医疗器械人员配置要求
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人员配置
含A类：
法人：高中文凭
质量负责：临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等（A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、6877介入器材；）本科毕业三年或专科毕业五年
质检员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。
临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等
其他三个人员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。
临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等
经营场所：100平方米
仓库：60平方米（其中要有一间单独的房间里面要有空调）
其中法人、企业负责人、质检员需要参加南昌市药监局考试。
不含A类
法人：高中文凭
质量负责：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。
临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等
质检员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。
临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等
其他二个人员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。
临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等
经营场所：60平方米
仓库：60平方米
其中法人、企业负责人、质检员需要参加南昌市药监局考试。
办公地址：南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号市行政服务中心二楼药监局窗口。
（或建设大厦）。