中国生物及医药领域的知识产权保护综述
生物医药的知识产权保护和法律实践
生物医药的知识产权保护和法律实践随着科技的不断发展，生物医药行业在近几年得到了越来越多的关注和投资。
对于这个行业而言，知识产权保护是非常重要的。
本文将会从知识产权的定义和分类、生物医药行业的知识产权保护实践、以及当前生物医药行业的热门法律问题等几个方面来探讨生物医药的知识产权保护和法律实践。
一、知识产权的定义和分类知识产权是指为了保护知识创建者的劳动成果而产生的权利，包括专利权、商标权、著作权、商业秘密等。
在生物医药行业中，专利权被认为是最重要的知识产权之一。
专利权可以保护创新发明的技术和药物，以防止仿制药和侵权是非常重要的。
生物医药行业中的知识产权可以分为以下几个方面：1. 专利生物医药行业的专利主要包括新药的合成、生产方法和药物的制剂等方面。
在申请专利时，需要提供充分的文献支持，确保专利的可行性和有效性。
2. 商标商标可以保护公司的品牌形象和商业信誉。
在生物医药行业中，商标可以用来保护药物的名称和形象。
3. 著作权著作权主要涉及科学论文、研究报告等方面。
在保护自己的著作权时，需要遵守相关的法律规定，确保版权的合法性。
4. 商业秘密商业秘密包括公司在研究和开发过程中的一些机密信息。
这些信息可能包括制造流程、原材料、研发计划等。
保护商业秘密可以防止竞争对手窃取公司的机密信息，从而损害公司的经济利益。
二、生物医药行业的知识产权保护实践生物医药行业的知识产权保护实践包括以下几个方面：1. 新药研发新药研发是生物医药行业中最核心的业务之一。
在进行新药研发时，公司需要确保其研究成果的保密性，以避免竞争对手获得机密信息。
同时，公司还需要积极申请专利，以保护其新药的独特性和创新性。
2. 法律诉讼如果公司发现有其知识产权侵犯行为，可以通过法律途径进行维权。
诉讼程序包括起诉、审理、判决等多个环节。
在诉讼过程中，需要确保证据和证明的真实性和可信度，以确保胜诉的可能性。
3. 产权交易公司可以通过产权交易的方式出售或授权自己的知识产权，以获得经济利益。
生物制药技术中的知识产权保护与管理
生物制药技术中的知识产权保护与管理在当今的科技发展中，生物制药技术已经成为了一种非常重要的创新领域。
然而，在生物制药技术的研发和商业化过程中，知识产权的保护和管理显得尤为重要。
本文将重点讨论生物制药技术中的知识产权保护与管理的问题，以期帮助相关行业的从业人员更好地了解和应对这些挑战。
首先，让我们来了解一下生物制药技术中的知识产权。
生物制药技术是指利用生物学和分子生物学的原理和方法，通过利用生物材料来生产药物或其他治疗产品的技术。
这种技术的核心是对生物组织、分子和细胞进行研究和操作，以开发出新的药物。
在这个过程中，产生的创新成果往往具有商业价值，并且需要受到法律保护。
这就是知识产权的作用。
知识产权是指通过法律手段对创造性的产品或思想进行保护的一种权利。
在生物制药技术中，主要涉及的知识产权形式包括专利权、版权和商标权。
专利权用于保护新发明的技术或产品，如新的药物研发方法、制备工艺等。
版权保护创造的文学、艺术和科学作品，如药物说明书、临床试验报告等。
商标权则用于保护产品或服务的标识，如公司名称、产品名称等。
那么，在生物制药技术中，如何保护和管理知识产权呢？首先，对于生物制药技术研发过程中的创新成果，及时申请专利是至关重要的。
专利能够为发明人提供独占性权利，并在一定期限内阻止他人在该技术领域内的商业活动。
因此，获得专利保护对于公司或个人的商业利益具有很大的保障作用。
其次，与其他科技行业一样，生物制药技术行业也需要重视知识产权合同的签订。
在技术转让、许可和合作开发等合作过程中，通过签订合同来明确各方的权益和责任，以确保知识产权的安全性和合法性。
合同中应包括对技术使用范围、权利转让和保密协议等的规定，以避免知识产权的侵权和泄露。
此外，生物制药技术行业还应加强知识产权保护的培训和意识宣传。
由于该领域的技术和市场变化较快，知识产权的保护和管理涉及复杂的法律和行业规定。
因此，相关从业人员应不断更新自己的知识，了解最新的知识产权法律法规和判例。
《医药领域知识产权保护与风险控制》
《医药领域知识产权保护与风险控制》摘要：医药领域是当前全球知识产权保护和风险控制面临的一个重要挑战。
本文从医药领域知识产权的特点入手，阐述了知识产权保护在医药产业的重要性，探讨了医药领域知识产权保护与风险控制的策略和方法，以及产生的案例。
关键词：医药、知识产权、保护、风险控制、案例正文：一、医药领域知识产权的特点医药领域知识产权的特点主要包括：1）高度专业化；2）长周期的研究开发；3）高风险的研制和研发；4）对质量和安全要求高；5）普遍的国际化和全球化。
二、医药领域知识产权保护的重要性医药领域知识产权保护的重要性主要体现在以下几个方面：1）保护研究和发明者的权益；2）保护消费者的权益；3）促进技术进步和经济发展；4）促进产业结构升级和提高竞争力。
三、医药领域知识产权保护与风险控制的策略和方法医药领域知识产权保护与风险控制的策略和方法主要包括：1）专利保护；2）商标保护；3）著作权保护；4）域名保护；5）保护商业机密等。
此外，还需要采取合适的法律和技术手段来加强保护和控制知识产权权利。
四、案例1）富士制药公司研发的新型抗癌药物Lynparza, 为其拥有的专利权争议多年。
英国竞争与市场管理局（CMA）在2021年裁定拒绝了英国癌症慈善机构Fight Bladder Cancer（FBC）针对预防基因（BRCA）突变所致患者使用Lynparza的申诉。
2）胡润百富发布《2021胡润百富医药创新100榜单》。
其中，巨人网络旗下子公司康泰生物以139亿美元蝉联医药创新100榜单榜首。
结语：医药领域知识产权保护和风险控制是当前全球所关注的热点问题。
针对医药领域知识产权保护面临的困境和挑战，需要采取多种策略和措施来降低风险，提高保障的效果。
同时，需要继续加强国际间的合作和交流，共同推动医药领域知识产权保护和风险控制的进一步发展。
五、医药领域知识产权保护面临的挑战虽然医药领域知识产权保护具有很高的重要性和价值，但它同时也面临着很多挑战和困难。
生物医药产业知识产权
生物医药产业知识产权生物医药产业是当今世界各国重点发展的战略性产业之一，该产业涉及医药研发、生产、销售等多个环节，对于人类的健康和生命安全具有重要意义。
知识产权（Intellectual Property Rights，IPR）作为生物医药产业的重要法律保护手段，在推动产业创新发展、维护产业竞争秩序、规范市场行为等方面发挥着不可替代的作用。
生物医药产品的研发和生产需要投入大量的资金、人力和物力，往往需要长期的研究和试验，才能获得一定的研发成果。
为了保护这些研发成果，确保研发者能够获得公平的回报，各国纷纷采取了相关措施，加强对生物医药产业的知识产权保护。
知识产权包括专利、商标、著作权等多种形式，专利是其中最为重要的一种形式。
在生物医药产业中，专利的保护尤为重要。
生物医药产品的研发往往需要投入大量的资金和人力，而且研发周期较长，成功率较低。
如果没有相应的知识产权保护，研发者很容易被他人模仿，导致投入白费，丧失创新的积极性。
因此，生物医药产业知识产权的保护成为当务之急。
在生物医药产业中，专利不仅仅是一种法律保护手段，更是一种市场竞争的利器。
拥有专利的企业可以在市场上获得一定的垄断地位，保护自己的技术优势，引导市场走向，获取更多的利润。
与此同时，拥有专利的企业也会面临一定的挑战，因为专利的保护期有限，一旦专利期满，其他企业就可以开始模仿，并加入市场竞争。
因此，生物医药企业需要通过不断创新，保持自己的技术优势，以应对激烈的市场竞争。
除了专利外，商标、著作权等知识产权形式也在生物医药产业中发挥着重要作用。
商标作为产品的象征和标识，对于企业的品牌建设和市场推广至关重要。
具有独特性和知名度的商标能够帮助企业树立良好的品牌形象，提高产品的竞争力，获取更多的市场份额。
著作权则主要涉及生物医药领域的文献、数据、软件等创作成果，对于推动行业内部交流和合作，促进技术创新和产业发展有着积极的作用。
在生物医药产业中，知识产权的保护不仅仅是企业自身的事，也涉及到国家战略安全和人民生命健康。
我国医药行业知识产权保护现实状况分析
参加此次医药领域知识产权保护学术研讨会的不仅有很多科研机构，还有近百家国有企业、私营企业和外资企业的代表。会议气氛非常热烈，往往是报告人刚刚走下讲台，就被企业代表围住，咨询医药知识产权பைடு நூலகம்护的各种问题。
国药控股深圳中药有限公司研究所所长黄超表示，企业一直非常重视知识产权保护，参会也是看一看政策走向。开始的时候没有意识到知识产权保护的重要性，现在再想申报，发现其他企业已经将同样的品种申请了。他说，我国传统中药有特色，希望相关部门能适当调整中药保护的方式，严格控制准入标准，就高不就低。
浙江海正药业股份有限公司专利办公室的同志认为，研讨会探讨的问题都是企业在日常操作中发现的难点，比如专利侵权的判定和专利申请文件的撰写等。她表示，企业越来越重视产品的专利保护，专门出资购买权威的专利数据库，从立项就开始跟踪相关专利的进展，这是很大的进步。
跨国制药企业也关注中国知识产权保护工作的进展。诺华、施贵宝、三共等多家大型制药企业都有代表参会。这些企业的参会代表表示，研发新药的投入很大，因此非常需要一个好的知识产权保护环境，这种环境也可以激励本土企业的创新。他们希望有关部门在修订《专利法》的时候，能与企业多沟通，多听听来自市场一线的声音。
合理利用平行进口法案
在这次研讨会上，中国药科大学国际医药商学院丁锦希博士提醒，我国药品仿制企业如果能合理利用药品平行进口，可能会找到新的发展机遇。
丁锦希博士介绍说，所谓“药品平行进口”，是指在药品国际买卖中，对一些特殊的急需药品，一国未被授权的药品进口商，在药品已获得进口国知识产权法保护的前提下，未经知识产权人许可，从国外知识产权所有人或其被许可人手中，购得该种产品并输入该国销售的行为。丁锦希博士介绍说，产生药品平行进口的根本原因，是同一品牌的同种药品在不同国家的价格存在差别，当各国之间价格差异超过了跨国运输和销售成本时，药品的平行进口也就成为可能。
生物医药领域中的知识产权保护与创新研究
生物医药领域中的知识产权保护与创新研究随着生物医药领域的快速发展，知识产权保护和创新已经成为了该领域的重要议题。
在这个领域，创新是成功的关键，而知识产权保护则是催生创新的保护屏障。
生物医药领域中的知识产权形式生物医药领域中的知识产权包括专利、商标、著作权、商业秘密等。
其中，专利是最基本的知识产权形式之一。
专利可以使发明人在一定的时间内享受专利权利，并排除他人在专利权范围内的侵权行为。
对于生物医药领域的新药研发、医疗器械研发等方面，专利保护可以通过保证技术转移和技术授权等渠道，吸引投资者和客户，同时也可以保护产品的独特性，从而给予企业更多的经济利益。
商标是另外一种重要的知识产权在生物医药领域中的应用形式。
商标是一种涵盖商业标志和商业名称的标识，通过商标的使用，企业可以形成品牌，加强其产品在市场中的认知度。
在生物医药领域中，商标保护的典型例子是一些大型制药公司推出的知名品牌，它们已经成为了消费者和医生们共同信赖的品牌。
这些品牌除了代表公司的信誉和形象外，也代表了其产品的质量和疗效。
生物医药领域中的知识产权保护挑战生物医药领域的研发需要付出大量人力、物力和财力，同时这些方面的投资也是巨大的。
由于该领域的研发具有一定的不确定性和风险，所以生物医药领域的企业很难通过内部研究和发展独特的产品和技术。
这就意味着，该领域中的企业需要通过技术转移或者与其他公司的技术共享等手段来获得更多的技术储备和专利保护。
此外，生物医药领域中的知识产权保护还面临着很多其他的挑战。
其中一个关键问题就是知识产权的跨国保护。
由于该领域中的产品具有全球性，所以生物医药企业需要在全球范围内申请和保护其知识产权。
然而，各国之间的知识产权保护规定和标准可能不一致，这就给企业带来了一定的挑战。
生物医药领域中的创新研究生物医药领域中的创新研究通常通过技术创新和合作等方式展开。
技术创新包括新药研发、医疗器械研发、基因改造和机器学习等领域。
这些方向通常需要大量的人力和物力来推进，同时也需要鼓励企业开展商业化和营销战略的研究。
医药生物领域的知识产权战略
(一)医药生物专利申请和保护的范围
5.专利保护的期限及手段：
• 期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计 保护10年,自申请日起算。 • 手段： －申请后公开前,保密,过渡,互不影响； －公开后授权前,支付适当费用,临时保护； －授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权 时可向法院起诉或要求管理机关处理。 • 时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日 期2年。
医药生物领域的 知识产权战略
国家知识产权局 医药生物审查部 张清奎
主要内容 一.医药生物技术领域知识产权保护 现状及发展趋势
二.医药生物技术领域专利申请与专
利保护策略
一.医药生物技术领域 知识产权保护现状及发展趋势 (一)国家知识产权战略的背景和进度 (二)医药生物知识产权的法律法规 (三)医药生物知识产权保护的现状 (四)医药生物知识产权保护的发展趋势
• 专利法： －保护原料药、复方制剂、工艺、适应症、器 械等技术创新，一次性保护10－20年。 • 商标法： －保护商品的可视性标志(品牌)，每次10年， 可无限次续展。 • 著作权法： －保护科技文化作品，至作者死亡后50年。
(二)医药生物知识产权的法律法规 4.医药生物知识产权法规的内容
• 反不正当竞争法： －保护商业秘密，制止诋毁商誉等不正当竞争 行为，无期限。 • 植物新品种保护条例： －保护植物新品种，木本植物保护20年，其他 保护15年。 • 药品行政保护条例： －保护86－92年国外药品专利，最长7.5年。
－胡锦涛:“随着经济全球化的深入和科技进步的发展，知识
产权制度作为鼓励和保护创新、促进经济社会发展的基本法 律制度，地位越来越重要，作用越来越突出。加强我国知识 产权制度建设，大力提高知识产权创造、管理、运用、保护 的能力，是增强我国自主创新能力、建设创新型国家的迫切 需要，是完善社会主义市场经济体制、规范市场秩序和建立 诚信社会的迫切需要，是增强我国企业市场竞争力、提高国 家核心竞争力的迫切需要，也是扩大对外开放、实现互利共 赢的迫切需要。”
医药行业知识产权保护策略研究
医药行业知识产权保护策略研究随着医药科技的不断进步和医药行业的蓬勃发展，知识产权保护对于医药企业来说变得格外重要。
医药行业知识产权保护策略的研究成为一个愈发关注的领域。
本文将探讨医药行业的知识产权保护策略，包括专利保护、商标保护、数据保护等方面的内容。
在医药行业，专利保护是最主要的知识产权保护手段之一。
医药企业依靠不断的科研和技术创新来获得专利授权，保护他们的创新成果。
保护自身专利权益的同时，也需要密切关注他人的专利，以免侵犯他人的权益。
因此，建立一套有效的专利监测系统是至关重要的。
通过对竞争对手专利的分析，可以预测行业的发展趋势，提前采取措施，保护自身的市场份额。
此外，医药企业还应积极参与专利的申请和维权，充分利用专利保护来阻止他人的侵权行为，确保自身利益的最大化。
商标保护也对医药行业具有重要意义。
医药品及相关产品的商标注册和保护，有助于提高企业产品的市场知名度，确保消费者能够识别和购买正规的药品。
同时，合理运用商标战略，如品牌延伸、联合品牌等，可以进一步提升企业在市场中的竞争地位。
为了有效保护商标，在产品研发过程中，医药企业应始终关注商标的使用，避免侵犯他人商标权益。
此外，医药企业还可以积极通过知识产权的交叉保护，将商标与专利等相结合，形成更强大的竞争力。
除了专利和商标保护外，医药行业还需要重视数据的保护。
医药企业在研发过程中产生大量的数据，包括临床试验数据、研发数据等。
这些数据是企业核心竞争力的体现，必须严格保护。
在现有法律框架下，医药企业可以运用保密协议、技术措施等手段，对数据进行保护。
同时，企业还应制定完善的内部管理制度，加强对员工的知识产权意识教育，避免数据泄露和侵犯知识产权的行为。
不止于此，医药行业的知识产权保护还需要与政府、行业协会等相关机构合作。
政府在知识产权保护方面发挥着重要作用，可以提供法律法规的支持和保护。
医药行业协会可以组织行业内的企业共同开展知识产权保护行动，并提供专业辅导和咨询服务。
医药行业中的知识产权保护与管理
医药行业中的知识产权保护与管理一、引言医药行业是国民经济重要的支柱产业之一。
自新中国成立以来，我国医药行业取得了长足的进步。
但在面对国际市场竞争的时候，我国医药行业依然面临着诸多的挑战。
其中一个重要的挑战就是知识产权保护与管理。
二、医药行业中的知识产权1. 医药行业的知识产权种类医药行业中的知识产权涉及到多个方面，包括专利、商标、著作权、植物新品种权等。
其中，专利是医药行业中最为重要的一种知识产权。
医药研发需要进行大量的资金投入和技术研究，个别公司可能需要数十年时间才能研制出一种药物，如果一旦未获得专利保护，很容易会被其他企业模仿或者盗用，造成巨大的经济损失。
2. 医药行业中的专利保护专利保护是医药行业中最为重要的知识产权保护形式。
在我国，专利权的有效期为20年，这个时间周期在医药行业来说，非常重要。
因为药物需要经过临床试验、获得审批、生产上市等多个环节，这些环节大多需要几年的时间。
如果一种药物的专利在全部的环节完成之前失效，那么就有可能被其他公司抢占市场，造成巨大的经济损失。
3. 商标保护商标是医药企业的知名度和声誉的象征。
在市场竞争中，商标的重要性不言而喻。
要想在市场上取得优势，医药企业必须树立自己的品牌，夯实自己的商标保护措施。
一旦商标被其他公司侵权，需主动向监管部门申报和维权。
三、医药行业中的知识产权管理1. 建立知识产权管理体系知识产权管理是企业保护自身知识产权的过程。
建立科学的知识产权管理体系贯穿于企业的生产经营全过程，从产品设计、生产、销售、售后服务等各个方面为企业的知识产权保护提供检验、识别、管理、维权等手段。
2. 行业标准制定针对医药行业特殊的知识产权保护需求，应通过制定行业标准，确保相关环节的规范与合法性。
这样不仅可以推动行业的长期发展，也更有利于企业的创新，保障知识产权上的安全。
3. 人才培养正规人才和人力资源的培养对于企业的知识产权保护至关重要。
因此，应积极培养相关的管理人才和技术人才。
《我国生物医药行业发展的现状和趋势综述1600字》
我国生物医药行业发展的现状和趋势综述目前生物医药行业还处于一个新兴的行业，发展现状尚有很多不完善的地方。
具体体现在如下几点：①研发投入不足，缺乏专利技术。
相比于国外生物医药企业对于研发项目每年的高投入和对人才的培养，我国的企业很多都还是在仿制上市药，没有自己的创新，也不愿意冒着风险进行高投入，加上对于知识产权的保护还没有强有力的措施，很多企业都还缺乏专利技术，随着竞争的加剧，有被市场淘汰的危险。
②产业体系不完整，科研成果转换率低。
在生物医药行业有关专利技术转让的机制还不够健全，再加上各种资源条件没有跟上发展的速度，导致科技成果的产业化水平低。
③行业分散，没有形成规模效益。
虽然近几年来我国生物医药企业的数量急剧增加，但是从宏观的角度来看，整个生物医药市场尚存在产品类型重复、产业结构不合理、配套产品不够完善以及企业规模小等问题，这一系列的问题导致企业生产的产品在市场上不具有竞争力。
④管理水平落后，品牌建设滞后。
国内的很多生物医药企业都有不注重企业内部规范化管理的问题，并且对于人才的培养也没有明确的培养方案，这样会导致企业的效率变得更低。
此外，不注重品牌的建立和推广，在民众心中没有树立一个良好的企业形象，对于企业长远发展也是不利的。
虽然存在上述问题，但是总体来说医药行业在近几年还是呈现发展迅猛的态势，在2019年的前三季度中，收入增长排名前三的细分领域分别是：疫苗、CRO 和药店，利润增长排名前三的分别是：疫苗、医疗服务和CRO。
下表为具体的增速情况。
表2-1：2019年医药行业各细分领域收入及净利润增速情况细分行业2019Q1 2019Q2 2019Q3收入YOY 净利润YOY 收入YOY 净利润YOY 收入YOY 净利润YOY 249家上市公司16.1% 7.7% 16.3% 9.9% 14.8% 13.3%化学制剂13.5% 4.4% 15.8% 8.5% 11.4% 28.5%原材料8.5% -18.5% 21.7% 43.2% 12.2% 39.9%中药 6.7% 2.6% 3.6% -2.0% 3.3% -14.7% 其中：品牌中药 5.4% -2.8% -4.8% 7.2% 2.7% -6.7% 口服中药 6.5% -1.0% 5.7% -6.8% 0.7% -34.6% 注射中药8.9% 23.6% 8.0% -0.3% 9.9% 22.6% 生物药33.5% 13.8% 22.3% 13.0% 28.3% 30.3% 其中:疫苗106.8% 63.2% 64.4% 30.8% 70.6% 61.0% 血制品22.5% 20.0% 18.5% 9.2% 26.2% 34.9% 其他生物药17.9% -1.8% 8.6% 5.8% 14.5% 16.0% 医疗器械18.5% 27.1% 12.5% 14.1% 14.4% 19.8% 其中：IVD 20.5% 17.2% 5.3% 12.3% 11.1% 13.9% 其他医疗器械18.0% 30.0% 14.9% 14.7% 15.5% 21.5% 药店31.3% 30.6% 33.3% 21.9% 23.6% 26.8% 医疗服务26.6% 38.1% 16.1% 8.4% 18.6% 35.7% 创新服务产业链24.8% 31.2% 32.8% -5.6% 34.6% 23.4% 其中：CRO 29.6% 35.9% 34.7% -15.5% 32.1% 21.2% CDMO 11.1% 18.0% 27.2% 63.3% 42.2% 32.5% 数据来源：wind数据库近些年来，受到行业政策的影响，国内生物医药企业新药研发的速度上升迅猛。
浅谈生物医药企业的知识产权保护
浅谈生物医药企业的知识产权保护第一篇：浅谈生物医药企业的知识产权保护今年上半年，XX区科技局对全区的生物医药产业现状开展了全面调研，特别是把生物医药企业的知识产权保护工作情况作为此次调研的重点内容，并做了一些探讨。
一、全区企业知识产权保护现状1、以抢仿国外快过期专利药物为主。
企业研发能力较低，开发的新药跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。
从表面来看，仿制改变了药物“创新难度大、周期长、投资高、风险大”的不足，使新药的研制低投入、低风险、高收益、短周期（国外研究一个新药要花费8一10年的时间，平均花费3亿美元，而仿制一个新药仅需要几百万人民币，5-8年的时间）。
但事实上，新药开发是医药产业的生命线，新药专利的研制只要1-3年，一旦有了高价值的专利，所有投资的回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得。
2、发明专利过少。
从对我区生物医药企业调研情况来看．企业对知识产权的保护意识正逐步提升，部分医药企业均拥有专利技术和专利产品。
例如老山制药的“蜂王浆冬干粉活性的生物测定方法”、赛尔金生物的“红细胞增殖因子及其生产工艺”，立业制药的“新乐康片’夕，中脉科技的“辐射乳液聚合法制备纳米微胶囊”，大渊生物的“生物芯片”，天奥公司的“回路内医学专用气体吸附器”等专利技术及产品已经成为促进企业发展的关键技术和企业的主导产品。
但是总的来说以实用新型、外观设计为主，发明专利相对较少。
发明专利数量少，也直接影响了企业的市场竞争力。
二、企业如何加强知识产权保护面对医药市场日益激烈的竞争，创新是生物医药产业的最终出路，而创新必须与知识产权保护相结合，才能巩固自身市场，保障规模一效益一再创新的良性循环。
技术壁垒、技术标准壁垒、知识产权保护将是加强产业竞争力的重要手段。
知识产权不应该是权宜之计，而应是企业战略的重要组成部分，企业在与知识产权保护手段的融合中需要注意以下三点：一是新医药产品的知识产权保护。
在新产品的研究过程中，应当根据进展情况，选择适当时机提交专利申请。
中药知识产权保护综述
中药知识产权保护综述中药知识产权保护是一个重要且复杂的领域，特别是在全球化和国际贸易日益增长的背景下。
中药（Traditional Chinese Medicine, TCM）深植于中国丰富的历史和文化传统中，包含了大量的知识和实践，这些都需要通过知识产权（IP）系统得到保护和管理。
以下是对中药知识产权保护的综述：1.重要性：●中药的知识产权保护对于保障传统知识、促进中药的可持续发展以及鼓励创新具有重要意义。
2.专利保护：●中药配方、提取方法、新型药物和使用传统知识开发的新应用可以申请专利保护。
●专利保护有助于鼓励投资研发，保障开发者和生产商的利益。
3.商标和地理标志：●中药产品可以通过注册商标来保护其品牌。
●地理标志可以用于保护与特定地区相关联的独特中药产品，如某些草药和原材料。
4.版权保护：●中药相关的文献、研究报告和教育材料可以通过版权得到保护。
5.保护传统知识：●传统知识的保护面临特别挑战，因为它通常是口口相传，且不符合传统的知识产权标准。
●某些国家和地区正在探索适合传统知识的保护机制，例如通过建立传统知识数据库。
6.国际合作和标准：●在国际层面上，需要加强对中药知识产权的保护和管理，制定统一的标准和准则。
●与世界卫生组织（WHO）和世界知识产权组织（WIPO）等国际机构的合作是推动全球范围内中药知识产权保护的关键。
7.挑战和争议：●中药知识产权保护面临着包括文化差异、法律标准不一、专利申请难度大等多方面挑战。
保护传统知识的同时，也需平衡现代创新和公共利益。
中药知识产权保护的目的在于保护和传承这一传统医学的宝贵财富，同时促进其在现代社会的创新和应用。
这要求各国政府、国际组织和相关利益方共同努力，形成有效的法律框架和合作机制。
生物医药行业知识产权保护策略
生物医药行业知识产权保护策略在当今全球经济一体化的时代，生物医药行业作为创新驱动型和知识密集型的产业，其发展对于提高人类健康水平、推动经济增长和社会进步具有极其重要的意义。
然而，生物医药行业的创新成果往往需要投入大量的时间、资金和人力，若缺乏有效的知识产权保护，这些创新成果极易被抄袭和模仿，从而严重损害创新者的利益，削弱企业的创新动力。
因此，探讨生物医药行业的知识产权保护策略具有十分紧迫和重要的现实意义。
一、生物医药行业知识产权的特点生物医药行业的知识产权具有独特的特点，这主要体现在以下几个方面：首先，研发周期长。
从药物的研发到上市，往往需要经历多年甚至十几年的时间，期间涉及大量的实验研究和临床试验。
其次，投入成本高。
研发一种新的生物医药产品，需要耗费数亿甚至数十亿美元的资金。
再者，技术复杂性强。
生物医药涉及到生物学、化学、医学等多个学科领域的知识和技术，其创新成果往往具有高度的复杂性和专业性。
最后，知识产权的价值巨大。
一种成功的生物医药产品可能带来巨额的经济效益，同时对于患者的健康和生命也具有不可估量的价值。
二、生物医药行业知识产权保护的主要类型（一）专利保护专利是生物医药行业最主要的知识产权保护形式之一。
通过申请专利，可以保护新的药物化合物、制备方法、用途等创新成果。
然而，生物医药领域的专利申请和审批过程较为复杂，需要满足新颖性、创造性和实用性等要求。
（二）商标保护商标可以帮助企业树立品牌形象，提高产品的辨识度和市场竞争力。
在生物医药行业，企业的商标通常与药品的名称、包装等相关。
（三）版权保护生物医药领域的软件、数据库、说明书等可以通过版权进行保护。
（四）商业秘密保护对于一些不宜申请专利或未达到专利申请条件的技术和信息，企业可以通过商业秘密的方式进行保护。
例如，药物的配方、工艺参数等。
三、生物医药行业知识产权保护面临的挑战（一）技术更新换代快生物医药技术发展迅速，使得知识产权的保护期限可能不足以涵盖整个技术的生命周期，导致企业的创新收益受到影响。
生物制药知识产权保护面临哪些挑战
生物制药知识产权保护面临哪些挑战生物制药作为当今医药领域的前沿方向，为人类健康带来了前所未有的希望。
然而，在其蓬勃发展的背后，知识产权保护却面临着诸多严峻的挑战。
首先，技术的快速发展和复杂性是生物制药知识产权保护的一大难题。
生物制药涉及到细胞工程、基因工程、蛋白质工程等众多前沿技术，这些技术的不断更新和交叉融合，使得知识产权的界定和保护范围变得模糊不清。
例如，对于新发现的基因序列或蛋白质结构，其是否能够被授予专利以及专利的范围如何划定，都存在着很大的争议。
再者，生物制药研发的高投入和长周期也是知识产权保护的重要挑战。
研发一种新的生物药物，往往需要耗费数年甚至十几年的时间，投入数亿甚至数十亿美元的资金。
在如此漫长的研发过程中，如何确保研发成果不被窃取或模仿，是企业面临的巨大难题。
一旦知识产权受到侵犯，企业不仅会遭受巨大的经济损失，还可能影响到后续的研发投入和创新动力。
生物仿制药的兴起也给原研药的知识产权保护带来了冲击。
生物仿制药与化学仿制药不同，由于生物制品的复杂性和异质性，很难做到与原研药完全相同。
然而，一些生物仿制药企业可能会通过各种手段，试图规避原研药的专利保护，提前进入市场。
这不仅损害了原研药企业的利益，也可能影响到药品的质量和安全性。
此外，国际竞争的加剧也使得生物制药知识产权保护面临更多的不确定性。
不同国家和地区的知识产权法律制度和保护水平存在差异，这就为跨国药企的知识产权保护带来了困难。
一些国家可能为了促进本国生物制药产业的发展，对知识产权的保护力度相对较弱，或者在执法过程中存在不严格的情况。
这就使得跨国药企在全球范围内保护自己的知识产权变得更加困难。
知识产权侵权的隐蔽性和难以追溯性也是生物制药领域的突出问题。
在生物制药的研发和生产过程中，涉及到大量的技术数据和工艺流程。
侵权者可能通过窃取技术秘密、非法获取实验数据等手段进行侵权，而这些侵权行为往往难以被及时发现和追踪。
即使发现了侵权行为，由于生物制药技术的专业性和复杂性，取证和维权的难度也非常大。
医药专利与知识产权保护方面的信息
医药专利与知识产权保护方面的信息医药专利与知识产权保护方面的信息在当今的社会中，知识产权保护已经成为了一个越来越重要的问题。
而在医药领域，专利和知识产权的保护显得尤为重要。
医药专利的保护可以保障创新型企业的利益，促进其持续研究和开发新药，进一步促进整个医药行业的发展。
本文将介绍关于医药专利和知识产权保护方面的信息。
一、医药专利医药专利是指对某一种特定的药物研究以及配方等进行保护的措施。
一旦某一种药物的专利被授予，就可以使得开发该药物的企业在一定时间内独享该药物的生产销售权。
这样可以有效地保护这家公司的研发成果。
医药专利的保护期为20年，而在实际的生产销售中还需要经过各种审批，所以实际的专利保护时间可能更短。
医药专利的授予可以有效保护企业的研发成果，促进企业持续投入研发，并且可以有效地抵制仿制药企业。
但是，专利保护时间过长也会导致药物的价格被过度提高，从而影响药物的普及率，许多患者无法购买到所需的药物，甚至生命垂危。
二、仿制药仿制药是指以已经过专利期的原研药为模板，通过与原药相比用同样的工艺和原料生产的相同功效、相同品质和相同标准的药物。
仿制药企业是指在原研药专利期过后，利用原研药的专利技术生产和销售类似药品的企业。
在立法机构的保护下，仿制药企业可以合法地生产和销售仿制药。
仿制药一方面有助于扩大患者的用药选择，另一方面也可以降低药物的价格，从而促进药物的普及。
仿制药的生产和销售也可以对原研药的价格起到一定的制约作用。
三、知识产权保护知识产权保护是指对于科技创新和创意产集成本质保护的措施。
知识产权的种类包括专利，商标和版权等。
知识产权的保护可以鼓励企业开发新的技术和产品，同时也可以保护已有的技术和产品不被侵犯。
针对医药领域，知识产权的保护能够促进企业的创新性发展，从而提升整个行业的竞争力。
现代医药研发需要耗费大量的时间和资金，因此，知识产权的保护也可以给企业以一定的回报。
四、国际医药产业的知识产权珍视国际医药产业的知识产权保护也是一个十分重要的问题。
我国生物医药知识产权保护的现状与对策.doc
我国生物医药知识产权保护的现状与对策-世纪之交，经济全球化已成为不可逆转的潮流，加入WTO 亦是大势所趋，中国的市场必然要与国际市场融为一体。
这就意味着，在以高科技为主要内容，以为保障的激烈市场竞争中，我国科研机构，高新技术企业，生物医药行业不可避免地要同积累了丰富保护经验，并拥有大量的发达国家各行业进行面对面的竟争。
就目前我国生物医药行业而言，面临的国际竟争形势十分严峻。
1 我国生物医药知识产权保护的现状1.1 知识产权保护的品种少，质量差我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低，研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱，我国生产的化学药品中大多数是仿制自国外药品，“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品凤毛麟角。
同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类，3000多个品种，11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并且在技术方面较为落后，这种状况严重影响了我国医药卫生事业的发展。
1 2 知识产权保护意识淡薄知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所，临床医院的发展具有重大的推动作用，然而这一功能还没有为生物医药科研人员，管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护含义知之甚少。
据对某高校抽样调查显示，知道知识产权包括专利权、商标权、著作权的人员占45%，进一步了解其内容的仅占15%；知道知识产权保护包括立法、司法、执法过程的不足20%，知道如何利用法律手段，保护自己的发明创造和合法权益的不足10%.这种现象在我国生物医药行业同样存在。
这种对知识产权保护的淡漠反映在：对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。
这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
1.3 人员流失导致知识产权流失严重医学高等院校，科研院所可转化的科技成果主要是职务性成果。
我国医药知识产权保护概况及对策研究
二、概况
Hale Waihona Puke 近年来，我国医药知识产权保护工作取得了一定进展。政府出台了一系列政 策措施，加大对医药创新和知识产权的保护力度。同时，我国医药市场规模不断 扩大，成为全球第二大医药市场。然而，在创新能力和知识产权保护方面，我国 与发达国家仍存在较大差距。具体表现在以下几个方面：
1、创新水平不足。国内医药企业创新能力普遍较弱，对新药研发的投入相 对较少，导致国产新药数量和质量与发达国家存在较大差距。
2、促进医药创新。鼓励企业加大科研力度，提高研发水平，引导社会资本 进入医药创新领域，形成多元化的投融资体系。
3、加强知识产权保护。提高企业知识产权意识，加强知识产权培训和宣传， 完善知识产权法律法规，加大执法力度，严厉打击侵权行为。
4、推动产学研合作。促进高校、科研机构与医药企业之间的合作，共同开 展新药研发项目，共享资源，提高创新效率。
1、专利保护：专利制度旨在通过独占权和许可权来保护发明人的权益，鼓 励技术创新。现有研究表明，专利保护的水平与技术创新的速度和经济发展密切 相关。
2、商标保护：商标是消费者选择商品和服务的依据，商标保护可以防止侵 权行为，维护市场秩序。国内外学者普遍认为，商标保护对品牌建设与维护至关 重要。
3、著作权保护：著作权旨在保护文学、艺术和科学作品的创作者的权益， 促进文化繁荣。著作权保护的水平直接影响到文化产业的发展与繁荣。
同时，我们也应该认识到知识产权保护是一个系统工程，需要政府、企业和 社会各界的共同努力才能取得良好的效果。未来，我国应继续加强对知识产权保 护的重视，逐步完善相关的法律法规和政策措施，以更好地激发创新活力，促进 经济社会发展。
六、
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5、加强国际合作与交流。学习借鉴国际先进经验，引进国外先进技术和管 理模式，提高我国医药产业的整体水平。
医药行业的知识产权保护
医药行业的知识产权保护在当代社会中，知识产权保护已成为各行各业的重要议题之一。
尤其在医药行业，随着科技的不断发展和创新的涌现，知识产权保护更加显得尤为重要。
本文将探讨医药行业的知识产权保护，并从专利保护、保密措施以及行业协作等方面进行讨论。
首先，专利保护是医药行业保护知识产权的重要手段之一。
医药领域的研究和开发需要巨大的资金和时间投入，专利保护可以保证发明人或研发机构的创新成果得到合法和长期的保护。
通过专利保护，研发者可以获得一定的市场竞争优势和经济回报，从而鼓励更多的人投入到医药研究中。
然而，尽管专利保护在医药行业中起到了重要的作用，但也会面临一些挑战。
一方面，专利保护的程序复杂，申请和审批时间长，容易导致研发过程的延迟。
另一方面，一些仿制药企业可能会寻求各种策略来绕开专利保护，侵犯专利权益。
因此，医药行业需要不断完善专利制度，缩短审批时间，并加强执法力度，以确保专利保护的有效性和可行性。
除了专利保护，保密措施也是医药行业保护知识产权的重要手段之一。
医药研发的过程中涉及到大量的机密信息，如新药配方、试验结果等。
这些信息的泄露不仅会导致商业竞争的不公平，还可能危及人类健康和生命安全。
因此，医药企业需要加强内部保密体系的建设，建立科学严密的信息保护机制，同时也需要合理使用技术手段，如数据加密、网络保护等，确保知识产权的保密性。
另外，行业协作也是医药行业保护知识产权的重要途径。
医药行业是一个高度竞争和合作共存的行业，各个企业之间不仅存在竞争关系，更需要在某些领域进行合作，共同应对各种挑战。
通过行业协作，医药企业可以分享研究成果，合作开发新药，共同创造更健康和更美好的未来。
同时，行业协作也可以为知识产权保护提供更多支持，如共同申请专利、共同抵制侵权等。
总之，医药行业的知识产权保护是促进医药行业持续创新和发展的重要保障。
通过专利保护、保密措施以及行业协作等手段，可以在一定程度上减少知识产权侵权行为，促进创新投入，推动医药科技的发展。
我国医药知识产权保护探讨
我国医药知识产权保护探讨摘要：经济的飞速发展和科技的不断进步在一定程度上使得我国综合国力不断增强。
现如今，我国现代化建设的步伐不断加快，国家对于改善民生方面愈来愈重视，自然对医药行业逐渐投以较大的关注度。
尽管相比于之前我国医药行业的发展已经有了很大进展，但到目前为止其中仍存在着一些亟待解决的问题，医药知识产权保护问题就是其中之一。
下面，本文将就我国医药知识产权保护进行深入探讨。
关键词：医药；知识产权；保护随着近些年来我国综合实力的不断增强，国家对于医疗部门的发展建设愈来愈重视。
对于医药行业来说，其知识产权保护体系建设的健全完善程度可在一定程度上侧面反映出其整体水平，专利申请数目的多少与授权量的多少可间接呈现此医药企业的自身实力。
对于医药企业，知识产权的有效保护不仅能够在一定程度上提高其核心竞争力，还能营造行业之间公平交流的良好氛围。
接下来，本文将围绕医药知识产权及国内保护概况、我国医药知识产权保护的现状、医药知识产权保护中存在的问题及相应的解决措施做出详细阐述。
一、医药知识产权及国内保护概况通俗来说，医药知识产权主要指的是一切与医药相关的科研成果的财产权。
到目前为止，我国采用的应用于医药知识产权保护的方式主要有四种。
第一种叫做专利保护，即对申请并获得专利的医药知识产权进行有效保护；第二种叫做行政保护，主要通过行政部门对医药知识产权进行保护；第三种叫做商业机密保护，即对医药企业中的机密信息进行保护，防止泄露；最后一种叫做商标权保护，指对每一种医用药品拥有的独特商标进行保护。
随着社会的不断发展，我国有关医药知识产权保护的法律法规也在不断完善，且应用于新制药品的分类标准愈来愈科学化。
二、我国医药知识产权保护的现状分析2.1医药专利申请量和授权量分析一般情况下，一个国家的综合实力与其科技发展水平的高低往往能够通过专利的申请量与其授权量间接反映出来。
由此，通过分析整理2015-2017两年间我国医药知识产权申请量與授权量发现，国家医药知识产权的申请量呈逐年递增趋势，但授权量并没有随着申请量的增加而增加，而是有所降低，从侧面反映出医药知识产权保护中存在问题。
知识产权保护在医药研发与生物技术中的应用
知识产权保护在医药研发与生物技术中的应用在当今全球化的经济环境下，创新成为各行各业的核心竞争力之一。
尤其是在医药研发与生物技术领域，知识产权保护的重要性日益凸显。
本文将探讨知识产权保护在医药研发与生物技术中的应用，并分析其对创新和经济发展的意义。
一、专利保护在医药研发中的应用专利是保护技术创新的主要手段之一。
在医药研发领域，创新的药物和治疗方法通常需要投入大量的研发资金和时间。
为了鼓励创新，专利制度对研发者提供了一定期限内对其创新成果独有权的保护。
这种保护使得研发者可以获得回报，并进一步激励他们进行更多的创新研发。
专利保护还有助于促进技术的交流和合作。
通过技术许可、合作开发等方式，不同企业和研究机构可以在合法的框架下共享技术和知识，加速医药领域的发展进程。
此外，专利保护还可以防止他人利用他人的创新成果，确保创新者在市场竞争中的公平地位，从而对整个医药产业具有积极的推动作用。
二、商标保护在医药领域中的应用商标是企业的重要资产之一，也是消费者对产品的识别标志。
在医药领域，商标保护可以确保企业的独特品牌形象得到维护，并防止他人利用相似商标混淆消费者的认知。
医药企业通常会为自己的产品注册商标，以获得独有的市场地位，并提升产品的竞争力。
同时，商标保护还有助于监管医药市场，保护公众的权益。
合法的商标注册和使用可以提供消费者对产品质量和安全的信心，降低购买假冒伪劣药品的风险。
因此，商标保护与医药产业的可持续发展和公众的身体健康密切相关。
三、著作权保护在生物技术中的应用著作权是保护文学、艺术和科学创作的一种知识产权形式。
在生物技术领域，著作权保护涉及到基因序列、生物工艺等专利和专有技术的表达。
这种保护可以促进创新和进一步的研究合作。
生物技术的快速发展为医药研发提供了新的方法和工具。
通过保护生物技术相关的创新成果，研究者可以获得经济回报，从而继续投入更多的研发活动。
同时，著作权保护还为生物技术的商业应用提供了法律保障，鼓励企业在这一领域进行创新和投资。
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中国生物及医药领域的知识产权保护综述（一）
作者：瞿淼*叶剑媚**
知识产权期刊 2010年1月
在大多数行业受到全球经济危机冲击的背景下，生物及医药类企业却显得相当活跃。
生物和医药行业高度依赖知识产权保护。
对于那些准备进入中国这个全球最大的潜在医疗健康服务市场的企业来说，对中国的生物及医药领域的知识产权保护制度有一个全面的了解是至关重要的。
本文对中国的生物及医药领域的知识产权保护制度进行了全面介绍，并对中国特有的保护制度和执法现状进行了评论。
1 概述
中国已经建立了比较完善的知识产权法律制度，通过专利、商标、著作权、商业秘密等形式对智慧成果进行保护。
在中国现有的法律框架下，生物及医药企业采取的知识产权保护形式主要有：专利、商标、商业秘密和行政保护等。
中国的专利分为发明、实用新型和外观设计三种类型。
其中，发明专利权又可分为产品发明及方法发明。
发明的保护期限为20年，实用新型和外观设计专利权的期限为10年，均自申请日起计算。
专利的授权条件主要为新颖性、创造性和实用性。
虽然欧盟、美国及日本等国都先后针对药品上市销售前需要经过较长的审批过程的特点建立了专利保护期延长的制度,但目前中国法律尚未建立向药品提供专利保护期延长的制度. 在生物和医药领域，很多技术成果通过发明的方式得以进行保护。
但是一些涉及医疗器械及装置的创新或药品的包装等也可以通过实用新型或外观设计的方式得到保护。
在生物和医药领域，商业秘密也是一种重要的知识产权保护形式。
中国没有专门制定《商业秘密法》，主要通过《反不正当竞争法》1进行保护，禁止以盗窃、利诱、胁迫或其他不正当手段获取权利人的商业秘密；披露、使用或允许他人使用通过以上手段获取的商业秘密；或违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密；并且禁止明知或应知以上非法情形存在的第三人获取、使用或披露他人的商业秘密。
中国的注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。
而且，商标可以无限期续展，其保护期并不受时间的限制。
除商标外，部分符合条件的药品还可以通过使用独特的药品“商品名称”的方式区别于其它同类产品。
但该等药品商品名称必须遵从药物监督管理部门发布的命名原则。
药品的行政保护是具有中国特色的保护措施。
与知识产权保护类似，行政保护也通过给予企业一定独占权的方式使其获得竞争优势。
药品的行政保护主要由国家食品药品监督管理局进行批准。
我国目前存在的药品的行政保护形式主要有：新药保护、中药品种保护、涉外药品行政保护、药品监测期保护和药品数据保护。
每种行政保护方式在保护对象、创新要求、权利主体、申请时间、保护期限、独占性等方面都各不相同，具体将在后文予以阐述。
作为生物及医药企业，可以灵活结合上述保护形式，从多方位多角度为其产品制定知识产权保护策略：
2 对药品产品的保护
2.1 通过产品发明专利进行保护
2.1.1 条件和要求
成品药品或生物制品（如疫苗、抗菌素等）一般由药品活性成分（原料药）及辅料、制剂组成，可以申请产品发明专利。
但是，由于药品成品中的活性成分也可以单独申请产品专利. 药品成品的发明专利一般必须通过用途进行限定，即一般需要在申请中明确可由该药品诊断或治疗的适应症。
2
在进行新颖性判断的时候，一般需要对药品成品的组分及组分含量等方面进行审查。
一般来说，只要活性成分具有新颖性，药品成品就具有新颖性。
对于药品的创造性和实用性，审查标准并不苛刻。
一般来说，如果新药品产生了预料不到的效果，或者与现有技术相比并非显而易见且能够产生有益的效果，都会被认为有创造性。
而实用性方面，只要适于产业制造，具有产业化前景就能够满足要求。
因此，很多药品专利的申请在动物试验结束后就提出，而不必等到临床试验完成。
3
2.1.2 利弊
如果获得某药品的产品专利，则权利人可以获得该药品的制造、销售、使用、许诺销售、进口等独占权利。
他人只要制造、销售同样的产品，不论其制备方法是否相同，都将构成侵权。
在发生侵权的情况下，针对侵权行为也比较容易取证和维权。
因此，这是一种力度较强的保护手段。
但是，由于中国尚未针对药品专利实施延长制度，故专利一旦到期则可能对专利权人的利益造成重大影响。
此外，将于2009年10月1日生效的新专利法还为仿制药公司特别提供了在美国被称为“BOLAR例外”的侵权豁免，即明确规定“为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械
的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的”，不视为侵权。
因此，实际上在专利到期前，仿制药公司就可以充分做好仿制的准备，在专利到期后与专利权人展开竞争。
2.2 行政保护
除了国际通行的专利保护外，中国还有比较特殊的药品行政保护制度。
行政保护通过中国的药品行政管理部门实施（食品药品监督管理局），通过许可证及批文发放控制等手段使受保护企业有一定的专有权利。
中国在1984年首次实施专利法4，但直至1992年第一次专利法修订后，并不提供药品的专利保护，药品的保护主要通过行政手段实现。
而在专利法修改之后，部分行政保护措施仍然存在作为对专利保护制度的一种补充，如新药保护、中药品种保护、涉外药品行政保护、药品监测期保护等。
随着中国知识产权制度的不断完善，新药保护及涉外药品行政保护由于其特殊的历史背景将逐渐退出历史舞台。
但药品监测期保护及中药行政保护对于企业还有重要意义。
新药保护自1987年开始实施，至2002年予以取消。
新药保护的对象是在首次在中国生产的药品。
新药保护的期限按照不同的新药类别分为6至12年不等，同一品种可以存在多个权利人。
被授予新药证书后，新药证书拥有者享有一定的独占权，可以阻止他人未经许可进行仿制生产。
新药保护已经随着中国药品专利制度的完善逐渐退出历史舞台，但目前仍有部分药品获得的新药保护尚未到期。
中药品种保护自1992年开始。
保护对象是中国境内生产的、已列入国家药品标准的中药品种。
中药保护的期限按照品种登记分别为7至30年不等，期满后还可要求延长，同一品种可以存在多个权利人。
只有获得保护证书的境内企业才可以生产被保护的中药品种。
涉外药品行政保护主要针对与中国签署了双边条约或协定的国家的企业或个人。
由于1993年1月1日前中国对药品发明不给予专利保护，这些国家的专利权人在此之前无法在中国申请专利，因而可以申请获得行政保护。
该保护期限为7年零6个月。
获得该保护后可获得相应药品的独占权。
在保护期内，未经独占权人许可他人不能进行制造和销售。
药品监测期保护于2002年开始实施，替代了原来的新药保护。
监测期保护的对象是在中国境内生产的新药，即未曾在中国境内上市销售的药品，不包括新药原料药和新增加适应症的药品。
新药涉及的品种包括中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品和预防性生物制品等。
监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
处于监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口同种药品，从而使该等药品生产商享有一定独占权。
就上述几种行政保护方式而言，药品监测期保护适用的对象相对较广，涉及
中药、化学药品和生物制品。
同时，生物医药企业获得监测期保护的可能性一般
也比较大，如对于预防性生物制品，法律法规规定了10多种可以享受监测期保
护的情形，包括已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗、采用国内已上市
销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗等。
符合条件的企业可以充分利用这一
保护措施。
编者按: 本文的第二部分将在下期《金杜知识产权期刊》中刊登。
* 瞿淼为金杜律师事务所上海分所诉讼仲裁组合伙人。
** 叶剑媚为金杜律师事务所上海分所诉讼仲裁组律师。
1《中华人民共和国反不正当竞争法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1993年9月2日通过，现予公布，自1993年12月1日起施行。
2张清奎，《医药及生物技术领域知识产权战略实务》，知识产权出版社，2008年8月出版，第59页。
3张清奎，谈谈中国对药品知识产权的保护，《知识产权》，2002年12月，第15-16页。
4《中华人民共和国专利法》于1984年3月12日由第六届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过。