麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗说明书

合集下载

麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书

麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书

麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书【药品名称】通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗英文名称:Measles and Rubella Combined Vaccine,Live汉语拼音:Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成份和性状】本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。

为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

有效成分:麻疹和风疹减毒活病毒。

辅料:人血白蛋白、明胶、蔗糖、谷氨酸钠、尿素和精氨酸。

疫苗稀释剂:灭菌注射用水。

【接种对象】8月龄以上的麻疹和风疹易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹和风疹。

【规格】复溶后每瓶0.5ml。

每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。

(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良发应】常见不良反应:(1)一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。

(2)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。

其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物进行对症处理。

(3)皮疹:一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。

罕见不良反应:重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。

极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。

一苗一训(各疫苗说明、禁忌、要求)

一苗一训(各疫苗说明、禁忌、要求)

一、皮内注射用卡介苗说明书严禁皮下或肌内注射1、《药品名称》:通用名称:皮内注射用卡介苗2、《成份与性状》本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。

为白色疏松或粉末,复溶后为均匀悬液。

本品主要成份为卡介菌,辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。

接种对象:出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童(PPD 试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。

3、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于预防结核病。

4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于1.0*106cfuSSSS5、《免疫程序和剂量》(1)5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇动使之溶解后必须在半小时内用完。

(2用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

6、《不良反应》接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹,以防感染。

一般8-12周后结痂,如遇局部淋巴结软化形成脓疱,应及时诊治。

7、《禁忌》(1)患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。

(2)患湿疹或其他皮肤病者。

(3)患免疫缺陷症者8、〈注意事项〉(1)严禁皮下或肌内注射(2)使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。

疫苗瓶有裂纹者不得使用。

(3)本品重溶时间应不超过3分钟。

(4)接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。

(5)接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射,以及产生化脓反应。

(6)使用时应注意避光。

9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。

10、〈包装〉棕色安瓿,10支/盒〈有效期〉24个月二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)1、〈药品名称〉通用名称:脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸(人二倍体细胞)2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。

麻腮风疫苗接种知情告知书存根(本站推荐)

麻腮风疫苗接种知情告知书存根(本站推荐)

麻腮风疫苗接种知情告知书存根(本站推荐)第一篇:麻腮风疫苗接种知情告知书存根(本站推荐)麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名:出生日期:年月日请家长或监护人仔细阅读以下内容,如同意或拒绝接种,请在签名处签字确认,并选择您孩子本次接种疫苗的种类(在您选择接种的疫苗上打“√”)。

1、麻风腮疫苗(国产免费)2、麻风腮疫苗(进口自费)一、同意接种家长或监护人签名:接种时间:年月日时接种部位接种医生签名疫苗厂家疫苗批号疫苗有效期二、拒绝接种家长或监护人签名:时间:年月日供预防接种门诊存档---------------------------麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病,不仅常见于儿童,并可危及成人。

麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。

主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪,眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹,严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等,麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。

流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病,实际上是一种全身性疾病,其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等,并可造成不育。

风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,儿童常见,成人也可发病。

临床症状轻微,以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征,可导致关节炎、睾丸炎、脑炎,妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症(CRS),导致胎儿出现先天畸形(如失明、先天性心脏缺损)、后天性障碍(如肾炎、肝脏肿大),并可导致胎儿早产、流产、死亡等。

麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

【疫苗知识】目前使用的麻风腮三联疫苗有4种,其中国产和进口各2种:一、国产麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗国产麻风腮三联疫苗是国家免疫规划疫苗,由政府提供免费接种。

适用于8月龄以上的儿童和成人。

麻腮风联合减毒活疫苗

麻腮风联合减毒活疫苗

麻腮风联合减毒活疫苗Ma Sai Feng Lianhe Jiandu HuoyimiaoMeasles,Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干后制成。

用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1单价原液制备2.1.1 麻疹病毒原液制备应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。

2.1.2 腮腺炎病毒原液制备应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。

2.1.3 风疹病毒原液制备应符合“风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)”中2.1-2.3项的规定。

2.2 单价原液检定2.2.1麻疹病毒原液检定除按“麻疹减毒活疫苗”中3.2项进行外,还应按本标准3.1.1项进行检定。

2.2.2腮腺炎病毒原液检定除按“腮腺炎减毒活疫苗”中3.2项进行外,还应按本标准3.1.2项进行检定。

2.2.3 风疹病毒原液检定除按“风疹减毒活疫苗”中3.2项进行外,还应按本标准3.1.3项进行检定。

2.4 半成品2.4.1配制将检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制,其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为1:1,腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。

加入适宜的稳定剂后即为半成品。

2.4.2 半成品检定按3.2项进行。

2.5 成品2.5.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.5.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

分装过程中的半成品疫苗应于2-8℃放置。

2.5.3 规格复溶后每瓶0.5ml。

每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7Lg CCID50。

预防接种知情同意书(麻腮风联合减毒活疫苗)

预防接种知情同意书(麻腮风联合减毒活疫苗)

�苗疫活毒减合联风腮麻�书意同情知种接防预
� 。查备年 2 期效有苗疫过超至存保位单种接由�效有后 称名业企产生苗疫和期日明注并�字签生医种接、长家经需书意同情知本�注� 厅生卫省宁辽

业企产生苗疫。
期日�
字签生医
�议建或见意生医种接 。 �意同情知读阅细仔您请 。询咨生医位单种接向 可况情体具 �医就时及应应反良不生发后种接若。种接行进以可否是定决生医由 �题问关相询咨生医种接向 �况状康健体身童儿供提实如长家请 �前种接防预 。月个 81�期效有苗疫、5 。月个 1 少至隔间苗疫本种接与苗疫活毒减他其用使、4 。果 效疫免响影免以�苗疫本种接上以月个 3 隔间少至应者白蛋球疫免射注、3 。钟分 03 少至察观场现在应后射注、2 。者质体敏过 、者史痫癫有、者病疾性慢患、者史厥惊有人个和族家�用慎者况情下以、1 �点几下以意注应苗疫风腮麻种接 。癜紫性少减板小血�4� 。炎肾性癜紫发并能可有时及不或当不疗治�疗治敏过抗予给物 药类醇固质皮用应�诊就时及应时应反癜紫性敏过现出�癜紫性敏过�3� 。疗治行进施措救抢 等素腺上肾射注时及应。生发内时小 1 后苗疫种接般一�克休性敏过�2� 。疗治敏过抗予 给�诊就时及应�疹麻荨现出内时小 27 后苗疫种接般一�疹皮性敏过�1� :应反良不见罕极、3 。厥惊热高防以�理处症对物药及法方理物用采应�应反热发度重
�应反良不见罕、2 。理处 症对可时要必�转好行自内周 1 在般一�大肿腺液唾和腺腮度轻有可�4� 。疗治症对可时要必�理处殊特需不常通�天 2 过超 不般一间时疹出�疹皮在散现出能可�天 21-6 后苗疫种接般一�疹皮�3� 。理处症对物药或法方理物用 采可�者时小 84 过超间时热发或应反热发度中于对�染感发继止防�暖保意注 �水开喝多 �息休当适时要必 �理处需不 �解缓行自可后天 2-1 续持般一 �应反热 发度轻为中其。应反热发性过一现出能可�内周 2-1 后苗疫种接般一�2� 。失消行自内天 3-2 于 下况情数多�痛触和痛疼现出可位部射注�内时小 42 后苗疫种接般一�1� �应反良不见常、1 �应反良不的生发能可后苗疫风腮麻种接 。者病疾统系经神性行进他其和痫癫的制控未、病脑患、4 。者疗治制抑疫免受接在正或下低能功疫免、陷缺疫免、3 。者热发和期作发性急的病疾性慢、病疾性慢重严、病疾性急患、2 。者敏过素生抗及以料辅括包�分成何任含所苗疫该对知已、1 �苗疫风腮麻种接能不况情下以 。的费免是部全器射注性次一的 用使和苗疫风腮麻的种接次本 。剂 1 种接龄月 42-81 是序程疫免苗疫风腮麻 。的目的炎腺腮性行流和疹风、疹麻防预到 达�力疫免生产体机激刺可�苗疫风腮麻称简�苗疫活毒减合联风腮麻种接 。播传行进嚏 喷、嗽咳、话讲过通以可�强极力能播传的毒病炎腺腮和疹风、疹麻。痛疼时嚼 咀或口张 �大肿下垂耳侧两或侧一为现表要主�病染传道吸呼性急种一的起引毒 病炎腺腮由是炎腺腮性行流。点特为大肿结巴淋�疹皮身全、热发以床临�病染 传道吸呼性急种一的起引毒病疹风由是疹风。命生及危可�炎肌心、炎肺发并者 重严 �征特为疹丘斑色红现出肤皮身全及斑膜粘疹麻有膜粘颊腔口 、血充膜结眼 、涕流、嗽咳、热发以�病染传道吸呼性急的起引毒病疹麻由是疹麻�好您 �长家位各

麻腮风疫苗

麻腮风疫苗

麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病,麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状,重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎;腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛,可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症,风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。

使用麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗(MMR疫苗)可以有效地预防上述三种传染病的发生;麻腮风疫苗是国家免疫规划规定要求给儿童接种的疫苗。

【疫苗品种】麻腮风联合减毒活疫苗。

【作用】接种后可刺激机体产生抵抗麻疹、腮腺炎、风疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎三种疾病。

【接种对象】大于8月龄麻疹、腮腺炎和风疹易感者。

【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌下缘附着处皮肤皮下注射0.5ml。

【不良反应】注射后一般无局部反应。

少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天自行缓解。

成人接种后2-4周个别人可能出现一过性关节痛反应。

通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。

【接种禁忌】患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者缓种;对鸡蛋有过敏史、妊娠期妇女、对新霉素过敏及既往接种后发生过敏者、免疫力低下者、活动性未经治疗的结核病患者禁用。

为了保证您的孩子能够安全有效地接种,请向医生提供孩子目前的身体状况。

【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟;注射当天不要洗澡,防止注射部位的感染;宜多饮白开水:注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299。

以上内容已告知儿童家属,儿童家属对此表示理解,确认无以上禁忌症,自愿接种麻腮风联合减毒疫苗,并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。

预约接种日期:同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名:接种日期:接种医生接种部位广坪中心卫生院麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病,麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状,重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎;腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛,可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症,风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。

麻腮风疫苗(二类)接种知情同意书

麻腮风疫苗(二类)接种知情同意书

麻腮风疫苗(二类)接种知情同意书【疾病简介】麻疹、流行性腮腺炎和风疹都是由病毒引起的急性呼吸道传染病,主要发生在儿童和青少年。

麻疹临床表现为高热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、皮疹,婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。

流行性腮腺炎临床表现为单侧或双侧腮腺炎非化脓性肿痛、发热,还能引起脑膜炎、脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎和胰腺炎等并发症。

风疹临床表现为低热、皮疹、耳后及枕后淋巴结肿大及关节痛等,孕妇感染风疹易导致胎儿先天性畸形。

接种麻腮风疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹的有效手段。

【可选产品】由北京天坛生物制品股份有限公司生产的麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗。

产品剂量包装为 /支,经物价部门核定价格为75元/支。

本市统一产品编码11030511,统一产品简称〔麻腮风-北生- 减活-艺1安瓿〕。

【推荐受种者】≥12月龄人群,可替代麻疹疫苗的加强免疫。

【接种原则】为了预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹,向上述人群推荐接种本产品。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于***市第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

受种者有权选择收费的麻腮风疫苗产品或免费的麻疹疫苗产品。

【接种程序】参照麻疹疫苗的接种程序;可在4~6岁时再接种1剂。

【接种剂量】每剂接种。

【接种部位和途径】上臂三角肌,皮下注射。

【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热和皮疹,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。

【禁忌症】对新霉素、鸡蛋过敏者;患急性或慢性严重疾病者;发热者暂缓接种。

【其他注意事项】孕妇避免接种,育龄妇女接种后三个月内需避免怀孕;接受输血、输血浆或使用人体免疫球蛋白后三个月内不能接种。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。

若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 说明书

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 说明书
5.已知感染 HIV 但无免疫缺陷的儿童和年青人可以进行疫苗接种。但应对这类接种者 的保护作用进行密切检测,因其免疫效力可能低于健康人群(详见【禁忌】)。
5
MMR-HK/CN-20082473
6.大多数易感者在接种后 7~28 天内会从鼻或咽喉分泌出少量的风疹减毒活病毒。尚 无确切证据表明一般接触会使这种风疹减毒活病毒通过接种者传播给易感人群。然而, 有文献报道,风疹疫苗病毒是可以通过哺乳传播给婴儿(详见【孕妇及哺乳期妇女用 药】)。
* Merck & Co. Inc.注册商标
1
MMR-HK/CN-20082473
【规格】 0.5 ml/瓶。每注射剂量为 0.5ml,内含不少于 1000 CCID5O(50%细胞感染剂量)的 麻疹病毒,20000 CCID5O的腮腺炎病毒及 1000 CCID5O的风疹病毒。 【免疫程序和剂量】 本品接种单一剂量 0.5ml,皮下注射(推荐上臂外侧部)。 对儿童推荐的接种程序:12 月龄或以上首次接种者,应在 4~6 岁再次接种。再次接种 可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。 配制指导: 配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液(不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒 物质)溶解,加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。 本品每次注射和/或配制疫苗时,应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射 器,因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。 当溶液和容器符合条件时,还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察,如果含 有可见的颗粒和发生变色,或本冻干疫苗不能溶解,则弃之不用。 【不良反应】 本品的下列不良反应在每个身体系统分类中按照严重程度降序列出,而不考虑其与 疫苗相关性的程度。它们来自下列情况的报告:临床试验期间、上市后疫苗使用、或含 有麻疹、腮腺炎或风疹的单价或二价疫苗的应用。 全身 脂膜炎;非典型麻疹;发热;晕厥;头痛;头晕;不适;易激惹。 心血管系统 脉管炎。 消化系统 胰腺炎;腹泻;呕吐;腮腺炎;恶心。 内分泌系统 糖尿病。 血液和淋巴系统 血小板减少(参见【注意事项】);紫癜;局部淋巴结肿大;白细胞增多。

麻腮风三联疫苗

麻腮风三联疫苗

麻腮风三联疫苗很多人对“麻腮风三联疫苗”这个名词并不是很熟悉,麻腮风三联疫苗是什么麻腮风三联疫苗如何接种接种后有什么副作用麻腮风三联疫苗的适合人群和禁忌人群分别是哪些麻腮风三联疫苗有何注意事项下面为您一一解答。

麻腮风三联疫苗如何接种首先,我们要明确接种麻腮风三联疫苗的剂量,是0.5ml。

其次,按照以下步骤进行接种:(1)按瓶签(或盒签)标示量加灭菌注射用水,待定全溶解摇均后使用;(2)上臂外侧三角肌附着处皮肤用75℅酒精消毒,待干后皮下注射。

然后,还要了解接种后的抗体阳转率。

免疫前血清抗体阴性的接种者,全程接种后麻疹抗体阳转率为98.0%,流行性腮腺炎抗体阳转率为96.1%,风疹抗体阳转率为99.3%。

麻腮风三联疫苗适合哪些人1、麻腮风三联疫苗适合年龄8个月以上的人群麻疹、风疹和流行性腮腺炎都是由病毒引发的急性呼吸道传染病,其通过空气飞沫,经呼吸道传播。

其临床表现为发热、皮疹以及类似感冒的症状,如流鼻涕、打喷嚏等,医学上称为“卡他”症状。

而儿童和青少年是疾病的高发人群,一旦发生群体暴发或流行,其不仅会影响他们的身体健康,还会直接影响到学校正常的教学秩序。

因此,儿童和青少年为该疫苗的重点人群。

2、麻腮风三联疫苗免费为适龄儿童接种为了控制麻疹、风疹和腮腺炎在本市人群,特别是儿童和青少年中传播和流行,我市现已将“麻腮风三联疫苗”正式纳入儿童免疫规划,并免费为所有在本市居住生活的适龄儿童接种,包括户籍儿童和外来务工人员的子女。

出生到8足月:接种第一针免费麻疹疫苗18-24月龄时:可选择复种一针免费的麻疹疫苗,也可选择接种一针自费的“麻腮风三联疫苗”。

3、麻腮风三联疫苗适合在备孕前接种如果妇女怀孕早期感染风疹,其可引起流产和胎儿畸形。

麻腮风三联疫苗的禁忌人群虽然接种麻腮风三联疫苗是预防该传染病的一种有效措施,但也并非人人都合适,以下几种人群,属于麻腮风三联疫苗的禁忌人群,不宜大麻腮风三联疫苗预防针。

1、这些宝宝不要接种麻腮风三联疫苗一般来说,当孩子患有上述疾病或生理变化时是不宜打预防针的。

腮腺炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗Saixianyan Jiandu HuoyimiaoMumps Vaccine, Live本品系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂后冻干制成,用于预防流行性腮腺炎。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1 生产用细胞毒种制备及疫苗生产用细胞为原代SPF鸡胚细胞。

2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.2 细胞制备选用9-11日龄鸡胚,经胰蛋白酶消化,分散细胞,用适宜的培养液进行培养。

来源于同一批鸡胚、于同一容器内消化制备的鸡胚细胞为1个细胞消化批。

源自同一批鸡胚、于同一天制备的多个细胞消化批为1个细胞批。

2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为腮腺炎病毒S79株、Wm84株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株。

2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。

S79主种子批应不超过第3代,工作种子批应不超过第6代;Wm84主种子批为不超过第8代,工作种子批应不超过第10代。

S79株生产疫苗的代次应不超过第7代,Wm84株生产疫苗的代次应不超过第11代。

2.2.3 种子批检定主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行 2.2.3.1-2.2.3.4项检定。

2.2.3.1 鉴别试验将稀释至500-2000 CCID50/ml的病毒液与腮腺炎病毒免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种FL细胞或Vero细胞,在适宜的温度下培养8-10天判定结果。

腮腺炎病毒应被完全中和(无细胞病变),同时设血清和细胞对照,应均为阴性,病毒对照的滴度应不低于500 CCID50/ml。

2.2.3.2 病毒滴定取毒种作10倍系列稀释,每稀释度病毒液接种FL细胞或Vero细胞,置适宜温度下培养8-10天判定结果,病毒滴度应不低于5.5 LgCCID50/ml。

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗疫苗说明

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗疫苗说明

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)疫苗说明
(一)免疫程序与接种方法
1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。

2.接种途径:皮下注射。

-10-
3.接种剂量:0.5ml。

(二)其他事项
1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。

2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR 后2周内避免使用免疫球蛋白。

3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。

(三)补种原则
1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。

2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。

3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。

4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。

-10-。

风疹和腮腺炎疫苗的补种和接种策略

风疹和腮腺炎疫苗的补种和接种策略

风疹和腮腺炎疫苗的补种和接种策略风疹和腮腺炎是两种常见的传染疾病,接种相应的疫苗可以有效预防这些疾病的发生。

然而,对于一些人来说,可能会错过接种时间或者需要进行疫苗的补种。

本文将介绍风疹和腮腺炎疫苗的补种和接种策略。

风疹疫苗是一种预防风疹病毒感染的疫苗,也被称为德国麻疹风疹疫苗(MMR疫苗)。

风疹是一种由风疹病毒引起的传染病,主要通过呼吸道飞沫传播。

感染风疹病毒后,患者会出现发热、皮疹、淋巴结肿大等症状。

对于怀孕的妇女来说,感染风疹可能导致胎儿发育异常,甚至造成流产或早产。

根据世界卫生组织(WHO)的推荐,一般建议所有年龄段的人都应接种风疹疫苗,除非有明确的免疫缺陷或已经通过感染获得免疫。

一般情况下,风疹疫苗在婴儿时期接种两针。

第一剂通常在12至15个月龄,第二剂则在4至6岁时进行。

如果错过了正常的接种时间,可以通过补种来完成接种计划。

对于没有接种或仅接种了一剂风疹疫苗的儿童和成年人,应尽快进行补种。

应尽量避免怀孕的妇女在接种疫苗后的一个月内怀孕。

腮腺炎疫苗同样也属于MMR疫苗,可以预防腮腺炎病毒引起的传染病。

腮腺炎主要通过飞沫传播,感染后会导致腮腺肿胀、发热和身体不适等症状。

腮腺炎感染也可能导致睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎等并发症。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的建议,腮腺炎疫苗通常在儿童时期接种两针。

第一剂在12至15个月时接种,第二剂则在4至6岁时进行。

补种策略也适用于错过或未接种过腮腺炎疫苗的人群。

针对患有免疫缺陷的人群,如接受器官移植或化疗的患者,可能需要更多的剂量或更频繁的接种。

除了常规接种,还有一些人群和特殊情况需要额外的疫苗接种策略。

首先,对于国际旅行者,尤其是前往高风险地区的旅行者,建议在旅行前接种疫苗。

这可以通过在旅行前咨询医生并按照推荐接种计划进行。

此外,一些国家和地区可能要求旅行者提供接种证明,以避免传染病的传播。

其次,对于与疫情有关的暴发地区的人群,应考虑加强接种计划。

麻疹减毒活疫苗 - 平凉市疾控中心 首页

麻疹减毒活疫苗 - 平凉市疾控中心  首页

麻疹减毒活疫苗
[作用与用途]
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗麻疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹。

[组成和性状]
本品系用麻诊病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。

冻干疫苗为乳酪色疏松体,经溶解后为橘红色澄明液体。

[质量标准]
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。

[接种对象]
年龄为8个月以上的麻疹易感者。

[用法与剂量]
按瓶签标示量加灭菌注射用水,待完全溶解摇匀后使用。

上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.2ml(可增至0.5m1)。

[禁忌]
患严重疾病,急性或慢性感染,发热或对鸡蛋有过敏史者不得接种。

[副反应及处理]
注射后一般无局部反应。

在6-10天内,少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,不需特殊处理,必要时可对症治疗。

[注意事项]
(1)启开安瓿(或小瓶)和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

(2)安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清晰者均不可使用。

(3)安瓶开封后,疫苗应在1小时内用完。

(4)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以后方可接种本疫苗。

[贮藏]
2-8℃避光保存。

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗制造及检定规程

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗制造及检定规程

麻腮风联合减毒活疫苗Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干后制成。

用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。

1 基本要求生产、检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”规定。

2 制造2.1 生产用细胞2.1.1 麻疹疫苗生产用细胞生产用细胞为原代鸡胚细胞,并应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1项的规定。

2.1.2 腮腺炎疫苗生产用细胞生产用细胞为原代鸡胚细胞,并应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1项的规定。

2.1.3 风疹疫苗生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他人二倍体细胞株,并应符合“风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)”中2.1项的规定。

2.2 毒种2.2.1 麻疹疫苗毒种生产用毒种为麻疹病毒沪-191株或经批准的其他麻疹病毒减毒株。

应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.2项的规定。

2.2.2 腮腺炎疫苗毒种株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株。

应符合“腮腺生产用毒种为腮腺炎病毒S79炎减毒活疫苗”中2.2项的规定。

2.2.3 风疹疫苗毒种生产用毒种为风疹病毒BRD II减毒株或经批准的其他适应人二倍体细胞的风疹病毒减毒株。

应符合“风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)”中2.2项的规定。

2.3 单价原液2.3.1 麻疹病毒原液制备按“麻疹减毒活疫苗”中2.3项进行。

2.3.2麻疹病毒原液检定按3.1.1项进行。

2.3.3腮腺炎病毒原液制备按“腮腺炎减毒活疫苗”中2.3项进行。

2.3.4腮腺炎病毒原液检定按3.1.2项进行。

2.3.5 风疹病毒原液制备按“风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)”中2.3项的规定。

2.3.6 风疹病毒原液检定按3.1.3项进行。

2.4 半成品 2.4.1配制各项检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制, 其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为按1:1, 腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。

医院麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗接种规程

医院麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗接种规程

XXXX医院麻疹/流行性腮腺炎/风疹疫苗接种规程【预防疾病】接种麻疹疫苗可以预防麻疹;接种麻腮疫苗可以预防麻疹和流行性腮腺炎;接种麻风疫苗可以预防麻疹和风疹;接种麻腮风疫苗可以预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

【种类】麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗包括麻疹疫苗、麻疹-流行性腮腺炎联合疫苗(麻腮疫苗)、麻疹-风疹联合疫苗(麻风疫苗)、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合疫苗(麻腮风疫苗)等。

【接种对象】主要为≥8月龄儿童。

【免疫程序】麻疹风疹联合减毒活疫苗(麻风疫苗,MR)1.免疫程序与接种方法(1)接种对象及剂次:8月龄接种1剂。

(2)接种部位和接种途径:上臂外侧三角肌下缘,皮下注射。

(3)接种剂量:0.5ml。

2.其他事项(1)满8月龄儿童应尽早接种MR。

(2)如果接种时选择用MMR,可视为完成MR接种。

(3)MR可与其他的国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种原则同时、不同部位接种。

(4)如需接种多种疫苗但无法同时完成接种时,则优先接种MR疫苗,若未能与其他注射类减毒活疫苗同时接种,则需间隔≥28天。

(5)注射免疫球蛋白者应间隔≥3个月接种MR,接种MR后2周内避免使用免疫球蛋白。

(6)当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6~7月龄儿童接种1剂MR,但不计入常规免疫剂次。

3.补种原则(1)扩免前出生的≤14岁儿童,如果未完成2剂含麻疹成分疫苗接种,使用MR或MMR补齐。

(2)扩免后出生的≤14岁适龄儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对未完成上述接种剂次者,使用MR或MMR补齐。

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)1.免疫程序与接种方法。

麻腮风疫苗接种知情告知书存根

麻腮风疫苗接种知情告知书存根

麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名:出生日期:年月日请家长或监护人仔细阅读以下内容,如同意或拒绝接种,请在签名处签字确认,并选择您孩子本次接种疫苗的种类(在您选择接种的疫苗上打“√”)。

1、麻风腮疫苗(国产免费)2、麻风腮疫苗(进口自费)一、同意接种家长或监护人签名:接种时间:年月日时接种部位接种医生签名疫苗厂家疫苗批号疫苗有效期二、拒绝接种家长或监护人签名:时间:年月日供预防接种门诊存档----------------------------------------------------------麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病,不仅常见于儿童,并可危及成人。

麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。

主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪,眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹,严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等,麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。

流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病,实际上是一种全身性疾病,其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等,并可造成不育。

风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,儿童常见,成人也可发病。

临床症状轻微,以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征,可导致关节炎、睾丸炎、脑炎,妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症(CRS),导致胎儿出现先天畸形(如失明、先天性心脏缺损)、后天性障碍(如肾炎、肝脏肿大),并可导致胎儿早产、流产、死亡等。

麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

【疫苗知识】目前使用的麻风腮三联疫苗有4种,其中国产和进口各2种:一、国产麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗国产麻风腮三联疫苗是国家免疫规划疫苗,由政府提供免费接种。

适用于8月龄以上的儿童和成人。

根据国家免疫程序,目前该疫苗代替麻疹疫苗第二剂次对18-24月龄儿童复种。

疫苗说明书

疫苗说明书
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素,在过敏反应时使用。3用前摇匀,有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成,每支10μg,用法同本品。
【药物相互作用】
暂不明确
【药理作用】
1基因工程疫苗能诱导抗体产生,通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平(>10 miu/mL)。
5接种反应和禁忌
接种反应
常见的接种反应是在注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛,个别受种者可在接种疫苗5~12日出现发热(38.3℃或以上)或皮疹。罕见的接种反应包括一些轻度的局部反应,如红斑、硬结和触痛、喉痛及不适、恶心、呕吐、腹泻等,极其罕见的有过敏反应、一过性的关节炎和关节痛。
禁忌症
妊娠期的妇女。
2.急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
生产企业:武汉生物
麻疹疫苗说明书
接种对象
1、8月龄以上的易感者:初免年龄为8月龄,再免疫年龄为7周岁。也可8月龄初免,1.5-2岁再免疫1针以减少初免失败的易感者。
2、病例发生后的应急接种:其对象是病人活动范围的易感者。流行地区接种率应在95%以上。接种时间愈早愈好,在首代病例出现后疫情尚未蔓延之前接种完毕。麻疹的潜伏期一般为7-14天,最长可达21天。接种疫苗后7-12天就可产生抗体,比感染后产生抗体的时间短,因此对易感者进行应急接种可控制疫情蔓延或终止流行。对麻疹潜伏期的儿童接种疫苗后一般没有不良反应,在麻疹感染后1-2天内接种疫苗可阻止病毒血症的产生,使感染者的临床症状减轻。
7注意事项编辑
接种时注意事项:
1)启开疫苗瓶后,每支加入所附5ml稀释液溶解,摇匀后立即使用;
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

相关文档
最新文档