甲型流感病毒抗原检测方法资料

等待酶标试剂完全渗入后，再等待2-3 分钟，让其完全反应
每次滴加12滴洗涤液洗涤2次
加2滴显色液显色，待显色液完全渗 入，再等待2-3分钟
加1滴终止液，3分钟内判断结果。终 止5分钟后的结果无临床意义
▪ 由于阳性样品的强度不同，检测点的显色
可能出现颜色深浅的现象。在规定的观 察时间内，不论颜色深浅，即使非 常弱的显色也应判定为阳性结果。
甲型流感病毒抗原检测方法
2013-04-29
预期用途
▪ 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染 病，潜伏期为1-3天，患者发病突然，主要 症状有畏寒、头痛、浑身肌肉疼痛、无力、 干咳等。
万泰生物甲流感病毒抗原诊断试剂盒
▪ 采用免疫渗滤技术，定性检测人鼻咽拭子或咽拭 子样本中的甲流感病毒抗原。
▪ 原理：采用双抗体夹心法原理检测甲流感病毒核 蛋白抗原。硝酸纤维膜上预包被抗-FluA NP的单 克隆抗体，若待测样品中存在FluA NP抗原，经 裂解液处理后，抗原可与包被抗体结合，形成抗 原-抗体复合物（Ag-Ab），随后加入抗-Flu A NP酶标试剂（Ab-HRP）,形成抗体-抗原-酶标抗 体复合物（Ab-Ag-Ab-HRP),最后通过酶催化底物 显色，生成蓝色产物，若样品中无FluA NP抗原， 不显色。
▪谢谢大家！
甲型流感病毒抗原检测
•咽喉分泌物采集： 将拭子从口腔完 全插入咽喉中， 以咽后壁、上颚 扁桃的发红部位 为中心，适度用 力擦拭双侧咽扁 桃体及咽后壁， 应避免触及舌部， 取出拭子。
样品处理
▪ 采集完毕的微生物拭子插入检验科提供的 专用样品保存液中，紧靠管子内壁旋转多 次使样品尽可能溶解在溶液中，最后把拭 子头留于瓶中，旋紧盖子（避免液体漏出） 后送检。见下图：
样本采集及送检注意事项
▪ 采集拭子应使用检验科提供的专用微生物 拭子（切勿使用普通棉签）。
▪ 标本采集及检测应严格按照相关防护要求 进行防护，避免感染。本试验使用鼻咽拭 子标本进行检测。
▪ 采集样本用品共两种，分别是：鼻咽拭子 和样品保存液，临床需要时到检验科领取。
▪ 鼻咽拭子样本检测结果与核酸检测结果比较， 灵敏度达到91.3%，特异性达到99.65%。
▪ 处理后的样品应及时送检，也可暂存与28℃（不超过12小时），中午、夜间采集 的标本送到急诊化验室2-8℃密封保存， 正常上班后检测。
▪ 检测方法如下图：
1.将样品充分混匀后，取样200ul，加 入样品处理瓶中
滴加14滴裂解液（约400ul）到样品 处理瓶中。充分混匀。
滴加5滴（约200ul）酶标试剂到反应 膜上
注意事项
▪ 样本采集不当、样本储存不当、标本不新鲜或样本反复冻融均会影响 检测结果。
▪ 采集的样本若存在个别高浓度药物（如鼻腔喷雾药剂）会影响检测结 果。
▪ 检测试剂仅对样本中的A型流感病毒抗原提供定性检测。 ▪ 阳性结果仅表示样本中A型流感病毒抗原的存在，而不等作为机体感
染A型流感病毒的唯一标准。 ▪ 阴性结果并不能完全排除感染A型流感病毒的可能性。结果阴性但有
▪ 咽拭子样本检测结果与核酸检测结果比较，灵 敏度达到71.13%，特异性达到100%。
▪ 样本采集不当可能导致阴性结果。
▪ 对于进行了抗病毒药物治疗的患者，其体内病 毒含量大为下降，会造成阴性结果。建议在使 用抗病毒药物前检测。
甲型流感病毒抗原检测
鼻腔分泌物采集： 收集鼻腔分泌物 时，将拭子插入 鼻腔中分泌物最 多处，轻轻转动 并向鼻腔内部推 动拭子，直至鼻 甲（离鼻孔 2.0cm-2.5cm）受 阻处，贴鼻腔壁 转动拭子三次， 取出拭子。
临床症状存在，建议使用其他临床方法进行测试。
实验室生物安全
▪ 根据国家卫生和计划生育委员会印发的 《人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制 技术指南》的要求：医务人员接触患者的 血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及 污染物品时应戴清洁手套，脱手套后洗手。
甲型流感病毒抗原检测盒
甲型流感病毒抗原检测
▪ 渗滤装置从包装中取出后请在20分钟内使 用。
▪ 样品处理瓶盖必须拧紧防止样品漏出，滴 加时应使瓶中液体全部滴到加样孔中。
▪ 滴加试剂时瓶口应垂直对准加样孔，保证 液滴体积的准确性。
H7N9核酸检测标本采集、运输 及注意事项
▪ 标本的保存
▪ 用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行Hale Waihona Puke Baidu测 。 24小时内能检测的标本，置于4℃保存；不能于 24小时内检测的标本，置于-70℃或以下保存。 （如无－70℃保存条件，则于－20℃冰箱暂存）。 血清可在4℃存放3天、-20℃以下长期保存。 注 意：标本运送期间应避免反复冻融。