律康

*：P<0.05 研究组治疗后PANSS 总分、阳性症状、精神病理因子分均在第 总分、阳性症状、精神病理因子分均在第2 研究组治疗后 周末有显著下降( P< 0.05) ;研究组的阴性症状因子分与对照组总分及 周末有显著下降 研究组的阴性症状因子分与对照组总分及 各因子分均于治疗后第4 周有极显著下降( P<0.01) 。 各因子分均于治疗后第 周有极显著下降 对照组静坐不能、激越行为显著高于研究组(χ2 4.50， 对照组静坐不能、激越行为显著高于研究组(χ2 = 4.50，4.21; P<0.05)
实验结果
60mg/天明显 天明显 起效更早， 起效更早，不 良反应发生率 60mg组为 组为8.5%， 组为 ， 30mg组为 组为6.6%， 组为 ， 两组无显著性 差异
所以在临床治疗焦虑症时，推荐在前两周使用60mg/天（分三次）， 所以在临床治疗焦虑症时，推荐在前两周使用 天 分三次）， 迅速起效后酌情逐渐减少剂量到15-30mg/天，并维持治疗至少半年 迅速起效后酌情逐渐减少剂量到 天
临床疗效：联用可达到增效减量， 临床疗效：联用可达到增效减量， 快速起效的目的
合用组HAMD 和HAMA 评分于治疗 周起 均较治疗前显著降 评分于治疗1 周起,均较治疗前显著降 合用组 单用组至治疗2 低( P < 0. 01 或< 0. 05) ,单用组至治疗 周起方显著降低 P < 0. 01 或< 单用组至治疗 周起方显著降低( 0. 05)。 。 氟西汀平均剂量* 氟西汀平均剂量* 合用组 单用组 *：P<0.05 (21.2± (21.2±5.8)mg/d (37.8± (37.8±4.6)mg/d **： **：P<0.01 平均起效时间* 平均起效时间* （9.4±3.5)d 9.4± (15.0 ±4.4)d 显效率** 显效率** 91.20% 63.80%
专业抗焦虑 安全更无忧
第三代抗焦虑药 ——律康 ——律康 枸橼酸坦度螺酮胶囊） （枸橼酸坦度螺酮胶囊）
律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊） 律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊）
选择性5-HT1A受体部分激动剂 选择性
最安全的抗焦虑药 适宜长期使用 可大剂量冲击治疗， 可大剂量冲击治疗，起效更早
内 容 简 介
律康产品简介 律康的药理作用 律康适应症以及临床用药 律康的优点 律康的用法用量以及不良反应
律康在抑郁症治疗中的作用
治疗抑郁症的焦虑症状 可以降低选择性5 可以降低选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 （SSRIs）所致的一些不良反应 SSRIs） 具有一定的抗抑郁作用。通过不同于SSRIs的 具有一定的抗抑郁作用。通过不同于SSRIs的 作用机理，产生协同抗抑郁作用。 作用机理，产生协同抗抑郁作用。
律康用于各种神经症 所致的焦虑状态
专业抗焦虑， 专业抗焦虑，对受体的选择更专一 可长期使用， 可长期使用，无药物依赖性 可大剂量冲击治疗
坦度螺酮治疗以广泛性焦虑症为 主的各种神经症的双盲多中心， 主的各种神经症的双盲多中心， 地西泮对照的临床试验
村崎光邦等， 村崎光邦等，以各种神经症为对照的地西泮对照双盲临床 试验，临床评价， 试验，临床评价，1992（295－329） （ － ）
停药反应
停药反应
律康
坦度螺铜治疗广泛性焦虑和混合 性焦虑抑郁的一个较高剂量试 验的结果
K. nishitsuji, H. To, Y. murakami, et al.. 临床药物研究（日）, 2004,24 临床药物研究（ （3),121-126
律康高剂量冲击治疗 律康高剂量冲击治疗焦虑症的临床研究 高剂量冲击治疗焦虑症的临床研究 ——疗效更好 ——疗效更好，不良反应没有显著增加 疗效更好，
律康作用点5 律康作用点5-HT1A受体 集中分布于情感中枢 ——作用更精准，不良反应更少 ——作用更精准，不良反应更少Βιβλιοθήκη 律康的适应症 以及临床用药
律康的适应症
各种神经症所致的焦虑状态 各种神经症所致的焦虑状态 用于抑郁症的治疗 用于精神分裂症伴发焦虑状态的治疗 治疗心身疾病（消化性溃疡、原发性 高血压）等兼并伴发的焦虑状态 高血压）等兼并伴发的焦虑状态
律康产品简介
简 介
[商品名]：律 商品名] 康 [通用名]：枸橼酸坦度螺酮胶囊 通用名]
选择性5-HT1A受体部分激动剂 选择性 专业抗焦虑 适宜长期使用
简 介
• 研制公司：日本住友公司(希德 研制公司：日本住友公司 希德 希德)1996年 年 • 进入我国时间：2004年 进入我国时间： 年 • 我公司产品独家上市时间：2005年12月 我公司产品独家上市时间： 独家上市时间 年 月 (五类新药 五类新药) 五类新药 律康是目前临床上为数不多的以焦虑 状态为主要适应症的专业抗焦虑药物
本次试验选择了于1992年在日本多家医院就诊的 名各种精神疾病患者，平 年在日本多家医院就诊的200名各种精神疾病患者 名各种精神疾病患者， 本次试验选择了于 年在日本多家医院就诊的 均分成两组， 组采用坦度螺酮每日 组采用坦度螺酮每日15－ 组采用安定每日6－ 均分成两组，A组采用坦度螺酮每日 －30mg；B组采用安定每日 －12mg ； 组采用安定每日
坦度螺酮与帕罗西汀联合应用治 疗重症抑郁症的临床研究
Kubo Chiharl, et al. international clinical psychopharmacology,2006, Vol 21 No4 试验选择了2005年日本九州大学附属医院的 个抑郁症患者 试验选择了2005年日本九州大学附属医院的40个抑郁症患者， 年日本九州大学附属医院的40个抑郁症患者， 分成两组： 组曾服用三环类药物； 分成两组：A组曾服用三环类药物；B组未服用过三环类抗抑郁 药。 用法用量：帕罗西汀加坦度螺酮；其中坦度螺酮每日3 用法用量：帕罗西汀加坦度螺酮；其中坦度螺酮每日3次， 每次5mg 每次5mg
因在临床使用中发现常规推荐剂量（ 因在临床使用中发现常规推荐剂量（30mg/天）起效较慢， 天 起效较慢， 造成患者依从性差，从而影响治疗效果。 造成患者依从性差，从而影响治疗效果。 根据其药理作用机理坦度螺酮抗焦虑的疗效具有剂量依赖性， 根据其药理作用机理坦度螺酮抗焦虑的疗效具有剂量依赖性， 所以在日本选择了99例九州大学医院精神科门诊诊断为焦虑及混 所以在日本选择了 例九州大学医院精神科门诊诊断为焦虑及混 合性焦虑抑郁的患者。 合性焦虑抑郁的患者。 随机分为坦度螺酮30mg/天组和 天组和60mg/天组，治疗 周，在2、4、 天组， 随机分为坦度螺酮 天组和 天组 治疗8周 、 、 8周用 周用HAMA评价治疗效果，同时评价不良反应。 评价治疗效果， 周用 评价治疗效果 同时评价不良反应。
临床疗效： 临床疗效：坦度螺酮可以明显提高 SSRI抗抑郁药物的疗效 SSRI抗抑郁药物的疗效
明显 改善 4(19) 10(53) 无效或 恶化 2 2
组别 A B
合计患者数 21 19
改善 19(90) 17(89)
坦度螺酮对抗抑郁药 增效作用观察
赵义林，杨翔. J Clin Psychol Med ,2008 ,Vol 18 ,No. 1 赵义林，杨翔
律康的药理作用
焦虑的共病性
• 约95%的抑郁症病人至少有一种焦虑症状 的抑郁症病人至少有一种焦虑症状 • 约60%的精神分裂症患者同时患有焦虑 的精神分裂症患者同时患有焦虑
被忽视的一些问题
• 在焦虑与抑郁的诊断中，存在抑郁优先焦虑原则 在焦虑与抑郁的诊断中， • 在精神分裂症的治疗中，忽略了病人的焦虑症状 在精神分裂症的治疗中， • 焦虑与抑郁，精分症共病患者，往往有更多的心理 焦虑与抑郁，精分症共病患者， 问题、更多的慢性疾病、社会和职业功能受损， 问题、更多的慢性疾病、社会和职业功能受损，以及 较高的自杀企图，并且预后更差。 较高的自杀企图，并且预后更差。 • 由于共病现象，焦虑症的自杀常被人们忽视. 由于共病现象，焦虑症的自杀常被人们忽视. 常被人们忽视
律康的优点
目前常用的抗焦虑药物
苯二氮卓类药物（BZD） 苯二氮卓类药物（BZD） 选择性5 羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs） 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs） 丁螺环酮 其他药物
目前常用的焦虑治疗药物
苯二氮卓类药物（BZD） 苯二氮卓类药物（BZD）
优点：价格便宜，起效迅速，镇静作用强， 优点：价格便宜，起效迅速，镇静作用强，对急性焦虑症 状疗效确切 缺点： 缺点： 短期不良反应：共济失调、头晕、嗜睡、 短期不良反应：共济失调、头晕、嗜睡、宿醉效应等 长期不良反应：认知功能障碍、遗忘效应、依赖性、 长期不良反应：认知功能障碍、遗忘效应、依赖性、 停药反应等，不适宜长期使用 停药反应等， 属于二类精神管制药品
目前常用的抗焦虑药物
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（ 选择性 羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs) 羟色胺再摄取抑制剂
优点：具有抗抑郁作用，在焦虑抑郁共病时使用疗效更好 优点：具有抗抑郁作用， 用药初期会加重焦虑症状（ 缺点： 、起效慢，且在用药初期会加重焦虑症状 缺点：1、起效慢，且在用药初期会加重焦虑症状（激越性 焦虑）， 增加患者自杀的几率 焦虑） 2、治疗焦虑症疗效不确切 、 3、不良反应：常见胃肠道不适以及性功能减 退；剂 、 良反应： 量过大可能造成5-HT综合征；撤药可能出现明显的停药症 综合征； 量过大可能造成 综合征 状
药物试验方法：合用组以氟西汀与坦度螺酮合并治疗， 药物试验方法：合用组以氟西汀与坦度螺酮合并治疗， 单用组单独使用氟西汀治疗，都为38例 单用组单独使用氟西汀治疗，都为 例。两组均服用氟西 初始剂量为10～ 最高剂量60 汀,初始剂量为 ～20mg/ d ,最高剂量 mg/ d。合用组加 初始剂量为 最高剂量 。 服坦度螺酮,初始剂量为 初始剂量为10～ 最高剂量30 服坦度螺酮 初始剂量为 ～15 mg/ d ,最高剂量 mg/ d。 最高剂量 。 不合用其他抗精神病药或电休克治疗。 不合用其他抗精神病药或电休克治疗。睡眠差者可睡前服 水合氯醛10 水合氯醛 ml 。