氰基丙烯酸酯基质
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GEM GLUBRAN®2
包：6个1mL 的小瓶
Blister 铝塑板包装
STERILE Glue and Vial
无菌胶和小瓶
2年有效
GEM GLUBRAN®2 包装与剂量 PACKS AND DOSAGES
6个1mL小瓶
6 vials of 1 ml
10个0.5mL小瓶
10 vials of 0.5 ml
止血剂 密封剂 粘合剂
GEM
止血是使动脉或静脉出血停止的过
程。
在外科手术中应用止血剂使出血
停止。
GEM
密封意味可靠地闭合或“栓塞”
密封剂是一种能够防止液体或气
体泄漏的产品。
GEM
胶合 意味着用胶或粘合剂使某物
“粘附”或“结合”
胶/粘合剂是联接2个表面的物质。
GLUBRAN®2具有全部这3种性 能:
在潮湿环境中有效 对射线透明
GEM
GLUBRAN®2 理化特性
聚合温度:
45°C
无组织坏死
纯氰基丙烯酸酯的聚合温度为80-90°C 纯氰基丙烯酸酯:
NBCA氰基丙烯酸正丁酯;氰基丙烯酸正己酯; OCA氰基丙烯酸正辛酯
膜的弹性更大!
GEM GLUBRAN®2
GLUBRAN 2的性质
固有通路 因子 XII 因子 XI
因子 IX
止血性质
Glubran2
外来通路
组织凝血致活酶
通过激活固有通路中 的因子，缩短凝血致 活酶时间（形成凝块
所需时间）。
因子 VII
因子 VIII
使纤维蛋白原在 外来通路中更易
形成血凝块
因子 V 脂质 Ca++
凝血致活酶
Glubran 2
因子 X
凝血酶
因子XIII (稳定纤维蛋白)
纤维蛋白原
纤维蛋白 (薄) 纤维蛋白 (坚固)
-氰基丙烯酸酯合成品
- 1种单体 - 2种单体 - 共聚物
(Glubran® 2)
GEM GLUBRAN®2
理化特性
GEM GLUБайду номын сангаасRAN®2 市场上唯一的一种共聚物 化学式:
NBCA + MS (氰基丙烯酸正丁酯)
(甲基丙烯磺酸钠)
GLUBRAN 2是第二代产品，添加了1种单体。
GEM GLUBRAN®2 理化特性
单体
水溶液（血液、血清）不稳定的中间体（自由基）
GEM GLUBRAN®2
聚合
60~90秒后，此过程终止，沿组织的解剖结 构形成一薄膜，膜表面不再有粘性
GEM GLUBRAN®2
请注意:
双蒸馏水 葡萄糖 甘露醇
不能触发聚合
GEM GLUBRAN®2
消除
GEM GLUBRAN®2
水解降解
本品经血液中的循环酶——羧酸酯酶水解后发生降解
降解产物称为硫醇衍生物
经肾脏和肺排出机体
GEM GLUBRAN®2
水解降解
使用后10~15天发生降解 5~6个月后完全消除
请注意: 在多血管的组织中，完全消除进行得更快
5~6个月后完全消除 (在多血管的组织中，完全消除进行得更快)
GEM GLUBRAN®2
请注意:
GLUBRAN 2的存在
并不阻碍组织的生理性修复
10个0.25mL小瓶
10 vials of 0.25 ml
GEM GLUBRAN®2
STRENGTHS 力度
历史应用
上市20多年
第一种可体内应用的合成外科医疗器械
GEM GLUBRAN®2
STRENGTHS
全球销售
外科适应症的参考书目
100多万的患者使用过Glubran 2
GEM
介绍
对于目前市场上销售的“胶”，应区分以 下几种:
无慢性炎症
缝合
“Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads
for Mesh Fixation in Hernia Repair”
产品安全性
组织试验
•兔子皮内刺激试验:皮下接种，评价其导致红斑、水肿、结痂的刺激效应。
•豚鼠过敏试验:局部应用，评价红斑、水肿、结痂
•兔肌肉系统试验:应用于椎旁肌肉切口，评价纤维囊和肉芽肿的形成，作为 组织退化、炎症和细胞死亡（坏死和凋亡）的指证。
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
结果: 本品导致中等程度的急性炎症反应、典型的异物反应
对阻止渗血和毛细血管出血效果显著
不能用于阻止动脉出血和量大的出血
GEM
Glubran 2 + 血液: 血栓形成
GEM
粘合性质
张力强度高 可接受的最小负载≥ 435N
[约 45 Kg/cm2]
生理性PIA (腹内压力) : 0.007-0.009 Kg/cm2
IAH (=腹内高压):
0.016 – 0.034 Kg/cm2
化学式: NBCA + MS
外观: 澄清、 透明
气味:
氰基丙烯酸酯的典型气味
密度:
与水相似
GEM GLUBRAN®2 理化特性 存储于+2 ~ +8°C
即用
在空气（氧）存在下， 不发生聚合
其他氰基丙烯酸酯要求开瓶后立即使用
可在室温18-20 C°下保持48小时
GEM
GLUBRAN®2 理化特性
组织内聚合时间: 1-2 秒开始 60-90 秒结束
止血性质
我们比其他止血剂有优点吗？
对有凝血障碍的患者也有效
(例如缺乏外来通路中的因子或纤维蛋白原)
通过化学反应形成血栓
也通过机械作用 止血
Glubran还与无止血作用的体液，血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液等发生 反应
止血性质
1) 直接作用于凝血级联反应，达到止血效果 2) 通过化学反应形成血栓、机械作用止血
新产生的组织细胞渗透Glubran 2膜，并继续生长，直 至将其消除。
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
生物相容性
细胞毒性 : 体外培养的成纤维细胞 遗传毒性: 淋巴细胞和成纤维细胞的DNA 致突变性: 沙门菌属和仓鼠细胞体外试验和小鼠骨髓细胞的 体内试验
GEM GLUBRAN®2
密封剂 止血剂
以及:
止血剂
密封剂 粘合剂
生物制品 合成品
- 胶原 - 明胶 - 氧化纤维素 - 纤维蛋白、 凝血酶等
-氰基丙烯酸酯基质 (Glubran® 2) - 聚乙烯醇基质 - 戊二醛 + 生物材料
- 合成品/生物制品混合 - 非氰基丙烯酸酯合成品 - 氰基丙烯酸酯合成品(Glubran® 2)
GEM
密封性能
Glubran 2因其天然本性与强大的粘合力，可形成具有密 封和防水性能的薄膜
抑菌性质
Glubran 2阻止细菌生长，平均达7天
GEM GLUBRAN®2
聚合
GEM GLUBRAN®2
聚合
当产品接触以下这些物质时，开始进行化学聚合:
血液、组织或其他体液
(血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液)
包：6个1mL 的小瓶
Blister 铝塑板包装
STERILE Glue and Vial
无菌胶和小瓶
2年有效
GEM GLUBRAN®2 包装与剂量 PACKS AND DOSAGES
6个1mL小瓶
6 vials of 1 ml
10个0.5mL小瓶
10 vials of 0.5 ml
止血剂 密封剂 粘合剂
GEM
止血是使动脉或静脉出血停止的过
程。
在外科手术中应用止血剂使出血
停止。
GEM
密封意味可靠地闭合或“栓塞”
密封剂是一种能够防止液体或气
体泄漏的产品。
GEM
胶合 意味着用胶或粘合剂使某物
“粘附”或“结合”
胶/粘合剂是联接2个表面的物质。
GLUBRAN®2具有全部这3种性 能:
在潮湿环境中有效 对射线透明
GEM
GLUBRAN®2 理化特性
聚合温度:
45°C
无组织坏死
纯氰基丙烯酸酯的聚合温度为80-90°C 纯氰基丙烯酸酯:
NBCA氰基丙烯酸正丁酯;氰基丙烯酸正己酯; OCA氰基丙烯酸正辛酯
膜的弹性更大!
GEM GLUBRAN®2
GLUBRAN 2的性质
固有通路 因子 XII 因子 XI
因子 IX
止血性质
Glubran2
外来通路
组织凝血致活酶
通过激活固有通路中 的因子，缩短凝血致 活酶时间（形成凝块
所需时间）。
因子 VII
因子 VIII
使纤维蛋白原在 外来通路中更易
形成血凝块
因子 V 脂质 Ca++
凝血致活酶
Glubran 2
因子 X
凝血酶
因子XIII (稳定纤维蛋白)
纤维蛋白原
纤维蛋白 (薄) 纤维蛋白 (坚固)
-氰基丙烯酸酯合成品
- 1种单体 - 2种单体 - 共聚物
(Glubran® 2)
GEM GLUBRAN®2
理化特性
GEM GLUБайду номын сангаасRAN®2 市场上唯一的一种共聚物 化学式:
NBCA + MS (氰基丙烯酸正丁酯)
(甲基丙烯磺酸钠)
GLUBRAN 2是第二代产品，添加了1种单体。
GEM GLUBRAN®2 理化特性
单体
水溶液（血液、血清）不稳定的中间体（自由基）
GEM GLUBRAN®2
聚合
60~90秒后，此过程终止，沿组织的解剖结 构形成一薄膜，膜表面不再有粘性
GEM GLUBRAN®2
请注意:
双蒸馏水 葡萄糖 甘露醇
不能触发聚合
GEM GLUBRAN®2
消除
GEM GLUBRAN®2
水解降解
本品经血液中的循环酶——羧酸酯酶水解后发生降解
降解产物称为硫醇衍生物
经肾脏和肺排出机体
GEM GLUBRAN®2
水解降解
使用后10~15天发生降解 5~6个月后完全消除
请注意: 在多血管的组织中，完全消除进行得更快
5~6个月后完全消除 (在多血管的组织中，完全消除进行得更快)
GEM GLUBRAN®2
请注意:
GLUBRAN 2的存在
并不阻碍组织的生理性修复
10个0.25mL小瓶
10 vials of 0.25 ml
GEM GLUBRAN®2
STRENGTHS 力度
历史应用
上市20多年
第一种可体内应用的合成外科医疗器械
GEM GLUBRAN®2
STRENGTHS
全球销售
外科适应症的参考书目
100多万的患者使用过Glubran 2
GEM
介绍
对于目前市场上销售的“胶”，应区分以 下几种:
无慢性炎症
缝合
“Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads
for Mesh Fixation in Hernia Repair”
产品安全性
组织试验
•兔子皮内刺激试验:皮下接种，评价其导致红斑、水肿、结痂的刺激效应。
•豚鼠过敏试验:局部应用，评价红斑、水肿、结痂
•兔肌肉系统试验:应用于椎旁肌肉切口，评价纤维囊和肉芽肿的形成，作为 组织退化、炎症和细胞死亡（坏死和凋亡）的指证。
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
结果: 本品导致中等程度的急性炎症反应、典型的异物反应
对阻止渗血和毛细血管出血效果显著
不能用于阻止动脉出血和量大的出血
GEM
Glubran 2 + 血液: 血栓形成
GEM
粘合性质
张力强度高 可接受的最小负载≥ 435N
[约 45 Kg/cm2]
生理性PIA (腹内压力) : 0.007-0.009 Kg/cm2
IAH (=腹内高压):
0.016 – 0.034 Kg/cm2
化学式: NBCA + MS
外观: 澄清、 透明
气味:
氰基丙烯酸酯的典型气味
密度:
与水相似
GEM GLUBRAN®2 理化特性 存储于+2 ~ +8°C
即用
在空气（氧）存在下， 不发生聚合
其他氰基丙烯酸酯要求开瓶后立即使用
可在室温18-20 C°下保持48小时
GEM
GLUBRAN®2 理化特性
组织内聚合时间: 1-2 秒开始 60-90 秒结束
止血性质
我们比其他止血剂有优点吗？
对有凝血障碍的患者也有效
(例如缺乏外来通路中的因子或纤维蛋白原)
通过化学反应形成血栓
也通过机械作用 止血
Glubran还与无止血作用的体液，血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液等发生 反应
止血性质
1) 直接作用于凝血级联反应，达到止血效果 2) 通过化学反应形成血栓、机械作用止血
新产生的组织细胞渗透Glubran 2膜，并继续生长，直 至将其消除。
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
GEM GLUBRAN®2
产品安全性
生物相容性
细胞毒性 : 体外培养的成纤维细胞 遗传毒性: 淋巴细胞和成纤维细胞的DNA 致突变性: 沙门菌属和仓鼠细胞体外试验和小鼠骨髓细胞的 体内试验
GEM GLUBRAN®2
密封剂 止血剂
以及:
止血剂
密封剂 粘合剂
生物制品 合成品
- 胶原 - 明胶 - 氧化纤维素 - 纤维蛋白、 凝血酶等
-氰基丙烯酸酯基质 (Glubran® 2) - 聚乙烯醇基质 - 戊二醛 + 生物材料
- 合成品/生物制品混合 - 非氰基丙烯酸酯合成品 - 氰基丙烯酸酯合成品(Glubran® 2)
GEM
密封性能
Glubran 2因其天然本性与强大的粘合力，可形成具有密 封和防水性能的薄膜
抑菌性质
Glubran 2阻止细菌生长，平均达7天
GEM GLUBRAN®2
聚合
GEM GLUBRAN®2
聚合
当产品接触以下这些物质时，开始进行化学聚合:
血液、组织或其他体液
(血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液)