我国医药产业研发现状与瓶颈分析
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一
切 说 明 了 医 药 行 业 在 我 国 的 重 要 性 ， 随 着 《 药 行 业 而 医
百度文库
用 于 研 发 的 投 入 占其 销 售 收 入 的 比重 在 ７ 以 上 ， 国 研 发 我 费 用 占 比却 不 足 ２ 。从 中我 们 可 以 看 出 我 国 科 研 人 员 的
储 备 和 研 发 费用 的 投 入 要 远 远 低 于 国 际 平 均 水 平 。
关 键 词 ： 药研 发 现 状 ； 颈 ； 决 方 法 ； 发 方 向 医 瓶 解 研
中 图分 类 号 ：２ Ｆ
文献标识码 ： Ａ
文 章 编 号 ： ６ ２３ ９ （ ０ ２ ０ — ０ ５ ０ １ ７ — １ ８ ２ １ ） ８ ０ ２ —２
我 国医 药 行 业 近 年 来 发展 迅 猛 ， ０ ０年 ， 药 行 业 完 成 投 入 强 度 （ 主 营 业 务 收 入 之 比 ） 高 的 行 业 是 专 用 设 备 制 ２１ 医 与 最 总 产 值 １ ４ ７亿 元 ， ２ ０ ２２ 比 ０ ５年 增 加 ８ ０ ０ ５亿 元 ， 均 增 长 造业 ， ２ Ｏ ； 名第 二 的是 医药制 造业 （ ． ２ ） 但是 年 为 ．４ 排 １ ８ ， ２％ ， 成 工业增加值 ４８ ３ 完 ６８亿 元 ， 增 长 １ ． ， 快 于我 这与其 他 国家相 比则 有 太大 差 距 。产 业 经 济学 告诉 我 们 ， 年 ５４ 远 国Ｇ ＤＰ增 速 和 全 国 工 业 平 均 增 速 。 医 药 行 业 属 于 高 新 技 企 业 的 研 发 能 力 一 般 从 科 技 人 员 和 研 发 费 用 两 个 占 比 进 行 术 产 业 ， 是 我 国能 否顺 利 完 成 产 业 升 级 的 一 枚 重 要 棋 子 。 衡 量 。 在 发 达 国 家 医 药 企 业 ， 技 人 员 国 际 先 进 水 平 的 基 也 科 医 药 行 业 关 系 国 计 民生 ， 人 民 生 命 和 健 康 息 息 相 关 ， 有 准 是 ２ ， 我 国 医 药 制 造 业 的 科 技 人 员 占 比 为 ４ ； 年 与 所 Ｏ 而 每
１ 我 国 医药研 发现 状与瓶 颈
１ １ 研 发 投 入 在 增 加 。 与 发 达 国 家 相 比 差 异 显 著 ． 但
类 批 医 药 产 业 属 于 高 新 技 术 产 业 ， 新 技 术 产 业 的 政 府 科 生 物 制 品 注 册 分 类 中 的 １ 批 准 生 产 ２个 品 种 ， 准 临 床 ７ 高 ２１ ４ 技 引 导 政 策 将 直 接 影 响 到 医 药 产 业 研 发 活 动 。 自 １９ ９ ９年 个 品 种 。 同 样 类 似 ，０ ０年 我 国全 年 批 准 新 药 临 床 ２ ３件 ， 新 ７件 ， 药 证 书 及 生 产 ５ 新 ８件 。但 颁 布《 共 中央 国 务 院 关 于 加 强 技 术 创 新 发 展 高 技 术 实 现 新 药 证 书 ２件 ， 药 生 产 ２ 中
升 药 品 质 量 安 全 水 平 ， 高 基 本 药 物 生 产 供 应 保 障 能 力 这 出 的创 新 性 药 物 的 数 量 分 别 为 ２ １ １９ ２ ０个 ， 个 时 期 ， 提 ６ 、 ９ 、９ 这
些 与 国 民 医疗 保 险 密 切 相 关 的 内 容 ， 是 这 些 任 务 中 放 在 但
摘 要 ： 医 药行 业 “ 二 五 ” 展 规 划 》 确 了 医 药行 业 新 药研 发 的 重 要 性 ， 析 了我 国 医 药行 业 研 发 的 现 状 与 发 展 瓶 《 十 发 明 分
颈 ， 析 原 因并 试 图找 到 解 决 方 法 ， 分 并提 出 医 药 新 药 研 发 的 几 个 可 行 性 方 向 。
“ 二 五” 展 规 划 》 ２ １ 十 发 在 ０ ２年 １月 １ 日的 隆 重 发 布 ， ９ 医药 行 业 新 动 向 又成 了 大 众 关 注 的 焦 点 。
《 医药 行 业 “ 二 五 ” 展 规 划 》 确 指 出 我 国 医 药 行 业 １ ２ 创 新 产 品 少 十 发 明 ． 在 ２ １ —２ １ 这 五 年 之 中 的 十 大 发 展 任 务 ， 中 不 乏 提 ０ １ ０ ５年 其 数 据 表 明 ，０ ３年 至 ２ ０ ２０ ０ ５年 ， 球 十 几 个 主 要 国 家 产 全
ＮＯ． ０８， ０１ ２ ２
现 代 商 贸 工 业 Ｍｏ ｅｎＢ ｓ ｅｓ ｒｄ ｎ ｕｔｙ ｄｒ ｕｉ ｓ Ｔ ａ ｅＩｄ ｓ ｎ ｒ
２１ ０ ２年 第 ８期
我 国 医药 产业 研 发 现 状 与瓶 颈 分 析
赵 金 朋 冯 国 忠 ’
（ 中国 药科 大 学 国际 医 药 商 学 ， 苏 南 京 ２ １ ９ ） 江 １ １ ８
图 发 现 问题 并 找 到 解 决 方 法 。
定 ， 药 、 然 药 物 注 册 分 类 中 的 １至 ５类 批 准 生 产 的 只 有 中 天 ２个 品种 ， 准 ｌ 只 有 ７个 品 种 ； 学 药 品 注 册 分 类 中 的 批 床 化 １ １至 １ ５类 也 仅 批 准 生 产 ７个 品 种 ， 准 临 床 ８个 品 种 ； ． ． 批
一
方 面 也 暗示 着 我 国 在 这 方 面 发 展 上 还 存 在 严 重 的 不 足 。 准 新 药 ｌ 临床 ２ ８件 ， 药 证 书 ３件 ， 药 生 产 ３ ９ 新 新 ２件 ， 药 证 新
本 文 紧 跟 时 事 ， 重 研 究 一 下 我 国 医 药 行 业 的 研 发 现 状 ， 书及生 产 １４件 。但 是其 中按 照《 品注册 管 理办 法》 着 试 ６ 药 中规
我 国虽 然 每 年 审 批 的 “ 药 ” 可 以 以 千 计 算 ， 实 际 情 况 新 都 但
首位 的却是要 增 强新 药 创制 能 力 。为何 要 放在 首位 ， 一方 却是 至今还没有 研发出真 正意义 上 的创新 药 物 。就 近两年
面 显 示 了其 在 医 药 行 业 健 康 发 展 中 的 举 足 轻 重 的 地 位 ， 另 来 看 ， 国新 药 研 发 也 无 太 大 进 展 。如 ２ ０ 我 ０ ９年 我 国全 年 批
切 说 明 了 医 药 行 业 在 我 国 的 重 要 性 ， 随 着 《 药 行 业 而 医
百度文库
用 于 研 发 的 投 入 占其 销 售 收 入 的 比重 在 ７ 以 上 ， 国 研 发 我 费 用 占 比却 不 足 ２ 。从 中我 们 可 以 看 出 我 国 科 研 人 员 的
储 备 和 研 发 费用 的 投 入 要 远 远 低 于 国 际 平 均 水 平 。
关 键 词 ： 药研 发 现 状 ； 颈 ； 决 方 法 ； 发 方 向 医 瓶 解 研
中 图分 类 号 ：２ Ｆ
文献标识码 ： Ａ
文 章 编 号 ： ６ ２３ ９ （ ０ ２ ０ — ０ ５ ０ １ ７ — １ ８ ２ １ ） ８ ０ ２ —２
我 国医 药 行 业 近 年 来 发展 迅 猛 ， ０ ０年 ， 药 行 业 完 成 投 入 强 度 （ 主 营 业 务 收 入 之 比 ） 高 的 行 业 是 专 用 设 备 制 ２１ 医 与 最 总 产 值 １ ４ ７亿 元 ， ２ ０ ２２ 比 ０ ５年 增 加 ８ ０ ０ ５亿 元 ， 均 增 长 造业 ， ２ Ｏ ； 名第 二 的是 医药制 造业 （ ． ２ ） 但是 年 为 ．４ 排 １ ８ ， ２％ ， 成 工业增加值 ４８ ３ 完 ６８亿 元 ， 增 长 １ ． ， 快 于我 这与其 他 国家相 比则 有 太大 差 距 。产 业 经 济学 告诉 我 们 ， 年 ５４ 远 国Ｇ ＤＰ增 速 和 全 国 工 业 平 均 增 速 。 医 药 行 业 属 于 高 新 技 企 业 的 研 发 能 力 一 般 从 科 技 人 员 和 研 发 费 用 两 个 占 比 进 行 术 产 业 ， 是 我 国能 否顺 利 完 成 产 业 升 级 的 一 枚 重 要 棋 子 。 衡 量 。 在 发 达 国 家 医 药 企 业 ， 技 人 员 国 际 先 进 水 平 的 基 也 科 医 药 行 业 关 系 国 计 民生 ， 人 民 生 命 和 健 康 息 息 相 关 ， 有 准 是 ２ ， 我 国 医 药 制 造 业 的 科 技 人 员 占 比 为 ４ ； 年 与 所 Ｏ 而 每
１ 我 国 医药研 发现 状与瓶 颈
１ １ 研 发 投 入 在 增 加 。 与 发 达 国 家 相 比 差 异 显 著 ． 但
类 批 医 药 产 业 属 于 高 新 技 术 产 业 ， 新 技 术 产 业 的 政 府 科 生 物 制 品 注 册 分 类 中 的 １ 批 准 生 产 ２个 品 种 ， 准 临 床 ７ 高 ２１ ４ 技 引 导 政 策 将 直 接 影 响 到 医 药 产 业 研 发 活 动 。 自 １９ ９ ９年 个 品 种 。 同 样 类 似 ，０ ０年 我 国全 年 批 准 新 药 临 床 ２ ３件 ， 新 ７件 ， 药 证 书 及 生 产 ５ 新 ８件 。但 颁 布《 共 中央 国 务 院 关 于 加 强 技 术 创 新 发 展 高 技 术 实 现 新 药 证 书 ２件 ， 药 生 产 ２ 中
升 药 品 质 量 安 全 水 平 ， 高 基 本 药 物 生 产 供 应 保 障 能 力 这 出 的创 新 性 药 物 的 数 量 分 别 为 ２ １ １９ ２ ０个 ， 个 时 期 ， 提 ６ 、 ９ 、９ 这
些 与 国 民 医疗 保 险 密 切 相 关 的 内 容 ， 是 这 些 任 务 中 放 在 但
摘 要 ： 医 药行 业 “ 二 五 ” 展 规 划 》 确 了 医 药行 业 新 药研 发 的 重 要 性 ， 析 了我 国 医 药行 业 研 发 的 现 状 与 发 展 瓶 《 十 发 明 分
颈 ， 析 原 因并 试 图找 到 解 决 方 法 ， 分 并提 出 医 药 新 药 研 发 的 几 个 可 行 性 方 向 。
“ 二 五” 展 规 划 》 ２ １ 十 发 在 ０ ２年 １月 １ 日的 隆 重 发 布 ， ９ 医药 行 业 新 动 向 又成 了 大 众 关 注 的 焦 点 。
《 医药 行 业 “ 二 五 ” 展 规 划 》 确 指 出 我 国 医 药 行 业 １ ２ 创 新 产 品 少 十 发 明 ． 在 ２ １ —２ １ 这 五 年 之 中 的 十 大 发 展 任 务 ， 中 不 乏 提 ０ １ ０ ５年 其 数 据 表 明 ，０ ３年 至 ２ ０ ２０ ０ ５年 ， 球 十 几 个 主 要 国 家 产 全
ＮＯ． ０８， ０１ ２ ２
现 代 商 贸 工 业 Ｍｏ ｅｎＢ ｓ ｅｓ ｒｄ ｎ ｕｔｙ ｄｒ ｕｉ ｓ Ｔ ａ ｅＩｄ ｓ ｎ ｒ
２１ ０ ２年 第 ８期
我 国 医药 产业 研 发 现 状 与瓶 颈 分 析
赵 金 朋 冯 国 忠 ’
（ 中国 药科 大 学 国际 医 药 商 学 ， 苏 南 京 ２ １ ９ ） 江 １ １ ８
图 发 现 问题 并 找 到 解 决 方 法 。
定 ， 药 、 然 药 物 注 册 分 类 中 的 １至 ５类 批 准 生 产 的 只 有 中 天 ２个 品种 ， 准 ｌ 只 有 ７个 品 种 ； 学 药 品 注 册 分 类 中 的 批 床 化 １ １至 １ ５类 也 仅 批 准 生 产 ７个 品 种 ， 准 临 床 ８个 品 种 ； ． ． 批
一
方 面 也 暗示 着 我 国 在 这 方 面 发 展 上 还 存 在 严 重 的 不 足 。 准 新 药 ｌ 临床 ２ ８件 ， 药 证 书 ３件 ， 药 生 产 ３ ９ 新 新 ２件 ， 药 证 新
本 文 紧 跟 时 事 ， 重 研 究 一 下 我 国 医 药 行 业 的 研 发 现 状 ， 书及生 产 １４件 。但 是其 中按 照《 品注册 管 理办 法》 着 试 ６ 药 中规
我 国虽 然 每 年 审 批 的 “ 药 ” 可 以 以 千 计 算 ， 实 际 情 况 新 都 但
首位 的却是要 增 强新 药 创制 能 力 。为何 要 放在 首位 ， 一方 却是 至今还没有 研发出真 正意义 上 的创新 药 物 。就 近两年
面 显 示 了其 在 医 药 行 业 健 康 发 展 中 的 举 足 轻 重 的 地 位 ， 另 来 看 ， 国新 药 研 发 也 无 太 大 进 展 。如 ２ ０ 我 ０ ９年 我 国全 年 批