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2019年沙坦类抗高血药市场研究

沙坦类降压药是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARBs）的简称，是近20年全球上市并陆续进入我国临床使用的降压药。已在全球普遍上市的沙坦类药物有七种，这七种在我国均已批准。除依普沙坦外其它6种均有国产原料药和制剂生产销售。

图表 1 全球已上市应用的沙坦类降压药

通用名英文名商品名开发公司上市年代

氯沙坦 losartan Cozaar（科素亚）美国默克 1994

缬沙坦 valsartan Diovan（代文）瑞士诺华 1996

厄贝沙坦 irbesartan Aprovel（安博维）美国BMS和法国赛诺菲 2019

坎地沙坦 candesartan Blopress（必洛斯）日本武田和英国阿斯利康 2019

替米沙坦 telmisartan Micardis（美卡素）德国勃林格英格翰 2019

依普沙坦 eprosartan Teveten（泰瓦坦）英国葛兰素史克 2019

奥美沙坦 olmesartan Olmetec（傲坦）日本三共 2019

沙坦类药物在七大类抗高血压药物中是上市较晚的一类，但是却是成长最快的，并且已成为与钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂，并驾齐驱的四大主力抗高血压药物。在品种数量上，沙坦类药物虽然只有6、7种，却占据30%以上的销售额份额，而另外几类品种数量都超过十几种，可见沙坦类药物实际上是全球应用最普遍的药物。沙坦药物的重要地位将人们寻找市场增长点的目光吸引过来，成为近年来抗血压的成长最快的品类。

在全世界巨大的抗高血压药物市场中，非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂已成为钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂三足鼎立中的主要角色。2019年统计全球销售额230亿美元，近年增长率16-17%，所占抗高血压市场总份额的40％，据首位。在中国它的份额占32%列第二位，近五年平均增长51%，表现出强势的增长，推算全国市场规模60-70亿元。

国内已上市的ARB类药物共11种通用名，其中单方7种，与氢氯噻嗪复方的4种。从数量上总注册量163种，其中替米沙坦多达76项，缬沙坦和厄贝沙坦也有超过20多个项目。开山鼻祖氯沙坦是一个具有里程碑意义的药物，但国内仿制制剂产品少于之后的替米沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦。然而原料药却有16项注册文号，显然国内销售的渠道并不能满足这些原料药的销售愿望，出口成为沙坦类原料药更大的市场，甚至一些做精细化工的企业生产沙坦中间体用以出口。

图表 4 国内上市的沙坦类药物制剂分布

通用名胶囊片剂分散片复方分散片复方胶囊复方片剂总计

替米沙坦 25 50 1 76

缬沙坦 11 1 6 2 4 5 29

厄贝沙坦 6 12 1 2 1 2 24

坎地沙坦酯 4 13 1 18

氯沙坦钾 2 4 4 10

奥美沙坦酯 3 1 4

依普沙坦 2 2

总计 48 85 8 4 6 12 163

图表 5 国内注册的原料药沙坦类药物批准文号

通用名注册数量

替米沙坦 45

氯沙坦钾 16

坎地沙坦酯 10

厄贝沙坦 8

缬沙坦 7

奥美沙坦酯 1

合计 87

在中国市场颁上，缬沙坦最高达到33%；近三年复方厄贝沙坦增长速度最快；氯沙坦钾进入市场最早，销售增长似乎已有停滞。厄贝沙坦、替米沙坦作为成长性品种已占有市场份额19%和12%。可以预计未来国内这四种沙坦类药物成为主要品种。

在原研品牌和仿制品牌分布上，虽然原研品牌科素亚（氯沙坦钾）近二十年上市，

但仍然是位于品牌销售排名的第二位，并且销售份额领先的品牌中前八位都原研品牌，原研品牌占到沙坦类药物销售总额的80%。

图表 7 2009年沙坦类药物品牌销售排名前10种

商品名通用名厂家比例品牌

代文缬沙坦北京诺华制药有限公司 26.38% 原研

科素亚氯沙坦钾中美杭州默沙东制药有限公司 16.03% 原研

安博维厄贝沙坦浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 14.45% 原研

美卡素替米沙坦德国克林格药厂 9.00% 原研

安博诺复方厄贝沙坦浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 7.18% 原研

海捷亚复方氯沙坦钾中美杭州默沙东制药有限公司 4.04% 原研

穗悦缬沙坦北京赛科制药有限公司 2.85% 仿制

正大天晴厄贝沙坦江苏正大天晴药业股份有限公司仿制

正大天晴复方厄贝沙坦江苏正大天晴药业股份有限公司 2.55% 仿制

伊泰青厄贝沙坦珠海润都民彤制药有限公司 2.06% 仿制

维尔亚坎地沙坦重庆圣华曦药业有限公司 1.53% 仿制

缬克缬沙坦江苏常州四药制药有限公司 1.27% 仿制

达乐缬沙坦海南皇隆制药厂有限公司 1.16% 仿制

平欣缬沙坦山东鲁南制药股份有限公司 1.10% 仿制

格平厄贝沙坦修正药业集团股份有限公司 0.98% 仿制

吉加厄贝沙坦江苏恒瑞医药股份有限公司 0.86% 仿制

科苏厄贝沙坦扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 0.83% 仿制

搏力高坎地沙坦浙江永宁制药厂 0.82% 仿制

安利博复方厄贝沙坦内蒙古元和药业有限公司 0.78% 仿制

欧美宁替米沙坦宜昌长江药业有限公司 0.72% 仿制

必洛斯坎地沙坦天津武田药品有限公司 0.62% 原研

立文替米沙坦海南赛立克药业有限公司 0.52% 仿制

原研品牌之所以保持较高的市场份额其原因一是临床对原研品牌的接受和认可极高，原研品牌最早进入到大中城市的医疗条件和技术水平较高的医院，形成了稳定的医药基础，并且给患者和下级医疗机构渗透；二是在价格上原研品牌的价格一般要高于国产品牌30%以上，所以国产品牌靠量取胜则要投入至少二倍以上的市场盖率才有可能超过原研品牌市场份额；三是国内厂家往往对一代产品失去信心，追求更新换代，在选择仿制药物立项时将目标放在国际上新上市的品种上，这样造成了老品种仍然被原研品牌所掌握，并且市场基础越做越牢。

我们的建议是老品牌产品有足够的市场空间，加上目前仿制厂家少，特别氯沙坦钾国内仿制企业四、五家，是有发展机会和营销空间。

图表 9 部分原研和非原研沙坦类药物最高零售限价比较

药品名称剂型/规格/单位价格生产厂家

厄贝沙坦片剂/150mg*7/盒 40.2 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

厄贝沙坦片剂/150mg*7/盒(瓶) 26.7 其它厂家

厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂/162.5mg (150mg/12.5mg)*7/盒 44.2 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊剂/162.5mg (150mg/12.5mg)*7粒/盒 31.5 其它厂家

坎地沙坦片剂/8mg*7/盒 45.1 天津武田药品有限公司

坎地沙坦片剂/4mg*7/盒 26.5 天津武田药品有限公司