超声造影剂的临床应用
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RR(95%CI)
p
RR(95%
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1.5(1.0-2.4) 高脂血症 0.6(0.5-1.0) 高血压 0.8(0.5-1.0) 糖尿病 1.2(0.9-1.6) 既往CABG 2.2(1.3-3.8) 既往MI 2.1(1.2-3..4) EF<50 1.6 (0.7-4.1) 异常 WM 3.9(2.9-5.7) 异常MP 5.0(3.4-8.7)
超声心动图时应用造影剂的“黑匣子警告”
P
NS NS NS
3 支血管 LAD CX RCA
12% 49% 24% 22%
11% 54% 19% 20%
NS NS NS NS
结果
DSE-影像特征 应用造影剂 敏感性 单支血管 多支血管 准确率 81 % 74 % 85 % 82 %
未用造影剂 73 % 68 % 83 % 76 %
P
NS NS NS NS
23655 30000 无事件 20000 3 10000 0 1 死亡 事件 心梗 事件 心梗 无事件
结果
回顾性分析
5900 例患者 未应用造影剂的静息超声心动图
圣地亚哥大学和内布拉斯加大学
短期随访
30分钟
24小时
无事件
7 例非致死性心梗和1例死亡
基线特征
静息超声心动图 应用造影剂
特征 N=23659
未用造影剂
N=5900
P
NS NS NS
性别 高血压 糖尿病
66.4% 59% 38%
60.2 % 54.3% 32%
高脂血症 吸烟 陈旧性心梗 既往CABG 既往PTCA
54% 49% 16% 9% 18%
51% 41% 12% 7% 1Biblioteka Baidu%
NS NS NS NS NS
结果: 未应用超声造影剂 短期随访
与未应用造影剂比较差异无显著性
总结
2. 行多巴酚丁胺负荷超声检查,无
论是否应用造影剂,其不良事件
发生率相当
总结
3. 超声图像欠佳时,应用造影剂
的益处>风险
– 图像清晰化 – 降低费用效益比
总结
4. 超声造影剂评估心肌灌注显像
– 更好地评判预后
结论
根据以上结果,建议美国FDA 重新考虑进行
DSE 数据
DSE-影像特征 应用造影剂
正常 缺血 61.7% 13.8%
未用造影剂
63.8% 12.1%
P
NS NS
目标心率
静息EF 胸痛 呼吸困难
84.2%
56.9+ 10.2% 12.6% 6.8%
83.7%
58.2+8.7% 13.7% 7.6%
NS
NS NS NS
造影数据
DSE-影像特征 应用造影剂 狭窄程度 单支血管 2 支血管 74+ 10 % 58% 21% 未用造影剂 70+14 % 54% 25%
实验目的
明确造影剂使用后短期及 长期的不良事件发生率 评估经胸及负荷超声心动 图时应用造影剂的风险及 益处
风险
益处
患者特征
回顾性分析
23659 例患者行静息超声心动图
圣路易斯大学和内布拉斯加大学
短期随访
30分钟
24小时
非致死性心梗 & 全因死亡
患者特征
56% 66% 9% 38% 49% 54%
N= 5900
5892 6000 无事件 4000 7 2000 0 1 事件 死亡 心梗 死亡 心梗 无事件
多巴酚丁胺负荷超声心动图 应用造影剂 vs. 未用造影剂
4011例患者
图像欠佳应用超声造影剂
Versus
1923例患者
图像理想未用超声造影剂
敏感性
血管造影 Angiography
特异性
准确率
59% 年龄 >50 性别 1型糖尿病 2型糖尿病 吸烟 高脂血症 高血压
0%
20%
40%
60%
80%
N=23659
结果
回顾性分析
23659 例患者 应用造影剂的静息超声心动图
圣地亚哥大学和内布拉斯加大学
短期随访
30 分钟
24 小时
无事件
3 例非致死性心梗和1例死亡
结果: 超声造影剂短期随访
N= 23659
超声造影剂的临床应用
Melda S. Dolan, MD; Simil Gala, MD; Saritha Dodla, MD; Feng Xie, MD; David Cloutier, MD; Thomas Porter, MD; Arthur J. Labovitz, MD.
背景
至少 20-30% 的患者 超声操作存在困难
基线特征
DSE-患者特征 应用造影剂 性别 高血压 糖尿病 61.4% 56% 32% 未用造影剂 58.2 % 52% 29%
P
NS NS NS
高脂血症 吸烟 陈旧性心梗 既往CABG 既往PTCA
48% 39% 14% 10% 16%
54% 36% 10% 7% 12%
NS NS NS NS NS
心肌灌注研究
6075例患者
超声心肌灌注显像
长期随访
结果
长期随访
6075 例患者
2-92 月
237 例非致死性心梗 273 死亡
结果
4251 心肌灌注正常
不良事件 N=133(3.7%)
6075例患者
超声心肌灌注显像
长期随访
不良事件 N=377(20.6%)
1824 心肌灌注异常
结果
510 事件
133
正常 WM 正常 MP
86
正常 WM 异常 MP
291
异常 WM 异常 MP
5 年无事件生存率
95%
*
正常 MP & WM
异常 MP&正常 WM
80%
* *69%
异常 MP&异常 WM
100% 80% 60%
*p<0.05
40% 20% 0%
心肌灌注超声显像
单因素分析
多因素分析
变量
年龄>70
0.05 NS 0.31 NS 0.12 NS 0.92 NS 0.001 NS 0.001 0.6(0.4-0.9) 0.01 0.001 1.4(1.0-1.8) 0.01 0.001 NS 0.001 2.4(1.0-5.9) 0.001
总结
1. 静息超声心动图应用造影剂,短期 及长期随访,不良事件(非致死性 心梗和全因死亡)发生率低
体型肥胖
重度慢性阻 塞性肺病
胸廓畸形
背景
1997前
1997
2007
1700 例患者 III期临床结果 安全性不确定
UCA FDA批准
“黑匣子警告”
关于 Optison&Definity
超过2百万者使用
总死亡11例
4例 30 分钟内死亡
超声造影剂禁忌症
右左, 双向, 或短暂性右左 心脏分流 临床不稳定或近期恶化的充血性心力衰 竭 急性冠脉综合征 严重的室性心律失常或QT 延长导致的 高风险心律失常 呼吸衰竭 重度肺气肿, 肺栓塞 或其它肺动脉疾病