生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法)产品技术要求mairui
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
WL0%
cr
W1.5%
批间精密度指标应符合表4的要求。
表4批间精密度
项目
批间精密度，CV
K+
W3.0%
逾
W3.0%
C1"
W3.0%
2.4准确度
对血清基质的定值参考物质进行测试，测试结果应满足表5的要求。 表5定标液准确度
项目
准确度，mmol/L
K+
靶值土靶值X 3%
Na+
靶值土靶值X 3%
Cl"
靶值土靶值X 3%
2.性能指标2.1外观与性状
定标液应为清澈透明的液体，无沉淀和明显悬浮物、絮状物。2.2净含量
应符பைடு நூலகம்表2的要求。
表2净含量误差要求
规格
最大允许负偏差
VW100ml
5%
2.3精密度
2. 3.1批内瓶间精密度 批内瓶间精密度指标应符合表3的要求。
表3批内瓶间精密度
项目
批内瓶间精密度，CV
K+
W1.5%
Na+
产品名称
生化分析仪电解质模块血清测试用定标液（离子选择电极法）
型号、规格
型号：MR Serum Standard 213632；规格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
结构及组成
主要由甲醛（<0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。
产品适用范围/预期用途
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块血清样本K+、Na+、Cl-的定标。
cr
W1.5%
批间精密度指标应符合表4的要求。
表4批间精密度
项目
批间精密度，CV
K+
W3.0%
逾
W3.0%
C1"
W3.0%
2.4准确度
对血清基质的定值参考物质进行测试，测试结果应满足表5的要求。 表5定标液准确度
项目
准确度，mmol/L
K+
靶值土靶值X 3%
Na+
靶值土靶值X 3%
Cl"
靶值土靶值X 3%
2.性能指标2.1外观与性状
定标液应为清澈透明的液体，无沉淀和明显悬浮物、絮状物。2.2净含量
应符பைடு நூலகம்表2的要求。
表2净含量误差要求
规格
最大允许负偏差
VW100ml
5%
2.3精密度
2. 3.1批内瓶间精密度 批内瓶间精密度指标应符合表3的要求。
表3批内瓶间精密度
项目
批内瓶间精密度，CV
K+
W1.5%
Na+
产品名称
生化分析仪电解质模块血清测试用定标液（离子选择电极法）
型号、规格
型号：MR Serum Standard 213632；规格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
结构及组成
主要由甲醛（<0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。
产品适用范围/预期用途
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块血清样本K+、Na+、Cl-的定标。