质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质，如何收集；
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分，其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核，如何判断合格；
3.是否建立了客户资质档案。
案；现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范， 手续、签名齐全，并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告；
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况；
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁；
2.医疗器械陈列科学合理，无粉 尘、有害气体等污染；
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾，有防虫、鼠、鸟等措施， 库内整洁，器械堆放有序；
4.人员统一着装，佩戴胸卡，并 勤洗勤换；
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任；
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握；
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
管理制度执行情况记录(六篇)
管理制度执行情况记录文件编码：存在问题责任部门得分负责人与改进措施制度检查考核内容质采仓物销财人行信名称管购储流售务资政息部部部部部部部部部1、公司应制定和实施质量方针（____分）2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达质量（____分）方针和目3、质量目标量化可行，有一定的先进性（____分）标管理制4、各部门应按规定逐级展开（____分）度5、对质量方针、目标的实施情况每____年进行一次检查考核，与奖惩挂钩（____分）1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（____分）2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次（____分）质量体系3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应内部有记录；审核完毕应作出审核报告（____分）评审4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以管理实施（____分）制度5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（____分）1存在问题责任部门得分负责人与改进措施制度检查考核内容质采仓物销财人行信名称管购储流售务资政息部部部部部部部部部1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际（____分）质量否决2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（____分）管理制度3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（____分）1、质量信息归口管理部门明确（____分）2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（____分）质量信息3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用（____分）管理4、部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表，制度台帐记录齐全（____分）5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（____分）1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（____分）首营2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署企业意见（____分）和首营品3、公司质量负责人审批签字（____分）种审4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核核管的情况（____分）理制度5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（____分）2存在问题责任部门得分负责人与改进措施制度检查考核内容质采仓物销财人行信名称管购储流售务资政息部部部部部部部部部购货1、按规定填报购货单位审批表，资料符合要求。
质量管理制度执行情况检查和考核记录优质文档
质量管理制度执行情况检查和考核记录优质文档(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）质量管理制度执行情况检查和考核记录一、目的建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。
二、依据《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》等。
三、适用范围本制度适用于企业各部门质量管理工作的检验和考核。
四、内容（一)检查内容1、各项质量管理制度的执行情况。
2、各部门及岗位质量职责的落实情况。
（二)检查方式1、质量管理小组检查：（1)质量管理小组每季组织一次质量管理制度检查,由质量管理组牵头并做好检查记录.（2）对检查中查出的问题，应进行梳理归纳后，提出整改意见,下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限；2、制度执行情况的检查考核方法（1)资料检查法照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
（2）现场观察法即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
(3）知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度.3、制度执行情况检查考核结果的奖惩（1)对质量管理制度执行好的部门或人员,应予以表扬或适当奖励；(2）对质量管理制度执行差的部门或人员,应进行批评和适当处罚。
质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量考核管理制度1。
目的：为加强员工质量意识，贯彻公司的质量方针，完成预定的质量目标，降低生产加工成本,确保产品及服务满足客户的需求。
质量管理制度执行情况检查和考核记录
编号：
项目
部门
检查记录
考核记录
质量方针和目标管理
各部门
质量责任
销售
质检
养护
首营企业/首营品种的审核
采购
质检
采购管理
采购
销售
质量验收管理
质检
采购
仓储保管、养护和出库复核的管理
养护
质检
销售和售后服务
销售
质量信息
销售
质检
记录凭证管理
销售
质检
养护
质量事故、质量查询和质量投诉的管理
销售
质检
医疗器械不良事件报告
的规定
销售
质检
用户访问的管理
销售
不合格医疗器械报告
销售Βιβλιοθήκη 质检养护卫生和人员健康状
况的管理
销售
质检
养护
重要仪器设备管理
计量器具管理
养护
质检
质量方面的教育、培训及考核
销售
质检
养护
管理制度执行情况记录模版（3篇）
管理制度执行情况记录模版为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的____月份组织实施。
在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。
二、质量管理制度审核的内容：1、质量方针目标；2、质量体系文件；3、组织机构的设置；4、人力资源的配置；5、硬件设施、设备；6、经营过程中的质量控制；7、客户服务及外部环境评价；8、纠正与预防措施的实施与跟踪：9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；10、各部门根据评审结果落实改进措施；11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。
三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；1、考核范围包括。
质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等，具体考核工作由质量管理部负责组织，组成考核小组，分别对各部门进行考核，考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录表”。
2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档。
3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写出审核材料。
公司总经理听取审核小组的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。
附：纠正和预防措施记录质量管理制度执行情况检查考核记录表管理制度执行情况记录模版（2）一、背景介绍本文旨在对公司的管理制度执行情况进行记录和总结，以便于评估和改进管理工作。
2023医疗器械质量管理制度执行情况考核记录
口合格口不合格
计算机信息系统维护及处理报告
1、建立仓库一系列流程相关资料档案并保存。
2、不允许与公司无关的软件、USB与公司电脑数据连接。
3、每月应进行一次全面计算机的防毒防治。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械产品经营数据上报管理
1、质量管理部负责公司医疗器械电子流通数据的管理与监管上报工作。
3、公司医疗器械购销与出入库作业应当依照合法票据操作，并建立出入库记录、购销记录，做到票、帐、货三者相符。
4、票据及凭证保存期限为产品有效期后2年；无效期的不少于5年；植入类一些应当永久保存。
5质量管理部应定期对票据存放档案记录进行检查，对不规范行为提出改进意见，落实修改。
资料查看
口合格口不合格
部门职责及岗位职责
资料查看
口合格口不合格
医疗器械召回管理制度
1、公司具有协助医疗器械生产企业履行召回义务。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理
1、质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2、因医疗器械质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将以销售的本批号医疗器械全部收回，防止事故的再次发生3、对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。
现场查看
口合格
口不合格
计量器具管理制度
1、做好计量器具建档，使用校定记录管理工作。
2、周期性检查器具，合格才可以使用。
资料查看、现场查看
口合格
口不合格
医疗器械质量追踪溯源管理制度
1、质量负责人是医疗器械追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全医疗器械追溯体系管理制度。
2、医疗器械追溯贯穿整个医疗器械经营质量管理全过程，保存合资格的供货商的资料档案。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
药店质量管理制度执行和考核记录
药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店质量管理制度的执行对于保障药店的药品质量和服务质量具有至关重要的作用。
不仅可以有效防止出现药品质量问题，还可以提高药店的服务质量和用户满意度。
因此，对于药店质量管理制度的执行和考核记录的管理必须引起足够的重视和关注。
二、质量管理制度执行1.工作流程药店质量管理制度是为了确保质量目标的实现和持续的质量改进而建立的，具体工作流程如下：•制定质量计划：根据市场需求和销售情况，制定合理的质量计划，确定质量目标和关键点，以保证质量的可控性。
•实施质量计划：在质量管理计划和操作规程的指导下，组织实施各项工作，确保药品的品质和服务的质量符合要求。
•监督和检查：建立符合法律法规要求的药店文件管理体系，对药品销售和服务进行严格监督和检查，确保质量计划和操作规程的有效执行。
•持续改进：通过持续改善药品销售和服务的工作过程，提高药店的服务质量和用户满意度，不断提高药店的产品质量和服务水平。
2.具体措施为了有效执行药店质量管理制度，具体措施如下：•建立药品销售和服务档案，实行档案管理制度。
•建立药品销售的质量监控和检测机制，确保药品质量符合标准。
•建立统一的服务标准和意见反馈机制，及时反馈用户意见，针对性地改进服务。
•制定质量考核评价标准，定期开展内部评估和审核，确保药店质量管理制度的持续有效性。
三、质量管理考核结果记录1.考核评估标准药店质量管理的考核评估标准应该从以下几个方面展开：•药品销售的品质及符合标准的比例。
•员工的服务态度，工作效率等表现。
•安全知识的掌握和应急处理能力。
•药品销售和服务的满意度调查。
2.质量考核结果记录药店质量管理考核的结果应该在药店内部进行记录，并及时汇报给管理人员，以改善药店的质量管理水平。
具体记录内容如下：时间：2021-09-12考核对象：北京市XXX药店考核方式：现场考核+用户调查等多种方式考核内容：调查员随机选取了10种药品进行检验，同时对药店内员工的服务态度和用药须知提示过程进行观察和评估。
药店质量管理制度执行和考核记录
药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店是一个重要的医疗卫生服务机构，其质量管理直接关系到人民健康和社会安全。
加强药店质量管理，是医药卫生部门的重点工作之一，也是保障广大患者用药安全的必要措施。
本文旨在探讨药店质量管理制度的执行和考核记录。
二、质量管理制度执行为了确保药品的质量和安全，药店必须严格执行质量管理制度。
药店质量管理制度是一项长期的、系统的、全面的管理制度，其主要内容包括以下方面：(一) 药店管理制度药店应建立完善的管理制度，包括规章制度、工作流程、操作规范等。
规范的管理制度可以保证药店工作的顺畅和高效。
(二) 药品采购和进货管理制度药店应根据药品本身的性质和特点，制定科学合理的药品采购和进货管理制度。
规定哪些品种的药品应从哪些渠道进货，要求进货要求见质量标准，药品来源途径应透明、合法。
(三) 药品验收制度药品验收是药店保证药品质量的一个重要环节。
药店应制定科学合理的药品验收制度，规定药品验收的程序和标准。
(四) 药品存储制度药品的质量和有效期受到温度、湿度等多方面的影响，药店应建立科学合理的药品存储制度，规定药品存储场所的环境和设施要求，以及药品存储的期限和数量等要求。
(五) 药品销售和配送制度药店应建立科学合理的药品销售和配送制度，通过质量跟踪和药品周转监控等方式，确保药品质量不受影响。
(六) 客户服务制度药店应尊重客户权益，建立完善的客户服务制度，提供丰富的服务项目，如药品用法指导、药品咨询服务等，帮助客户解决用药过程中的问题。
三、质量管理制度考核记录药店质量管理制度的实际执行情况应进行定期考核，并形成相关考核记录。
药店针对各个质量管理方面制定考核表，根据制定的指标进行科学判断和评价，以便及时发现问题和提升服务质量。
下面是几个常见的考核表：(一) 药品采购和进货考核表药品采购和进货考核表主要用于考核药店采购和进货的合理性和规范性。
考核表应包括药品的品种、来源、质量证明等基本信息，同时记录药品采购和进货的日期和数量等，以便统计和分析。
质量管理制度执行情况检查和考核记录完整
质量管理制度执行情况检查和考核记录(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）质量管理制度执行情况检查和考核记录质量检验记录管理制度1 目的建立质量检验记录的管理制度，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求.2 适用范围适用于质量检验记录的管理。
3 责任者QC负责人、检验人员。
4 管理内容4．1 书写要求。
4．1．1 记录正确完整，无缺页损角.4．1．2 有检验数据，计算式,计算数值必须正确。
4．1．3 有检验者、复核者签章（应写全名）。
4．1．4 书写工整、正确,改错要正确。
4．2 错误处用横线划去（划去后的字应可辨认），并在改正处签章。
4．3 检验结果的书写应与药典规定相一致.4．4 有判定依据、无漏项。
检查记录完成后，应由第二人进行复核。
4．5 检验项目完整、不缺项.4．6 检验依据正确.4．7 复核后的记录，属复核错误的,复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。
4．8 编号按各类请验单的前后顺序对各类物料检验记录进行编号。
4．9 将物料原始记录分为六类：原料、辅料、中间体、成品、试制品、退货品及其检验记录分别编为原（辅、中、成、试、退）检字第××××××号，检字号为六位阿拉伯数字，前二位为年号，后四位为序号。
序号不得重编、漏编、错编.4．10 质量检验记录应保存至药品有效期满后一年，无有效期的保存三年。
4．11 质量检验记录保存期满一个月，应填写“检验记录处理表”见附表一，交质量管理部门负责人并按其签署的意见妥善处理.工业安全管理准则总则(一)本公司为维护公共安全及避免人员物品之损害特订本准则。
(二)本准则所称安全管理，包括空袭、火灾、窃盗、风灾、地震、水灾及身体伤害的预防及抢救之一切措施。
（三)本公司安全管理，除依政府法令规定外，悉依本准则办理.（四)安全管理之指挥监督除身体伤害由平时业务上的主管人员指挥监督外，应组织统一安全卫生委员会及消防队。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。