中药注射液市场分析

严格质控
心脉隆浸膏
安全可靠
从源头控制质量
浸膏精制管理
药液配制
GAP蜚蠊繁殖基地
柱层析分离 超滤膜控制微粒异物
0.22μm滤芯二级除菌 指纹图谱检测＞0.9 聚乙二醇做溶剂，更稳定
产业化基地获“十五” DAD紫外在线监测控制洗 立项 脱终点
GAP： 固定药材产地，规范繁殖，从源头控制心脉隆的质量

成功完成蜚蠊驯化、 繁殖、养殖基地建设 蜚蠊产业化基地建设 已获政府“十五”计 划立项

浸膏精制纯化
百度文库
柱层析：

心脉隆浸膏的分离采用柱层析

紫外在线监测:

应用紫外在线监测吸收峰的变化来控制洗脱终点

超滤膜控制微粒异物：

1万分子量超滤膜去除大分子物质和热原、内毒素。
药液配制

二级除菌过滤：

在百级层流罩下用0.22μm滤芯对药液二级除 菌过滤。
中药注射液
01－06年新增
1、 新增17个二类注射液：
按《新药审批方法》，6年间新增17个 二类中药注射液
资料来源：国家药品监督管理局中国医药经济信息网
新增17个二类中药注射液
产品名称 1 心脉隆注射液 2 大株红景天注射液 3 注射用丹参多酚酸盐 4 注射用黄芪多糖 5 康莱特注射液 6 人参糖肽注射液 组方 单 单 单 单 单 单 Z10970091 01 WS 药材 蜚蠊 时间 06 06 05 04年
产品战略
竞争战略
竞争策略
•进入心衰治疗领域A/B，再延伸 至整个心衰过程 •重心前移，心衰＋心脏保护
中药注射液市场情况
安全性 盈利性
心脑血管 中药注射液
稀缺性 心脉隆
全部共136个中药注射液批件 01-06年新增17个二类中药注射液
（按1999年《新药审批方法》）
1、共136个中药注射液批件 2、其中心脑血管类40个
2
3 4 5 6 7 8 9 10 15
倍通
中恒 疏血通注射液 克林澳 申捷 拜唐苹 新泰林 洛赛克 左克 舒血宁
丹参/红花
血栓通注射液（三七总皂苷） 水蛭、地龙 桂哌齐特 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 阿卡波糖 五水头孢唑林钠 奥美拉唑 左旋氧氟沙星 银杏叶制剂
济南步长
广西梧州制药 黑龙江牡丹江市友博 北京四环 山东齐鲁制 北京拜耳 (三九集团)深圳九新 阿斯利康公司 江苏扬子江药业 石家庄神威

DAD紫外光谱检测 ，加强专属性鉴别 指纹图谱检测相似度大于0.90

聚乙二醇溶剂，安全性更高
聚乙二醇（PEG-400 ）：
更稳定、安全的的助溶剂，加热 到150℃时仍然稳定 用PEG-400作溶剂的针剂更易吸收, 药效释放速度较快
中药注射液主要竞品及日均治疗费用
高档
瓜蒌皮注射液 300－530
400亿销售 容量巨大
注射液占据半壁江山
研发系统、规范
系统的临床前 药理毒理及药 学研究
[1]方春生等心脉隆、氨利酮、毒K对离体猫心肌乳头肌正性 肌力作用的比较. 药品申报资料· 药效学试验 [12]杨庆周，后嘉麟，刘卫华.心脉隆对失血性休克家猫器官 血流量的影响. 药品申报资料· 药效学试验 [23] 动物致敏试验 药品申报资料· 致敏试验 药品申报资料· 毒理学试验
8.6 7.3 6.3 6.1
87
88 111 117 119
欣瑙泰
亿优 参附注射液 灯盏花素 参麦
三七
银杏提取物/双嘧达莫 红参/黑附片提取物 灯盏细辛 人参+麦冬
黑龙江珍宝岛
山西普德 雅安三九 昆明龙津 四川三精升和
4.6
4.6 4.0 3.9 3.9
SFDA南方经济研究所
心脑血管市场排名第三
丹参多酚酸盐 400
大株红景天 220
中档
参麦注射液 150 舒血宁注射液 120
红花黄色素 150
疏血通注射液 120－150
生脉注射液 130－150
低档
醒脑静注射液 120
苦碟子注射液 40－80
其它低档品牌
心脉隆－为数不多的增长点
稀缺性 容量巨大 独家 20年专利
…
[22]动物长期毒性试验资料
[26]心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭Ⅱ期临床试验总结， 卫生部上海中医药大学临床药理基地
规范的临床研 究
[27] [28]心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭Ⅱ期临床试验总 结，上海曙光、龙华医院 [29]心脉隆注射液II期临床试验小结, 昆明医学院第一、第 二附属医院 心脉隆注射液Ⅲ期临床试验总结： 北京301、 湖南湘雅、 河南医大附一、昆大附一
7 疏血通注射液
8 喘可治注射液
2
2
水蛭、地龙
淫羊藿 巴戟天
01
01
品种稀缺
不良反应少
品质提升
确切的临床疗效
先进的制备工艺 完善的质量标准
系统的临床前药理毒理及药学研究 规范的ⅠⅡ Ⅲ期临床试验
8
中药注射液在前10占32.5％的份额
2010年医院单品规销售额数据统计
排名 1 商品名（商标名） 波立维 通用名（主要成分） 硫酸氢氯吡格雷 药厂 杭州赛诺菲民生 年销售额(亿元) 17.4
心脉隆注射液
全面心脏保护 预防心衰发生
我们面临的挑战
推广障碍
… 安全性的质疑
代理商的迟疑
…
疗效的怀疑
心脉隆产品分析框架
市场细分
•心衰市场 •规模、增长率
关键因素
战略规划
•改善心脏功能 延缓心衰进程 •复合多肽类制剂 符合治疗理念 •心脏保护
产品定位
价值定位
客户需求
•目标客户的独特需求 •购买决策关键人
14.5
14.3 13.7 13.3 12.5 11.7 11.3 11.2 10.8 9.0
20
21 33 47 51
醒脑静
诺新康 丹参川芎嗪 参芪扶正 舒血宁
醒脑静
丹参酮IIA磺酸钠 丹参川芎嗪 党参, 黄芪 银杏叶制剂
无锡济民可信山禾
上海第一生化 贵州拜特 (丽珠集团)广东利民 黑龙江珍宝岛
8.6