制药行业概况

1. 制药行业概况

1.1 制药行业简介

生产技术日益先进、药物化学不断进展以及人类基因组密码破译等因素的结合，促使全世界制药行业进入迅猛增长阶段。与此同时，消费者的药物开支大幅上升也促使制药行业成为世界上发展最为迅速和最有前景的产业之一。

制药行业是永续增长的朝阳行业，生物制药则是朝阳中的朝阳。相对传统医药行业，生物制药行业的市场集中度较高，更有利于优势企业的发展壮大，形成一批细分领域的领导型企业。因此，传统化学制药企业开始将注意力转移到生物制药领域，战略联盟日趋频繁。另外，得到生物技术的帮助，全球制药业在未来肯定能解决癌症、艾滋病和其它威胁生命疾病的防治。90年代以后，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，大大高于全制药行业年均不到10%的增长速度。从未来生物制药研究的热点来看，疫苗、单克隆抗体、重组人体蛋白、基因治疗、细胞疗法和干扰素是研究与开发最为集中的领域。

虽然从全行业的角度来看，国外生物制药行业仍处于亏损状态，但由于我国生物制药行业以仿制国外产品为主，企业自身没有投入高额的开发费，所以从整体上来说，我国生物制药行业没有出现全行业的亏损状况。也正是由于国内生物制药企业以仿制为主，所以我国没有出现盈利能力很强，能迅速成长的生物制药企业。近年来，对生物药品高额利润的期望使得国内生物工程产业投资过热，从而造成成了生物药品品种少而生产企业多的现象，由于市场竞争激烈，厂家之间竞争削价，结果使得企业的投入产出比下降，许多企业陷入困境。

目前，我国制药行业呈现以下几个特点：

第一，生产稳定增长，高于我国GDP增长的幅度，一般我国的GDP增长速度是7-9％，而制药行业是15％左右，多年保持两位数的增长。

第二，出口还是以原料药为主，占出口份额的48.17％。原来以进口为主的半合抗中间体，现在已有出口，说明我国在制药行业方面的能力和水平都在增长。

第三，部分临床用的药品，特别是制剂进口占的比例还是很大的，有的甚至超过了50%。

第四，化学药品新药，总的批文号，2003年是1726个，387个品种，说明一个品种是多家生产。批文号在20个以上的品种有14个品种，说明一个品种多家生产，竞争比较激烈。

第五，我国制药企业并购浪潮高涨,药品价格处于下行通道，现代生物技术药挑战化学药地位，非处方药快速发展，化学制剂增长稳定，化学原料药增长趋缓，仿制药、传统中药面临大的发展空间，对制药企业既是机遇也是挑战。

我国加入WTO 后,制药业受全球经济的影响日益扩大。经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整,这给我国的制药业带来了难得的机遇。对于我国制药行业来说，要提高技术创新效率，一方面确实需要根据其不断的发展，适当加大创新资源投入水平，但更为关键的是如何形成良好的技术创新运行机制，以充分利用这些资源。这将是目前我国制药业在技术创新方面迫切需要解决的问题。

1.2 制药工业生产工艺类型

制药生产工艺主要分为生物制药和化学制药。

生物制药是通过微生物将粮食等有机原料进行发酵、过滤、提炼制药物。

生物制药包括发酵工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药，生物制药，生物制药法常见的是用于生产抗生素，如生产青霉素、链霉素、土霉素、

麦迪霉素、庆大霉素、四环素、螺旋霉素、维生素C等药品。还有的工艺的后

加工采用化学法或生化法生产半合成抗生素（如氨苄青霉素）

抗生素的生产步骤：

菌种培养→发酵液过滤→提炼抗菌素物质并精炼→产品的干燥与包装

抗生素生产工艺包括微生物发酵、过滤、萃取结晶、化学提取、精制等。

化学制药采用化学方法使有机物质或无机物质发生化学反应生产药物；也有先发酵成初级产品，再进行化学合成制药；或采用化学合成初级产品，再进行发酵制药。

化学制药主要采用化学方法，是有机、无机物质发生化学反应制药。化学制药产品主要有扑尔敏、安乃近、扑热息痛、新诺明、非那西汀、氯霉素、维生素B1、抗菌素增效剂、磺胺类药物、血黄药、对氨基水杨酸、咖啡因、呋喃唑酮等。生产由于反应步骤多，多种化学原料，原料利用率低，流失严重，这类废水中含种类繁多的有机物、金属和废酸碱等污染物。

2、制药废水污染状况介绍

制药工业废水通常属于较难处理的高浓度有机污水之一。因药物产品不同、生产工艺不同而差异较大。制药工业废水通常具有组成复杂,有机污染物种类多、浓度高,CODCr值和BOD5值高且波动性大,废水的BOD5/CODCr值差异较大,NH3-N

浓度高,色度深,毒性大,固体悬浮物SS浓度高等特点。

2.1 制药工业废水分类

制药工业废水按产品可分为四大类

（1）合成药物生产废水。该类废水的水质、水量变化大，多含生物难以降解的物质和微生物生长抑制剂；化学合成制药废水COD浓度高，含盐量大，主要污

染物质为有机物，如脂肪、苯类有机物、醇、酯、石油类、氨氮、硫化物及各种金属离子等。

（2）生物发酵法制药（生产抗生素和维生素）生产废水。分为提取废水、洗涤废水、维C生产废水、和其他废水，其中发酵滤液、提取的萃余液、蒸馏釜残液、吸附废液导管废液等废水的有机物浓度浓度很高，COD可高达5000—80000mg/L；废水中SS浓度可达5000—23000mg/L；废水存在难生物降解和有抑菌作用的抗生素物质，当抗生素浓度大于100mg/L时，会抑制好氧污泥活性。

（3）中成药生产废水。其水质波动性较大，COD可高达6000mg/L，BOD可达2500mg/L，主要含有天然有机物质；

（4）各种药物生产过程的洗涤水和冲洗水。主要来自药剂残液、原料洗涤水和地面冲洗水。

2.2 发酵类制药废水的特点

发酵类生物制药的过程是通过微生物生命活动，产生可以作为药物或药物中

间体的物质，再通过各种分离方法将它们分离出来的过程，此类物质包括抗生素、维生素、氨基酸、核酸、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质等。2.2.1 发酵类制药废水的分类

发酵类物质的生产过程排放的废水可以分为四类: