2017版化妆品备案的难点重点分析
化妆品行业的弱点及改进措施
化妆品行业的弱点及改进措施一、引言化妆品作为现代人日常生活中不可或缺的一部分，在全球范围内都有着广泛的应用。
然而，随着市场竞争的加剧和消费者对产品安全性和质量的要求提高，化妆品行业也面临着一系列的问题和挑战。
本文将重点讨论化妆品行业存在的弱点，并提出相应的改进措施。
二、弱点分析1. 产品安全性问题尽管化妆品在使用前经过遵循一定标准程序进行测试和筛选，但仍然存在产品安全性问题。
有些制造商可能忽视了对原材料的检测，导致含有有害物质或过敏源的产品上市。
此外，某些企业可能无法确保生产过程中不添加任何潜在危险成分。
2. 市场信息不透明由于行业监管机构缺乏足够严格的监管和公开透明度，加之市场竞争激烈，化妆品行业存在市场信息不透明问题。
消费者经常难以获得关于产品成分、效果和安全性的准确信息。
而营销宣传往往会夸大产品功效，给消费者带来误导。
3. 包装浪费及环境影响化妆品行业通常倾向于过度包装，导致资源浪费和环境负担增加。
许多产品在精美包装后仅使用短暂时间就被抛弃，形成了巨大的废物。
同时，一些成分含有对环境有害的化学物质也加剧了该行业对生态环境的不良影响。
4. 假冒伪劣问题随着市场需求的扩大和利润的诱人，假冒伪劣化妆品问题日益突出。
一些不法商家为了谋取暴利，泛滥地销售低价、低质甚至含有有害成分的假冒伪劣产品，给消费者造成直接经济损失和健康风险。
三、改进措施1. 加强监管力度政府、监管机构和企业应共同努力加强对化妆品行业的监管力度，确保产品原材料安全、生产过程符合标准，并建立完善的监督机制。
同时，加大对违法行为的处罚力度，以减少假冒伪劣产品的流入市场。
2. 提高信息的透明度化妆品企业应主动提供准确、可靠的信息，如成分表、生产工艺以及产品功效等。
这样可以让消费者充分了解产品信息，有能力自主选择适合自己需求和肤质的产品。
此外，通过建立独立的第三方检验中心来监测并公开化妆品的质量和安全性也是一个有效手段。
3. 推广可持续发展理念化妆品企业应积极推动包装减废措施，并采用环境友好型材料作为包装选项。
国产非特殊用途化妆品备案资料重点检查内容
附件1：国产非特殊用途化妆品备案资料重点检查内容一、关于产品中文名称、标签说明书（一）产品名称重点检查是否符合《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》（国食药监许〔2010〕72号）。
（二）产品标签说明书应符合下列要求：1．标签说明书主要检查其宣称的成分与所提供配方相关成分的一致性或关联性；2．产品标签说明书主要检查《化妆品卫生规范》应标识的警示用语。
二、关于产品配方（一）配方主要检查有无禁用物质，限用物质的使用是否符合《化妆品卫生规范》相关要求。
（二）配方中含有香精的，应当按照《关于化妆品配方中香精原料申报有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕258号）要求进行检查。
三、关于产品卫生质量安全控制要求重点检查是否符合《国产非特殊用途化妆品备案资料要求》相关内容要求。
四、关于检验报告重点检查是否符合《化妆品卫生规范》等相关规定的要求，以及是否符合《化妆品行政许可检验管理办法》规定的相关非特殊用途化妆品检验项目要求。
五、关于安全性风险物质评估资料（一）重点检查是否按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》要求，提供经过危害识别分析的承诺书。
（二）风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，重点检查是否提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。
若涉及二噁烷的，其风险评估资料只需提供二噁烷含量的检测报告或原料质量规格。
申请人认为是安全性风险物质，实际上公认不属安全性风险物质的，可不对其相关资料进行检查。
重点检查可能含有《化妆品卫生规范》中禁用组分的原料。
《化妆品卫生规范》表3-7中原料有禁用物质限制要求的或申请人提出的该原料含有表2收载的安全性风险物质的，应提供检验报告或产品质量规格；着色剂质量规格不能覆盖《化妆品卫生规范》要求内容的，应同时提供原料生产企业出具的该原料符合《化妆品卫生规范》相关要求的承诺书。
普通化妆品备案常见问题分析及建议
普通化妆品备案常见问题分析及建议
刘颖;赵晨阳;郝心悦;段春改
【期刊名称】《中文科技期刊数据库（文摘版）社会科学》
【年(卷),期】2024()5
【摘要】本文以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据,结合2023年度河北省普通化妆品备案产品资料情况及备案质量抽查情况,找到目前化妆品备案中的常见问题,分析问题的原因并提出建议,为我省普通化妆品备案管理提供案例参考,为化妆品监管工作和提升备案质量提供技术参考。
方法对2023年河北省普通化妆品备案产品数据进行分析统计,主要围绕产品配方、标签、质量控制、安全评估审核工作中存在的主要问题进行整理汇总,结合化妆品新的法律法规的施行分析原因,提出对策建议。
结果与结论建议监管部门强化化妆品安全风险防控,加强普通化妆品备案风险产品管理,坚持以指导服务企业为抓手,营造良好营商环境,提升企业的备案质量;加强技术审评人员能力,提高审评质量;企业加强法规学习,强化企业落实主体责任能力,依托新的法律法规建立完善的质量管理体系,提高质量管理能力。
【总页数】4页(P0038-0041)
【作者】刘颖;赵晨阳;郝心悦;段春改
【作者单位】河北省药品审评中心
【正文语种】中文
【中图分类】F426
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关于进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定（2017）
关于进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定（2017）进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定第一章总则第一条为加强进口化妆品的溯源管理，保障进口化妆品质量安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》等法律、法规及部门规章的规定，制定本规定。
第二条本规定适用于进口化妆品境内收货人(以下简称收货人)的备案、进口记录和销售记录(以下简称进口和销售记录 )管理，以及为完成进口和销售记录所必需的生产经营信息记录的监督管理;其中进口记录是指收货人记载化妆品及其相关进口信息的纸质或者电子文件，销售记录是指记载收货人将进口化妆品提供给化妆品经营者的纸质或者电子文件。
第三条国家质检总局主管收货人备案的监督管理工作。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责收货人备案申请的受理、备案资料信息审核。
进口化妆品结关地检验检疫机构负责进口化妆品的进口和销售记录的监督管理工作。
第四条收货人应当建立完善的化妆品进口和销售记录制度并严格执行。
第二章进口化妆品境内收货人备案第五条收货人应当向其工商注册登记地检验检疫机构申请备案，并对所提供备案信息的真实性负责。
第六条收货人可于化妆品进口前申请备案。
申请备案须提供以下材料：中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》等法律、法规及部门规章的规定，制定本规定。
化妆品备案技术核查 重点内容-概述说明以及解释
化妆品备案技术核查重点内容-概述说明以及解释1.引言1.1 概述化妆品备案技术核查是指对化妆品产品进行技术层面的审查和验证，以确保其符合相关法律法规和质量标准的要求。
在化妆品行业中，备案技术核查被广泛应用于产品的生产、销售和使用过程中。
随着社会的发展和人们对生活质量要求的提高，化妆品的种类和数量不断增加，市场上充斥着各式各样的产品。
然而，由于化妆品直接接触人体，其质量和安全问题尤为重要，一旦出现问题可能会对消费者的健康造成损害。
因此，对于化妆品备案技术核查的重要性不可忽视。
首先，化妆品备案技术核查是一项必要的风险控制措施。
通过对化妆品的技术参数、成分、生产过程等进行审核验证，可以确保产品合法合规，减少不合格产品的流入市场的风险。
此外，还可以防止一些不法商家使用次标准原料或违法生产手段生产化妆品，从而损害消费者的权益。
其次，化妆品备案技术核查有助于提升产品质量和安全水平。
通过对化妆品产品的技术参数和成分进行严格把控，可以确保产品配方科学合理，各种成分的含量符合规定，从而降低产品对人体的潜在风险。
同时，也可以加强生产环节的监管，避免不合格产品的出厂，提高整个产业链上的产品质量水平。
最后，化妆品备案技术核查对于消费者的权益保护具有重要意义。
在备案技术核查过程中，对于产品的安全性和质量问题能够进行科学评估，确保产品对消费者的安全和经济利益不产生不良影响。
此外，备案技术核查还有助于消费者更好地了解产品信息，选择适合自己需求的产品。
综上所述，化妆品备案技术核查在化妆品行业中具有重要的作用。
它不仅有助于风险控制和产品质量保障，还可以保护消费者的合法权益。
因此，在化妆品备案过程中，必须高度重视技术核查环节的作用，加强标准的制定和执行，推动整个行业向更加健康、安全、可持续的方向发展。
【1.2 文章结构】本文主要分为三个部分：引言、正文和结论。
引言部分首先给出了本文的概述，简要介绍了化妆品备案技术核查的主题内容，并阐述了本文的目的。
化妆品行业的薄弱环节分析和改进方案
化妆品行业的薄弱环节分析和改进方案一、引言化妆品行业是现代社会的重要消费行业之一，随着人们对美丽与健康意识的提高，该行业蓬勃发展。
然而，尽管市场需求不断增长，但化妆品行业依然存在着一些薄弱环节，如产品安全性、信息透明度以及市场监管等方面存在问题。
本文将对这些薄弱环节进行深入分析，并提出相应的改进方案。
二、薄弱环节分析1. 产品安全问题化妆品作为直接涉及到人体肌肤的产品，其安全性至关重要。
然而，近年来不少事件显示出化妆品中可能含有有害成分或未经充分测试和验证。
例如，在某些廉价品牌中检测到的过量重金属含量、荧光剂和防腐剂等成分超标等问题严重影响了消费者对于整个行业的信任度。
2. 信息透明度不足在化妆品行业中，消费者通常很难获取到真实客观的产品信息。
由于缺乏标准统一的规定和监管机制，厂商常常夸大广告效果并隐瞒或模糊产品成分等关键信息。
这导致了消费者在购买过程中的不确定性和疑虑，并且相信误导性宣传。
3. 缺乏健全的市场监管化妆品行业的监管存在一定的漏洞，主要表现在法规制度不完善、监管手段滞后以及处罚力度不够等方面。
企业普遍存在低成本、得过且过甚至背离规范的生产方式，却几乎没有受到有效约束。
这使得整个行业缺乏规范和标准化竞争环境，给消费者权益造成了损害。
三、改进方案1. 加强产品安全管理为了保障消费者的身体健康，化妆品企业应该加大对产品原材料和成分的筛选与检测力度，并确保其符合相关国家标准。
同时，建立起完善的质量管理体系和追溯机制，对公司内部生产环节进行严格把控，确保产品安全上市。
2. 提高信息透明度为了提升消费者对于产品信息真实性的认知和信任度，化妆品企业应该建立统一且可信赖的信息披露标准和平台。
通过为产品标注成分、提供第三方检测报告等方式，使消费者能够更加清晰地了解和对比不同产品，作出明智的购买决策。
3. 加强行业监管政府应加强化妆品行业的监管力度，并完善相关法规法规定制。
建立健全的市场主体准入机制，对违规企业进行严格处罚，有效打击不诚信经营行为。
化妆品难点解读
化妆品难点解读化妆品生产许可检查要点18条难点解读检验标准也是质量标准企业应根据相关法规和成品要求分别制定原料、包装材料、中间产品和成品检验标准，按照相应质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。
标准内容应包括检验项目、检验指标检验方法、检验频率等。
实施方法：企业应制定原料标准、包装材料标准、中间产品标准、成品标准。
具体方法如下1. 原料标准：根据供应商提供的原料标准、相关国家标准、行业标准和产品要求，综台制定原料标准。
如产品中有微生物要求、重金属要求，那么应根据原料的的特性考虑是否需在原料标准中增加该方面检测项目，以确保产品符合要求。
所有配方用原料都应建立标准。
2. 包材标准：包材分力内包材和外包材，内包材是指直接接触产品内容物的包装材料。
一般应关注功能性指标，如外观、规格、结构、清洁度、密封性、安全性和产品的相容性。
外包材关注外观、色泽、尺寸、标签内容等。
内外包材应确保印刷内容一致性。
3. 中间产品：即为生产过程半品。
分为配料工序的半成品和分装过程的半成品。
配料过程的半成品主要是指灌装前应对产品进行快速检验，一般关注外观、气味、黏度、PH值等指标。
分装半成品：一般包括标签内容、净含量、密封性等项目。
4.成品标准：企业可直接引用产品标签上的执行标准作为成品标准，也可制定严于执行标准的内控标准，检验项目包括外观、净含量、PH值、耐寒、耐热、微生物、包装密封性等。
5.企业对上述标准中的检测项目和监测频次进行合理规定，对质量有影响的关键指标应建立检验能力并进行检验，保留其检验建立记录。
有的企业的质量标准是这样制定的：原料标准：如甘油，可结合国家局发布的文件、供应商的资料、《中国药典》中甘油规定等来制定甘油的检验标准。
成品标准：如乳液产品可以参考GB/T29665-2013《护肤乳液》等制定标准，可以结合产品特点增加黏度等指标等。
2017年化妆品飞行检查
2
生产管理有待完善的问题。
现场检查该企业生产车间，发现清洁间堆放有生产废料。
3
召回制度方面存在落实不到位的问题。
现场检查发现，该企业未严格执行不合格产品召回制度(部分不合格产品在销售环节自行销毁)
3.实验室75%酒精、去离子水标签未标注配置日期和有效期限。
11
陕西纤丰生物科技有限公司
1
人员职责与要求存在问题：企业质量负责人履职不到位，未确保质量方法、质量管理规程的有效实施。
2
人员培训未能达到相应效果，如生产人员不熟悉生产环境和设备的消毒程序。
3
文件记录管理存在问题：企业无法提供部分产品的批生产记录。
3
水处理监控系统存在问题
取样频率实际2周一次，不符合公司规定的1周一次
4
文件记录存在问题
不合格区实际存在不合格16盒，实际记录14盒
5
设备及校验存在问题
制作间某设备未能提供检定报告
6
实验室管理存在问题
1.企业未明确成品的出厂检验项目。
2.实验室用琼脂包装标识：室温、避光干燥处存放，现场未按要求去做。
2
实验室管理方面存在问题。
实验室缺少基础检验设备(生化培养箱)；微生物室未配备净化设施、二次更衣相关设施(洁净服、工作鞋、手消毒设施等)；微生物室未设置传递窗，无物流口(无法传递培养皿等)。
3
仪器仪表、计量器具校验存在问题。
检验室灭菌设备未按要求检定(压力表、计量器具及车间设备压力表、所有压差指示装置),未提供相关校验证书等。
7
1
该公司正在生产足盐类产品的车间为非许可粉车间。
关于化妆品备案常见问题的归纳
关于化妆品备案常见问题的归纳关于化妆品备案常见问题的归纳非特殊化妆品备案要点1、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标注在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《2015版化妆品生产技术规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。
警示语标示在产品的可视面上即可。
2、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。
3、精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。
由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。
4、标签中能否有这个词“适用人群” ？答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。
5、如果加工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示，汉字字体大于英文。
6、产品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？答：BB霜、CC霜属于通俗名称。
7、如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检测机构也不会受理。
8、备案资料提交，和备案检测，哪个先做？如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？（检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？）答：备案检测机构不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。
化妆品备案申报行政许可技术审评常见问题分析
化妆品备案注册行政许可技术审评工作常见问题分析在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就申报资料中常见问题整理出11大类多案例,供您在实际申报申请中参考.四大基础真实性、科学性、规范性、安全性是产品备案注册成功的四大基础条件，任何一个条件不满足都会导致申请失败。
真实性：所有申报资料的信息、数据来源应真实。
例如：不得伪造试验数据。
科学性：所有申报资料的信息数据来源应符合自然科学理论，符合逻辑。
例如：原料规格证明应由原料生产商出具；卫生安全性检验应按照检验规定进行。
规范性：申报资料符合法律法规规定的申报形式。
例如：配方降序排列；标准中文名称；规范的计量单位。
安全性：产品符合包括《化妆品卫生规范》在内的国家局发布的各项技术法规的规定。
在正常可预见的使用条件下，不得对人体造成任何危害。
以下从需要提交的各资料项容易出现的问题进行整理总结。
一、申请表案列1 生产企业的联系电话及联系人不真实。
案例2 伪造申请表上方的条形码。
案例3 卫生许可证号的填写不正确。
案例4 变更申请表述含糊不清。
如变更项目不明确；变更前后内容未明确；增加实际生产企业或改委托生产表述不清。
案例5 将生产企业地址混淆为工厂地址。
案例6 未标注品名的汉语拼音。
二、命名依据案例7 仅将品名划分为商标名、通用名、属性名。
案例8 某个品牌名为外文音译，为解释实际含义。
案例9 编造命名依据，如“姬茵伊浩”的传说。
三、产品配方案例10 未加盖检验机构及省局公章。
案例11 未按复配形式申报。
案例12 未使用INCI名、标准中文名称。
案例13 未提供必要的CAS号。
（如矿脂）案例14 未提供必要的、符合要求的质量规格证明。
（如三乙醇胺）案例15 使用了禁用物质；使用了未收载的防腐剂、防晒剂、色素、染发剂；使用了化妆品新原料。
普通化妆品备案工作总结
普通化妆品备案工作总结近年来，随着人们对美容和个人形象的重视，化妆品市场不断扩大，各种品牌的化妆品层出不穷。
为了保障消费者的权益和健康，我国对化妆品的备案工作进行了全面规范和管理。
在这样的背景下，我对普通化妆品备案工作进行了总结和分析，希望能够为相关部门提供一些参考和建议。
首先，我对目前普通化妆品备案工作的整体情况进行了梳理和总结。
通过对备案材料的审核和整理，我发现目前备案材料的准备工作相对齐全，但在备案流程的规范和标准化方面还存在一些不足。
部分企业在备案材料准备过程中存在一些疏漏和错误，需要加强对备案流程的规范和指导。
同时，备案材料的真实性和准确性也需要得到更加严格的审核和监督。
其次，我对普通化妆品备案工作中存在的问题进行了深入分析和思考。
在备案材料的准备过程中，部分企业存在着对相关法规和标准的不够了解，导致备案材料的准备不够规范和完善。
此外，一些企业在备案材料的准备过程中存在着一些不良行为，比如虚假宣传和夸大功效，这严重损害了消费者的权益和健康。
因此，需要加强对备案材料的审核和监督，严格规范备案流程，杜绝不良行为的发生。
最后，我对普通化妆品备案工作提出了一些建议。
首先，需要加强对备案流程的规范和指导，建立健全备案材料的准备标准和流程，确保备案材料的真实性和准确性。
其次，需要加强对备案材料的审核和监督，建立健全的审核机制和监督体系，严格规范备案流程，杜绝不良行为的发生。
最后，需要加强对相关法规和标准的宣传和培训，提高企业对法规和标准的了解和遵守意识，确保备案工作的顺利进行。
总之，普通化妆品备案工作是保障消费者权益和健康的重要工作，需要各方共同努力，加强对备案流程的规范和指导，加强对备案材料的审核和监督，加强对相关法规和标准的宣传和培训，确保备案工作的顺利进行，为消费者提供更加安全和放心的化妆品产品。
进口化妆品备案不通过原因分析
进口化妆品备案不通过原因分析进口化妆品备案注册时不成功的原因解读化妆品备案过程涉及很多细节和多方面的协调合作，世能通根据多年报关经验，将报关中遇到的一些常见原因归纳总结如下，愿与大家共同分享：（一）首先是最常见一种报关资料不齐全或不真实，具体包括：1．产品配方以外的其他报关资料显示产品生产使用的原料种类或含量与报关配方不符的2．产品配方中所报关组分的种类或含量与实际检测结果不符的3．提供虚假第三方证明文件的4．提供虚假送审样品或送检样品的5．报关资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的6．复印件与原件内容不符的7．其他报关资料或样品不真实的情况。
报关资料不齐全或不真实是最常见的情况，所以如您欲进行报关，请首先了解需要提供的资料。
另外，关于资料的提供，还直接关系着报关速度和时间，所以请您一定要重视这一问题，如有疑问可以和世能通联系。
（二）产品配方不符合化牧品卫生规范要求的1．产品配方含有化妆品卫生规范规定的禁用物质2．产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合化妆品卫生规范要求（三）检验结果不符合化妆品卫生规范及相关规定的：淸理学检验结果显示该产品具有潜在安全性问题的；检验结果不符合报关产品质量安全控制要求的（四）依据报关资料无法判断产品的安全性，在规定时限内无法继续完成安全性评价的（五）生产卫生条件审核不符合要求，或其他现场审核结果不符合要求的（六）产品报关的类别与相关规定不符的（七）补充资料时报关单位自行改变产品配方、生产工艺、产品质量安企控制要求等内容，影响审评结论的（八）已作出建议不批准审评结论的产品，复核时报关单位自行改变产品原报关资料的（九）产品配方中原料种类和含量范围与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的（十）产品生产工艺中原料与产品配方中相应内容不一致的（十ー）报关产品配方与生产卫生条件审核的配方或许可检验机构确认的配方中原料种类、含量和使用目的不相符的。
化妆品备案管理工作总结
化妆品备案管理工作总结
近年来，化妆品备案管理工作在我国得到了越来越多的重视和关注。
作为保障
消费者健康和安全的重要环节，化妆品备案管理工作的总结和反思显得尤为重要。
首先，化妆品备案管理工作在过去的一段时间里取得了一定的成绩。
政府相关
部门加大了对化妆品备案管理的监督力度，加强了对化妆品生产企业的管理和监督，有效地提高了化妆品产品的质量和安全水平。
此外，不断完善的法律法规体系和标准体系也为化妆品备案管理工作提供了有力的支持。
然而，化妆品备案管理工作还存在一些问题和不足。
一方面，一些化妆品生产
企业存在着备案不规范、信息不完整、甚至造假等现象，给消费者带来了安全隐患。
另一方面，一些地方政府和部门对化妆品备案管理工作的重视程度不够，监管措施不够到位，导致一些违法违规行为屡禁不止。
针对以上问题，我们应该采取有效的措施加以解决。
首先，政府部门应该加大
对化妆品备案管理工作的监督力度，加强对化妆品生产企业的管理和监督，严格执行相关法律法规，杜绝违法违规行为。
其次，化妆品生产企业应该增强法律意识和责任意识，严格按照相关规定进行备案管理，确保产品质量和安全。
最后，消费者也应该增强自我保护意识，选择正规渠道购买化妆品，避免购买假冒伪劣产品。
总的来说，化妆品备案管理工作是一项重要的工作，关系到消费者的健康和安全。
我们应该共同努力，加强监管，规范管理，确保化妆品备案管理工作的顺利进行，为消费者提供更加安全、放心的化妆品产品。
化妆品注册备案中容易忽略的误区二
化妆品注册备案中容易忽略的误区二在《化妆品注册备案中容易忽略的误区一》中，我们已经和大家讲解了几个化妆品注册备案中遇到的问题，今天的文章，继续根据最近咨询的情况，与大家分享讲解分享一下，看看是否也能帮您答疑解惑！一、针对多色号的化妆品备案需要注意的部分多色号的化妆品主要的特点在于多色号（颜色）与多香型（气味），很多客户都会问到，都是同一款产品只是颜色或者味道不同，需要每一款产品都备案吗？答案是：这个当然！颜色或气味的不同，代表着化妆品的配方中的着色剂或芳香剂添加的有所不同，所以每一款都是要进行审核备案的。
不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。
不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。
申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
二、关于化妆品备案中的产品风险物质评估文件化妆品备案中的风险评估资料算是其中的难点之一了，很多刚入行的朋友们都掌握不好这里面的规则，在这里就和大家简单说一下。
产品风险物质评估文件需要满足五个基本要求：1. 化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
2. 可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
3. 化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
4. 国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。
鑫金证提示：风险物质评估中，如涉及到二恶烷、苯酚、农残（一般配方成分中含有植物提取物的都会含有此风险物质）等，千万不要忘记去做加测哦！三、化妆品备案中关于生产工艺流程简述及简图关于化妆品备案中的生产工艺流程，这个并不是难点，这项资料唯一要求的就是细致，不要忽略任何一个文字或序号，所有的流程按照顺序排好填写，配方序号完整，核对仔细，就不会有出现什么错误的。
2017版化妆品备案的难点重点分析
2017版化妆品备案的难点重点分析一、品名、标签、说明书（一）化妆品名称必须符合《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》的要求。
在技术评审过程中，不仅限于其禁用语。
（二）化妆品标签、说明书应符合下列要求1、化妆品标签应标注以下内容：（1）产品名称（2）产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期（3）净含量（4）制造商或进口经销商的名称和地址，通常是许可批件获得者的名称和地址。
2、标签标注的原料名称、含量应与配方一致，名称采用《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2007版）的命名方式。
3、标签应按《化妆品卫生规范》要求标注相关警示用语。
4、进口化妆品标签内容应译为正确、规范的中文。
审核以中文译文为准，必要时同时审查产品外文标签。
5、标签说明书不得用以他人名义保证或暗示等方式误导消费者如：（1）“经卫生部批准”或“国家食品药品监督管理部门批准”等名义为产品作宣传。
（2）把化妆品批件作为标签、说明书的内容进行宣传。
（3）以化妆品检验机构和检验报告等名义为产品作宣传。
（4）以医学名人的XX为产品作宣传。
（5）以使用者的名义为产品作宣传。
6、化妆品功效宣传应符合下列要求：（1）特殊用途化妆品宣传功效不得超出《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》规定的九类特殊用途化妆品定义。
（2）非特殊用途化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能，即育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒作用。
（3）宣传去屑、祛痘、除螨、抗粉刺类、含α-羟基酸的化妆品，应按《化妆品行政许可检验规定》完成相应检验项目。
（4）化妆品中文标签中如标识“不引起粉刺”“不引起过敏”等应提供相关的临床试验报告或依据。
7、防晒化妆品SPF标识应符合相关规定。
宣传广谱防晒的应同时测定SPF值与PFA或PA值，或同时测定SPF值和（仪器法）抗UVA能力抗UVA参数—临界波长；抗UVA能力抗UVA参数—临界波长检测结果大于370nm时可以宣传广谱防晒。
儿童化妆品备案难点及常见问答(含婴幼儿)
截止到目前，从2017年进口非特备案制试点以来，进口非特化妆品备案数总共有34270件，但婴童类才约200件，占比不到0.6%。
由于适用对象是婴幼儿，所以儿童化妆品备案门槛自然是高的。
中贸合规中心拥有丰富的儿童化妆品成功申报经验，同时对中国现行的儿童化妆品相关法规进行研究分析后，总结梳理如下，供行业内的朋友参考。
中国儿童化妆品法规要求——《儿童化妆品申报与审评指南》在中国，针对儿童化妆品，有专门的申报法规即《儿童化妆品申报与审评指南》，该指南于2012年10月发布，该指南发布后儿童化妆品特别是进口的儿童化妆品备案成功数非常少。
与成人产品备案相比，有以下不同点。
✧适用范围：0～12岁儿童使用的化妆品，注：宣传“全家使用、For family、儿童图”等都可能视为儿童化妆品。
✧备案资料要求：增加儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等。
注：配方整体分析报告要求对每个原料及其用量进行安全性分析。
举例：第6号原料聚二甲基硅氧烷在化妆品配方中应用多年，化学性质稳定，美国CIR评论其在化妆品中最大安全用量为24%，因此在本配方用量(2%)下应该不会有安全风险。
未能提供充分的原料安全性依据是儿童化妆品备案失败的常见原因。
中国已使用化妆品原料目录只有8783种，不是每个原料都适合用于儿童化妆品，其中能有充分安全性依据的原料比较少，一般被药监局认可的数据来源有CIR,SCCS等。
✧产品安全性要求：应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。
应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性。
✧产品备案检验要求：《化妆品注册和备案检验工作规范》✧配方要求：应最大限度地减少配方所用原料的种类。
化妆品新原料备案常见问题及分析
化妆品新原料备案常见问题及分析摘要：现如今，化妆品行业在我国发展十分迅速，2021年1月1日《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。
为了更好地推进化妆品新原料备案制度的实施，本文结合具体的新原料审查工作实践，总结了《条例》实施以来化妆品新原料的备案情况，归纳分析《条例》实施后新原料备案存在的常见问题及成因，并对新原料备案下一步工作提出了合理化建议。
关键词：化妆品；新原料；备案引言化妆品原料不仅是化妆品整个生命周期的源头，也是产品的主体构成元素，尤其是以活性原料为代表的功效添加成分，更是赋予了化妆品丰富多样的功效和卖点。
随着国内化妆品行业的快速发展和消费者认知的不断提高，化妆品产品的宣称从以往的单一的概念性逐渐向复杂且有深度的功效性转变。
目前，化妆品中基于主要活性原料的功效及其与配方的契合度也成为各个品牌进行市场宣称的主要内容。
1化妆品新原料安全性要求化妆品新原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。
化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验：①急性经口和急性经皮毒性试验；②皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；③皮肤变态反应试验；④皮肤光毒性和光敏感性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）；⑤致突变试验（至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验）；⑥亚慢性经口和经皮毒性试验；⑦致畸试验；⑧慢性毒性/致癌性结合试验；⑨毒物代谢及动力学试验；⑩根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。
如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。
本指南规定毒理学试验资料为原则性要求，可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。
2化妆品新原料备案常见问题及分析2.1组成、结构及成分鉴定信息不准确《规定》中要求原料有明确化学结构的原料应当提供化学结构和相对分子质量，以及化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）、检测报告；聚合物还应当提供聚合度以及平均相对分子质量及其分布的检测方法和结果；生物技术来源原料应根据本身特性设定鉴别方法。
新法规下普通化妆品备案中产品标签的常见问题分析
新法规下普通化妆品备案中产品标签的常见问题分析目录1. 内容概览 (2)1.1 文件背景 (2)1.2 文件目的 (3)2. 新法规概述 (4)3. 产品标签常见问题分析 (5)3.1 产品名称相关问题 (6)3.1.1 名称规范性要求 (7)3.1.2 特殊字样使用规范 (9)3.2 成分表相关问题 (10)3.2.1 成分排序规则 (11)3.2.2 必须标注成分要求 (12)3.3 使用说明相关问题 (13)3.3.1 使用方法描述 (14)3.3.2 注意事项及禁忌 (15)3.4 生产企业信息相关问题 (16)3.4.1 生产企业名称及地址 (17)3.4.2 生产许可证号及生产批号 (19)3.5 安全性标识相关问题 (20)3.5.1 安全警示标识 (21)3.5.2 紧急联系电话 (22)3.6 其他标签要求相关问题 (23)3.6.1 产品规格及净含量 (24)3.6.2 生产日期及有效期 (25)3.6.3 适用人群及使用周期 (26)4. 解决方案与建议 (27)4.1 标签设计建议 (28)4.2 备案流程优化 (30)4.3 培训与宣传 (31)5. 案例分析 (32)5.1 成功案例分享 (33)5.2 失败案例警示 (34)1. 内容概览随着国家对化妆品行业的监管力度不断加强，一系列新的法规政策相继出台，旨在确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者的健康权益。
在新法规框架下，普通化妆品备案成为企业进入市场前的必经之路。
产品标签作为消费者获取产品信息的主要途径，在备案过程中扮演着至关重要的角色。
本文档旨在梳理并分析在新法规背景下，普通化妆品备案中关于产品标签的常见问题。
首先，将介绍新法规的核心要求与变化点，包括但不限于标签内容的真实性、准确性和完整性等基本原则。
其次，详细探讨企业在实际操作中可能遇到的具体挑战，如标签语言的选择、成分列表的规范标注、使用说明的清晰度以及警示语的设置等。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。