(完整版)日立7180全自动分析仪仪器SOP文件
7180型自动生化分析仪仪器标准操作规程
五、HITACHI 7180型自动生化分析仪仪器标准操作规程（一）HITACHI 7180型自动生化分析仪开/关机程序1开机前检查1.1样品针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。
1.2检查2号试剂盘45号位的Hitergent清洗液，1D1、2D21位置以及仪器左前门下左管路和样品盘W1位置的Hialkali-D清洗液，1D2、2D2 位置以及仪器左前门下右管路Hicarrynon清洗液，是否需要添加。
1.3倒掉废液，清理废液桶。
1.4检查打印机及CRT开关是否处于（ON）位置上，打印纸是否足够。
1.5打开 UPS开关。
1.6打开供水龙头，接通水机电源。
1.7检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶出和污染，注射器、SIP管无漏夜。
2开机2.1打开主机电源。
为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右下方的电源总开关可长期处于（ON）状态。
2.2将仪器正面右侧的电源开关（粉红）从（OFF）扳至（ON）一侧，记录开机时间。
2.3打开中文电脑开关。
3开机后准备工作3.1试剂准备：检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。
如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。
3.2清除以前结果及曾选项目：按3.3 ISE系统试剂准备：在ISE 3种试剂剩余毫升数（Remaining Tests）。
ISE系统内部校准液、稀释液、参考电极液均位于仪器左前门内右侧，不足时添加试剂。
4关机4.1工作结束后的每日维护与检查。
4.24.3清洗取走所有标本，清洗样品针和试剂针。
4.4关闭中文电脑。
4.5OK，待屏幕上出现“Safe to Turn Off Your Computer”时，将仪器正面右侧电源开关（红色）从（ON）扳至（OFF）状态，记录关机时间。
5 24h不关机运行5.1睡眠状态设置：按在预先设置的时刻被“唤醒”。
日立7180全自动生化分析仪使常规用指导31页PPT
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人规用 指导
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6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
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7、心急吃不了热汤圆。
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8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
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9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
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10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
日立7180分析仪操作程序
清洗液种类 HITERGENT HIALKALI-D HICARRYNON HIALKALI-D HICARRYNON HIALKALI-D
1.2.3检查供水：
打开自来水龙头，接通水机的电源。7180耗 水速度最大50升/小时，水质要求电导率 <1µs/cm。
1.3开机
1.3.1电源开关（红色）从（OFF）扳至（ON） 记录开机时间。
1.3.2打开中文电脑开关。 *注：连接中文系统时，应先开主机，后开中
文系统。
2开机后操作
2.1分析前准备，观察水温：
在 S. TRACK 画面观察温度显示应为 37 ± 0.1℃。
2.2执行power on
仪器自动进行power on开机程序
光度计检查;
检查吸量器;
注：K Na Cl选（Full)
2.6 日内质控（每天打印、做好登记）
Workplace→Test Selection→ QC(N、H)→ok→Start Cond→Start Up
Calibration→Start
3常规、急查样品操作
3.1样品准备：
编号 、离心、分离血清（血浆）
用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。 5.2擦拭搅拌棒 用蘸有2%HITERGENT的纱布擦干净。 5.3收拾桌面 标本放入冰箱，化验单标明日期放好
日立7180分析仪校准质控程序
1 校准（calibration）
选择合适的校准品，以保证检测结果的 可溯源性；
根据试验项目确定校准的频度，校准的 频度过高，加重不必要的工作及浪费， 同时，易引入系统偏差；校准的频度过 低，不能保证结果的准确性。
日立7180分析仪操作程序
日立Hitachi生化仪化学参数设置
• 正常样品量： 大于2UL • R 1和R3是17个点，应该是5分钟的时间。 • 试剂量范围：150UL－250UL，总量 320UL,在调试过程中知道的。 • 动力学法设下限 .动力学法反应方向需更改, 终点法无需更改。
定标方法界面
• 定标类型： LINGER LOGIT-LOG(3P) LOGIT-LOG(4P) LOGIT-LOG(5P) EXPONENTIAL SPLINE ISOZYME P ISOZYME Q LINE GRAP H
前面是参数设置界面的基本内 容和说明，后面我把整个基本 调试过程写下来。希望大家批 评指正。
• 参数界面，正确设置参数。主 要要注意定标的位置和数值， 样品量前面和定标后面的量的 对应问题。
• 定标界面CALIBRATION，在 菜单MSTALLATION界面, 有 个EDIT CONCENGATIONS （编辑因子)界面，编辑定标 位置，定标的浓度，一定与参 数设置定标界面编辑的位置对 应，浓度也要对应。
日立7080/7180全自动生化仪
1. R1、R2各33个位置，共66个试剂位 2.反应时间灵活。可以根据不同的项目设定为3、4、5、10、15/22分 钟 3.每小时800项测试的高效率分析，每同时测定1-86项目样品
参数输入设置界面
• Assay/Time/Point（测试方法和时间）： 1. 1IPOINT 单试剂 2. 2POINT RATE 3. 2POINT END 双试剂 4. 3POINT 5. 1POINT/RAT 6. RATE-A/RATE-B . 时间共31点，反应时间可以设置 3、4、5、 10、15分钟
• 定标完后，做质控和样品。
• 日立自动分析仪“7180型”是作为“7170 / 7170S型”的下一代产品研制出来的。 • 精确的分析能力，每小时800项测试的高 效率分析 。 • 测试波长 340～800nm（固定12波长） • 试剂 1~4种试剂,各试剂20～270μl/测试 (1μl单位),最终试剂量150~320μl/测试 • 样品量 2～25μl/测试,可按0.1μl单位增加
ISE 的SOP文件(7080,7180,7600)
医院ISE操作程序版 本：科执行日期：室HITACHI（日立）7080共6页第1页ISEISE 操作程序HITACHI（日立）70807080自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者→→→1.2、根据当日预计测定数，添加ISE 试剂，并更新试剂量→1.3、当7080设置为24hr 不关机方式时，执行开机一揽子工作→→→1.4、当7080设置为每日开关机或设置为睡眠状态时，仪器自动执行Power On 或Wake Up 一揽子校准→→→☉Full →2.2、标准品准备与放置2.2.1、ISE 标准品准备→→Utility Maintenanc ePerform...Execution〉〉OkUpdate Calibration Status Select OkCalibration PrintMaintenanc e Utility Reagent ISE Volume...Ok→2.4、校准结果确认见质控3.1、质控品名称设定→☉Class 1→输入质控品名称 Name →输入批号设全8位数选择位置C1~C8（若质控品不更换则不需设置）→输入日内质控均值、控制限SD:→选中ISE →输入日内质控均值、控制限SD:→激活实验200ul 放置在指定位置。
→3.5、质控结果确认及处理见ISE 样本测定盖子，不要触摸ISE 管路部分ISE 样本测定操作方式同比色项目。
详见常规样本测定程序》、《7080急查样本测定Start QC Installation Edit ControlOkQC Installation Edit TestOkStart→每周维护6.1、ISE 废液排除部的清扫用装有纯水的清洗瓶将废液排出部可能附着的结晶、污染物冲洗到废液容器中，再用纯水冲洗废液容器的内部，然后用蘸有纯水的纱布将废液排出部和废液容器的外周擦干净。
6.2、废液管路的清洗→、执行ISE Check→→输入检查次数 Cycle Time 30→→同一电极的电动势相邻两次差值应不大于每月维护→Start Maintenanc ePerform...ExecutionUtility Maintenanc ePerform...ExecutionUtility Maintenanc eUtility Perform...Execution擦干，将各试剂放回原处，执行→→→同一电极的电动势相邻两次差值应不大于、执行全点校准，操作见本程序2→→8.3、放置10分钟后，执行ISE Check10次→输入检查次数 Cycle Time →→8.3、执行全点校准，操作见本程序2、校准每三月维护Execution Maintenanc ePerform...ExecutionUtility Utility Maintenanc e Perform...ExecutionMaintenanc e Perform...Execution Utility 1→→然后用去离子水清洗三个试剂吸头，用去离子水代替清洗剂，做试剂灌注（同上）。
日立7180分析仪操作程序PPT共98页
பைடு நூலகம்
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
日立7180分析仪操作程序
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
日立生化仪7180SOP(HITACHI-SOP-7180)
1.6、供水
打开自来水龙头，接通水机的电源。 7180耗水速度最大约50升/小时，水质要求电导率＜ 1 mS/cm。
医院 科 室
24小时不关机-起始运行程序
HITACHI（日立）7180
版 共
本： 4 页 第 3
执行日期：
2、水浴槽换水
Utility Perform
® ®
Maintenance Execution
Reagent
®
Level
®
Yes
4.2、清除结果及曾选项目 4.2.1、清除昨日测定结果
Workplace Delete Record
® ®
Data Review Yes
®
选定要清除的测定结果范围
®
4.2.2、清除曾选项目
Workplace Delete Record
® ®
Data Review Yes
1 、 工作前检查 1.1、加注系统
探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞； 各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照《 7180使用说明书》处理。
1.2、清洗液
检查清洗液，不足时添加
清洗液种类 HITERGENT HIALKALI-D HICARRYNON HIALKALI-D HICARRYNON HIALKALI-D
医院 科 室
每日开关机程序
HITACHI（日立）7180
版 共
本： 5 页 第 3
2、开机
为保证试剂和样本2冷藏舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。
2.1、将仪器正面右侧的电源开关（红色）从（ OFF）扳至（ON）一侧，记录开机时间；
日立7180生化分析仪的SOP文件
日立7180生化分析仪的SOP文件1.引言生化分析仪是一种常用的实验室设备，用于分析和测定生物样本中的化学成分。
本SOP文件旨在提供关于日立7180生化分析仪的正确操作方法，以确保准确和可靠的分析结果。
2.仪器介绍2.1仪器概述：日立7180生化分析仪是一款高性能的生化分析仪，具有多种功能模块，包括光学吸收、荧光和电化学检测。
2.2仪器特点：高灵敏度、多功能、易操作。
3.安全操作要求3.1操作人员应穿戴实验室安全服、手套和护目镜。
3.2在开始操作之前，确保仪器和操作区域清洁，没有杂物和化学品泄漏。
3.3遵守仪器操作手册中的所有安全规定和要求。
3.4禁止在操作过程中吃喝和吸烟。
4.仪器设置4.1打开仪器电源，并确保连接电源的插头处于良好状态。
4.2检查液体样本供应系统、样本针和试剂瓶是否正确连接。
4.3根据实验要求，选择适当的分析模式和参数设置。
5.样品处理5.1准备样品：按照实验要求，收集和处理样品，确保样品的质量和数量符合测试要求。
5.2样品标识：在每个样品上标记独特的样品编号，以避免混淆。
5.3样品转移：使用准确的试剂枪或自动样品输送系统，将样品转移到仪器的样品槽中。
6.仪器校准6.1开始之前，根据实验室的校准程序，对仪器进行校准。
6.2校准样品：使用校准标准溶液，按照仪器操作手册中的步骤进行校准。
6.3校准曲线：根据校准样品的浓度，绘制校准曲线，并确保曲线的线性范围内。
7.分析过程7.1样品分析：根据校准曲线和实验要求，将样品按照适当的稀释倍数加入到仪器的分析槽中。
7.2数据记录：根据仪器操作手册的要求，记录每个样品的分析结果。
7.3分析完成后，关闭仪器，并进行必要的清洁和维护。
8.数据处理与结果分析8.1根据分析结果和仪器校准曲线，计算样品中所含物质的浓度。
8.2所有分析结果和计算结果应进行校对和记录，确保数据的正确性和可靠性。
8.3根据实验要求和分析结果，对数据进行综合分析和解读。
9.仪器维护9.1定期检查和清洁仪器的各个部件，包括光学系统、传感器和液体样本供应系统。
(完整版)日立7180全自动分析仪仪器SOP文件
仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
日立7080全自动分析仪仪器SOP文件..
仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7080制造厂家：株式会社日立科学系统价值：1200000.00元安装日期：2006年6月22日启用日期：2006年7月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7080仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：杨海波启用日期：2006年7月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
7180常规操作流程
7180常规操作流程
一、开机前检查
1．清洗液检查：确保R2试剂盘45号位的Hitergent ,小样品盘W1位Hialkali-D、反应杯清洗液（Hialkali-D、Hicarryron）足够.
2．针的检查：确保试剂针、样品针针尖无挂水、赃污、弯曲，搅拌棒、清洗机构喷嘴无挂水、无污染、无弯曲
3．确认废液桶倒空
4．确认试剂针、样品针吸量器无漏液、无气泡
5．确认生化仪打印纸足够
二、开机开水机→接通7180电源→打开中文电脑
三、确认仪器状态
1、光度计检查：确认340nm主副波长放大器均<19000（仪器开机自动完成）
2、试剂余量检查主菜单
3、删除测定结果主菜单
4
确认杯间差在±800内
四、常规工作
1、常规分析
1）工作单安排
a)
→ 选项目
b) →
2
2、急诊分析
a) 输入
b) 状态输入
五、校准
1、起始校准a)
b)
2、重复校准a)
点
b) 仪器在Stand by状
态时则不需做此操作
六、质控
1、质控安排
主菜单选择质控NO. →点输入质控Name 、Lot NO. 、然后再选择质控NO.SD值在
前打“√”→OK
2、实施：
选择项目→
选择样品确认结果
八、结束工作
1、关中文电脑
2、关7180 点关7180电源
3、关水。
日立7180全自动分析仪仪器SOP文件
仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
Hitachi 7180型生化仪分析参数设置的注意点
Hitachi 7180型生化仪分析参数设置的注意点
王成河
【期刊名称】《实用医技杂志》
【年(卷),期】2015(000)009
【摘要】自动生化分析仪目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。
它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率,适应了临床医学发展对检验医学的要求,然而这一切不仅需要生化分析仪的技术基础,也需要仪器内每个项目都有一组最优化的分析参数,正确设置参数是得出可靠结果的重要环节,如何正确、全面地进行参数设置是生化检验人员面临的重要问题。
我们有必要掌握生化分析仪各个分析参数的基本含义以及设置方法。
【总页数】3页(P989-991)
【作者】王成河
【作者单位】江苏省宜兴市肿瘤医院 214200
【正文语种】中文
【相关文献】
1.VetTest 8008半自动生化仪和Hitachi 7600-110全自动生化仪检测猪血清结果比对分析 [J], 王行高;牛子鹏;牛廷献;罗建军
2.HITACHI7600-020全自动生化分析仪4种异常反应曲线的分析与处理 [J], 张力;葛才保;陈六生
3.全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估[J], 孙杰
4.HITACHI 7060型全自动生化分析仪测光点参数设置中的几个问题 [J], 杨海舟;胡昭宇;张碧霞;叶萍;曹雁;张彤
5.日立7180型生化仪维护保养工作中的注意事项 [J], 王成河
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日立7180_全自动生化分析仪的维护保养【范本模板】
日立7180 全自动生化分析仪的维护保养我院日立7180 型全自动生化分析仪是日本日立公司生产的经典产品，每小时测800 个测试, 该型机器具有操作简单，测试速度快, 样品、试剂微量化，抗交叉污染能力强，全反应过程监测, 故障自我诊断, 测试结果准确，重复性好等特点。
该仪器自使用以来，我们严格按照仪器说明书和操作规程操作仪器，并且平时做好日、周、月、季、年各期的维护保养。
1 每日维护保养1. 1 开机前检查1。
1。
1 检查清洗槽是否脏或堵; 样品针、试剂针、搅拌棒上有无水滴、脏、弯、堵等现象; 吸量器处是否漏液;注射器内有无气泡.1. 1. 2 将清洗剂瓶1D1、2D1、1D2、2D2 位置, 试剂盘R2 的第45 号位置,样品盘2 的W1、W2、W3 位置，反应杯清洗剂瓶DETERGENT 1、DETERGENT 2 处的清洗剂添加充足。
注意千万不要将清洗剂加错。
1. 1。
3 打开自来水开关后再打开纯水装置的电源，注意观察纯水的导电率应在1μs/ cm以下1. 2 开机后检查。
1。
2. 1 仪器自动执行光度计检查，要求340nm波长测得的值应在19000以下.1. 2. 2 检查及添加试剂。
1. 3 关机后检查和处理.1. 3. 1 用蘸有无水酒精的棉棒从上往下小心擦拭样品针、试剂针、清洗机构吸嘴和搅拌棒的外壁, 在擦拭搅拌棒时勿损伤其表面的疏水物质. 若样品槽有污物, 用纱布擦干净。
1. 3. 2关闭纯水装置的电源后再关闭自来水开关。
2 每周维护保养2. 1 将所有的清洗剂添加充足，然后在“Maintenance”菜单下执行“weekl y”命令.2. 2 仪器清洗反应杯结束后,测定杯空白并打印数据,要求第1号反应杯的数据值小于19000,第2-160号反应杯的数据值±800范围以内,若杯空白数值不符合上述要求,需要将反应杯取出浸泡在2%HITERGENT中，过夜，再用纯水清洗，安装并再执行一次杯空白测定,如果仍然超出±800范围，则更换新的反应杯. 在更换光源灯、光路清扫后、更换反应杯或反应杯位置交换后需重新测定杯空白。
HITACHI日立7180全自动生化分析仪性能验证
RESEARCH WORK27中国医疗设备 2020年第35卷 S1期 V OL.35 No.S 1引言近些年，各种全自动分析仪的引进和普及，大大扩展了检验项目的种类和数量，不仅提高了检验结果的准确性，而且各项生化指标的检测为临床的诊断治疗提供很大的帮助，推进了我国医疗技术的发展。
根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》和美国临床实验室标准化协会CLSI 的要求，本文对科室新采购的7180全自动生化分析仪进行性能验证。
选取了14项指标：总蛋白（TP ）、白蛋白（ALB ）、谷丙转氨酶（ALT ）、谷草转氨酶（AST ）、谷氨酰转移酶（GGT ）、乳酸脱氢酶（LDH ）、尿素（BUN ）、肌酐（CRE ）、尿酸（UA ）、总胆红素（TBIL ）、总胆固醇（TC ）、甘油三酯（TG ）、葡萄糖（GLU ）、磷（P ）进行检测分析，报告如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂（1）仪器：HITACHI 7180全自动生化分析仪（以下统称为7180全自动生化分析仪）。
（2）试剂：TP 、ALB 、ALT 、AST 、GGT 、LDH 、BUN 、CRE 、UA 、TBIL 、TC 、TG 、GLU 、P 检测的试剂为日本和光公司的产品。
质控品是由Beckman 公司提供，水平I 质控品（批号：M507471），水平II 质控品（批号：M507473），校准品由日本和光公司提供。
HITACHI 日立7180全自动生化分析仪性能验证万倩，陈鲁艺，蔡惠萍，杨轶宗，应龚，谷然然同济大学附属杨浦医院 检验科，上海 200090[摘 要] 目的 对新采购的HITACHI 日立7180全自动生化分析仪进行性能验证。
方法 按照ISO15189的要求，参照美国临床实验室标准化协会（CLSI ）和美国临床实验室改进法案CLIA ’88的质量要求，本文针对14个常规检测项目：总蛋白（TP ）、白蛋白（ALB ）、谷丙转氨酶（ALT ）、谷草转氨酶（AST ）、谷氨酰转移酶（GGT ）、乳酸脱氢酶（LDH ）、尿素（BUN ）、肌酐 （CRE ）、尿酸（UA ）、总胆红素（TBIL ）、总胆固醇（TC ）、甘油三酯（TG ）、葡萄糖（GLU ）、磷（P ）的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行性能评价。
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仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
8、装载试剂：逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子，将试剂瓶放置在正确位置，确认试剂盘中的试剂盖已拿下，盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。
9、装载标本和质控品：常规标本放在大标本盘的位置1－100号，急诊标本放在标本盘内圈1-10号（红色数字），校准品和质控品放在小标本盘相应位置。
10、设置分析各条件：点击Utility界面进入System、Maintenance、Application、Calculated Test、Special Wash、Report Format等界面进行相应操作。
11、检查光度计：点击Utility→Maintenance→选中Photometer Check栏开始执行。
12、分析的开始：点击Start Condition→在[Start Sample Sequence No]栏输入要开始的样品号→Strat（在点击Strat前选择Start Up Calibration、Start Up Control 或Ise Maintenance 等选项再开始分析，会执行相应的操作指令。
）13、日常维护：●清洁所有样本加样针及试剂针和搅拌针外部●清洁仪器内外部●冲洗管道和比色杯14、关机●点击Sleep/Exit→System Shutdown→Ok→Ok→等待到计算机电源被关闭，出现安全关闭指令时，将仪器右前面的电源设到OFF。
●关闭电源，水源。
试剂冷藏室的电源仍保持供电。
HITACHI 7180 开关机程序一、目的：用于指导HITACHI 7180的开、关机。
二、开机程序：1、开始工作检查：●加注系统：探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生，请参照《7180使用说明书》处理。
●清洗液：检查清洗液，不足时添加●打开供水和电源：打开水龙头、接通纯水机的电源；打开电源：2、开机：将仪器正面右侧的电源开关（红色）从（OFF）扳至（ON）一侧，记录开机时间；接通电源后如有报警，请参照《7180使用说明书》。
打开中文电脑开关。
等待水温升至37±0.1℃，方可进行下一步操作。
3、开机后维护：●光度计检查：执行Utility→Maintenance→Photometer Check→Perform。
打印结果分析：① 340nm输出值>19000时，需要考虑更换光源灯。
更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”。
②各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时，请与维修人员联系。
●检查吸量器（是否有气泡、是否漏液）如有气泡，执行以下操作：Utility→Maintenance→Air Purge→Perform如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》。
4、开机后准备工作●试剂准备：Reagent菜单下，确定试剂信息：①观察各项目可测定数（TestsAvailable）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。
②结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。
③试剂装载完成后，执行以下操作：Reagent→Level→Yes。
●清除结果及曾选项目：①清除昨日测定结果：Workplace→Data Review→选定要清除的测定结果范围→Delete Record→Yes。
②清除曾选项目：Workplace→Data Review→选定要清除的曾选项目范围→Delete Record→Yes。
三、关机程序：1、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表]、[日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]2、关闭中文电脑。
3、关机：Sleep Exit→System shutdown→Ok。
4、画面上出现Safe to Turn Off Your Computer时，将7180正面右侧电源开关（红色）从（ON）拨至（OFF）状态，记录关机时间。
5、关闭水龙头6、关闭水机电源开关7、关机后维护：①擦拭探针（样品针、试剂针）：将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。
②擦拭搅拌棒：用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。
然后用蘸纯水的纱布擦干净。
仪器校验程序一、目的：指导仪器的校准和验证，以保证其在正常状态下运行。
二、适用仪器：全自动生化分析仪型号：HITACHI 7180三、程序：1、本仪器的校验应每年进行1次。
2、仪器到期需要进行校验前3个月，由使用人员报告生化室主管和科主任，同时向医院设备科汇报，与公司有关人员取得联系，由公司派工程师进行校验。
3、在规定的校验周期内，如进行了特定保养、故障维修、仪器搬动或（室内质控）失控无法纠正时，也可申请进行仪器校验。
4、仪器校验由工程师按厂家标准进行，至少包含以下内容：●检测仪器电源电压、温度、液压及气压系统；●校正仪器电路部分、气液路、机械部分；●调整仪器光路部分。
5、仪器在完成校验后，由工程师填写书面报告，并与实验室负责人共同签字，报告存档。
编写人批准人生效日期年月仪器参数设置程序一、目的：指导仪器分析参数的设置二、适用范围：HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序；2、增设分析项目时应根据本程序正确设置分析参数；3、定期核对各个分析项目参数的设置是否正确无误。
四、程序：●点击Utility→Application→Analyze→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。
●点击Utility→Application→Calibration→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。
●点击Utility→Application→Range→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。
●点击Utility→Application→Standard→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。
仪器定标程序一、目的：指导仪器校准与测定前定标二、适用范围：HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求：1、按附录规定的时间进行项目定标。
仪器定标应按本程序执行并作好记录。
2、在规定的定标周期内，更换试剂批号、质控品失控或在特定保养和维修后都须做校准。
三、程序：1、把定标液放在样品盘2相应的位置上，点击Calibration→Status→RepeatCalibration→选择要定标的项目→Select→选择相应的Blank、2Point、Full 或Span→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
2、校准结果的确认：校准结果可依据《试剂说明书》中的判断指标和《7180使用说明书》，以及质控结果、实际校准自动打印出来的数据、Calibration Job的Status画面及Global菜单的Print结果来进行确认（包括校准系数、工作曲线、反应曲线、校准追踪）。
HITACHI 7180 部份检测项目定标时间表检验项目英文缩写定标有效期批内定标有效期总胆红素 TBIL 2周 90天直接胆红素 DBIL 2周 90天总蛋白 TP 2周 90天白蛋白 Alb 2周 90天谷丙转氨酶 ALT 无须无须谷草转氨酶 AST 无须无须γ-谷氨酰酶 GGT 无须无须碱性磷酸酶 ALP 无须无须总胆汁酸 TBA 2周 90天肌酐 CRE 24小时无尿素氮 BUN 24小时无尿酸 UA 24小时无胆固醇 CHOL 2周 90天甘油三脂 TG 2周 90天试剂装载程序一、目的：指导与规范装载和更换试剂的操作二、适用范围：HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求：1、关于分析用试剂的保管、使用方法请遵照各自生产商、销售商的要求。
2、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
3、装载或更换试剂应按本程序操作并作好有关记录。
四、程序：本室只采用试剂的手工登记进行试剂的装载。
1、试剂信息的登记：点击Reagent→Manual Setting→在Disk、Position中输入相关内容后→在Test Name、Type、Size等栏作相应选择→Ok。
2、试剂的装载：●比色项目试剂的装载：逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子，将试剂瓶放置在正确位置，确认试剂盘中的试剂盖已拿下，盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。
●电解质项目试剂的装载：打开前盖，里面相继放置内部标准液（IS）、稀释液（DIL）、比较电极液（REF），点击Reagent→ISE Remainting Volumes→输入内部标准液（IS）、稀释液（DIL）、比较电极液（REF）的已放置量数值。
3、试剂管理信息的确认：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。