钩藤质量标准

1084钩藤生产工艺规程

目的：为钩藤生产提供符合要求的生产工艺，规范钩藤生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。

范围：本规程适用于钩藤的生产操作。

责任：生产车间、生产部、质量部。

内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：段长10-15mm
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
钩藤择洗润切段干燥过净钩藤包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：去净杂质，大小分档。

4.2洗润：用洗药机洗净泥土，取出，置润药筐中，放入润药池，淋润至透。

4.3切片：切段10-15 mm。

4.4干燥：烘干。

烘干温度在40～60℃。

4.5过净：用筛药机筛去碎末。

4.6包装：根据本品包装规格要求进行包装。

5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2063-00要求。

6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。

7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2084-00要求。

8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2084-00要求。

9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。

10消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11包装规格
聚氯乙烯装，1kg/袋。

中药钩藤的鉴别

中药钩藤的鉴别
中药钩藤，是一种常用的中药材，也被称为“铁藤”。

它具有清热解毒、祛风除湿、活血化瘀等功效，常用于治疗风湿痹痛、跌打损伤等病症。

但是，由于市场上存在着许多与钩藤相似的药材，因此在选购和使用钩藤时，需要进行鉴别。

首先，钩藤的形态特征是其最为基本的鉴别方法。

钩藤是一种木质藤本植物，其茎呈灰褐色，表面有明显的纵沟纹路。

叶子为对生，呈卵形或椭圆形，边缘有锯齿状。

花序为圆锥形或圆柱形，花色为白色或淡黄色。

果实为长约1.5厘米的荚果。

其次，钩藤的气味和口感也是鉴别的重要依据。

钩藤的气味清香，口感微苦微甜，并有微麻感。

如果遇到气味不清、口感苦涩等情况，就需要警惕是否是其他药材冒充钩藤。

此外，还可以通过观察钩藤的产地和质地来鉴别。

钩藤主要分布在我国南方地区，如广东、广西、云南等省份。

而且，钩藤的质地应该坚硬且有弹性，不易折断。

如果质地松软、易碎，则很可能是其他植物替代品。

总之，在选购和使用钩藤时，需要注意以上几点鉴别方法。

只有确保选购到正宗的钩藤，才能更好地发挥其药用功效。

钩藤检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2~3cm，直径0.2~0.5cm。

表面红棕色至紫红色者具细纵纹，光滑无毛；黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔，被黄褐色柔毛。

多数枝节上对生两个向下弯曲的钩（不育花序梗），或仅一侧有钩，另一侧为突起的疤痕；钩略扁或稍圆，先端细尖，基部较阔；钩基部的枝上可见叶柄脱落后的窝点状痕迹和环状的托叶痕。

质坚韧，断面黄棕色，皮部纤维性，髓部黄白色或中空。

气微，味淡。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平等。

2.1 薄层鉴别取本品粉末2g，加入浓氨试液2ml，浸泡30分钟，加三氯甲烷50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，取滤液10ml，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取异钩藤碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10~20µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-丙酮（6:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、检查主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、马弗炉、坩埚等。

3.1 水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。

根据减失的重量，按下式计算即得。

【中药加工工艺规程】钩藤工艺规程标准管理

钩藤工艺规程标准管理
4、钩藤工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
7、成品收率
成品收率＝ ×100%≥88.0%
8.产品质量监控点，项目及频次。

9.原辅料、包装材料消耗定额 9.1原辅料消耗定额(按300kg 计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、1kg/袋、20kg/件规格包装
9.2.2按300kg计算、2kg/袋、20kg/件规格包装
9.2.2按300kg计算、2kg/袋、18kg/件规格包装
11.劳动组织与岗位定员
12.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。

14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。

14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。

15. 变更历史。

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。

方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。

结果薄层鉴别图谱清晰，阴性对照无干扰。

天麻素进样量在0.191 2～1.147 2 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为97.72%（RSD=1.40%，n=6）。

结论本方法简便、重复性好，可有效控制制剂的质量。

标签：复方天麻钩藤口腔崩解片；质量标准；天麻素；高效液相色谱法复方天麻钩藤口腔崩解片是含有天麻、钩藤、当归、白芍的中药复方制剂，主要用于帕金森病的早期治疗和后期辅助治疗。

帕金森病病理复杂[1]，临床无治疗作用确切的中成药制剂。

患者需长期用药，药物应服用方便且吸收迅速。

口腔崩解片较普通固体口服制剂吸收快，生物利用度高，服用方便，为一种新型固体速释制剂[2]，可满足临床应用要求。

因此，笔者制备了复方天麻钩藤口腔崩解片，为了保证该制剂疗效，控制其内在质量，笔者对其质量控制方法进行了研究。

1 仪器与试药LC-2010A型高效液相色谱仪（日本岛津CLASS-VP工作站）；AB135-S电子天平（瑞士梅特勒-托利多公司）；UV1100 型紫外分光光度计（上海天美科学仪器有限公司）；KQ-250型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

天麻素对照品（批号110807-200205）、芍药苷对照品（批号110736-200833）、阿魏酸对照品（批号110773-200611）、钩藤对照药材（批号121190- 200402）均购自中国食品药品检定研究院，复方天麻钩藤口腔崩解片（自制，批号20110601、20110602、20110603）。

2 薄层鉴别2.1 钩藤取本品10片，研细，称取2 g，置锥形瓶中，加甲醇30 mL，超声处理30 min，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加5%氢氧化钠溶液20 mL使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20 mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇0.5 mL使溶解，作为供试品溶液。

天麻钩藤颗粒的配方标准

天麻钩藤颗粒的配方标准天麻钩藤颗粒是一种常用的中药颗粒剂，主要用于治疗中风、癫痫、痰多、失眠等症状。

它是由天麻、钩藤等中草药制成的，具有清热祛风、镇静安神的功效。

为了确保天麻钩藤颗粒的质量和疗效，制定了一系列的配方标准。

一、原料选择：1. 天麻：应选择质地坚实、色泽黄白、气味芳香的优质天麻。

2. 钩藤：应选择无虫蛀、无霉变、色泽鲜亮的优质钩藤。

3. 辅料：如糊精、淀粉等辅料应选择无异味、无杂质的优质品。

二、配方比例：1. 天麻与钩藤的比例为1:1。

2. 辅料的加入比例为总重量的10%。

三、制备方法：1. 将天麻和钩藤分别洗净，晾干备用。

2. 将天麻和钩藤分别研磨成细末。

3. 将细末过筛，去除杂质。

4. 将天麻和钩藤的细末按照配方比例混合均匀。

5. 将混合均匀的药材加入辅料中，再次混合均匀。

6. 将混合均匀的药材加入制药机中，进行颗粒化处理。

7. 将颗粒化的药材进行干燥处理，直至水分含量符合标准。

8. 进行包装封存，以确保药材的质量和保存期限。

四、质量控制：1. 天麻钩藤颗粒的外观应为黄白色颗粒，无异味。

2. 颗粒的含水量应符合标准要求。

3. 颗粒的颗粒度应符合标准要求。

4. 颗粒的溶解度应符合标准要求。

5. 颗粒的微生物限度应符合标准要求。

6. 颗粒的重金属含量应符合标准要求。

五、贮存要求：1. 天麻钩藤颗粒应存放在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射。

2. 颗粒应存放在密封容器中，以防潮湿和污染。

六、使用方法：1. 成人每次口服10克，一日3次。

2. 儿童每次口服5克，一日3次。

3. 患者可根据病情适量调整剂量。

七、注意事项：1. 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。

2. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3. 使用过程中如出现不良反应，请立即停止使用并就医。

以上就是天麻钩藤颗粒的配方标准，通过严格按照这些标准生产制作，可以保证天麻钩藤颗粒的质量和疗效，为患者提供更好的治疗效果。

同时，在使用过程中要注意使用方法和注意事项，以确保安全有效地使用该药品。

钩藤药材标准

钩藤药材标准
追求健康和长寿是现代人的共同追求，在这过程中使用药材是必不可少的。

而随着钩藤药材的流行，人们更加关注如何鉴别和选择高质量的药材。

因此，在此篇文章中我们将探讨钩藤药材标准按不同类别的划分。

首先，我们来看看外观色泽。

钩藤药材最主要的特征是紫红色或者暗红褐色，坚硬而脆。

而且，它应该没有任何附着物或生长痕迹，表面应该纹理清晰、专一和均匀。

不管是泡制还是生吃，外观色泽都是重要的参考因素。

其次，我们来看看药材库的储存和品质。

钩藤药材最好的保存条件是避免阳光暴晒、潮湿和高温环境。

更好的保存方式是风干或存放在干燥通风的地方，这样可以保证药材的优质存储。

同时，我们也需要查看药材的生长环境和产地，品质都应在国家级检测机构的检测下。

我们建议购买来自信誉良好并经过认证的制药厂商的产品以获得更好的质量保证。

最后，我们来看一下药效。

钩藤药材是很多民族传统医学中广泛使用的药物，钩藤被认为可以改善肝脏功能，帮助消化，调节肠胃和具有抗炎和抗氧化的功效。

而这些功效与药材的质量，生产和保存有密切关系。

我们应该寻找可信的供应商和厂商。

总之，钩藤药材的标准应该按照外观、库的存储和品质、药效等分别
加以制定。

同时，鉴别高质量药材的关键在于对标准的清晰认识，对于药材而言，最优质的品质来自健康，自然和受到全面检测的生长方式。

了解这些，我们才能更好地享受到钩藤药材的益处。

钩藤质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：钩藤
1.2 汉语拼音：Gouteng
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：浓氨试液、三氯甲烷、甲醇、异构藤碱对照品、石油醚（60～90℃）、丙酮、改良碘化铋钾试液、乙醇。

7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、烘箱、马福炉、硅胶G薄层板、回流装置。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：取本品粉末2g，加入浓氨试液2 ml，浸泡30分钟，加入三氯甲烷50 ml，加热回流2小时，放冷，滤过，取滤液10 ml，挥干，残渣加甲醇1 ml使溶液，作为供试品溶液。

另取异构藤碱对照品，加甲醇制成每1 ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试
品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5检查：
7.5.1水分：不得过10.0%（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过3.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.0%。

中药鉴定学：茎木类——钩藤的鉴别

【性状鉴别】钩　藤 ①　为带单钩或双钩的茎枝⼩段，茎枝呈圆柱形或类⽅柱形，长约2cm～3cm，直径2mm～5mm. ②　表⾯红棕⾊⾄紫红⾊，具细纵纹，光滑⽆⽑。

③　多数枝节上对⽣两个向下弯曲的钩，或仅⼀侧有钩，另⼀侧为凸起的疤痕；钩略扁或稍圆，基部较阔，先端细尖；钩基部的枝上可见窝状叶柄痕和环状托叶痕。

④　质轻⽽坚韧，断⾯黄棕⾊，⽪部纤维性，髓部黄⽩⾊，疏松似海绵，或髓部萎缩成空洞。

⑤　⽆臭，味淡。

⼤叶钩藤　⼩枝两侧有纵棱，具突起的黄⽩⾊⼩点。

钩枝密被褐⾊长柔⽑，表⾯灰棕⾊，末端膨⼤成⼩球。

⽑钩藤　枝或钩的表⾯灰⽩⾊或灰棕⾊，粗糙，有疣状凸起，被褐⾊粗⽑。

华钩藤　⼩枝⽅柱形，表⾯黄绿⾊，钩端渐尖，常留萎缩苞痕，基部扁阔，常有宿存托叶。

⽆柄果钩藤　钩枝四⾯有浅纵沟，具稀疏的褐⾊柔⽑，表⾯棕黄⾊或棕褐⾊，叶痕明显。

【显微鉴别】钩藤茎枝横切⾯ ①　表⽪细胞外侧⾓质增厚。

②　⽪层细胞内含棕⾊物质及少数淀粉粒。

③　韧⽪部外侧纤维连成间断的环层（环管纤维）。

④　韧⽪部纤维有厚壁性及薄壁性两种，常单个或2～3个成束。

韧⽪薄壁细胞含草酸钙砂晶。

韧⽪射线细胞宽1列。

⑤　形成层明显。

⑥　⽊质部导管类圆形，多单个散在，⽊纤维细胞壁薄，与⽊薄壁细胞不易区分。

髓部宽阔，四周有1～2列环考，试⼤站收集髓厚壁细胞，具单纹孔，内含棕⾊物质。

薄壁细胞含草酸钙砂晶和⼩簇晶。

粉末（茎和钩）　淡红棕⾊。

①　韧⽪纤维⼤多成束，直径16µm～42µm，⾮⽊化或微⽊化。

孔沟不明显。

②　韧型纤维⼤多成束，甚长，直径15µm～24µm，壁稍厚，⽊化，具明显的单斜孔。

③　导管为螺纹、纹、梯纹及孔纹。

后者直径⾄68µm. ④　韧⽪薄壁细胞中含有草酸钙砂晶。

⑤　微⽊化的薄壁组织碎⽚众多，壁稍增厚，具多数椭圆形或圆形单纹孔。

⑥　表⽪细胞棕黄⾊，类⽅形、多⾓形，壁稍增厚，细胞内有油滴状物，断⾯观可见较厚的⾓质层。

道地药材剑河钩藤的理化指标与其质量标准

道地药材剑河钩藤的理化指标与其质量标准龙滢;杨鑫;谭霖;王廷龙;晓萍【摘要】为剑河钩藤标准化生产与质量标准制定提供依据，按照中华人民共和国药典2010年版（一部）关于钩藤理化指标测定及其质量标准要求，对不同产地钩藤的水分、灰分、浸出物和钩藤碱含量进行统计分析。

结果表明：1）17个剑河钩藤样品中，钩藤碱含量为0．08％～0．20％，平均0．13％，变异系数为0．28；水分含量为6．98％～12．07％，平均9．52％，变异系数为0．14；灰分含量为2．34％～3．52％，平均2．84％，变异系数为0．11；浸出物含量为18．02％～23．83％，平均20．40％，变异系数为0．09。

2）建议剑河钩藤理化指标质量标准为：水分≤10．0％，灰分≤3．0％，浸出物≥18．0％，钩藤碱≥0．12％。

剑河钩藤中理化指标随产地、生产方式等的不同，都有一定差异，且钩藤碱差异最大，其理化指标合理含量标准还有待进一步探讨。

%To provide a reference for standardized production and quality standard establishment of U. rhynchophylla from Jianhe, the contents of moisture, ash, extract and rhynchophylline in U. rhynchophylla from different producing areas were statistically analyzed according to the contents of physicochemical indexes determination and quality standard demand in Chinese Pharmacopoeia 2010. Results:1 ) The contents of rhynchophylline, moisture, ash and extract in the 1 7 samples were respectively 0.08%~0.20%(Mean 0.13%,CV 0.28),6.98%~12.07%(Mean 9.52%,CV 0.14), 2.34%~3.52%(Mean 2.84%,CV 0.11)and 18.02%~23.83%(Mean 20.40%,CV 0.09).2)The suggested physicochemical indexes quality standard of U.rhynchophylla from Jianhe was moisture≤10.0%,ash≤3.0%,extract≥18.0% and rhynchophylline0.12%.The contents of rhynchophylline, moisture,ash and extract varied with the change of producing areas and production modes,in which rhynchophylline varied the most,the rational content standard of physicochemical indexes need to be explored in further.【期刊名称】《贵州农业科学》【年(卷),期】2014(000)009【总页数】3页(P207-209)【关键词】地道药材;剑河钩藤;钩藤碱;水分;总灰分;浸出物【作者】龙滢;杨鑫;谭霖;王廷龙;晓萍【作者单位】贵州省黔东南州食品药品检验所，贵州凯里 556000;贵州省黔东南州食品药品检验所，贵州凯里 556000;贵州省黔东南州食品药品检验所，贵州凯里 556000;贵州省黔东南州食品药品检验所，贵州凯里 556000;贵州省黔东南州食品药品检验所，贵州凯里 556000【正文语种】中文【中图分类】S567.9地道药材剑河钩藤又名莺爪风，为茜草科常绿攀援常绿木质藤本植物钩藤[Uncaria rhynchOphylla(Miq.)Jacks.]、毛钩藤[Uncaria hirsutaHavil.]的干燥带钩茎枝。

4．依据：《中国药典》2005年版一部P180。

5．质量标准5.1 通用名称：钩藤5.2 来源：本品为茜草植物钩藤uncaria rhynchophylla(miq).jacks、大叶钩藤uncaria macrophylla wall 、毛钩藤uncaria hirsuta havil 、华钩藤uncaria sinensis (oliv)havil.或无柄果钩藤uacaria sessilifructus roxb.的干燥带钩茎枝。

秋、冬二季采收、去叶，切段，晒干。

5.3 性状本品茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2～3cm,直径0.2～0.5cm，表面红棕色至紫红色者具细纵纹，光滑无毛；黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔，被黄褐色柔毛。

多数技节上对生两个向下弯曲的钩（不育花序梗），或仅一侧有钩，另一侧为突起的疤痕；钩略扁或销圆，先端细尖，基部较阔；钩基部的枝上可见叶柄落后的窝点状痕迹和环状的托叶痕。

质坚韧，断面黄棕色，皮部纤维性，髓部黄白色或中空。

气微，味淡。

5.4鉴别取本品粉末1g，加浓氨试液使湿润，加三氯甲烷30ml ,振摇提取30钟，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸溶液（1→100）5ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中，一管中加碘化铋钾试液1～2滴，即生成黄色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1～2滴，即生成白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液1～2滴，即生成白色沉淀。

5.5检查5.5.1水分照水分测定法（附录Ⅸ H第一法）测定，不得过10.0%。

5.5.2总灰分不得过3.0%（附录Ⅸ K）。

5.6浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录X A）测定，用乙醇作溶剂，不得小于6.0%。

5.7性味与归经甘、凉。

归肝、心包经。

5.8功能与主治清热平肝，息风定惊。

用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压。

5.9用法与用量 3～12g，人煎剂宜后下。

5.10贮藏置干燥处。

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2019年版贵州省药材标准狗筋蔓质量标准

DB52∕YC043-2019狗筋蔓GoujinmanC UCUBA1I B ACCIFERISHERBA【来源】木部为石竹科被物的语度Coabodiobosrefer的于操全字。

秋季采挖，除去电，洗净，晒干。

本品亦为我省少数民族习用药材。

【性扶】本品根呈组长四住形,稍扭曲，常数条着生于较短的根茎上,长10-30.m,真色05:0m,表面黄白色至黄标色，有纵被效，质硬而脆，易折断，断面黄白色至黄色。

装纷枝，表画旋绿色至黄核色，节部哪大，有黄棕色毛。

断面中央有白色至黄色的髓。

叶对生，完整计片展平后呈卵状披针形或长圆形，长2-4m,宽071.5cm,全缘，中脉有毛。

茎枝丽离有单生或2-3朵聚生的小花，花瓣5。

气微，味甘微苦。

【鉴别】本品粉未黄棕色。

导管为具缘纹孔导管、网纹导管、梯纹导管、螺纹导管，直径18-1001mo 纤维黄色，直径约20mm。

草酸钙簇晶，直径22∙100um°皮层细胞方形、长方形、不规则形，细胞壁波状弯曲，直径30-100um°叶表皮细胞不规则形，细胞壁波状弯曲，直径20∙70nn‰气孔不定式，副卫细胞3・5个。

【检查】杂质不得过5%（《中国药典》2015年版四部通则2301）。

水分不得过13.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法总灰分不得过11O%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。

酸不溶性灰分不得过1.3%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2015年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于35.0%。

【性味与归经】甘、苦，温。

归肝、膀胱经。

【功能与主治】活血定痛，接骨生肌。

用于跌扑损伤，骨折，风湿骨痛，月经不调，摞疡、痈疽。

【用法与用量】9∙15g;研末调服或泡酒服。

外用：适量，鲜品捣烂敷。

【贮藏】置干燥处。

天麻眩晕宁颗粒原药材中钩藤、泽泻、半夏的质量标准研究

表２
实验使用主要的试剂
加乙酸乙酯ｌＬ溶解，为供试品溶液。ｍ使作３ｌ对照品溶液的制备：泽泻粉末１，乙酸乙酯２ｍ，声＿２２取ｇ加０Ｌ超处理３ｍｎ滤过，液置于氧化铝柱上（ｏ —ｏ０ｉ，滤２０３ｏ目，，径５内ｇｌｍ，ｃ干法装柱）用ｌｍ，ＯＬ乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，干，渣蒸残加乙酸乙酯ｌＬ溶解，ｍ使作为对照品溶液。３．泽泻阴性对照液：缺泽泻的制剂４８，．３２取．按供试品溶液方法ｇ
慧’
１检查项目３１对照品溶液的制备取异钩藤碱对照品，甲醇制成每ｌＬ．２．加ｍ１钩藤：品为茜草科植物钩藤Ｕｃｒａｒｈｌｌ、钩含Ｏｍ的溶液，为对照品溶液。．１本ｎａａｍｃｏｙａｉｐｌＷａ．１毛．ｇ５作藤Ｕｃｒｙｃｏｈｌ（ｉ．ａｋ．ｎａａｈｎｈｐｙａＭｑ）ｃｓｉｒｌＪ、大叶钩藤Ｕｃｒｉｕ３．钩藤阴性对照液：缺钩藤的制剂４ｇ按供试品溶液制各ｎａｉｈｓｔａｒｅ．３１取．，８Ｈｖ．ａｉ、无柄果钩藤Ｕｃｒｓｌｒｃｓｏｂ或华钩藤Ｕｃｒ方法制备，ｌｎａａｓｓｉｕｔｘ．ｉｅｉｆｕＲｎａａｉ即得。ｓｅｓ（ｌ．ａｉ的干燥带钩茎枝。秋、二季采收，叶，ｉｎｉＯｉ）ｖ．ｎｓｖＨｌ冬去切３１薄层层析方法：开剂：油醚（０Ｃ９℃）丙酮（：）．．４展石６￣一ｏ一６４为展段，晒干。开剂；层板：胶Ｇ薄层板；薄硅点样１．２泽泻：本品为泽泻科植物泽泻ＡｉａｏｅｔｉＳｍ．ｕｅ．ｌｍｒｎａｓａ）ｚｐ的量：品溶液５２ｇ、ｓｉｌ（Ｊ供试－０．对照品溶液Ｌ干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时候或春季采挖，干净，洗干燥后，５Ｌ１，钩藤药材溶液１ｘＯＬ阴性对照

钩藤种苗质量要求

钩藤种苗质量要求1范围本文件规定了中药材钩藤诙ca∕√a rhynchophylla(Miq.)Miq.exHaviL种苗的术语与定义、要求、检测方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于广西境内钩藤种苗的生产。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB15569农业植物调运检疫规程GB/T8321农药合理使用准则3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。

4种苗质量要求4.1实生苗实生苗的质量要求见表1。

表1实生苗质量要求杆插苗的质量要求见表2。

表2杆插苗质量要求组培苗的质量要求见表3。

表3组培苗质量要求5检测方式5. 1测量工具用精度为0.1mm的量具进行。

5.2 苗木检疫按照GB15569进行。

5.3 外观以感官进行鉴别。

6.1 种苗检验在苗圃中进行。

6.2 每批（同一产地、同一品种）出圃的种苗均应由生产商按照本标准质量要求中所列项目进行验证，检验合格后方可定级出售。

如有一项主要指标不合格即判被检个体不合格。

6.3 检验采用随机抽样的方法进行。

999株（含）以下的种苗按照10%比例抽取；超过100O株（含）的部分按2%比例抽取。

6.4 质量技术监督部门和行业行政主管部门应委派具有资质的检验人员对生产商自检合格待售的种苗进行抽样检查。

6.5 供需双方发生质量纠纷时，由质量技术监督部门进行仲裁。

7标志、包装、运输、贮存7.1标志7.1.1 种苗外包装上应有清晰、牢固的标识，标识的内容为：生产单位、地址、品种名称、质量等级、执行标准号、数量、装箱日期等。

7.1.2 包装箱外开通风透气孔,箱内附有种苗质量检验合格证书。

合格证书上表明下列内容：品种名称、株数、等级、包装日期、生产单位、检验员等。

7.2 包装种苗以20株扎成一捆。

根部采用保湿措施并加以包装。

钩藤工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL512301 钩藤生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 钩藤原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 钩藤中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 钩藤成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：钩藤规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

YL-50260钩藤原料检验操作规程

【鉴别】
（1）显微鉴别
仪器与试剂：生物显微镜、酒精灯、水合氯醛、稀甘油等。
方法：取本品，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：（1）钩藤粉末淡黄棕色至红棕色。韧皮薄壁细胞成片，细胞延长，界限不明显，次生壁常与初生壁脱离，呈螺旋状或不规则扭曲状。纤维成束或单个散在，多断裂，直径10～26μm，壁厚3～11μm。具缘纹孔导管多破碎，直径可达56μm，纹孔排列较密。表皮细胞棕黄色，表面观呈多角形或稍延长，直径11～34μm。草酸钙砂晶存在于长圆形的薄壁细胞中，密集，有的含砂晶细胞连接成行。
仪器：直尺。
方法：取本品,置日光下观察,并用直尺测量:本品茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2～3cm，直径0.2～0.5cm。表面红棕色至紫红色者具细纵纹，光滑无毛；黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔，被黄褐色柔毛。多数枝节上对生两个向下弯曲的钩（不育花序梗），或仅一侧有钩，另一侧为突起的疤痕；钩略扁或稍圆，先端细尖，基部较阔；钩基部的枝上可见叶柄脱落后的窝点状痕迹和环状的托叶痕。质坚韧，断面黄棕色，皮部纤维性，髓部黄白色或中空。气微，味淡。
华钩藤与钩藤相似。
大叶钩藤单细胞非腺毛多见，多细胞非腺毛2～15细胞。
毛钩藤非腺毛1～5细胞。
无柄果钩藤少见非腺毛，1～7细胞。可见厚壁细胞，类长方形，长41～121μm，直径17～32μm。
(2)薄层鉴别
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、甲醇、甲苯等。
方法：（2）取本品粉末2g，加入浓氨试液2ml，浸泡30分钟，加入三氯甲烷50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，取滤液10ml，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取异钩藤碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（6:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

钩藤生产工艺规程

xxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立钩藤生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：钩藤生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称: 钩藤5.1.2规格：统货5.1.3性状：本品茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2～3cm，直径0.2～0.5cm。

表面红棕色至紫红色者具细纵紋，光滑无毛；黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔，被黄褐色柔毛。

多数枝节上对生两个向下弯曲的钩（不育花序梗），或仅一侧有钩，另一侧为突起的疤痕；钩略扁或稍圆，先端细尖，基部较阔；钩基部的枝上可见叶柄脱落后的窝点状痕迹和环状的托叶痕。

质坚韧，断面黄棕色，皮部纤维性，髓部黄白色或中空。

气微，味淡。

5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，凉。

归肝、心包经。

5.1.6功能与主治：息风定惊，清热平肝。

用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

5.1.7用法与用量：3～12g，后下。

5.1.8贮藏：置干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2生产批量：5~10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 钩藤生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。

6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取钩藤原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ．
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＦｕｆａｎｇＴｉａｎｍａＧｏｕｔｅｎｇＯｒｌｌａｙＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇＴａｂｌｅｔｓ：ｑｕａｌｉｔｙｓｔｎｄａａｒｄ：ｇａｓｔｒｏｄｉｎ；
文章编号：１００５ — ５３０４（２０１４）０２ — ００８５ — ０３
ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒＦｕｆａｎｇＴｉａｎｍａＧｏｕｔｅｎｇＯｒａｌｌｙＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇＴａｂｌｅｔｓ
ＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇＴａｂｌｅｔｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＧａｓｔｒｏｄｉａｅＲｈｉｚｏｍａ，ＵｎｃｒｉａａｅＲａｍｕｌｕｓＣｕｍＵｎｃｉｓ，Ａｎｇｅｌｉｃａｅ
ＳｉｎｅｎｓｉｓＲａｄｉｘｎｄａＰａｅｏｎｉａｅＲａｄｉｘＡｌｂａｉｎｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｗｅｒｅｉｄｅｎｔｉｉｆｅｄｂｙＴＬＣ，ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆ
２０１４年２月第２１卷第２期
中国中医药信息杂志
・８５・
复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究
李钦青，郭蕾，张俊龙，柴金苗