地榆升白片(肿瘤科)

试验组 1.单用地榆升白片 2.地榆升白片和其它升 白药物联用 3.单用地榆升白片， 后续补充集落刺激因子（CSF）
对照组 1.空白或安慰剂对照 2.空白或安慰剂，后续补 充集落刺激因子 3.使用其它升白药物：鲨肝醇 、
利血生、重组人粒细胞集落刺激因子
结局指标及本研究的分析指标（预防用药 ）
白细胞（主要评价指标） 骨髓抑制控制率：白细胞减少分度0度人数/该组 总观察人数 集落刺激因子用量 感染率 生命质量
预防用药：白细胞计数
亚组分析（预防）
地榆升白片VS其它升白药物 文献4篇，试验组：312例、对照组：206例
预防用药：骨髓抑制控制率 地榆升白片VS全部对照 文献19篇，试验组：1236例、对照组：804例
Experimental Study or Subgroup
5.34 1.47 4.32 0.82 4.03 1.12 4.4 0.39 3.57 2.76 5.21 1.47
28 32
33 90 72 35 58 32
3.88 1.73 5.11 1.09
4.6 1.16 3.44 0.13 3.23 1.04 3 0.28 2.62 1.8 3.93 1.71
升白有效成分明确
地榆皂苷
地榆皂苷：含有多种具有三萜 皂苷结构的化学成分。


用于制备治疗或预防人白细胞 减少症的药物制剂。
专利号：90108019.5
——中华人民共和国国家知识产权局 发明专利
升白的作用机理清楚
地榆皂苷的作用机制
促进造血细胞因子 促进骨髓有核细胞的增殖 改善造血微环境
32 37
30 90 48 34 49 37
8.4% 12.3%
11.0% 17.7% 14.8% 17.8% 8.3% 9.7%
1.45 [0.59, 2.31] -0.17 [-0.73, 0.39]
0.74 [0.09, 1.39] 0.88 [0.71, 1.05] 0.80 [0.41, 1.19] 1.40 [1.24, 1.56] 0.95 [0.08, 1.82] 1.28 [0.53, 2.03]

临床上市应用23年，疗效肯定，应用方便，经济。 已发表临床文献70余篇，验证其疗效确切，安全。
四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性 38篇文章，3000余例患者，Meta分析 采用Revman5.0统计软件
地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨 髓抑制的疗效和安全性的Meta分析
Total (95% CI)
380
357 100.0%
0.91 [0.57, 1.25] -4 -2 0 2 Favours experimental Favours control 4
Heterogeneity: Tau²= 0.16; Chi²= 43.63, df = 7 (P < 0.00001); I²= 84% Test for overall effect: Z = 5.25 (P < 0.00001)
SD Total Mean
chenzhiming 2006 lihongsheng 2003
liyouming 2004 maqiang 2005 wangshijin 2004 wangxiangbo 2003 xuxinhua 2005 zengzhaoyu 2007
5.33 1.68 4.94 1.27
四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室
09年4月
研究背景
肿瘤的治疗手段、常见副作用 升白细胞药物的使用现状 地榆升白片的作用机理及临床效果
预防用药
研究对象：化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，治疗前白细胞计数在 4×109/L以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗， 一般为放、化疗的第1天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。
预防用药：白细胞计数 单用地榆升白片VS全部对照， 文献8篇，试验组380例、对照组357例
Experimental Study or Subgroup Mean Control SD Total Weight Mean Difference IV, Random, 95% CI Mean Difference IV, Random, 95% CI
地榆皂苷的作用机理
sanguisorbin
Directed proliferation and differentiation
Maintain the hematopoietic microenvironment
stroma cells
Hematopoietic factor
Early hematopoietic regulatory factor Late hematopoietic regulatory factor
IL-3
G-CSF
Hematopoieti c factors to be nonpeptide
Directed proliferation and differentiation
sanguisorbin
medulla TPO-R karyota
地榆升白片
有效预防和治疗白细胞降低 促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。
地榆升白片
国内最好的口服升白制剂之 一
概况
地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。
1
升高白细胞中成药
2
升白有效成分和作用机理明确
3 4
有效预防和成药
【主要成份】 地榆 【功能主治】 升高白细胞。用于白细胞减少症。 【用量用法】 口服，4-6片/次，一日3次，或遵医嘱。 【规 格】 100mg/片 ，40片/盒。 【毒副作用】 未见毒副反应。 【批准文号】 国药准字Z20026497 【专利号】 90108019.5，独家专利品种
增加骨髓造血组织容量，提供了升白组织学基础。 明显升高S期细胞数，使骨髓进入增殖状态，升高白细胞 和促进骨髓细胞增殖分化。 提高小鼠CFU-GM集落的产率，促进造血干祖细胞生长，升 高外周血白细胞。
降低小鼠骨髓细胞微核率，保护骨髓造血DNA免受损伤， 促进修复。
地榆升白片
有效预防和治疗白细胞降低
循证医学证据