百令胶囊治疗肝炎后肝纤维化临床观察

Ｂｉｏｃｈｅｍ，２００４，１５（ｔ２）ｉ
２５６．
［７】黄志江，季晖．李萍．人工虫草多糖降血糖作用及其机制研究【Ｊ】．中田 药科大学学报．２００２，３３（１）ｌ
５１—５４．
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５３．
标方面．百令胶囊治疗组也优于单纯西药治疗组，且无明显不
中图分类号：Ｒ２５９．７５２
文献标识码：Ａ
文章编号：
１００５—５３０４（２０１ １１１０－００７６－０２
近年来，不少医家对虫草制剂对肝脏的保护作用进行了研 究，动物实验已证实了虫草菌丝体对肝纤维化的效果“４１。本研 究利用虫草菌丝体干粉（百令胶囊）对肝炎后肝纤维化患者进 行治疗，从临床症状及血清学指标变化来判断其疗效，现报道 如下。 １资料与方法
１７３－１７５．
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１５—１６．
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参照中国中西医结合肝病专业委员指定的《肝纤维化中 西医结合诊疗指南》ｂ１。显效：症状消失或明显改善：肝功能
恢复正常；血清纤维化指标中ＨＡ下降５０％以上或恢复正常，或
临床研究指导原则（试行）》Ｈ１排除典型湿热证型、阳明腑实证、 外感表证；③丙型、丁型肝炎病毒标志物或ＨＩＶ阳性患者；④
用；对佐剂性关节炎慢性疼痛，以较低的剂量连续给药有镇痛 效果“３。相关研究还表明，麻黄附子细辛汤可能是通过抑制诱 导ＩｇＥ生成的细胞因子白细胞介素一４。而发挥抗变态反应作用， 其中细辛所含成分三甲氧苯基丙烯具有抗变态反应作用及抗
●
注：与本组治疗前比较。・尸＜０．０５ 表２
２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝功能指标比较（往神
２组治疗后ＨＡ、ＰｃＩＩＩ、ＬＮ、Ⅳ＿ｃ等肝纤维化指标均有所 改善，组内前后比较差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；治疗组的
表３
注：与本组治疗前比较。・尸＜ｏ．０５
２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝纤维化指标比较Ｌ硅ｓ）Ｊｇ／Ｌ）
口服。２个月为１个疗程，共治疗２个疗程。
１．５．２
治疗组
在对照组治疗基础上给予百令胶囊（虫草菌
丝体干粉，中美浙江华东制药有限公司生产，批号１００１２８，规 格０．２ ｇ／粒）５粒／次，３次／ｄ，口服。２个月为１个疗程，共治疗
２个疗程。 １．６观测指标
１．６．１
１．２诊断标准
依据中国中西医结合肝病专业委员会制定的“肝纤维化中 西医结合诊疗指南”嘲，血清肝纤维化指标中［透明质酸酶 （姒）、ＩＩＩ型前胶原（ＰｃⅢ）和层黏蛋白（ＬＮ）］至少有２项异常；Ｂ 超检查提示有肝实质回声异常，脾脏有不同程度肿大或伴门静 脉直径轻度增宽。
（收稿日期：２０１ １－０５－１２，编辑：蔡德荚）
万方数据
肝硬化失代偿期：⑤酒精性肝病、药物性肝炎患者；⑥严重心、 脑、肾疾病：⑦妊娠或哺乳期妇女：⑧近半年内服用过抗病毒
药物者。
１．５治疗方法
１．５．１对照组肝泰乐０．２ ｇ，３次／ｄ，口服；维生素Ｃ
２．０ ｇ，
３次／ｄ，口服；甘草酸二铵注射液（商品名：甘利欣，江苏正大
天晴药业股份有限公司生产。批号１００４１２２）１５０ ｔａｇ＋５％葡萄糖 溶液２５０ ｍＬ静滴，１次／ｄ，２周后改为甘草酸二铵胶囊（江苏正 大天晴药业股份有限公司生产，５０ ｍｇ／粒），１５０ ｍｇ／次，３次／ｄ，
ｚ
促进胰岛素抵抗脂肪组织对葡萄糖的摄取，具有降低血糖等作
用”１：能够通过改善机体细胞的免疫功能，加快有害物质的清 除而减轻肝细胞的损伤汨１：可使肝匀浆丙二醛含量下降，超氧
７７－８４．
［５］龚敏．朱勤．壬彤。等．虫草多糖的分子结构与免疫活性［Ｊ］．生物化学杂 志，１９９０．６（６）：４８６—４９１．
［６］Ｚｈａｎｓ Ｗ．Ｙａｎｇ Ｊ。Ｃｈｅｎ Ｊ．ｅｔ ａ１．Ｉｍｍｕｎｏｍｏｄｕｌａｔｏｒｙ ａｎｄ
５一羟色胺作用…。
本观察结果表明。麻辛地附颗粒能显著改善腰椎问盘突出症 患者的腰部疼痛、腰部压痛、下肢放射痛、步行困难、直腿抬高 试验等症状及体征。提示其具有抗炎、镇痛及免疫调节的作用。 参考文献：
ｎ】中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原刚：第三辑［ｓ】．
（收稿日期：２０１卜０６—２０，编辑：于娟娟）
成各项检查、疗程和长期随访的患者。 １．４排除标准 ①年龄１８周岁以下，６５周岁以上者；②根据《中药新药
重分别计０、１、２、３分：②血清学指标：天冬氨酸氨基转移
酶（ＡＳＴ）、丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、白蛋白（ＡＬＢ）、白／球比 （Ａ／Ｇ）、ＩＶ型胶原（Ⅳ—Ｃ）、ＬＮ、ＨＡ和ＰＣⅢ。 １．７疗效标准
１９９７：１４５一１４６．
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ｉ
ｔｕｍｏｒ
ｃｕｌｔｉｒａｔｅｄ
Ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ ｓｉｎｅｎｓｉｓ Ａｐｐｌ
ｔｕｍｏｒ－ｂｅａｒｉｎｇ
ｍｉｃｅ［Ｊ】．Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌ
ＨＳＣ活化。抑制总胶原及Ｉ、ＩＩ型胶原在肝内沉积．并可使己形 成的胶原重新溶解吸收““；具有调节免疫、抑制病毒复制等作
用…１。 本临床观察结果显示，２组在改善患者的症状和体征方面 有一定的疗效，但治疗组的效果更为显著：在改善肝纤维化指
良反应。 参考文献：
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２７－２９．
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１．１一般资料
选择本院住院及门诊慢性活动性肝炎及早期肝硬化患者 ４６例，按数字随机法分为２组。治疗组２３例，其中男１４例，女 ９例；年龄２２～６５岁，平均（４１．５±４．３）岁；病程２～１４年，平 均（７．２３士３．８１）年。对照组２３例，男１２例，女１ｌ例：年龄２０～ ６５岁，平均（４４．０±７．６）岁：病程３～１３年，平均（６．８３±４．７９） 年。２组患者年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义 （尸＞０．ＯＳ），具有可比性。
安全性观测
所有病例均于治疗前后进行一般体检项
目、三大常规、肾功能及心电图检查，并随时记录不良反应发
生情况及采取的措施和转归。
１．６．２疗效观测①症状评分：参照《中药新药临床研究指
导原则（试行）》Ｈ１，将纳差、乏力、腹胀、胁痛按无、轻、中、
１．３纳入标准 ①年龄１８～６５岁：②符合诊断标准；③能接受治疗及完
万方数据
２０１
１年１ Ｏ月第１ ８卷第１ Ｏ期
中国中医药信息杂志
・７７・
ＰＣＩｌＩ、ＬＮ、ＩＶ—Ｃ中有２坝指标卜降５０％以上：『Ｊ脉土一’：内径、
效粜史为优异，与刈ｊ｝《｛组治，，后比较差异自统计学息义（尸＜ 治疗前后对患者的三大常规、肾功能等安全性指标进行了 监测，结果未见明显异常：在治疗过程中没有发现明显的不良 反应，患者的依从性、耐受性良好。
ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｅｘｏｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅ ｆｒａｃｔｉｏｎ（ＥＰＳＦ）ｆｒｏｍ ｆｕｎｇｕｓ
ｏｎ ａ
化物歧化酶活力升高，具有抗肝脏脂质过氧化作用：降低血清
ＡＬＴ活力和肝脾脏器指数。改善肝的坏死程度旧１；提高血浆白蛋 白，降低球蛋白，抑制ＴＧＦ－Ｂ表达，从而下调ＰＤＧＦ表达，抑制
ａｎｔ
注：与本组治疗前比较，｝尸＜０．０５；与对照组治疗后比较。ＡＰ＜Ｏ．０５
３讨论 冬虫夏草具有保肺、益肾、补精髓等功效。实验研究表明， 虫草多糖具有多种生物活性，如可活化巨噬细胞、刺激抗体产 生、提高人体免疫能力啼１；杀伤肿瘤细胞抑制、肿瘤增生殖哺１；
学报。２００４。３９（３）：２０１—２０４． ［３】中国中西医结合肝病专业委员会．肝纤维化中西医结合诊疗指南［Ｊ】． 中华肝脏病杂志，２００６，１４（１１）：８６６—８７０． ［４］郑筱萸．中药新药Ｉ临床研究指导原则（试行）［ｓ］．北京：中国医药科技 出版社。２００２
・７６・

Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ
ｏｆ
Ｉｎｒｏｒｍａｔｉｏｎ
ｏｒｌ
ＴＣＭ
０ｃｔ．２０１１ Ｖ０１．１ ８ Ｎｏ．１ ０
百令胶囊治疗肝炎后肝纤维化临床观察
刘江凯
（河南中医学院第一附属医院消化科，河南郑州４５０００８）
关键词：百令胶囊；肝炎；肝纤维化；虫草茵丝；中西医结合疗法
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００５－５３０４．２０１１．１０．０３３
标准者。 １．８统计学方法
纳差
乏力
腹胀胁痛
数据处理使用ＳＰＳＳｌ３．０软件包。计量资料用娃ｓ表示，采 用配对ｔ检验或成组ｔ检验，非正态分布数据采用秩和检验：
计数资料采用ｘ２检验。 ２结果
２组治疗后患者症状评分均有改善，但治疗组的改善更为
显著，与治疗前比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；对照组治 疗前后比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），见表１。治疗后，２ 组患者肝功能指标改善明显，与本组治疗前比较差异均有统计 学意义（Ｐ＜Ｏ．０５），组间比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），见 表２。
表１ 组别 ２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后症状和体征评分比较＆±ｓ分）
时间 例数
脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。有效：症状及体征减轻或稳０．０５）。见表３。
定：肝功能好转但未恢复正常；血清纤维化指标中ＨＡ下降２５％ 以上，或ＰＣＩＩＩ、ＬＮ、ＩＶ—Ｃ中有２项指标下降２５％以上；门脉主
干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。无效：未达到以上