日 • 药品包括化学药品和生物制品、中成药、
二、麻醉药品和精神药品的管理
• 2005年8月3日以442号令颁布了《麻醉药 品和精神药品管理条例》（以下简称《条 例》），并于2005年11月1日正式施行
1．麻醉药品和精神药品的定义及品种 范围
• （1）麻醉药品和精神药品的定义 –麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药 品目录、精神药品目录的药品和其他物 质
• 处方药须凭医师处方购买使用，零售药店 是否就不能销售处方药了
第四节 特殊管理的药品
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 2005年8月3号公布；11月1日实施
适用范围：
• 麻醉药品药用原植物的种植 • 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、
经营、使用、储存、运输等活动以及监督 管理
一、特殊管理药品的概念及药物滥用 的危害
麻精药品的监管原则和结构
• SFDA:负责麻精药品全国监督管理工作 • FDA：负责本行政区域内麻精药品监督管理工
作 • 农业主管部门:麻醉药品药用原植物监督管理 • 公安部门:负责对造成麻醉药品药用原植物、
麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行 查处 • 其他有关主管部门:在各自的职责范围内负责 与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第五章 药品管理
教学目的和要求：
• 熟悉药品标准的制定和管理 • 掌握特殊管理药品的相关规定 • 了解药品不良反应监测报告制度， • 掌握处方药与非处方药分类管理制度
教学重点与难点
• 药品标准的管理 • 药品分类管理 • 麻精药品的相关规定 • 不良反应的定义与类型
【案例导入】 互联网上销售迷魂药
• 也称阿片，俗称大烟。 鸦片取自罂粟花落之 后结出的果。割开罂 粟果，从中流出的白 色浆液在空气中氧化 风干，变成棕褐色的 粘稠状物，就是鸦片。 鸦片中含有20多种生 物碱，其中吗啡的含 量约10%。
罂粟原生植物
罂 粟
相 关 照 片
吸食阿片膏照片
吸食阿片膏烟枪
吗啡
பைடு நூலகம் 海洛因
• 海洛因，学名二乙酰 吗啡，俗称白粉。它 是鸦片的衍生物，是 吗啡与其它化学物品 混合加热合成的。
• 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及 第二类精神药品原料药生产的企业由SFDA 批准
• 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应 当经所在地省FDA批准
四、麻精药品的经营
• 销售对象要求：将麻精药品销售给具有麻 醉药品和精神药品经营资格的企业或者依 照本条例规定批准的其他单位
经营监督管理
• 定点经营制度 –SFDA应当根据麻醉药品和第一类精神 药品的需求总量，确定麻醉药品和第一 类精神药品的定点批发企业布局
麻醉药品的概念 • 连续使用容易产生依赖性，能成隐癖的药
品 • 多为镇痛药，能选择性缓解或减轻痛苦而
不影响其感觉 • 药物作用于疼痛感觉中枢部位，提高痛觉
（痛阈） • 还可减轻由于疼痛导致的恐惧、紧张、焦
虑等情绪从而减轻痛苦。
依赖性：
• 强迫性连续使用 • 加大剂量 • 戒断症状：流泪，流涕，兴奋，腹泻，虚
二、制定国家基本药物的指导思想
三、国家基本药物的遴选
• 1．遴选范围 –国家药品标准收载的品种 –正式生产的新药 –批准进口的药品。
2．遴选原则
• 防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重
讨论：
• 我国建立基本药物制度以来，已经颁布 了四版《国家基本药物目录》。
• 在2004年《国家基本药物目录》中，药品 数为2033个品种，其中中成药为1260个， 化学药品、生物制品为773个。
药品标准的级别
• 国家级（一级标准） • 包括：
–《药典》 –注册标准 –其它标准 • 制定部门 –国家药典委员会
2、药品标准的制定原则
• 质量第一 • 实践环节了解影响质量因素 • 根据“准确、灵敏、简便、快速”原则 • 限量的规定应结合实际
3．药品标准的种类和收载范围
• 国家药品标准包括了《中华人民共和国药 典》（简称中国药典）和部颁标准。
中药饮片3部分 • 化学药品和生物制品主要依据临床药理学
分类，共205个品种 • 中成药主要依据功能分类，共102个品种
第三节 处方药与非处方药分类管理
• 相关法规 –《处方药与非处方药分类管理办法》 (暂行） 1999年7月颁布 2000年1月1日实施 –《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》 1999年12月28日发布
• 不得采用开架自选销售方式 • 目录由国家食品药品监督管理部门公布
4．非处方药的管理
• 非处方药分为甲、乙两类 • 大众传播媒介进行广告宣传 • 非处方药标签和说明书要求
–科学、易懂 –每个销售基本单元包装必须附有标签和说明
书 –警示语和忠告语：请仔细阅读药品使用说明
书并按说明书使用或在药师指导下购买和使 用！ –非处方药专有标识
精神药品的分类
分为：一类、二类 重要品种介绍： 1 冰毒 MAM 2 摇头丸 3 咖啡因 4 苯巴比安 5 地西泮 6 麻黄素
冰毒：
• 学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明，属安 非他明类兴奋剂的一种。
摇头丸：
学• 名二亚甲基双氧苯 丙胺，属安非他明类 兴奋剂的一种，具有 强烈的中枢神经兴奋 作用，有很强的精神 依赖性，对人体产生 严重的危害。
一、实施药品分类管理的意义
• 有利于保障人民用药安全有效 • 有利于提高群众自我保健意识 • 有利于推动医疗制度的改革 • 有利于逐步与国际上通行的药品管理模式
接轨
二、处方药与非处方药的概念
• 立法宗旨：保障人民用药的安全有效、使用方 便
• 分类的依据： –根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药 途径不同 –处方药和非处方药不是药品本质的属性而是 管理上的界定 –无论是处方药，还是非处方药都是经过国家 药品监督管理部门批准的，其安全性和有效 性是有保障的。
脱，意识丧失 • 对个人、家庭和社会危害性较大
麻醉药剂
• 全身麻醉药：使机体功能广泛抑止，引起 意识，感觉消失，肌肉松弛
• 局部麻醉药：用于局部，感觉和疼痛消失 • 中药麻醉药：
公元二世纪：华伦“麻沸散”
麻醉药品－品种
• 阿片类 • 可卡因类 • 大麻类 • 合成麻醉药品类 • 其他
鸦片（opium又译阿片）
• 《药品经营许可证》和执业药师证书应悬 挂在醒目、易见的地方
•
• 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方销售、购买和使用
• 零售处方保存2年以上备查
• 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师 处方销售、购买和使用
• 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附 赠药品或礼品销售等销售方式
案例4-2 搭配赠送药品案
• 思考： • 1．该案例中所涉及的国家药品标准的含
义和种类？ • 2．迷魂药三唑仑是非处方药还是处方药？
为什么？ • 3．三唑仑能否在网络上发布广告？为什
么？
第一节 药品标准管理
一、药品标准 1、药品标准的概念 • 药品标准，是国家对药品质量规格及检
验方法所作的技术规范，由一系列反映药 品特征的技术参数和技术指标组成， • 是药品生产、经营、使用、检验和管理部 门必须共同遵循的法定依据 • 强制性标准
• 同学们，请想一想： –该医药公司在销售方式上有没有违法？ 为什么？
• 网上销售本企业经营的非处方药
案例4-3 大连网上叫卖戒毒药
• 同学们，请想一想： –这种戒毒药能在网上销售吗？为什么？ –网站上宣称“运用递减疗法，安全有 效，病人在无痛苦中脱毒……”的广告 语是否违法？为什么？
7、普通商业企业零售管理
大麻：
• 属大麻科，为一年生草本植物，生长于北 非、北美、中东、印度、西印度群岛及中 亚部分地区。大麻雌、雄异株，雌株花叶 含有丰富的大麻脂，人吸食后能产生致幻 作用。
精神药品的概念
• 直接作用于中枢神经系统，使兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品。
依赖性：
• 非强迫性的连续使用药物的趋势 • 没有加大剂量的趋势 • 没有戒段症状 • 危害用药人本身
5．医疗机构处方与使用管理
• 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要 按法律、法规的规定使用处方药和非处方 药。
• 处方药必须由执业医师或执业助理医师处 方。
6．药店零售管理
• 零售药店必须从具有《药品经营许可证》、 《药品生产许可证》的药品批发企业、药 品生产企业采购处方药和非处方药
• 销售处方药、甲类非处方药的零售药店必 须具有《药品经营许可证》，并必须配备 驻店执业药师或药师以上药学技术人员
• 审批市级FDA • 人员的要求：1名以上药师、上岗证（市级
FDA） • 销售乙类非处方药 • 鼓励并优先:零售药店与普通商业企业合作 • 销售方式的要求：有奖、赠送等方式不可 • 设立专门货架或专柜 • 采购的要求：医药生产、批发企业购进药品
讨论连接:
• 非处方药不需要凭医师处方购买使用，是 否医院就不使用非处方药了？
1、处方药（RX)
• 定义：是指处方药必须凭执业医师或执业助理 医师处方才可调配、购买和使用；
• 特点： –一般具有强烈的药理作用 –专用性强 –副作用大
2、非处方药(OTC) （Over The Counter）
❖非处方药不需要凭执业医师或执业助理 医师处方即可自行判断、购买和使用。
❖特点： ❖基本作用温和，疗效可靠
• 部颁标准是指所有未列入《中国药典》的 由卫生部颁布的药品标准及《药品卫生标 准》等。
二、中华人民共和国药典
• 1953、1963、1977、1985、1990、 1995、2000年、2005年版八版（2010 版修订中）
• 2005年版本 – 3214品种 – 三部 • 化学药 • 中药 • 生物制药
(二)、麻精药品的种植、生产、实验研究
• 麻精药品生产计划的制定： –SFDA根据麻精药品的需求总量制定年 度生产计划
• 麻醉药品原植物种植计划： – SFDA和农业主管部门根据麻醉药品年 度生产计划，制定麻醉药品药用原植物 年度种植计划
麻精药品的定点生产制度
• SFDA根据麻精药品的需求总量，确定麻醉 药品和精神药品定点生产企业的数量和布 局。
3．处方药的管理
• 指定的医药专业刊物上进行广告宣传
案例4-1 中华灵芝宝如此宣传是否违规？
• 同学们，请想一想：中华灵芝宝现在是处 方药还是非处方药？
• 本案例中该公司利用大众媒体进行宣传、 四处散发小广告、在癌症患者中举办“专 家咨询会” 等形式推销“中华灵芝宝” 药物是否违法？为什么？
• 警示语和忠告语“凭医师处方销售、购买 和使用！”
专有标志
批准部门：
• 全国性批发企业：SFDA（经营麻、精药品 范围：全部）
• 区域性批发企业:省级FDA（经营麻、精药 品范围：全部）
• 二类精神药品批发企业：省级FDA
进货渠道要求：
• 全国性批发企业：定点生产企业购进麻醉 药品和第一类精神药品
属于神经系统药物
• 1.中枢兴奋药：（1）大脑皮层药物；
咖啡因，荼碱类；（2）呼吸中枢药物； （3）脊髓兴奋药（4）人脑保健药。
• 镇静催眠药物：巴比妥，苯二氢单类
• 抗止痛药：大发作（苯安英钠）；小发 作;精神运动性发作（卡马西平）；镇痛 持续性（安定）
• 抗精神类常药： 抗精神分裂；抗噪犯药； 抗抑郁药物；
第二节 国家基本药物制度
• 一、国家基本药物的概念 • 国家基本药物指国家为了使本国社会公众
获得基本医疗保障，既要满足社会公众用 药需求，又能在整体上控制医疗费用，减 少药品浪费和不合理用药问题， • 由国家主管部门从目前应用的各类药物中 经过科学评价而遴选出具有代表性的、可 供临床选择的基本药物。
管理机构
• SFDA负责OTC的遴选、审批、发布和调整 工作
三、非处方药的遴选基本原则
–应用安全、 –疗效确切、 –质量稳定、 –使用方便
四、处方药与非处方药分类管理办法
• 1．药品分类的依据
2、处方药和OTC生产、批发企业的销 售管理
• 批发业务：医药批发企业销售 • 销售记录备查 • 不得直接向消费者推荐和销售处方药
• 而在WHO的基本药物目录是312种，多数国 家是200种～300种，最多也不超过400种。 如日本的基本药物是200多种，泰国是80 多种。
• 请问我国基本药物是多了还是少了？请陈 述理由。
《国家基本药物目录（基层医疗卫生 机构配备使用部分）》（2009版）
• 2009年9月21日 • 药品包括化学药品和生物制品、中成药、