治疗多发性骨髓瘤成人患者药物pomalidomide

pomalidomide于2013年2月被美国批准食品和药物管理局（FDA）作为一种治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。2013年8月9日宣布，口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者的治疗。

FDA 药物评价和研究中心的血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：“Pomalyst 是免疫调节剂类的第三个药物，包括来那度胺和沙利度胺[thalidomide]，和去年批准的第二个治疗多发性骨髓瘤药物。”“对多发性骨髓瘤治疗是调整以符合个体患者需要，和今天的批准为已对其他药物不反应患者提供另一个治疗选择。”

该药的获批，是基于MM-003研究的数据，这是一个多中心、随机、开发标签III期研究，涉及455例患者，该项研究达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，同时也达到了改善总生存期（OS）的次要终点，PFS和OS的改善均达到了高度统计学显着意义及临床

意义。

POMALYST的推荐开始剂量是4 mg每天1次口服在重复的28-天疗程在第1-21天直至进展。POMALYST可能与地塞米松[dexamethasone]联用。POMALYST可与水服用。告知患者不要破坏，咀嚼或打开胶囊。POMALYST不应与食物服用(至少餐前2小时或餐后2小时)。生殖潜能女性开始POMALYST前必须有阴性妊娠检验和用避孕方法。

多发性骨髓瘤（MM）是一种血液癌症，是由于浆细胞（plasma cells）不受控制的复制及在骨髓中的聚集所致。几乎所有的患者都有最终复发（eventual relapse）的风险，这意味着即便获得初步治疗，患者的病情仍可能恶化。

最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

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