能力验证的方案设计与实施综述
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的水 平 和 能 力 ，也 利 于 进 一 步 对 活 动 出 现 的技 术 问 题 进 行 更 为
目前 国内外对能力验证计划 通常采用四分位数稳态统计法 ，
将 １ 分位和 ３ ／ ４ ／ ４分位之外的数据剔除 ，仅 用中间 】 ～３ 分位 ／ ， ４ ４
内的数 据计 算标 准偏差 ，同时利用 ｚ比分数对 实验室 的能力进
用 于评 价 实 验 室 检 测 ／ 准 能 力 的 实 验 室 间 比对 和 测 量 审 核 ， 校
１ ． ４对政府主管部门 ，是监管实验室检测 ／ 校准能力及水平
的有 效 措 施 。
由于能力 验证 活动在许多行业 中具有上述显著 的作用 ，因 而 目前在 国际国内越来越得 到广泛的重视 和应用。本文试着从 已组织及参加 的能力验证计 划活动人手 ，依据 国际国 内相关能 力 验证 的政策文件 ，对能力验证计划 方案设计与实施 过程中涉
ｓ ｈ ｍ ｍ ｃ ｍ ａ ｒ ｓ ｓ ｍｅ ｒ ｂｌ ｍ ． Ｔ ｅ ａ ｅ ｔ ｅ ｔ ａ ａｌ ｚ ａ ｄ ｃ ｅ ｅ ａｙ ｏ ｅ ｃ ｏ ｓ ｏ ｐ ｏ ｅ ｓ ｈ ｐ ｐ ｒ ｒｉ ｓ ｏ ｎ ｙ ｅ ｎ ｒｅ ｅ ｒ ｈ ｏ ｅ ｏ ｍ ｎ ｒ ｂｌ ｍ ｔ ｍ ｋ ｓ ａ ｃ ｓ ｍ ｃ ｍ ｏ ｐ ｏ ｅ ｓ ｏ ａ ｅ ｒ ｆ ｒ ｎ ｅ ｔ ｌ ｔｅ ｒ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｓ ｉ ｇ ｅ ｅ ｅ ｃ ｓ ｏ ａ ｒ ｐ ｏ Ｃｉ ｎ ｙ ｅ ｔ ｎ ．
在设计能力验证 计划 时 ，需要确定能 力验证计划 的类型 ，
目前公认 的能力 验证的基本类 型有测量 比对计 划 、实验室间检 测 计划 、分割样 品检测计划 、定性 计划 、已知值计划 、部分过
程计划等六种 路线选择包括 圆环式 、星形式 、花瓣式三种。
能力验证 方案设计者 可根据每种类型 的特点 ，结合能力验证 计 划活动相关 的活动 目的 、 行业特点 、地理 区域范围 、 品性质 、 样
文 ｌ中国 电器科 学研 究院 朱 珈
摘要 ：随着 能力验 证计划活动的， 泛应用 ，能力验证活动 的组织者 在设计与实施能力验证计划方案过程 中会遇 到一些问题 ，
本 文 试 着 从 对 一 些 共 性 问题 进 行 分 析 及 探 讨 ， 以期 为 今 后 的 能 力验 证 工 作 提 供 参 考 。
２ 能 力验 证 方 案 设计
２ １ 能 力验 证计 划 类型 和 路 线 的 选 择
的规模相 对较大 ，参与 实验 室数量较 多，周 期较长 ，在行业领
域 内也具有较大 的影 响力 。 开展能力 验证活动 ，对 涉及检测 ， 准的相关 方具 有积极 校 的作用 ： １１对实 验室 ，是其满 足 ＩＯ ＩＣ １０ ５ ． Ｓ ／ ７ ２ ，进 行 内部质 量控 Ｅ 制及对外检测 ， 校准能力证明的需要 ； １ ． ２对认 可机构 ，是评价认可实验室检测 ／ 校准 能力 的重要 技术途径 ； １３对实验室的客户 ，是证明实验室具备某项检测 ， － 校准能 力 的重要依据 ；
周 期要求等选择 能力验证计 划的类型和路线 。认 可机构 、法定
机 构和其他组织在检 测领域应用 能力验证时 ，通 常采用 实验室 间检 测计 划 【。在实验 室数量较多 、周期 较长 、样品不甚稳 定 ２ 】
２ ０１ ４ ・ ３ ２１ 年０ 月 环境技术
环ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ试验
的情 况 下 多 采 用 星形 式 。 ２ ２ 能 力验 证 计 划 样 品 的 选 择
行 评 价 Ｌ。在 《 Ｎ － Ｇ ０ ：能力 验 证结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 ２ Ｊ Ｃ ＡＳ Ｌ ２
有效 和有意义 的讨 论和研 究。如在 电器领域能力 验证使用 到的 电器 中的变压器 、印刷 电路 板等零部 件。此外 ，方案还需 要考 虑到样 品制备后 易于包装运输 、在运输 过程 中受 环境影 响小等
发 现 不 了实 际存 在 的 问题 ， 就 不 能 达 到 能 力验 证 计 划 的 目的 。 也 ２ ６ 采 用 的统 计 方式 和 能 力 评 价 方 法
方案 中利用的样 品性 质一般 与在实验室 中 １ ３常检测 中的材 料或样 品类似 ，以便行业实验 室更好 地参加 活动 ，反映 实验室
－ 明 环 试 Ｅ 境 验
能力验证 的方案设 讣与实施综述
Ｏｖｅ ｉ ｗｓｆ ｒＤ ｅ ｉ ｎ ａ ｍ ｐ ｅ ｅ ｔ ｔｏ ｆｔ ｏ ｃ ｅ ｙ Ｖｅ ｉ ｃ ｔｏ ｃ ｍ ｅ ￣ ｅ ｏ ｓｇ ｎｄ Ｉ ｌ ｍ ｎ ａ ｉ ｎ ｏ Ｐｒ ｆ ｉ ｎｃ ｒｆ ａ ｉ ｎ Ｓ ｈｅ ｈｅ ｉ ｉ
及 到 的几 个 共 性 问 题 进 行 分 析及 探 讨 。
例如 由国家或区域的认 可机 构及其合作组织 、政 府部门或行业 组织或者其 它正式 能力验证计划 的提供者运作的活动。 目前 中国合格评定 国家认可委员会 （ Ｎ Ｓ）组织开展的能 ＣＡ 力 验证活动包括 能力 验证计划 、测 量审核 、参考 比对 、其它能 力验 证计划或 比对活 动等。在上述几 种活动中 ，能力验证计 划
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ａｓ ｈｅ ｓｒｃ ： ｔ ｗｉ ｅ ａ ｐｌ ｃ ｉ ｎ ｏ ｐ ｏｆ Ｃｉ ｃ ｔ ｓｔ ｎ ｓ ｈｅ 。 ｔ ｅ ｏ ｅｒ ｔ ｏｆ ｒｏ Ｃｉ ｎ ｙ ｅｓ ｉ ｇ ｄ ｐ ｉ ａｔ Ｏ ｆ ｒ ｉ ｅｎ ｙ ｅ ｉ ｇ ｃ ｍｅ ｈ ｐ ａ ｏｒ ｐ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｔ ｎ
关 键词 ：能力 验 证 计 划 ；设 计 ；实 施
Ｋｅ ｙＷＯｒｓ：ｐ ｏ ｃｉ ｎ ｙ ｅ ｔ ｎ ｓ ｈ ｍ ； Ｐｌ ｎ； ｏ ｒ ｉ ｎ ｄ ｒ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｓ ｉ ｇ ｃ ｅ ｅ ａ ｐｅ ａｔ ｏ
１引言
能力 验证 【 是利用实验室 间 比对确定实验 室的校准 ／ 】 检测 能力 或检查机构 的检 测能力的一项 活动。能力验证活动 指任何
目前 国内外对能力验证计划 通常采用四分位数稳态统计法 ，
将 １ 分位和 ３ ／ ４ ／ ４分位之外的数据剔除 ，仅 用中间 】 ～３ 分位 ／ ， ４ ４
内的数 据计 算标 准偏差 ，同时利用 ｚ比分数对 实验室 的能力进
用 于评 价 实 验 室 检 测 ／ 准 能 力 的 实 验 室 间 比对 和 测 量 审 核 ， 校
１ ． ４对政府主管部门 ，是监管实验室检测 ／ 校准能力及水平
的有 效 措 施 。
由于能力 验证 活动在许多行业 中具有上述显著 的作用 ，因 而 目前在 国际国内越来越得 到广泛的重视 和应用。本文试着从 已组织及参加 的能力验证计 划活动人手 ，依据 国际国 内相关能 力 验证 的政策文件 ，对能力验证计划 方案设计与实施 过程中涉
ｓ ｈ ｍ ｍ ｃ ｍ ａ ｒ ｓ ｓ ｍｅ ｒ ｂｌ ｍ ． Ｔ ｅ ａ ｅ ｔ ｅ ｔ ａ ａｌ ｚ ａ ｄ ｃ ｅ ｅ ａｙ ｏ ｅ ｃ ｏ ｓ ｏ ｐ ｏ ｅ ｓ ｈ ｐ ｐ ｒ ｒｉ ｓ ｏ ｎ ｙ ｅ ｎ ｒｅ ｅ ｒ ｈ ｏ ｅ ｏ ｍ ｎ ｒ ｂｌ ｍ ｔ ｍ ｋ ｓ ａ ｃ ｓ ｍ ｃ ｍ ｏ ｐ ｏ ｅ ｓ ｏ ａ ｅ ｒ ｆ ｒ ｎ ｅ ｔ ｌ ｔｅ ｒ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｓ ｉ ｇ ｅ ｅ ｅ ｃ ｓ ｏ ａ ｒ ｐ ｏ Ｃｉ ｎ ｙ ｅ ｔ ｎ ．
在设计能力验证 计划 时 ，需要确定能 力验证计划 的类型 ，
目前公认 的能力 验证的基本类 型有测量 比对计 划 、实验室间检 测 计划 、分割样 品检测计划 、定性 计划 、已知值计划 、部分过
程计划等六种 路线选择包括 圆环式 、星形式 、花瓣式三种。
能力验证 方案设计者 可根据每种类型 的特点 ，结合能力验证 计 划活动相关 的活动 目的 、 行业特点 、地理 区域范围 、 品性质 、 样
文 ｌ中国 电器科 学研 究院 朱 珈
摘要 ：随着 能力验 证计划活动的， 泛应用 ，能力验证活动 的组织者 在设计与实施能力验证计划方案过程 中会遇 到一些问题 ，
本 文 试 着 从 对 一 些 共 性 问题 进 行 分 析 及 探 讨 ， 以期 为 今 后 的 能 力验 证 工 作 提 供 参 考 。
２ 能 力验 证 方 案 设计
２ １ 能 力验 证计 划 类型 和 路 线 的 选 择
的规模相 对较大 ，参与 实验 室数量较 多，周 期较长 ，在行业领
域 内也具有较大 的影 响力 。 开展能力 验证活动 ，对 涉及检测 ， 准的相关 方具 有积极 校 的作用 ： １１对实 验室 ，是其满 足 ＩＯ ＩＣ １０ ５ ． Ｓ ／ ７ ２ ，进 行 内部质 量控 Ｅ 制及对外检测 ， 校准能力证明的需要 ； １ ． ２对认 可机构 ，是评价认可实验室检测 ／ 校准 能力 的重要 技术途径 ； １３对实验室的客户 ，是证明实验室具备某项检测 ， － 校准能 力 的重要依据 ；
周 期要求等选择 能力验证计 划的类型和路线 。认 可机构 、法定
机 构和其他组织在检 测领域应用 能力验证时 ，通 常采用 实验室 间检 测计 划 【。在实验 室数量较多 、周期 较长 、样品不甚稳 定 ２ 】
２ ０１ ４ ・ ３ ２１ 年０ 月 环境技术
环ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ试验
的情 况 下 多 采 用 星形 式 。 ２ ２ 能 力验 证 计 划 样 品 的 选 择
行 评 价 Ｌ。在 《 Ｎ － Ｇ ０ ：能力 验 证结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 ２ Ｊ Ｃ ＡＳ Ｌ ２
有效 和有意义 的讨 论和研 究。如在 电器领域能力 验证使用 到的 电器 中的变压器 、印刷 电路 板等零部 件。此外 ，方案还需 要考 虑到样 品制备后 易于包装运输 、在运输 过程 中受 环境影 响小等
发 现 不 了实 际存 在 的 问题 ， 就 不 能 达 到 能 力验 证 计 划 的 目的 。 也 ２ ６ 采 用 的统 计 方式 和 能 力 评 价 方 法
方案 中利用的样 品性 质一般 与在实验室 中 １ ３常检测 中的材 料或样 品类似 ，以便行业实验 室更好 地参加 活动 ，反映 实验室
－ 明 环 试 Ｅ 境 验
能力验证 的方案设 讣与实施综述
Ｏｖｅ ｉ ｗｓｆ ｒＤ ｅ ｉ ｎ ａ ｍ ｐ ｅ ｅ ｔ ｔｏ ｆｔ ｏ ｃ ｅ ｙ Ｖｅ ｉ ｃ ｔｏ ｃ ｍ ｅ ￣ ｅ ｏ ｓｇ ｎｄ Ｉ ｌ ｍ ｎ ａ ｉ ｎ ｏ Ｐｒ ｆ ｉ ｎｃ ｒｆ ａ ｉ ｎ Ｓ ｈｅ ｈｅ ｉ ｉ
及 到 的几 个 共 性 问 题 进 行 分 析及 探 讨 。
例如 由国家或区域的认 可机 构及其合作组织 、政 府部门或行业 组织或者其 它正式 能力验证计划 的提供者运作的活动。 目前 中国合格评定 国家认可委员会 （ Ｎ Ｓ）组织开展的能 ＣＡ 力 验证活动包括 能力 验证计划 、测 量审核 、参考 比对 、其它能 力验 证计划或 比对活 动等。在上述几 种活动中 ，能力验证计 划
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ａｓ ｈｅ ｓｒｃ ： ｔ ｗｉ ｅ ａ ｐｌ ｃ ｉ ｎ ｏ ｐ ｏｆ Ｃｉ ｃ ｔ ｓｔ ｎ ｓ ｈｅ 。 ｔ ｅ ｏ ｅｒ ｔ ｏｆ ｒｏ Ｃｉ ｎ ｙ ｅｓ ｉ ｇ ｄ ｐ ｉ ａｔ Ｏ ｆ ｒ ｉ ｅｎ ｙ ｅ ｉ ｇ ｃ ｍｅ ｈ ｐ ａ ｏｒ ｐ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｔ ｎ
关 键词 ：能力 验 证 计 划 ；设 计 ；实 施
Ｋｅ ｙＷＯｒｓ：ｐ ｏ ｃｉ ｎ ｙ ｅ ｔ ｎ ｓ ｈ ｍ ； Ｐｌ ｎ； ｏ ｒ ｉ ｎ ｄ ｒ ｆｉ ｅ ｃ ｔ ｓ ｉ ｇ ｃ ｅ ｅ ａ ｐｅ ａｔ ｏ
１引言
能力 验证 【 是利用实验室 间 比对确定实验 室的校准 ／ 】 检测 能力 或检查机构 的检 测能力的一项 活动。能力验证活动 指任何