医疗器械类产品安规与EMC标准总结

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IEC60601-2-41
/
自动或咨询体外除颤器Baidu NhomakorabeautomaticorAdvisoryExternalDefibrillators(AEDs)
IEC60601-2-42
介入操作X射线设备
IEC60601-2-43
X射线计算机体层摄影设备
IEC60601-2-44
乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC60601-2-52
/
测量、控制和试验室用电气设备
IEC61010-1
实验室用离心机
IEC61010-2-020
电气测量和试验用手持和手操作电流传感器
IEC61010-2-032
实验室用处理医用材料的蒸压器
IEC61010-2-041
使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器
IEC61010-2-042
报警系统
IEC60601-1-8
产品
IEC标准
GB国标
医用电子加速器
IEC60601-2-1
高频手术器
IEC60601-2-2
超短波治疗设备
IEC60601-2-3
心脏除颤器和心脏除颤监护仪
IEC60601-2-4
超声治疗设备
IEC60601-2-5
微波治疗设备
IEC60601-2-6
诊断X射线发生装置的高压发生器
干热灭菌器
IEC61010-2-043
医疗、制药、兽医和试验室用洗涤器消毒
IEC61010-2-045
机械搅拌用实验室设备
IEC61010-2-051
具有热原子化和离子化的试验室用原子能谱仪
IEC61010-2-061
分析和其他用途的自动及半自动试验室设备
IEC61010-2-081
体外诊断(IVD)医用设备
IEC60601-2-45
手术台(含电动)
IEC60601-2-46
/
移动电心动描迹系统
IEC60601-2-47
放疗计划系统
IEC60601-2-48
多参数患者监护设备
IEC60601-2-49
/
婴儿光治疗设备
IEC60601-2-50
记录和分析型单道和多道心电图机
IEC60601-2-51
/
医用床
IEC61010-2-101
电磁兼容性EMC
传导骚扰电压
IEC60601-1-2
辐射骚扰
IEC60601-1-2
谐波电流发射
IEC61000-3-2
电压波动和闪烁
IEC61000-3-3
静电放电抗扰度
IEC61000-4-2
RF辐射抗扰度
IEC61000-4-3
电快速瞬变脉冲群抗扰度
IEC61000-4-4
浪涌(冲击)抗扰度
IEC61000-4-5
RF传导抗扰度
IEC61000-4-6
工频磁场抗扰度
IEC61000-4-8
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
IEC61000-4-11
工业、科学和医疗射频
设备
CISPR11
测量、控制和试验室用的电气设备
IEC61326-1
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结
IEC标准
GB国标
通用安全要求
IEC60601-1
标准医用电气系统安全要求
IEC60601-1-1
电磁兼容要求和试验
IEC60601-1-2
诊断X射线设备辐射防护通用要求
IEC60601-1-3
可编程电气系统安全专用要求
IEC60601-1-4
IEC60601-2-34
/
医用电热毯、褥和垫
IEC60601-2-35
体外冲击波碎石机
IEC60601-2-36
超声诊断设备
IEC60601-2-37
医院电动床
IEC60601-2-38
/
腹膜透析设备
IEC60601-2-39
肌电图仪和激发响应设备
IEC60601-2-40
手术无影灯和诊断用照明灯
电惊厥治疗设备
IEC60601-2-14
电容放电式高压发生器
IEC60601-2-15
血液透析装置
IEC60601-2-16
钴-60远距离治疗机
IEC60601-2-17
医用纤维内窥镜
IEC60601-2-18
婴儿培养箱
IEC60601-2-19
GB11243
婴儿传送保育箱
IEC60601-2-20
婴儿辐射保暖台
IEC60601-2-21
/
外科、整容、治疗和诊断用激光设备
IEC60601-2-22
经皮分压监护设备
IEC60601-2-23
输液泵及其控制器安全性能
IEC60601-2-24
心电图机
IEC60601-2-25
GB10793
脑电图机
IEC60601-2-26
心电监护设备
IEC60601-2-27
医用诊断X射线源组件和X射线管组件
IEC60601-2-28
放射治疗模拟机
IEC60601-2-29
自动循环无创血压监护设备
IEC60601-2-30
/
具有内部能源的体外心脏起搏器
IEC60601-2-31
X射线设备附属设备
IEC60601-2-32
医疗诊断用磁共振设备
IEC60601-2-33
/
有创血压监测设备
IEC60601-2-7
治疗X射线发生装置
IEC60601-2-8
放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器
IEC60601-2-9
低频电子脉冲治疗仪/神经和肌肉刺激器
IEC60601-2-10
/
γ射束治疗设备安全
IEC60601-2-11
电动呼吸机
IEC60601-2-12
麻醉机(工作站)
IEC60601-2-13
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