先进个人发言稿加强医疗器械不良反应监测维护公众身体健康1

加强医疗器械不良事件监测

维护公众身体健康

XXX计划生育服务站XXX

尊敬的各位领导：

大家好！

此时此刻我内心十分激动，能被评为2010年度全市医疗器械不良事件监测工作先进个人,并在此发言，我感到十分荣幸和自豪。

2010年，在上级有关部门的指导帮助下，在服务站领导的正确领导下，在全站职工的积极配合下，共完成医疗器械不良事件监测报告115例，其中元宫环43例、安舒环19例、爱母环15例、一次性使用无菌注射器22例、无菌阴道扩张器10例、一次性PE薄膜手套6例。为加强医疗器械预警、保障育龄群众用械安全起到了重要作用，得到了上级领导的认可，这无疑是对我最大的鼓舞和工作的肯定。借此机会，向一直帮助和支持过我工作的各位领导表示衷心的感谢和由衷的敬意！现将我一年来的医疗器械监测工作作简要汇报：

一、组织专项培训，提高认识，为做好医疗器械不良事件监测工作打下坚实基础

针对我站全体医护人员对医疗器械不良事件监测工作内容不了解、不愿报、不敢报、不会报的实际情况，我们在2007年10月邀请市中心专家到我站，利用多媒体资源手把手地教，医护人员认真地学，积极与市中心专家探讨，进一步提高了大家对医疗器械不良事件监测工作的认识，使大家积极主动地监测医疗器械不良事件。我积极参加国家局和市县局举办的培训班，多次听取市、县有关部门

专业人员来我站所做的专题讲座，并对全站各科室网上报表操作员进行网上直观教学，结合实例，详解操作规范，为我站医疗器械不良事件的开展打下了坚实的基础。

2007年，在我的提议下，我站订阅了《山东药物警戒》、《齐鲁药事》、《山东省药械安全性监测报告》等专业杂志，使全站职工能及时了解当前药械市场的最新情况，为安全使用药械提供了知识保障。

二、强化组织建设，健全监测制度

为让各科室充分认识医疗器械不良事件监测的重要性，成立了以站长任组长，副站长任副组长，科长任成员的医疗器械不良事件监测领导小组，全面监测医疗器械不良事件的发生。完善了监测管理制度和奖惩制度，把医疗器械不良事件监测报告情况纳入科室工作的考核指标，使医疗器械不良事件监测工作规范化、程序化、日常化。

三、积极宣传、强化督导，不断推动医疗器械不良事件监测工作再上新台阶

1、积极宣传医疗器械不良事件监测的意义和必要性

为落实计划生育基本国策，为《计划生育技术服务管理条例》提供技术支撑，充分体现“有利于育龄群众的身心健康，有利于避孕安全和人口安全”的服务意识，我站向来站育龄妇女免费发放宣传彩页，加强医疗器械不良事件的随机监测，跟踪监测，确保医疗器械的安全使用。时刻坚持“以人为本、依法行政、优质服务”的理念，促进避孕方法知情选择的开展，把技术标准高、安全系数要求高的避孕药具提供给健康和亚健康人群长期使用，维护育龄群众的合法权益，避免计划生育药具不良反应／不良事件对公众健康和

社会的严重危害。

2、在开展好宣传和教育培训工作的同时，积极督促各科室监测工作的开展

为督促各科室认真做好监测工作，每月由我组织召开一次有关科室负责人的会议，详细通报上月医疗器械不良事件报表情况。对出现的问题及时纠正解决，认真总结各种医疗器械的不良事件，特别是各种节育器的不良事件，通过术后随访，来站复查等方式，进行分析、总结。对不良事件多的节育器尽量少推荐给育龄群众，把副作用少、效果好的推荐给育龄群众，以促进宫内节育器的合理使用。我站始终严格执行医疗器械不良事件监测逐级审核制度，对上报的每一例报表质量认真审核，确保报告的准确性、完整性和真实性，通过学习真正做到高质量报表。

3、及时对医疗器械不良事件进行再评价

当出现医疗器械不良事件时，我们根据报告范围、报告时限、报告内容等对不良事件进行再评价。综合考虑避孕器具使用时间与可疑不良事件的出现有无合理的先后关系；可疑不良事件是否符合该产品已知的危害类型；停用或取出后不良事件是否消失或减轻；再次使用可疑避孕器具后是否再次出现同样的事件；事件是否能用合并用医疗器械或其他的健康问题及其他治疗方法的影响来解释。

4、制定措施、综合防控，防患未然

①对群众进行避孕节育知识宣传，做好避孕方法知情选择，让育龄群众熟悉避孕方法知情选择基本内容，介绍现有避孕方法的作用机制、优缺点、正确的使用和注意事项等。

②在医疗实践中严格按《常用计划生育技术常规》的要求，规

范手术过程。正确掌握适应证和禁忌证，明确放置时期，选择适宜的IUD种类，做好术前准备，警惕手术注意事项中的各种情况，做好术后处置。

③定期随访、及时处理异常情况。通过定期随访了解主诉和月经情况，进行相应的妇科检查、B超检查，及时报告不良事件，有异常给予相应处理，增强群众的维权意识和自我保健意识。

④建立健全培训和继续教育制度，提高医务人员技术服务水平。

⑤利用监测结果和数据指导群众安全使用避孕方法。

为了提高医疗器械不良事件监测质量，在工作中我们主动与县药监局联系，对发现的医疗器械不良事件及时上报；对存在的问题和困难，市中心和县局会及时为我们解决。县局不定期来我站检查工作，对存在的问题，及时找出原因，认真解决，积极帮助我站医疗器械不良事件监测工作的开展。

过去的一年，我虽然取得了一定的成绩，但是离上级要求和群众需求还有一定距离。成绩只属于过去，2011年，我会以本次会议精神为契机，不断学习先进单位的经验，提高自身的业务水平，开拓创新，奋勇争先，努力开创医疗器械不良事件监测工作新局面，将医疗器械不良事件监测工作和信息汇总上报工作做好、做实,为育龄群众用械安全做出新的更大的贡献。

谢谢大家！

二〇一一年二月