肿瘤治疗药物：恩度
恩度
恩度百科名片恩度重组人血管内皮抑制素注射液，首个血管内皮抑制素肺癌新药，国家一类新药，荣获山东省科技发明状。
抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞营养供应，饿死癌细胞。
明显延长患者生存期，显著提高疗效。
无耐药性，毒副作用少，潜在的抗肿瘤转移优势。
目录[隐藏]简介药理信息注意事项简介药理信息注意事项[编辑本段]简介重组人血管内皮抑制素注射液恩度——首个血管内皮抑制素肺癌新药★国家一类新药，荣获山东省科技发明状。
★抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞营养供应，饿死癌细胞。
★明显延长患者生存期，显著提高疗效。
★无耐药性，毒副作用少，潜在的抗肿瘤转移优势。
[编辑本段]药理信息名称[通用名称]recombinant human endostatin in2jection,重组人血管内皮抑制素注射液[商品名]恩度,Endostar性状无色澄明液体，PH 5.5±0.5。
药理毒理本品为血管抑制素类新生物制品,具有广谱抗血管生成活性。
其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移而抑制肿瘤新生血管的生成,阻断肿瘤的营养供给,从而抑制肿瘤增殖或转移。
它能阻断内皮上的α5β1整合蛋白(Integrin,它是血管生成中的细胞黏附分子)[1,2],并通过阻断内皮细胞选择素显示其抗血管生成活性;另外也能阻断金属蛋白酶2,9和13的活性,是多重的血管生成抑制剂。
体外实验表明,本品对人微血管内皮细胞株HHEC的迁移、Tube形成有抑制作用,并能明显抑制鸡胚尿囊膜血管生成,提示本品具有一定的体外抗血管生成作用。
此外,本品对人肺腺癌细胞SPC2A4有一定的生长抑制作用。
体内实验表明,本品对鼠肿瘤模型显示了广谱的抑瘤活性(S180肉瘤、H22肝癌),并有抗人异种移植肿瘤(SPC2A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMMC27721和Bel7402肝癌)的活性。
给麻醉犬分别静注本品高、中、低剂量115,3,6mg·kg-1(214×104,418×104,916×104 U·kg-1),结果血压、呼吸及心电图指标在给药前、后无明显改变,小鼠自主活动次数未受影响。
恩度持续泵入治疗晚期恶性肿瘤的临床护理-2019年文档
恩度持续泵入治疗晚期恶性肿瘤的临床护理恩度（重组人血管内皮抑制素）作为一种新型靶向抗癌药物正受到越来越多的关注。
恩度（Endostar）是美国两院院士、哈佛大学医学院Judah Folkman 博士提出的“饿死肿瘤疗法”，即肿瘤抗血管生成理论在实践中的产物，其采用大肠杆菌作为蛋白表达体系生产出的重组人血管内皮抑制素，作用机制在于抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞的营养供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态，达到“饿死”瘤细胞的目的[1] 。
采用爱朋牌ZZB-300 全自动注药泵用于恩度的临床给药，减轻护士工作量，且泵体轻巧，日常活动中携带方便提高了患者的生活质量，受到了越来越多的患者的欢迎和临床护士的青睐。
现将报告如下：1临床资料与方法1.1一般资料收集我科2010年8月一2011年4月经病理学检查确诊为W期恶性肿瘤的患者24例，其中男13例，女11 例；年龄31-65 岁；肺癌17例，乳腺癌多处转移3例，直肠癌肺转移2 例，胃癌肺转移1 例，食管癌肺转移1 例。
血常规、肝肾功和心电图基本正常，KP（S Karnofsky 评分体力状况）评分>6O 分，预期生存期>3个月。
其中20例采用PICC静脉穿刺，4例采用BD静脉留置针穿刺，均用无菌贴膜固定，BD静脉留置针给药期间均需更换静脉穿刺部位。
1.2药物使用方法采用恩度75mg+生理盐水285ml泵入120 小时后，更换泵盒，重复上一次给药，最后再次更换泵盒用恩度60mg+生理盐水228ml泵入96小时。
休息1周，再继续下一周期治疗，全组使用均超过2 个周期。
1.3 ZZB注药泵操作方法：ZZB注药泵由驱动装置和输液装置两部分组成，两者须配套使用。
输液装置由装置外壳和内置的储药袋构成，最大容量300ml。
操作分加液、装夹、设置、排气、运行五个步骤。
2结果恩度持续泵入的不良反应（见表1）表1 恩度持续泵入的不良反应经过对症治疗和精心护理后均好转，未终止药物使用。
恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤效果分析
恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤效果分析摘要：目的：本文主要就恩度联合化疗联合对晚期恶性肿瘤的治疗效果进行判断。
方法：随机选择我院40例恶性肿瘤患者进行分析，将患者随机分成实验组和对照组，对照组患者仅仅实施化疗，实验组患者通过采用恩度联合化疗治疗进行治疗，对两组患者的治疗效果进行判断。
实验组采取恩度与化疗联合治疗。
15mg+500ml生理盐水，缓慢静滴，前两周连续给药，停用1周后重复治疗。
之后给予化疗药物，根据患者病情采取不同化疗方案，包括多西紫杉醇为主、以吉西他滨为主、伊立替康为主等治疗方案，21天为1个周期，治疗2个周期后评价疗效。
对照组实施单一化疗治疗，方法同上，未使用恩度治疗。
结果：通过实施治疗，对照组患者的有效率明显低于实验组，且二者之间的差异具有统计学意义，P<0.05。
结论：恩度联合化疗治疗能够有效改善患者术后的治疗质量，降低不良反应的发生率，同时此操作方式具有疗效好、安全性高的特点，值得在临床学上大范围推广。
关键词：重组人血管内皮抑制素注射液；化疗；晚期恶性肿瘤Abstract: Objective: In this paper, the therapeutic effect of recombinant endostatin injection combined with chemotherapy on advanced malignancies was evaluated. Methods: 40 cases of malignant tumors in our hospital were randomly selected for analysis. The patients were randomly divided into experimental group and control group. Patients in the control group were treated with chemotherapy only. Patients in the experimental group were treated with Endo combined with chemotherapy. Group patients to determine the effect of treatment. Results: After the treatment, the effective rate of the control group was significantly lower than that of the experimental group, and the difference between the two groups was statistically significant (P <0.05). Conclusions: Endo combined with chemotherapy can effectively improve the quality of postoperative treatment and reduce the incidence of adverse reactions. At the same time, it has the advantages of good curative effect and high safety. Therefore, it is worth to be popularized clinically.关键词：Recombinant human endostatin injection; chemotherapy; advanced malignant tumor引言：恩度就是重组人血管内皮抑制素。
恩度说明书
【药品名称】产品名：重组人血管内皮抑制素注射液商品名：恩度【适应症】恩度用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
通常被联合长春瑞滨和顺铂化疗方案(NP方案)使用。
【性状】恩度为无色澄明液体。
【规格】15mg/3ml/支(2.4×105 U/支）【用法用量】恩度的给药方式为静脉给药，使用前将恩度加入250～500 ml生理盐水中，匀速静脉滴注时间3～4小时。
恩度在与NP化疗方案联合给药时，通常在治疗周期的第1～14日，连续给药14天，每天给药一次，每次7.5 mg/m2（1.2×105 U/m2）。
停药一周后再继续下一周期治疗。
一般治疗期可进行2～4个周期。
如若患者能够耐受的情况下，临床推荐医师可考虑适当延长使用恩度的用药时间。
【不良反应】恩度的副作用发生几率比较低(1%发生率<10%)，心脏不良反应是最常见不良反应。
恩度主要症状有窦性心动过速、轻度ST2T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等。
这类不良反应多发于冠心病、高血压病史患者。
建议使用恩度的患者在临床应用过程中要定期检测心电图，如果患者有心脏不良反应，需用心电监护。
有严重心脏病史，并且病情未得到控制的患者，应在医嘱指导下使用恩度。
消化系统反应如偶见的恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常，主要包括无症状性转氨酶升高，黄疸主要为轻2中度，罕见重度；皮肤过敏反应，如表现为全身斑丘疹、伴瘙痒等不良症状均为发生率在0.11%<发生率<1%的少见不良反应。
发热、乏力多为轻中度[3]。
在用恩度初期少数患者可能会出现轻度疲乏、胸闷、心慌等症状，经对症处理后以上绝大多数不良反应可好转，不影响继续用恩度。
因上述症状持续存在而停止用药的患者是极个别的病例。
【注意事项】有严重心脏病或病史者，其中包括临床明确诊断心瓣膜疾病、需药物治疗的心绞痛、有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心律失常、严重心肌梗死病史以及顽固性高血压患者，在使用恩度时要慎重。
恩度
产品名称: 恩度(针剂)基本情况: 通用名：重组人血管内皮抑制素注射液商品名：恩度ENDOSTAR英文名：Recombinant Human Endostatin Injection作用机理: 重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
药动学: 健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30 mg（4.8×105 U）和60 mg（9.6×105 U）/m2，及120 min内静脉滴注120 mg（19.2×105 U）和210 mg（33.6×105 U）/m2（滴注速率分别为1、2及1和1.75 mg/m2/min），其末端消除半衰期（t1/2）为10小时左右，全身清除率(CLs)为2.8 L/h/m2左右。
本品在30～120 mg/m2（4.8×105 ～19.2×105 U/m2）剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。
滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC 和峰浓度水平。
肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。
谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。
正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝高于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪、和脑浓度最低。
荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不高，与肌肉和脂肪组织浓度相近。
临床应用: 多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。
适应症: 本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
不良反应: 在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常见的药物不良反应（＞1/100,＜1/10）主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。
恩度（ENDOSTAR）
抗肿瘤血管治疗的优点与以肿瘤细胞为靶细胞的传统治疗，如化疗、放疗等相比，抗肿瘤血管疗法具有以下优点：①药物容易达到靶细胞。
肿瘤血管结构、功能和血流动力学均有别于正常组织。
再加上肿瘤组织中缺乏淋巴的有效引流。
致使肿瘤间质压(interstitia l pressu re1明显升高，血液中的药物很难进入肿瘤组织。
与此截然相反，以肿瘤血管内皮细胞为靶细胞的血管抑制剂则非常容易达到靶细胞发挥其药理作用。
②多数肿瘤细胞具有遗传不稳定性。
易产生突变而耐药。
而血管内皮细胞基因稳定，变异少。
不易产生耐药性，是解决肿瘤耐药的一个新策略。
③正常成人，除在妊娠、经期、炎症、外伤等特殊情况下．血管形成基本停止，只有极少量内皮细胞进行分裂增殖。
因此治疗特异性高、毒副作用少，可长期用药。
④一种肿瘤血管抑制剂可用于多种肿瘤，甚至非实体瘤(白血病)。
⑤多种血管生成抑制剂联合应用具有协同效应。
⑥肿瘤抗血管治疗还可以和化疗、放疗及放射免疫疗法等联合使用。
一方面。
血管生成抑制剂可提高传统化疗、放疗的疗效；另一方面，化疗、放疗后肿瘤处于消退期的患者。
应用血管生成抑制剂有可能使微小转移灶处于休眠状态，从而控制肿瘤转移和复发。
阿瓦斯丁( Avastin)中文说明书【性状】剂型：水剂。
剂量：两种，100mg/4ml或400mg/16ml。
【作用机制】Bevacizumab(商品名Ava stin)是一种重组的人类单克隆I gG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
【药理毒理】药物代谢动力学特性：静脉给药后，平均清除半衰期为20天（范围11－50天），预测达到稳态的时间为100天。
特殊人群：根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。
肿瘤治疗药物：恩度
恩度来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览:2105 发布时间：2007-12-23 11:27:00【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液商品名：恩度 ENDOSTAR英文名：Recombinant Human Endostatin Injection【性状】本品为无色澄明液体，pH 5.5±0.5【作用机理】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
药动学: 健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30 mg（4.8×105 U）和60 mg（9.6×1 05 U）/m2，及120 min内静脉滴注120 mg（19.2×105 U）和210 mg（33.6×105 U）/m2（滴注速率分别为1、2及1和1.75 mg/m2/min），其末端消除半衰期（t1/2）为10小时左右，全身清除率(CLs)为2.8 L/h/m2左右。
本品在30～120 mg/m2（4.8×105 ～19.2×1 05 U/m2）剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。
滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。
肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。
谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。
正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝高于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪、和脑浓度最低。
荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不高，与肌肉和脂肪组织浓度相近。
【临床应用】多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。
恩度联合放化疗治疗恶性肿瘤的护理体会
恩度联合放化疗治疗恶性肿瘤的护理体会摘要】目的讨论恩度联合放化疗治疗恶性肿瘤不良反应及护理措施。
方法对43例恶性肿瘤患者，在常规放化疗基础上，联合恩度,具体恩度的用法为：7.5mg／㎡（1.2×105U／㎡）生理盐水500ml+恩度15mg缓慢静脉滴注3.5h，连续应用14d，间歇休息7d，3 周为1 疗程。
在治疗前、后进行疗效评价及用药观察和护理。
结果 5例出现轻微的心脏毒性反应;3例出现消化道反应，经过积极处理和精心护理后缓解，并顺利完成本周期的治疗; 4 例因出现严重的心脏不良反应，经过用药处理症状缓解不明显，拒绝继续进行治疗。
结论恩度联合放化疗的患者实施针对性的护理干预可以减轻或减少患者的不良反应、提高疗效。
【关键词】恩度恶性肿瘤护理恩度是目前发现的最为理想的血管形成抑制因子之一，具有靶向明确、毒性反应轻微、无耐药等优点[1]，能有效改善患者的主要临床症状（如咳嗽、咳痰、咯血、疼痛等）[2]，提高患者生活质量，延长晚期恶性肿瘤患者的生命。
恩度作为一种新型特意性靶向治疗药物，已经全面整合入抗肿瘤治疗中，多用于单药治疗和联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ／Ⅳ期非小细胞肺癌。
本科于2010年9月-2012年5月收治肺癌及其他恶性肿瘤患者43例，使用了恩度联合放化疗治疗，经过护理干预，取得满意效果。
现将护理体会报告如下。
1 临床资料1.1一般资料本科于2010年9月－2012年5月收治43例恶性肿瘤患者，均经病理组织学或细胞学检查确诊，其中肺癌27例，食管癌7例，宫颈癌5例，鼻咽癌4例；年龄27～65岁；男26例，女17例。
1.2治疗方法所有病人在常规化疗用药及放射治疗的基础上联合恩度，均要求签署放化疗知情同意书。
具体恩度的用法为：生理盐水500ml+恩度（7.5mg／㎡）15mg缓慢静脉滴注3.5h，连续应用14d，间歇休息7d，3 周为1 疗程。
治疗前，中，后观察疗效。
并在治疗期间定期复查血象，观察各种不良反应的发生情况。
恩度的研发思路
恩度（Endostar）是一种靶向血管内皮生长因子（VEGF）的重组人血管内皮抑制素（Endostatin），由我国自主开发，是世界上第一个血管生成抑制剂。
恩度的研发思路可以概括为以下几点：
针对血管生成的关键因子：血管生成是肿瘤生长和转移的重要过程，其中血管内皮生长因子（VEGF）是关键的调节因子。
恩度的作用机制就是针对VEGF，抑制其与内皮细胞受体的结合，从而阻断肿瘤血管的生成。
创新的药物设计：恩度的研发过程中，通过基因工程技术，将可抑制内皮细胞增殖的蛋白片段与可识别并结合VEGF的内皮细胞蛋白片段连接起来，从而实现了对VEGF的靶向抑制。
独特的抗肿瘤作用：恩度不仅可以抑制肿瘤血管的生成，还可以通过诱导肿瘤血管正常化、改善肿瘤微环境等途径，发挥独特的抗肿瘤作用。
这些作用有助于缩小肿瘤体积、抑制肿瘤转移、提高患者生存期。
临床试验的验证：恩度的研发过程中，经历了多轮临床试验的验证。
这些试验表明，恩度对多种肿瘤都具有一定的疗效，且不良反应相对较轻，具有良好的耐受性和安全性。
知识产权的保护：作为我国自主研发的创新药物，恩度的研发过程中得到了知识产权的保护。
这有助于保障研发机构的权益，推动我国医药产业的发展。
总之，恩度的研发思路是基于对血管生成和肿瘤生长机制的深入理解，通过创新的药物设计和独特的抗肿瘤作用机制，实现对肿瘤的治疗。
这一药物的研发成功也彰显了我国在医药领域的创新能力。
恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察
关键词：恩度，化疗，晚期恶性肿瘤
Keywords: Endostar, chemotherapy, advanced malignancy
一、引言
一、引言
恶性肿瘤是全球面临的重大公共卫生问题之一。尽管医学技术在不断进步， 但晚期恶性肿瘤仍然难以治愈。化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但长期使 用会产生耐药性，影响治疗效果。因此，寻找新的治疗方法成为研究热点。近年 来，越来越多的研究表明，恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤具有良好的疗 效和安全性。
三、结果
1、疗效评价
1、疗效评价
经过一个周期的治疗，50例患者中，CR 3例（6%），PR 23例（46%），SD 14例（28%），PD 10例（20%），总有效率62%。其中肺癌15例，乳腺癌10例， 结直肠癌8例，肝癌7例，卵巢癌5例，胰腺癌3例，其他2例。各肿瘤类型中均有 不同程度的疗效。
2、不良反应
2、不良反应
治疗过程中主要不良反应为恶心、呕吐、骨髓抑制等。其中恶心呕吐发生率 较高，但多数为轻度，经止吐治疗后好转。骨髓抑制发生率较低，多为Ⅰ-Ⅱ度， 对生活质量和生存期影响较小。
四、讨论
四、讨论
本研究表明，恩度联合化疗在治疗多种晚期恶性肿瘤中具有良好的疗效和安 全性。恩度是一种新型的血管内皮抑制药物，可抑制肿瘤血管生成，从而切断肿 瘤细胞营养供给，达到抑制肿瘤生长的目的。同时，恩度还可提高肿瘤细胞对化 疗药物的敏感性，增强化疗效果。此外，恩度还具有调节免疫功能的作用，可提 高患者的免疫力和生活质量。
关键词：恩度，化疗，晚期恶性 肿瘤
关键词：恩度，化疗，晚期恶性肿瘤
This article aims to investigate the clinical effect of Endostar combined with chemotherapy in the treatment of various advanced malignancies. A retrospective analysis of the clinical data of 50 patients with advanced malignancies was conducted, and it was found that the combination of Endostar and chemotherapy had good efficacy and safety in various advanced malignancies.
恩度的储运温度
恩度的储运温度
恩度（Endostar），通用名为重组人血管内皮抑制素，是一种广谱抗癌药物。
恩度需要在 2-8°C 避光保存和运输。
需要注意的是，恩度的保存和运输条件非常严格，必须按照规定的温度范围进行保存和运输，以确保药物的质量和疗效。
在使用恩度之前，应该仔细阅读药品说明书，并按照医生的建议使用。
此外，恩度是一种处方药物，必须在医生的指导下使用。
在使用过程中，应该严格遵守医生的建议，按照规定的剂量和使用方法使用，以确保药物的安全和有效。
如果你有关于恩度的保存、运输或使用的其他问题，建议你咨询医生或药师的意见。
他们可以根据你的具体情况，提供更加专业和详细的建议。
恩度综述
国家一类新药恩度临床研究进展关大刚（中国医科大学附属盛京医院肿瘤一科）前言血管生成在肿瘤从良性向恶性的转变、癌细胞进入血液循环、转移灶的发展和破裂中都起着重要作用,涉及肿瘤从形成到转移全过程[1]。
近年来,抗血管生成药物的迅速发展,为恶性肿瘤的治疗提供了新的手段及解决方案。
由于这类药物具有靶向性和非细胞毒性等特点,主要对肿瘤细胞起调控作用和稳定作用,因此,与细胞毒性药物有很大区别,作用范围和临床表现均与细胞毒性药物不同,不易达到剂量限制性毒性和最大耐受剂量,与常规化疗、放疗合用或续贯应用有更好的疗效[2]。
本文就我国一类新药-恩度的临床应用作一综述。
恩度(endostatin)是先声麦得津生物工程有限公司研发的一种人源化广谱的抗血管生成药物,它通过其抗肿瘤作用机制是通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长，组织肿瘤新生血管的形成和肿瘤细胞的扩散，切断肿瘤细胞血液的供应，是肿瘤细胞营养缺失而萎缩抑制消失。
恩度于2005年9月获得SFDA颁发的治疗用生物制品第一类药品的生产批件和新药证书,并上市销售。
临床试验显示,恩度与抗肿瘤方案联合治疗癌症,可明显提高临床获益率（CRB）、显著延长患者的OS生存期。
恩度被批准联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
恩度在临床上常与标准化疗方案联用,用于治疗头颈部、消化道、生殖系统肿瘤、以及恶性腹水等,一般不单独使用。
其特点是:高效、低毒、无耐药性、治疗靶向明确，在具有抗肿瘤作用的同时，对正常细胞的生长无抑制作用，可以与其他化疗药物联合使用，具有良好的临床应用前景。
恩度的临床应用与研究治疗非小细胞肺癌(NSCLC)：非小细胞肺癌(NSCLC)约40% ~50%患者在初诊时已有远道转移,有远道转移的NSCLC患者接受最佳支持治疗后的中位生存期仅4~5个月, 1年生存率10%左右[3]。
尽管新药（吉西他宾、紫杉类、长春瑞滨）和铂类联合组成第三代化疗方案疗效有了一定提高，但晚期NSCLC的化疗效果仍然不够理想，患者的生存受益仍然有限[4-5] 。
恩度不同给药方式联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察演示课件
联合化疗方案的实施步骤和注意事项
3. 按照给药计划，按时、按量给予化 疗药物。
4. 密切观察患者病情变化，及时调整 治疗方案。
联合化疗方案的实施步骤和注意事项
01
注意事项
02
1. 严格遵守无菌操作规范，防止感染。
03 2. 密切观察患者化疗反应，及时处理毒副作用。
联合化疗方案的实施步骤和注意事项
研究目的和假设
研究目的
评估恩度不同给药方式联合化疗在中晚期NSCLC患者中的疗效和安全性，并探讨其可能的影响因素。
研究假设
恩度联合化疗能够提高中晚期NSCLC患者的生存率和生活质量，且不同给药方式可能对疗效和安全性 产生影响。通过本研究，我们期望找到一种更加有效的恩度给药方式，以改善患者的预后。
02
异无统计学意义（P>0.05）。
并发症
治疗期间出现的并发症主要包括肺部感染、胸腔积液等。静脉组和胸腔组的并发症发生 率分别为23.3%和20.0%，差异无统计学意义（P>0.05）。
06
结论与展望
研究结论总结
恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌具有显著的临床效 果
通过对比不同给药方式，发现恩度联合化疗可以显著提高患者的生存率和生活质量，降 低肿瘤复发和转移的风险。
3. 定期评估患者身体状况和肿瘤情况，及时调整治疗方案。
4. 加强患者营养支持和心理护理，提高患者生活质量。
05
临床观察结果分析
患者基本情况和分组情况
01
患者总数
共纳入中晚期非小细胞肺癌患 者120例。
02
年龄分布
患者年龄范围在40-75岁之间 ，平均年龄为58岁。
03
性别比例
男性患者78例，女性患者42例 ，男女比例为1.86:1。
恩度作用机理
恩度作用机理摘要：一、恩度概述二、恩度作用机理1.恩度的化学结构2.恩度与靶分子的结合3.恩度的生物活性三、恩度在医学中的应用1.抗肿瘤治疗2.抗病毒治疗4.免疫调节四、恩度的副作用与注意事项五、结论正文：恩度（Endothelial Nitric Oxide Synthase，eNOS）是一种酶，能够催化L-精氨酸生成一氧化氮（NO）。
一氧化氮在生物体内具有广泛的功能，其中最为重要的是它能够通过激活细胞表面的鸟苷酸环化酶（GC）来影响血管舒张和收缩。
恩度在心血管系统、神经系统等多个系统中发挥着重要作用。
一、恩度概述恩度是一种酶，属于氮氧化物合成酶家族，主要在血管内皮细胞中表达。
它参与生物体内一氧化氮的生成过程，对维持心血管系统的正常功能具有重要意义。
二、恩度作用机理1.恩度的化学结构恩度是一种含有铁离子的蛋白质，其活性部位含有锌离子。
这两种金属离子对于酶的活性和稳定性至关重要。
2.恩度与靶分子的结合恩度通过与底物L-精氨酸结合，催化其转化为具有生物活性的NO。
在此过程中，恩度与L-精氨酸形成稳定的复合物，降低反应的活化能，从而促进反应的进行。
3.恩度的生物活性生成的NO 作为一种生物信使，可以激活细胞表面的鸟苷酸环化酶，进而使细胞内的环磷酸腺苷（cGMP）水平升高。
cGMP 通过影响细胞内的蛋白质磷酸化等过程，最终导致血管平滑肌松弛，实现血管舒张。
此外，NO 还具有抗炎、抗氧化、抗血小板聚集等多种生物活性。
三、恩度在医学中的应用1.抗肿瘤治疗恩度在肿瘤治疗中的应用主要体现在通过调控肿瘤细胞的生长和血管生成来实现抗肿瘤效果。
研究发现，恩度可以通过降低肿瘤细胞内cGMP 水平，抑制肿瘤细胞的增殖。
此外，恩度还可以通过影响血管生成，切断肿瘤的营养供应，从而抑制肿瘤生长。
2.抗病毒治疗恩度具有抗病毒活性，可以抑制许多病毒的复制过程。
研究发现，恩度可以通过降低病毒复制过程中所需的cGMP 水平，从而抑制病毒的复制。
恩度说明书
【药品名称】产品名：重组人血管内皮抑制素注射液商品名：恩度【适应症】恩度用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
通常被联合长春瑞滨和顺铂化疗方案(NP方案)使用。
【性状】恩度为无色澄明液体。
【规格】15mg/3ml/支(2.4×105 U/支）【用法用量】恩度的给药方式为静脉给药，使用前将恩度加入250～500 ml生理盐水中，匀速静脉滴注时间3～4小时。
恩度在与NP化疗方案联合给药时，通常在治疗周期的第1～14日，连续给药14天，每天给药一次，每次7.5 mg/m2（1.2×105 U/m2）。
停药一周后再继续下一周期治疗。
一般治疗期可进行2～4个周期。
如若患者能够耐受的情况下，临床推荐医师可考虑适当延长使用恩度的用药时间。
【不良反应】恩度的副作用发生几率比较低(1%发生率<10%)，心脏不良反应是最常见不良反应。
恩度主要症状有窦性心动过速、轻度ST2T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等。
这类不良反应多发于冠心病、高血压病史患者。
建议使用恩度的患者在临床应用过程中要定期检测心电图，如果患者有心脏不良反应，需用心电监护。
有严重心脏病史，并且病情未得到控制的患者，应在医嘱指导下使用恩度。
消化系统反应如偶见的恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常，主要包括无症状性转氨酶升高，黄疸主要为轻2中度，罕见重度；皮肤过敏反应，如表现为全身斑丘疹、伴瘙痒等不良症状均为发生率在0.11%<发生率<1%的少见不良反应。
发热、乏力多为轻中度[3]。
在用恩度初期少数患者可能会出现轻度疲乏、胸闷、心慌等症状，经对症处理后以上绝大多数不良反应可好转，不影响继续用恩度。
因上述症状持续存在而停止用药的患者是极个别的病例。
【注意事项】有严重心脏病或病史者，其中包括临床明确诊断心瓣膜疾病、需药物治疗的心绞痛、有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心律失常、严重心肌梗死病史以及顽固性高血压患者，在使用恩度时要慎重。
恩度抗肿瘤血管靶向治疗的优化与肺鳞癌个体化治疗之探索
恩度抗肿瘤血管靶向治疗的优化与肺鳞癌个体化治疗之探索摘要晚期非小细胞肺癌的治疗迈入个体化治疗的时代，肺鳞癌占非小细胞肺癌的30%左右，但相对于个体化靶向治疗进展突飞猛进的肺腺癌，肺鳞癌研究极其滞后，迫切需要对肺鳞癌的靶向治疗进行更深入的研究。
重组人血管内皮抑素注射液（商品名：恩度）是我国学者自主研发的一种新型重组人血管内皮抑制药物，本文旨在研究恩度抗肿瘤血管靶向治疗的优化与肺鳞癌个体化治疗，为恩度的临床应用提供更多循证医学依据。
关键词重组人血管内皮抑素注射液；肺鳞癌；靶向治疗；个体化治疗；优化治疗恩度为世界首例重组人血管内皮抑制素，能够作用于微血管的内皮细胞，抑制肿瘤细胞迁移，并诱导其凋亡，从而抑制血管生成和肿瘤生长，成为抗肿瘤血管治疗中最具前途的药物之一[1]，被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）》收录作为推荐药物[2]。
1 恩度抗肿瘤血管靶向治疗给药时序的优化肿瘤血管具有生长快、管腔不规则、血管扭曲扩张高度紊乱、血管通透性极高等特点，肿瘤血管的这种高度异常致使肿瘤内部形成一种极为异常的环境。
肿瘤组织内血供不平衡、组织间隙压力较正常组织高，以及缺氧和低pH值（酸中毒）。
缺氧使肿瘤细胞变得更具攻击性、更容易转移，免疫细胞也因酸性环境与缺氧而无法正常运作。
高组织间隙压力阻碍了药物在瘤体内的输送和发挥效应，且缺氧环境与肿瘤细胞对放化疗抗拒密切相关。
肿瘤微环境的高度异常是目前晚期恶性肿瘤难以治疗的关键原因。
近年来研究显示，在恶性肿瘤患者接受抗血管生成药物治疗的早期，抗肿瘤血管生成药物能重塑异常的肿瘤血管系统，使肿瘤血管趋于正常化（肿瘤微环境正常化），有利于氧及药物的有效运输，从而提高放疗和化疗的敏感性。
恩度作为有效的抗血管生成药物之一，已经有多项研究证明，恩度在动物和肺癌患者体内3～5 d后可以重塑肿瘤的血管使之趋于正常化，从而显著改善肿瘤组织的乏氧、增加药物到达肿瘤局部的浓度、增加联合应用的效果，为恩度提前给药联合放疗、化疗以及生物治疗协同增效的策略的优化提供了依据，可能极大地提高恩度治疗的临床效果。
恩度治疗
恩度的临床应用重组人血管内皮抑制素(恩度)是我国自主创新研发的一种新型抗肿瘤血管生成药,2006年7月已正式上市,被批准与化疗联用治疗非小细胞肺癌(NSCLC),并被收入《美国国立综合癌症网络(NCCN)NSCLC临床实践指南(中国版)》。
1.恩度联合化疗治疗NSCLCⅠ期临床试验表明人体对恩度的耐受性良好。
Ⅱ期临床试验初步观察到其单药应用具有一定的抗肿瘤作用,联合NP方案对NSCLC具有较好的疗效。
2003年,全国24所大型肿瘤中心进行的Ⅲ期临床试验结果表明,恩度与NP方案联合治疗晚期NSCLC能够明显改善客观有效率(RR)及中位疾病进展时间(TTP),且安全性较好。
由此,恩度于2005年获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,并确立了恩度联合化疗一线治疗NSCLC的适应证。
此后国内多家医院学者积极应用和开展临床研究,目前已经有10篇文章发表。
尝试与GP、DP、TC、NE以及单药培美曲塞等方案联合的研究显示,RR为12.5%~45.0%,疾病控制率(DCR)达到63.6%~95.0%。
这些研究重复和验证了Ⅲ期临床研究的结果,同时提示恩度可以与其他多种化疗方案联合增效。
恩度联合TC方案对于化疗获益的NSCLC随机对照临床研究及恩度联合含铂方案的Ⅳ期研究都在进行中。
2.恩度联合化疗治疗肺外肿瘤乳腺癌:袁霞等报告,应用恩度联合吉西他滨为主的化疗方案治疗5例合并肝转移的三阴性乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体和HER2均为阴性),完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)2例,疾病稳定(SD)1例。
另外,宋士军等采用恩度联合卡培他滨治疗6例晚期乳腺癌,激素受体及HER2表达情况不详,结果CR1例,PR2例,SD2例。
我们也应用恩度联合化疗三线治疗3例晚期乳腺癌,1例PR。
以上研究提示,对于晚期乳腺癌,可以积极使用恩度联合化疗药物进行治疗。
胰腺癌:有专家曾经应用恩度联合化疗治疗2例晚期胰腺癌,均在短期内发生进展。
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恩度來源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：2105发布时间：2007-12-23 11:27:00【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液商品劣：恩度END0STAR英文剑：Recombinant Human Endostatin Injection【性状】本品为无色澄明液体，pH 5.5±0.5【作用机理】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，苴作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
药动学：健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30 mg (4.8X105 U)和60 mg (9.6X1 05 U) /m2,及 120 min 内静脉滴注 120 mg (19.2X105 U)和 210 mg (33.6X105 U) /m2(滴注速率分别为1、2及1和1.75 m g/m2/min)，其末端消除半衰期(tl/2)为10小时左右，全身淸除率((1^)为2.8 L/h/m2左右。
本品在30〜120 mg/m2 (4.8X105〜19.2X1 05 U/m2)剂量范用于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。
滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和擁浓度水平。
肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。
谷浓度随给药次数增加有持续增髙的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。
正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝髙于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪、和脑浓度最低。
荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不髙，与肌肉和脂肪组织浓度相近。
【临床应用】多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。
【适应症】本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的III/IV期非小细胞肺癌想者。
【用法用量】本品为静脉给药，临用时将本品加入250〜500 ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3〜 4小时。
与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1〜14日，每天给药一次，每次7. 5 mg / m2 <1.2X105U/m2),连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。
通常可进行2〜4 个周期的治疗。
临床推荐医师在想者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。
【不良反应】在I〜III期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常见的药物不良反应(>1/100, V1/10)主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应(>1/1000, <1/100)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。
1-心脏反应：用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。
发生心脏不良反应的患者共有30例（6.38%）,主要表现为用药后第2〜7天内发生心肌缺血，心脏不良反应均为I、II度或轻、中度不良反应，未危及患者生命，其中6.4%。
的患者症状较为明显，但均为可逆性，且多数不影响本品的继续使用，不需要对症治疗即可缓解。
因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1 %。
常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T 改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等，常见于有冠心病、髙血压病史患者。
为确保患者安全，建议在临床应用过程中左期检测心电图，对有心脏不良反应的想者使用心电监护，对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。
2-消化系统反应：偶见腹泻，肝功能异常，主要包括无症状性转氨酶升髙，黄疸，主要为轻度及中度，罕见重度。
此不良反应均为可逆，轻度患者无需对症处理，中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解，仅有少数病例需对症治疗，但通常不影响药物的继续使用。
3-皮肤及附件：过敏反应表现为全身斑丘疹，伴瘙痒。
此不良反应为可逆，暂停使用药物后可缓解。
发热，乏力，多为轻中度。
在此项多中心的临床研究中，接受本品治疗的470例患者中，未观察到与药物不良反应相关的死亡病例。
【注意事项】1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用：2-有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、髙危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性髙血压者慎用。
本品临床使用过程中应龙期进行心电检测，岀现心脏不良反应者应进行心电监护；3-本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
【规格】15 mg/3ml/支（2. 4X105 U/支）“ 一. 同类产品恩度相关专业名词解析來源：百济药房药讯作者:>O：137发布时间：2006-8-9 13:29:001•什么是NP方案？答：N是长春瑞滨的简称，P是顺钳的简称。
\P方案是抬长春瑞滨和顺钳联合给药方案，是非小细胞肺癌治疗的标准化疗方案。
2•什么是一线治疗？答：一线治疗是抬患者初次化疗或手术后的辅助化疗，传统的一线治疗方案是含餡的两药联合方案（如N P、GP和TP方案等）,但在我国.早期经常使用的三药联合方案（MVP和CAP方案），因其治疗费用较低•现在应用仍较为普遍。
XCCN2006年2丿J发布的非小细胞肺癌治疗抬引推荐血管生成抑制剂类药物联合化疗药物作为一线标准治疗方案。
3•什么是二线治疗？答：二线治疗是指一线化疗后3个力内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展，这是采用的治疗方案叫做二线治疗。
4•什么是初治？答：非小细胞肺癌明确诊断后•第一次实施化学治疗称为初治。
5•什么是复治？答：实施了第一次化疗之后的治疗.可以是重新制定的化疗方案.也可以是重复之前采用过的化疗方案. 不论是以上哪种情况都称为复治。
6•什么是完全缓解（CR）?答：肿瘤可见病灶经治疗后完全消失，消失时间不少于4周。
7•什么是部分缓解（PR）?答：肿瘤可见病灶经治疗后缩小50%以上，持续缓解达4周或4周以上，同时无新病灶出现。
8•什么是（肿瘤）疾病稳定（SD） ?答：肿瘤可见病灶经治疗后肿块缩小不超过50%,或增大不超过25%。
9•什么是（肿瘤）疾病进展（PD）?答：一个或女个病灶经治疗后肿块増大超过25%,或出现新病灶。
10.什么是临床受益率？答：临床受益率=（完全缓解+部分缓解+轻微缓解+疾病稳定）/总病例数X100%11•什么是有效率？答：有效率=（完全缓解+部分缓解）/总病例数X100%12•什么是中位生存期？答：中位生存期又称为半数生存期.即十累积生存率为50$时所对应的生存时间，表示有且只有50% 的个体可以活过这个时间。
13.体力状态（PS）如何分级？答：0级，活动完全正常，能够不受限地进行所有日常活动：1级，重体力劳动受限，但是能够从事轻微劳动或者坐着进行的工作：2级，能够行走并且生活自理，不能从爭工作，每天的清醒时间垠多只有正常人的一半：3级，仅能生活自理，一半以上的清醒时间需要卧床或坐在轮椅上：4级，全残，不能自理, 完全卧床：5级是最严重的级别。
恩度常见疑问解答（一）來源：百济药房药讯作者：浏览:358发布时间：2006-S-9 13:31:00疑问（关于恩度基本信息）：1.恩度是什么？2.恩度的适应症是什么？3.恩度是如何治疗癌症的？4.恩度与哪些药物联合使用？5.恩度与化疗方案联用时，给药顺序是怎样的？6.使用恩度治疗时，是否可同时应用中药等其它治疗方法？7.恩度是否可以单独使用？8.恩度需用多少疗程？9.小儿如何使用恩度？10老年患者如何使用恩度？11孕妇及哺乳期女性如何使用恩度？12.女性患者经期是否可以应用恩度治疗？13.对于手术治疗的想者，何时应用恩度最适当？14.哪些人群不适宜使用恩度？15.恩度能否直接静脉或肌肉注射给药？16.使用恩度的患者每天需要输液多长时间？17.恩度有无口服制剂？18.使用恩度之前的注意事项有哪些？19.使用恩度过程中会发生哪些严重的毒副反应？发生机率多大？需要如何对症治疗?20.恩度与其它药物的相互作用如何？21.恩度治疗期间需要进行哪些临床监测或观察？22.购买恩度后如何保存？解答：1.恩度是什么？答：恩度（Endostar）的通用名为重组人血管内皮抑制素注身寸液（Recombinant Human Endostatin Inject ion）•采用大肠杆菌作为貳白表达体系生产出的重组人血管内皮抑制素。
恩度的作用机制在于抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞的营养供应，最终达到"饿死"肿瘤细胞的目的。
恩度是国家一类新药.曾荣获国家和山东省的科技发明奖。
2•恩度的适应症是什么？答：目前•恩度主要用于非小细胞肺癌的治疗。
产品说明书建议恩度联合长春瑞滨和顺钳（二药简称为N P 方案）用于初治或复治的III/IV期非小细胞肺癌的治疗。
但是.就该产品的作用机制而言，它适用于一切需要血液供应才能生长的实体瘤（比如胃癌、肝癌.肠癌和乳腺癌等）。
已获得的动物试验结果证明•木品对鼠肿瘤模型（S180肉瘤.H22肝癌）.人异种移植肿瘤（SPC-A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMM 「7721和Bel7402肝癌）有抑瘤作用。
目前.正在开展多种实体瘤疗效的临床研尤工作。
3•恩度是如何治疗癌症的？答：恩度的组成成分是重组人血管内皮抑制素。
血管内皮抑制素是一种血管生成抑制剂，它能有效抑制血管内皮细胞的迁移、阻断血管生长.中断肿瘤细胞营养和氧气的供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态，或者?quot;饿死”了肿瘤细胞。
如果把治疗癌症比作攻打城堡.那么化疗药物是直接攻城，恩度是切断城堡的粮草供应，最终城堡会不攻自破。
4•恩度与哪些药物联合使用？答：恩度产品说明书建议恩度联合长春瑞滨和顺钳（二药简称为NP方案）用于初治或复治的III/IV期非小细胞肺癌的治疗。
说明书中建议联合NP方案是基于临床研尤的结果。
理论上來说，作为一线用药•恩度可以联合餡类（包括顺钳、卡钳、奥沙利钳等）为基础的所有非小细胞肺癌化疗方案使用：作为二线用药.恩度可与多西他赛等多种适用于非小细胞肺癌治疗的药物联用。
5•恩度与化疗方案联用时，给药顺序是怎样的？答：给予化疗药物结束后可立即给予恩度静脉滴注。
6•使用恩度治疗时.是否可同时应用中药等其它治疗方法？答：肿瘤内科治疗是否成功与宿主（患者）因素相关.其中包括重要器官功能、营养状况、活动能力等。
因此.现代医学提侣肿瘤的个体化治疗。
也就是说.具体到每一位患者.使用恩度治疗时是否配合其它治疗手段，或配合哪种治疗手段应严格遵循医生的指导。