肿瘤筛查技术
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化以及凋亡等过程相关。来源于增殖或凋亡的细胞，是可以有效地反映肿瘤细胞活性 的标志物。
角蛋白片段（CK）
属于中微丝蛋白家族，是上皮细胞骨架的一部分 根据其氨基酸序列不同已发现有20种，分别称为角蛋白（CK）1-20. CK9-20为酸性肽称为Ⅰ型；CK1-8为碱性称为Ⅱ型。
细胞角蛋白肿瘤标记物
? 细胞骨架区主要成份，在正 常人体液中表达极低
? 最有可能实现肿瘤早期筛查 的肿瘤标记物
? 几乎对所有上皮源肿瘤都有 特异性表达，具有广谱性
10
细胞角蛋白做为肿瘤标志物的特点
? 早期性 细胞角蛋白是正常细胞的骨架成分，细胞凋亡导致一些凋亡相关的蛋白
酶（Caspases）的激活，这些特异性蛋白酶作用于细胞角蛋白中的一些特殊 位点而导致一些特异性片段的产生。
? ⑶ 器官特异性；（目前只有 PSA）
? ⑷ 与肿瘤的大小或分期有关；
? ⑸ 与预后有关；
? ⑹ 监测肿瘤的复发。
?
然而目前所应用的肿瘤标志物 均未达到上述要求 ，但如正确合理使用，仍有很大
临床价值，关键是要正确评价肿瘤标志物检测的临床意义。
细胞角蛋白概述
? 什么是细胞角蛋白： ? 细胞角蛋白是构成上皮细胞内细胞骨架的中间纤丝类蛋白质，与细胞分裂、运动、分
特异度 97.50 95.50
符合率 95.17 84.39
阳性预测值 92.42 80.00
阴性预测值 96.06 85.27
对肺炎患者诊断的假阳性率
与其他产品比较
肿瘤标志物的器官广谱性
肿瘤标志物
器官定位
提示的肿瘤
细胞角蛋白 18
广谱
胃癌、膀胱癌、胆管癌、肾癌、卵巢癌、肠癌
细胞角蛋白 19
?
K19 试剂盒对非癌症人群检测，其特异性为 97%
? （3）广谱：由于角蛋白广泛存在于上皮细胞，因此角蛋白 K18、K19试剂盒对上皮源 肿瘤均有特异性。
对初诊胃癌患者诊断评价指标比较%（）
100.00
80.00
60.00
40.00
20.00
K18试剂盒 CA72-4试剂盒
灵敏度 62.50 37.50
? 广谱性 与恶性肿瘤细胞的高度生长与增殖相关。在细胞高度分裂的过程中，细
胞角蛋白正常的生物合成及修饰发生异常而导致大量片段的产生。
wenku.baidu.com
角蛋白K18、K19检测特点
? （1）灵敏度高： K18试剂盒对胃癌的灵敏度为 62.50%
?
K19 试剂盒对肺癌的灵敏度为 88.41%
? （2）特异性好： K18试剂盒对非癌症人群检测，其特异性为 96%
特异度 96.00 95.00
符合率 92.41 88.84
阳性预测值 65.22 47.37
阴性预测值 95.52 84.82
对胃炎患者诊断的假阳性率
对初诊肺癌患者诊断评价指标比较%（）
100.00
85.00
70.00
55.00
40.00
K19试剂盒 CYFRA21-1试剂盒
灵敏度 88.41 52.17
广谱
肺癌、膀胱癌、食管癌、胰腺癌、鼻咽癌、子宫癌、 乳腺癌
体检套餐配置
体检套餐配置的原则 一、科学性：合理利用各种TM的优势，联合检测达到理想的检测效果。
测定方法的灵敏度、特异性高、重复性好。 原则上肿瘤检测项目越多越好。
二、筛查费用经济、合理。即根据不同的体检套餐价格来配置肿瘤筛查项目 体检项目搭配 肿瘤基本项：K18、K19、AFP 女性基本项：K18、K19、AFP、CEA 男性基本项：K18、K19、AFP、CEA、PSA 女性肿瘤全项： K18、K19、AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9 男性肿瘤全项： K18、K19、AFP、CEA、PSA、CA19-9
目前肿瘤检测的手段
一、影像学检测 通过X线、B超、CT、核磁共振成像等手段。通常可发现时肿瘤基本已经错过治疗的最佳时机。
二、肿瘤标志物检测 简单易行，选择合适的肿瘤标志物便于早期发现
三、医生问询 目前对肿瘤的筛查一般采取3种方式结合的方式，因为任何一种方式对于早期肿瘤筛查不能作
为确诊的依据。
四、病理切片检测（金标准） 病理切片结果出来时肿瘤已经到了中晚期了 。
胚胎细胞癌，滋养层肿瘤 小细胞肺癌，神经内分泌系统肿瘤 鳞状细胞癌（肺、食道、上鄂、宫颈、皮肤）
非小细胞肺癌
肿瘤标记物的理想状态与实际情况
灵敏度、特异度
器官特异性 肿瘤分期相关性
疗效监测 预测价值
理想状态
实际状态
均100%
不能达到100%，此消彼 长的关系
TM为一种器官所特有,测 定该TM浓度即可对于肿 瘤进行定位
CEA
广谱
AFP CA125
肝脏 卵巢
CA19-9
消化道
CA72-4
胃
CA15-3
乳腺
CA50
广谱
PSA
前列腺
HCG
子宫
NSE
肺
SCC
鳞癌
CYFRA 21-1
肺
提示的肿瘤
结肠直肠癌，乳腺癌 睾丸癌，肝细胞癌 卵巢癌，胰腺癌，肺癌，乳腺癌 胰腺癌，胆管癌，胃癌，肠癌
胃癌，卵巢癌 乳腺癌
胰腺癌，肝癌，卵巢癌，肠癌，胃癌，肺癌 前列腺癌
目前TM检测技术平台
? 胶体金法（国家已不再批准新文号） 敏感度低一般达到ng水平,用于定性检测
? 酶联免疫法（目前多用于定性试剂,敏感度ng水平） ? 化学发光法（敏感度高，达到pg水平，线性范围宽） ? 电化学发光免疫分析法（试剂成本高，需要配套全自动仪器ROCHE）
常用肿瘤试剂项目 肿瘤标志物 器官定位
除PSA 等少数TM，大多数 不具器官特异性
肿瘤越大或肿瘤越晚 期,TM浓度越高
具有部分相关性
TM浓度越高,预后越差,反 TM浓度越高,预后越差,反
之亦然
之亦然
能预测真正有病和无病的 人群
具有部分预测价值
理想中的肿瘤标志物
? ⑴ 灵敏度 100% ；灵敏度 ＝真阳性结果总数 /患病人群总数
? ⑵ 特异性 100% ；特异性＝真阴性结果总数 /对照组人群总数
肿瘤早期诊断的重要性
? 我国癌症死亡率一直呈持续增长趋势，目前每年全球死于癌症的人数约 700 万 ，其中 24% 发生在中国，已成为威胁我国人民健康的头号杀手。 早发现、早治 疗是有效的手段。世界卫生组织认为，通过有效的早期诊治，三分之一的癌 症是可以治愈。
? 如胃癌早期行根治术， 5年生存率达 90%，如侵及肌层则下降为 50-70% ，如侵 入浆膜则仅为 8-17% 。
肿瘤筛查
肿瘤标记物
肿瘤标志物（TM），是指在肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞所产生或分泌并释放到血液、 细胞、体液中，反映肿瘤存在和生长的一类物质。肿瘤标记物在临床上主要用于对原发肿瘤的发现 、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和 评价以及肿瘤复发和预后的预测等。
角蛋白片段（CK）
属于中微丝蛋白家族，是上皮细胞骨架的一部分 根据其氨基酸序列不同已发现有20种，分别称为角蛋白（CK）1-20. CK9-20为酸性肽称为Ⅰ型；CK1-8为碱性称为Ⅱ型。
细胞角蛋白肿瘤标记物
? 细胞骨架区主要成份，在正 常人体液中表达极低
? 最有可能实现肿瘤早期筛查 的肿瘤标记物
? 几乎对所有上皮源肿瘤都有 特异性表达，具有广谱性
10
细胞角蛋白做为肿瘤标志物的特点
? 早期性 细胞角蛋白是正常细胞的骨架成分，细胞凋亡导致一些凋亡相关的蛋白
酶（Caspases）的激活，这些特异性蛋白酶作用于细胞角蛋白中的一些特殊 位点而导致一些特异性片段的产生。
? ⑶ 器官特异性；（目前只有 PSA）
? ⑷ 与肿瘤的大小或分期有关；
? ⑸ 与预后有关；
? ⑹ 监测肿瘤的复发。
?
然而目前所应用的肿瘤标志物 均未达到上述要求 ，但如正确合理使用，仍有很大
临床价值，关键是要正确评价肿瘤标志物检测的临床意义。
细胞角蛋白概述
? 什么是细胞角蛋白： ? 细胞角蛋白是构成上皮细胞内细胞骨架的中间纤丝类蛋白质，与细胞分裂、运动、分
特异度 97.50 95.50
符合率 95.17 84.39
阳性预测值 92.42 80.00
阴性预测值 96.06 85.27
对肺炎患者诊断的假阳性率
与其他产品比较
肿瘤标志物的器官广谱性
肿瘤标志物
器官定位
提示的肿瘤
细胞角蛋白 18
广谱
胃癌、膀胱癌、胆管癌、肾癌、卵巢癌、肠癌
细胞角蛋白 19
?
K19 试剂盒对非癌症人群检测，其特异性为 97%
? （3）广谱：由于角蛋白广泛存在于上皮细胞，因此角蛋白 K18、K19试剂盒对上皮源 肿瘤均有特异性。
对初诊胃癌患者诊断评价指标比较%（）
100.00
80.00
60.00
40.00
20.00
K18试剂盒 CA72-4试剂盒
灵敏度 62.50 37.50
? 广谱性 与恶性肿瘤细胞的高度生长与增殖相关。在细胞高度分裂的过程中，细
胞角蛋白正常的生物合成及修饰发生异常而导致大量片段的产生。
wenku.baidu.com
角蛋白K18、K19检测特点
? （1）灵敏度高： K18试剂盒对胃癌的灵敏度为 62.50%
?
K19 试剂盒对肺癌的灵敏度为 88.41%
? （2）特异性好： K18试剂盒对非癌症人群检测，其特异性为 96%
特异度 96.00 95.00
符合率 92.41 88.84
阳性预测值 65.22 47.37
阴性预测值 95.52 84.82
对胃炎患者诊断的假阳性率
对初诊肺癌患者诊断评价指标比较%（）
100.00
85.00
70.00
55.00
40.00
K19试剂盒 CYFRA21-1试剂盒
灵敏度 88.41 52.17
广谱
肺癌、膀胱癌、食管癌、胰腺癌、鼻咽癌、子宫癌、 乳腺癌
体检套餐配置
体检套餐配置的原则 一、科学性：合理利用各种TM的优势，联合检测达到理想的检测效果。
测定方法的灵敏度、特异性高、重复性好。 原则上肿瘤检测项目越多越好。
二、筛查费用经济、合理。即根据不同的体检套餐价格来配置肿瘤筛查项目 体检项目搭配 肿瘤基本项：K18、K19、AFP 女性基本项：K18、K19、AFP、CEA 男性基本项：K18、K19、AFP、CEA、PSA 女性肿瘤全项： K18、K19、AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9 男性肿瘤全项： K18、K19、AFP、CEA、PSA、CA19-9
目前肿瘤检测的手段
一、影像学检测 通过X线、B超、CT、核磁共振成像等手段。通常可发现时肿瘤基本已经错过治疗的最佳时机。
二、肿瘤标志物检测 简单易行，选择合适的肿瘤标志物便于早期发现
三、医生问询 目前对肿瘤的筛查一般采取3种方式结合的方式，因为任何一种方式对于早期肿瘤筛查不能作
为确诊的依据。
四、病理切片检测（金标准） 病理切片结果出来时肿瘤已经到了中晚期了 。
胚胎细胞癌，滋养层肿瘤 小细胞肺癌，神经内分泌系统肿瘤 鳞状细胞癌（肺、食道、上鄂、宫颈、皮肤）
非小细胞肺癌
肿瘤标记物的理想状态与实际情况
灵敏度、特异度
器官特异性 肿瘤分期相关性
疗效监测 预测价值
理想状态
实际状态
均100%
不能达到100%，此消彼 长的关系
TM为一种器官所特有,测 定该TM浓度即可对于肿 瘤进行定位
CEA
广谱
AFP CA125
肝脏 卵巢
CA19-9
消化道
CA72-4
胃
CA15-3
乳腺
CA50
广谱
PSA
前列腺
HCG
子宫
NSE
肺
SCC
鳞癌
CYFRA 21-1
肺
提示的肿瘤
结肠直肠癌，乳腺癌 睾丸癌，肝细胞癌 卵巢癌，胰腺癌，肺癌，乳腺癌 胰腺癌，胆管癌，胃癌，肠癌
胃癌，卵巢癌 乳腺癌
胰腺癌，肝癌，卵巢癌，肠癌，胃癌，肺癌 前列腺癌
目前TM检测技术平台
? 胶体金法（国家已不再批准新文号） 敏感度低一般达到ng水平,用于定性检测
? 酶联免疫法（目前多用于定性试剂,敏感度ng水平） ? 化学发光法（敏感度高，达到pg水平，线性范围宽） ? 电化学发光免疫分析法（试剂成本高，需要配套全自动仪器ROCHE）
常用肿瘤试剂项目 肿瘤标志物 器官定位
除PSA 等少数TM，大多数 不具器官特异性
肿瘤越大或肿瘤越晚 期,TM浓度越高
具有部分相关性
TM浓度越高,预后越差,反 TM浓度越高,预后越差,反
之亦然
之亦然
能预测真正有病和无病的 人群
具有部分预测价值
理想中的肿瘤标志物
? ⑴ 灵敏度 100% ；灵敏度 ＝真阳性结果总数 /患病人群总数
? ⑵ 特异性 100% ；特异性＝真阴性结果总数 /对照组人群总数
肿瘤早期诊断的重要性
? 我国癌症死亡率一直呈持续增长趋势，目前每年全球死于癌症的人数约 700 万 ，其中 24% 发生在中国，已成为威胁我国人民健康的头号杀手。 早发现、早治 疗是有效的手段。世界卫生组织认为，通过有效的早期诊治，三分之一的癌 症是可以治愈。
? 如胃癌早期行根治术， 5年生存率达 90%，如侵及肌层则下降为 50-70% ，如侵 入浆膜则仅为 8-17% 。
肿瘤筛查
肿瘤标记物
肿瘤标志物（TM），是指在肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞所产生或分泌并释放到血液、 细胞、体液中，反映肿瘤存在和生长的一类物质。肿瘤标记物在临床上主要用于对原发肿瘤的发现 、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和 评价以及肿瘤复发和预后的预测等。